《肾脏多模态影像采集规范》-编制说明

1《肾脏多模态影像采集规范》本文件由中国医学科学院北京协和医院提出，于2024年立项（项目计划编号CGSSJH2024010），本文件由中国老年医学学会提出并归口。二、主要起草单位及主要起草人员本文件起草单位：中国医学科学院北京协和医院、中国老年医学学会肾脏病分会、中国人民解放军总医院第二医学中心、中国科学院自动化研究所。本文件主要起草人：陈丽萌、程庆砾、刘焱、敖强国、夏鹏、赵佳慧、徐爽、侯佐贤、吴浩然。三、编制背景近年来，人工智能（全称AI）技术在医学影像领域取得了显著进展，尤其在计算机断层扫描（CT）和磁共振成像（MRI）的分析应用中，展现出了前所未有的潜力。通过复杂的算法和深度学习模型，AI能够迅速处理大量影像数据，提高诊断的效率和准确性。肾脏作为泌尿系统的重要器官，其影像数据的精确分析对于疾病的早期检测、分类和预后评估至关重要。然而，现阶段AI在临床实践中仍面临诸多挑战，其中影像采集过程中的质量参差不齐是影响AI分析效果的关键因素之一。影像质量不仅直接决定了AI算法的输入数据，也显著影响其输出结果的可靠性和诊断的准确性。2因此，探讨和优化肾脏CT和MRI影像规范采集流程，成为提升AI影像分析水平和推动智慧医疗发展的重要课题。在当前的临床实践中，肾脏CT和MRI影像的采集流程存在诸多影响因素，直接影响影像质量和后续分析。首先，不同品牌和型号的影像设备在分辨率等方面存在差异，这种设备间的不一致性容易导致影像数据的标准化难题。其次，操作人员的技术水平和经验差异也是一个重要因素，操作过程中的微小偏差可能对影像质量造成显著影响。此外，患者的个体差异，如呼吸状态、不适反应等，也可能影响成像效果，导致影像数据的不一致性。这些因素都增加了AI算法在图像处理和分析中的复杂性和不确定性。由此可见，提升影像采集的一致性和质量控制水平是当前亟需解决的重要问题，以确保AI分析结果的准确性和稳定性。为了应对上述挑战，提出肾脏多模态影像采集标准成为解决问题的关键。首先，技术进步和设备更新为标准化提供了基础，通过采用高分辨率的影像设备和标准化成像协议，可以显著提升影像的一致性和精度。其次，加强操作人员的培训，使其掌握规范化的影像采集技术，结合统一的质量控制标准，有助于减少人为因素导致的图像质量差异。此外，对影像数据进行实时的质量评估，及时纠正潜在问题。完整的采集流程应包括明确的采集准备、参数设置、设备校准、操作流程，以及严格的质量检测标准。这不仅为AI算法提供了可靠和一致的输入数据，还能提升其分析结果的准确性，从而更好地支持临床决策，推动精准医疗的发展，最终实现更智能化的医疗服务，提高患者的诊断和治疗水平。3四、制定标准的意义1、通过本标准的制定，提供更加全面和准确的肾脏影像信息，帮助临床医生做出更科学的治疗决策，个性化治疗方案，提高患者的临床预后预期。2、通过本标准的制定，确保流程的规范性，减少因操作差异导致的肾脏影像采集误差，提高影像数据的质量和可比性，为临床研究和跨机构协作提供可靠的数据基础。3、通过本标准的制定，将推动人工智能技术在肾脏影像处理中的应用。高质量的肾脏影像数据可使AI更加迅速、准确地识别和标注肾脏病变，提高诊断效率，减少医生的工作负荷，并确保诊断结果的一致性和可靠性。4、通过本标准的制定，将影像采集流程化，增加医疗资源的利用率，减少重复检查和资源浪费，缩短诊断时间和等待时间，提高医疗服务水平和患者满意度。5、通过本标准的制定，为患者提供一致性高的影像数据，有助于长期监测和随访，及时发现病情变化，调整治疗方案，提高慢性肾脏病管理效果。五、与国内外同类标准水平的对比情况尽管围绕肾脏多模态影像的采集产生诸多研究成果，但无论在国内还是国际上，都未曾形成肾脏多模态影像采集规范。目前，亟需制定并颁布一部肾脏多模态影像采集标准，以促进此项技术的操作规范与应用推广。4六、制定标准的原则和依据，与现行法律、法规、标准的关本标准在制定过程中主要遵循以下基本原则：1.结合团体标准制定的要求，依据临床操作规范对肾脏多模态影像采集流程提供参考标准。2.本文件通过与多名放射技师、影像科医师开会讨论、总结归纳流程，最终形成肾脏多模态影像采集规范，贴近临床实践，易于3.标准内容具有科学性、前瞻性和可操作性，文字简明具体，具有临床指导意义。目前国内外尚无肾脏多模态影像采集的系统化标准。七、编制过程2024年4月，由中国医学科学院北京协和医院牵头，组织3家医院与人工智能相关行业专家团队组建标准起草组，拟定基础内容与框架，确定起草组成员具体的分工协作内容和编制时间进度2024年5月—2023年7月，起草组成员查阅国内外相关的文献，收集有关肾脏多模态影像采集的相关资料，为标准编写提供参考和依据。2024年8月—2023年9月，经起草组多轮多途径的讨论和修改，拟定标准草案，由中国医学科学院北京协和医院提出标准制定八、标准编制主要内容5本标准共包括7个部分的内容：本文件规定了肾脏多模态影像采集的标准化流程和质量评估要本文件适用于各级各类医疗卫生机构的影像科医师、放射技（二）规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。（三）术语和定义对“T1加权成像”、“T2加权成像”、“时间回波”、“重复时间”等名词进行定义，以助于对本标准的理解。（四）肾脏多模态影像采集准备对患者评估及风险告知、设备准备、操作人员准备3个方面提（五）肾脏多模态影像参数设置对CT、MRI影像的扫描参数（扫描层厚、间隔、范围等）提出基本要求。（六）肾脏多模态影像采集流程对CT、MRI影像的采集流程，包括预扫描流程、对比剂注射、输入扫描参数、正式扫描、影像存储5个方面提出基本要求。（七）肾脏多模态影像质量评估对CT、MRI影像的清晰度、对比度、伪影的质量评估3个方面提出基本要求。6九、重要分歧意见的处理经过和依据在征求意见和会审过程中，对1条指标有重大分歧，最终处理结果及依据如下：1.关于是否纳入“数据管理”相关内容。本文件规定了肾脏多模态影像的采集规范，其数据管理相关内容与采集流程并无关联，且此标准主要面向对象为医疗从业人员，数据管理标准并不适用。经编制组多次讨论，认为本标准需突出的重点应为肾脏多模态影像的采集全流程，数据管理内容与影像采集本身相关性不大，一致决定删除“数据管理”相关内容，并将题目改为《肾脏多模态影像采集规范》。十、贯彻标准的要求和措施建议本标准由中过医学科学院北京协和医院提出，由中国老年医学学会归口管理，为贯彻标准的落实，建议召开标准宣传会