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文档简介

14I 3 3 3 3 4 6 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定本文件由山西省药品质量管理标准化技术委员会（SXS/TC33药品质量管理标准体系3.1和用量的物质，包括中药、化学药、生物药及医疗机构3.24构建原则4.2全面系统、重点突出4.3科学规范、协调统一工作、目标和责任的标准体系，并与当前药品质量管理事业发展的实际需求4,4开放兼容、动态优化4山山山山语、分类与编码、符号与标志等基础性标准。通用基础标准子体系结构山山山山5研究标准和药学研制标准。药品研制标准子体系结山山山物料与产品标准、生产管理标准、质量控制标准和质量保证标准。药品生产标准子体系结构图见图4。山山山山山山准与验证标准、储存与运输标准、销售及药学服务标准。药品经营标准子体系结构图见6山山山山山5.6药品使用标准子体系和信息化建设标准。药品使用标准子体系结构山山山6.2体系编号规则7体系编号前三位代表了标准子体系的一级分类，在本文件中“通用基础标准子体系”以“100”表系以“400”表示，药品使用标准子体系以“500”表示，药品监管标准子体系以“600”表示；编号第6.3药品质量管理标准体系标准明细表1则2345678件98验验9化学品毒理学评价程序和试验方法第化学品毒理学评价程序和试验方法第化学品毒理学评价程序和试验方法第化学品毒理学评价程序和试验方法第化学品毒理学评价程序和试验方法第化学品毒理学评价程序和试验方法第化学品毒理学评价程序和试验方法第化学品毒理学评价程序和试验方法第化学品毒理学评价程序和试验方法第化学品毒理学评价程序和试验方法第化学品毒理学评价程序和试验方法第化学品毒理学评价程序和试验方法第化学品毒理学评价程序和试验方法第化学品毒理学评价程序和试验方法第化学品毒理学评价程序和试验方法第化学品毒理学评价程序和试验方法第法WS/T411-2024WS/T421-2024WS/T807-2022WST418-2013架定WS/T407-2012WS/T408-2024WS/T411-2013WS/T420-2013法WS/T421-2013WS/T492-2016WS/T639-2018南NY/T3481-2019准准准准盖片片准帽准准则南法法法WS/T805-2022求用准准准准WS/T415-2024WS/T684-2020WS/T685-2020WS/T686-2020生物医用材料体外降解性能评价方法第生物医用材料体外降解性能评价方法第准理WS375.19-2016WS/T363.16-2023WS/T500.4-2016WS/T500.5-2016准NMPAB/T31101-则NMPAB/T31201.1-NMPAB/T31201.2-品NMPAB/T31201.3-NMPAB/T31301-NMPAB/T31305.1-NMPAB/T

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