医疗器械维修与设备管理制度

医疗器械维护和修理与设备管理制度第一章总则第一条目的和依据为了保障医院设备的正常运行、提高医疗服务质量，加强医疗器械维护和修理与设备管理工作，特订立本制度。本制度依据《中华人民共和国医疗器械管理条例》《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等国家相关法律法规，以及医院具体管理规定。第二条适用范围本制度适用于医院内全部医疗器械和设备的维护和修理与管理工作。第二章医疗器械维护和修理管理第三条修理人员的要求医院设备修理人员应具备相应的技术资格证书，并定期进行进修培训，确保技术本领与维护和修理要求相匹配。修理人员应熟识医院设备的使用说明书，能够快速准确地推断设备故障并进行修复。第四条维护和修理流程医院设备显现故障时，相关部门应及时上报维护和修理部门，并认真描述设备故障现象。维护和修理部门收到通知后，应依据故障描述评估故障的紧急程度，并布置修理人员进行维护和修理。维护和修理人员需及时到达事发现场，与使用人员沟通，了解认真情况，并进行故障诊断。维护和修理人员应将维护和修理过程进行记录，包含故障原因、维护和修理内容、更换配件等，并及时上报维护和修理结果。维护和修理人员应在维护和修理完成后进行设备的功能测试，确保设备恢复正常运行。第五条维护和修理记录和统计医院设备维护和修理部门应建立健全设备维护和修理记录和统计制度，及时记录每次维护和修理的设备信息、维护和修理内容、维护和修理费用等。维护和修理记录应保管在电子档案系统中，并定期进行备份和归档，以备日后追溯使用。定期对维护和修理记录进行统计分析，评估设备的故障情况和维护和修理效果，为设备的防备维护和修理供应数据支持。第六条维护和修理配件的采购和管理维护和修理部门应建立和完善设备维护和修理配件的采购管理制度，确保配件的质量和供应渠道的可靠性。采购配件时，应对供应商进行严格审查，并与供应商签订明确的合同，明确配件的规格、型号、数量、质量要求、价格等。配件的入库和发放应依照医院统一的仓库管理制度进行，确保配件的安全和使用。第三章设备管理第七条设备的验收和登记新购买的设备应由设备管理部门进行验收，并依照医疗器械管理要求进行登记。验收时应检查设备的规格、型号、数量、质量等是否与采购合同全都，并进行功能测试，确保设备能够正常使用。验收合格后，设备管理部门应将设备信息录入设备管理系统，并负责设备的编号和标识。第八条设备的归档和报废设备管理部门应对设备进行定期检查和维护，确保设备的正常运行。设备实现报废标准或无法修复的，应依照医院设备报废规定进行报废处理，并将设备信息进行归档。设备管理部门应将设备的报废信息及时上报给医院相关部门，以便进行后续的资产清查和处理。第九条设备的保养与维护设备管理部门应订立设备保养与维护计划，并明确保养和维护的内容、周期和责任人。保养和维护应依照设备使用说明书和操作规程进行，保证设备的正常使用和寿命的延长。设备保养和维护记录应及时填写，并存档备查，以备后续参考和问题追溯。第十条设备安全管理设备管理部门应加强设备的安全管理，订立设备安全使用制度，并对使用人员进行培训和引导。使用人员应依照设备使用说明书和操作规程正确使用设备，禁止私自调整设备参数和拆卸设备。设备管理部门应定期检查设备的安全情形，及时进行维护和修理和更换配件，确保设备的安全性和可靠性。第四章管理责任和监督检查第十一条管理责任医院设备管理部门应切实履行设备的维护和修理和管理职责，保障医疗设备的正常运行。维护和修理人员应具备相关技术资质和责任心，确保维护和修理工作的及时、有效进行。使用人员应依照规定正确使用设备，并及时上报设备故障和建议，为设备的维护和修理和管理供应支持。第十二条监督检查医院设备管理部门应定期对设备的维护和修理和管理工作进行检查和评估，发现问题及时矫正。外部监督部门和相关专业机构对医院设备的维护和修理和管理工作有权进行监督和检查，并提出改进看法和建议。第十三条惩罚措施对于违反医疗器械维护和修理与设备管理制度的行为，医院将依法依规进行处理，包含但不限于停职、降职、解雇等惩罚措施，并承当相应的法律责任。第五章附则第十四条本制度解释权本制度的解释权归医院设备管理部门全部，并保存最终修改或解释的权利。第十五条本制度的施行本制度自颁布之日起施行，作为医院设备管理工作的基本依据和引导文件。第十六条本制度的修订依据工作的需要，医院设备管理部门有权对本制度进行修订，并依程序报领导审批后执行。以上制度为医院的医疗器械维护和修理与设备管理制度，目的在于规范医疗器械维护和修理和设备管理的工作流程，保障医院设备的正常运行，提升医疗服务质量。制度涵盖了维护和修理人员的要求、维护和修理流程、维护和修理记录和统计、维护和修理配件的采购和管理、设备的验收和登记、设备