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文档简介

团体标准《提升多糖含量的铁皮石斛施肥技术规程》(征求意见稿)编制说明一、项目来源根据《广西标准化协会关于下达2022年第五十二批团体标准制修定项目计划的通知》(桂标协〔2022〕117号)精神,由广西壮族自治区中国科学院广西植物研究所提出,广西壮族自治区中国科学院广西植物研究所、广西正能农林健康产业有限公司和桂林保林生物技术有限公司共同起草的广西团体标准《提升多糖含量的铁皮石斛施肥技术规程》(2022-5203)。二、项目背景及目的意义铁皮石斛(DendrobiumofficinaleKimuraetMigo)是我国传统名贵中药,具有益胃生津、滋阴去热的显著功效。历代本草均有收载,汉晋时期《神农本草经》把它列为上品,道家经典《道藏》列之为中华九大仙草之首。2020年版《中华人民共和国药典》将铁皮石斛单列收载。现代医学研究表明,铁皮石斛具有增强免疫、抗疲劳、抗氧化、促消化、降血糖、降血压、抗肿瘤等作用。对咽喉疾病、肠胃疾病和糖尿病、心血管疾病等老年性疾病具有明确疗效。特别是近年用于消除癌症放疗、化疗的副作用和恢复体能等方面,效果十分明显。2021年国家卫健委公布的《药食用源目录》中,铁皮石斛被纳入新增的药食两用植物。铁皮石斛是我国市场容量比较大的珍稀名贵药材品种之一。其需求市场包括三大方面:第一,铁皮石斛加工成枫斗,销往中国内地、香港、台湾、东南亚及美、日、韩等国家。第二,铁皮石斛是许多珍贵药方的必备成分,是我国近100种药品和保健品的必需原料,全国涉及到石斛类的制药厂和保健品加工企业有100多家,产值超过几百亿元。第三,近年来,随着生活水平提高和工作压力加大,目前我国老龄人口达到2.0亿、亚健康人口超过7.0亿,铁皮石斛以其独特的养生保健优势在这些人群中备受青睐,其消费习惯已在部分高收入人群中悄然形成,因此,未来5年铁皮石斛潜在需求量每年将会超出5.0万吨,与抗衰老相关新产品开发正处于方兴未艾之中。我国铁皮石斛种植主要分布于浙江、广西、四川、云南、湖南、贵州、广东等地,总面积约8万亩左右。广西十分重视铁皮石斛产业的发展,经自治区中医药局、卫生健康委、发展改革委、工业和信息化厅、科技厅、农业农村厅、林业局、药监局等八部门联合审定,将铁皮石斛纳入广西区域特色药材品种名录(桂中医药规划发〔2021〕1号)。现在铁皮石斛种植规模已相当大,医院、药店和超市均可见到其产品。药材的长生环境是影响药材质量的重要因素。铁皮石斛是一种生长环境十分特殊的药用植物,人工栽培无法完全复制原生境,加上不同企业和个人在铁皮石斛种植过程中施肥种类和管理技术不同,导致其多糖含量受到较大影响,出现了产业规模虽然扩大但品质不稳定、常见低劣产品充斥市场的局面,从而影响铁皮石斛产品的品质及临床药用及保健效果,这一问题极大地制约了我国铁皮石斛产业可持续健康发展。为了保证铁皮石斛成品质量,推动铁皮石斛规模化规范化种植,根据目前铁皮石斛种植业现状,有必要规范并制定提高多糖含量的栽培管理技术。经过我们团队多年的研究,发现在铁皮石斛每年营养生长后期施用含硒叶面肥,可以显著并稳定提高其产品(茎)的多糖含量;再结合大量的相关文献资料,我们提出本标准。经查阅《中华人民共和国国家标准批准发布公告》与《中华人民共和国地方标准备案公告》,目前提高多糖含量的铁皮石斛施肥技术规程还没有国家标准、行业标准以及地方标准制定。本标准的制定,符合广西壮族自治区人民政府办公厅印发的桂政办发〔2020〕98号文件关于《促进全区中药材壮瑶药材产业高质量发展实施方案》;而且,在2022年国家自然科学基金区域创新发展联合基金的项目指南中,铁皮石斛作为广西区域特色药材的引领物种,纳入广西区域指南的一个专项中,旨在通过研究解决广西区域特色药材的品质形成和质量问题,保证药材的临床效果。因此,本标准的研制,符合广西区层面和国家层面的中药材高质量发展规划,填补了铁皮石斛提质增效栽培领域的技术空白,为保证铁皮石斛药材质量提供支撑。三、项目编制过程(一)成立标准编制工作组广西团体标准《提升多糖含量的铁皮石斛施肥技术规程》项目任务下达后,广西壮族自治区中国科学院广西植物研究所、广西正能农林健康产业有限公司、桂林保林生物技术有限公司联合成立了标准编制工作组,由广西壮族自治区中国科学院广西植物研究所制定了起草编写方案与进度安排,明确任务职责,确定工作技术路线,开展标准研制工作。编制工作组下设三个组,分别是资料收集组、草案编写组、标准实施组。资料收集组负责国内外与提升铁皮石斛多糖含量有关的文献资料的查询、收集和整理工作,对提升铁皮石斛多糖含量的措施和技术研究成果进行系统总结,查阅目前科学界对提升铁皮石斛多糖含量的措施和技术的研究进展。草案编写组负责起草标准草案、征求意见稿和标准编制说明、送审稿及编制说明的编写工作,包括后期召开征求意见会、网上征求意见,以及标准的不断修改和完善。标准实施组负责广西团体标准《提升多糖含量的铁皮石斛施肥技术规程》发布后,组织相关单位、企业和农民开展标准宣贯培训会,对标准进行详细解读,让相关的工作人员了解标准,并根据标准《提升多糖含量的铁皮石斛施肥技术》进行操作,保证铁皮石斛的产量和质量,并对标准实施情况进行总结分析,不断对该团体标准提出修正意见。(二)收集整理文献资料标准编制工作组查阅了国内与铁皮石斛栽培相关的标准文件,发现与铁皮石斛相关的现行标准有22件。其中,与种植技术相关的现行国家标准或行业标准、地方标准、团体标准共有15个,涉及的省份有浙江、贵州、福建、云南、江苏、湖北、广东、安徽和广西等省。针对广西省的铁皮石斛栽培的标准有一个。在上述标准中与本标准密切相关的有以下5个:DB45/T860-2012无公害铁皮石斛栽培技术规程LY/T2547-2015铁皮石斛栽培技术规程DB53/T853-2017铁皮石斛仿野生栽培技术规程DB3307/T111-2020铁皮石斛生产全产业链管控技术规范DB35/T1996-2021铁皮石斛栽培技术规范但在这些标准中未提及提升多糖含量的肥料种类、组成、配制方法、施用量和施用方法等内容。因此,本标准的制定将为广西铁皮石斛规范化种植提供技术支撑,填补广西乃至我国这一研究领域的空白,更为广西铁皮石斛的高质量和可持续健康发展提供重要保障。(三)研讨确定标准主体内容标准编制工作组在对收集的资料进行整理研究之后,标准编制工作组召开了标准编制会议,对标准的整体框架结构进行了研究,并对标准的关键性内容进行了初步探讨。经过研究,标准的主体内容确定为提升铁皮石斛多糖含量的肥料种类、组成、配制方法、施用量、施用方法及其铁皮石斛成品的采收时间。(四)调研、形成征求意见稿2022年5月-12月,标准起草工作小组进行了广泛实地调研工作,查阅了大量的国内外文献资料,对提升多糖含量的铁皮石斛施肥技术的研究成果进行系统总结。形成了标准的基本构架,对主要内容进行了讨论并对项目的工作进行了部署和安排。并在前期工作的基础之上,通过厘清逻辑脉络,整合已有的参考资料中有关提升铁皮石斛多糖含量的施肥技术要点,并结合当前广西铁皮石斛栽培实际需要,按照简化、统一等原则编制完成广西团体标准《提升多糖含量的铁皮石斛施肥技术》(草案)。2023年1月-12月,向广西区内涉及领域的部门及相关专家征求广西团体标准《提升多糖含量的铁皮石斛施肥技术》(草案)意见。根据标准要点框架技术内容,再次修改标准草案,形成广西团体标准《提升多糖含量的铁皮石斛施肥技术》(征求意见稿)及(征求意见稿)编制说明(第一次)。2024年1月-12月,对广西团体标准《提升多糖含量的铁皮石斛施肥技术》(征求意见稿)存在的问题进行收集,起草组成员讨论解决,最终形成广西团体标准《提升多糖含量的铁皮石斛施肥技术》(征求意见稿)及(征求意见稿)编制说明(第二次)。四、标准制定原则1、实用性原则本文件是在充分收集相关资料和文献,调研分析铁皮石斛栽培和产品质量现状,在现有国家、行业和地方标准相关的提升多糖含量的铁皮石斛施肥技术要求的基础上,结合广西壮族自治区中国科学院广西植物研究所、广西正能农林健康产业有限公司、桂林保林生物技术有限公司三家单位多年的实验研究数据和示范应用经验而总结起草的。符合当前铁皮石斛行业发展需求,有利于提高铁皮石斛质量、保证临床应用效果,有利于行业的高质量可持续长远发展,具有较强的实用性和可操作性。2、协调性原则本文件编写过程中注意了与提升多糖含量的铁皮石斛施肥技术相关的法律法规的协调问题,在内容上与现行法律法规、标准协调一致。3、规范性原则本文件严格按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的要求和规定编写本标准的内容,保证标准的编写质量。4、前瞻性原则本文件在兼顾当前铁皮石斛高质量栽培现实情况的同时,特别考虑了铁皮石斛作为药品和保健品的质量稳定性的需要,在标准中体现了个别特色性、前瞻性和先进性条款,作为对铁皮石斛高质量栽培技术发展的指导。五、标准主要内容及依据来源团体标准《提升多糖含量的铁皮石斛施肥技术》主要章节内容包括:1范围,2规范性引用文件,3术语和定义,4常规施肥技术,5提升多糖含量的施肥技术,6采收,7多糖含量测定;其中规定了提升铁皮石斛多糖含量的肥料种类、组成、配制方法、施用量、施用方法及其铁皮石斛成品的采收时间等内容。由于铁皮石斛的珍稀名贵特性,加上显著的临床药用和保健效果,近十多年来,铁皮石斛产业发展迅速,国家和地方政府以及企业和个人均对铁皮石斛产业的研究和开发投入了较多的科研力量和经费。我单位在实施广西科技攻关项目“铁皮石斛组培苗规范化栽培技术研究与示范(桂科攻1346008-5)”及广西科技重大专项“铁皮石斛无公害关键栽培技术研究与示范(桂科重14124002-7”、“广西铁皮石斛药效评价及良种选育研究(桂科重14124002-6)”、“铁皮石斛种质创新及产业化快繁关键技术研究(桂科重1355001-3-1)”和“铁皮石斛产业化合作协议(企业资助成果转化类)”等项目中,通过不断优化铁皮石斛的高质高效施肥技术。在2016年,初步形成一套提高铁皮石斛多糖含量的施肥技术,利用该技术产出的铁皮石斛成品多糖含量比对照提高幅度可达100%以上,这一成果当时申报了发明专利,但由于肥料组分过于复杂,特色不明显,实际操作过程偏于复杂,因此该发明专利未获得授权。2017-2021年间,经过进行大量的实验验证和查阅资料,进一步优化提高铁皮石斛多糖含量的肥料配方,使之由原来涉及到6种不同化合物的两种专用肥同时施用、简化到仅由2种化合物组成的一种专用肥施用,即可达到铁皮石斛多糖含量提升同等幅度的效果,优化后的方法更简便、易操作、易掌握、适合推广应用并能大幅度稳定地提高多糖含量。利用优化后的提升铁皮石斛多糖含量的施肥技术,在广西阳朔和贺州、安徽歙县和广东肇庆等地对不同种植地、不同来源的铁皮石斛品种进行了中试和推广应用:即在每年的10-11月、铁皮石斛快速生长期即将或结束后施用2-3次,施肥后在当年12月至翌年3月间采样分析,结果显示,该施肥技术大幅度提升了铁皮石斛的多糖含量,提升幅度超过100%以上,尤其是对于多糖含量偏低的品系,提升效果尤其显著。六、国内外同类标准制修订情况及与法律法规、强制性标准关系多糖是铁皮石斛的主要有效成分,2020版《中国药典》规定,于当年11月到翌年3月采收的铁皮石斛干燥茎的多糖含量不得低于25%。因此,如何提高铁皮石斛多糖含量一直以来都是国内学者所探索和追寻的目标。目前,与铁皮石斛栽培相关的研究,已有许多的研究报道,这些报道包括已发表的论文、已获授权的专利和现行的各类标准等。与本标准关系密切研究论文较多,最典型的如陈丽璇等(2018)在“外源无机硒肥对铁皮石斛生长及多糖含量的影响”一文中,研究了不同质量浓度外源无机硒对铁皮石斛富硒能力、生长状况和鲜茎多糖含量的影响,结果发现,施用5.0~7.5mg·L-1的外源亚硒酸钠,既不影响铁皮石斛的生长,也能显著提高铁皮石斛鲜茎的多糖含量;硒浓度高于7.5mg·L-1时,老叶开始出现黄化,鲜茎多糖含量下降,这种负面作用随着硒浓度的增加而逐步加重。而我们在2016年前后的研究中(未公开发表)发现,施用外源亚硒酸钠2.0-6.0mg·L-1,鲜茎多糖含量就可以有较大幅度的提升;对于多糖含量偏低的铁皮石斛品系,其提升效果尤其显著。可见,相关的技术方法仍需优化提升。与本标准相关的发明专利也比较多。其中,提升铁皮石斛多糖或品质的授权专利有4项,受理但未授权的17件;与铁皮石斛富硒栽培或含硒肥料的专利申请了4件,均未授权)。这些专利不仅对铁皮石斛多糖含量提升幅度不明显,而且所涉及的肥料(含基质)组分较复杂、施用方法较繁琐,在生产中具有不易操作掌控、难以推广应用等缺点。因此,研制出一套简单易操作、并能大幅提升铁皮石斛多糖含量的施肥方法十分必要。与铁皮石斛相关的现行标准有22件。其中,与种植技术相关的现行国家标准或行业标准、地方标准、团体标准共有15个,涉及的省份有浙江、贵州、福建、云南、江苏、湖北、广东、安徽和广西等省。针对广西省的铁皮石斛栽培、育种方面的标准有两个:DB45/T860-2012《无公害铁皮

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