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第2页共2页2024年医院医疗设备管理制度样本医疗设备的临床安全管理工作在医疗机构中至关重要,涉及设备产品、人员、规程、技术、设施和环境等多方面的安全。为强化昌江县人民医院的设备安全管理,减少使用风险,提升医疗质量,并确保医患权益,特制定以下《昌江县人民医院医疗设备管理制度》:一、组织架构:设立“昌江县人民医院医疗设备管理委员会”主任:廖云(院长)副主任:陈福寿(副院长)、黄坚强(设备科主任)成员:王正荣、黎明尧、符青多、张振玖、黎婷、汤富强、符发标、张范、李英丽、王林明、吴云二、职责划分:1.委员会负责监督全院医疗设备的临床安全管理工作,制定并更新相关安全管理制度,依据医疗器械的风险分级原则,构建全院医疗器械安全控制与监督评价体系。2.工作小组负责指导全院医疗器械的安全管理和监督,建立并执行日常管理、检测和应急预案,定期评估全院医疗器械的使用安全性。三、管理规定:1.医疗设备管理委员会负责全院医疗器械的采购,建立并执行采购论证、技术评估和管理制度。定期向各科室通报采购和使用情况,确保所采购设备符合临床需求,合法、安全、有效。禁止使用未经注册、无合格证明、过期、失效或已被技术淘汰的医疗器械,新产品临床试验或使用遵循相关规定。2.医疗器械的维护保养工作应由制造商或其授权的具备专业技术服务资质的单位,或由医院的医疗器械保障部门执行。2024年医院医疗设备管理制度样本(二)设备采购需遵循院长审批的《设备采购计划申请表》,其中包括设备名称、规格型号、制造商、金额等详细信息,方可进行购置。对于科室急需的设备,须经主管院长批准后方可先行采购,后续必须补办《设备采购计划申请表》。设备验收与调试流程如下:1.设备管理人员、工程技术人员和操作人员需详细阅读技术文献,熟悉设备技术原理、性能和标准,根据合同和技术要求制定验收方案和计划。2.在设备到货前,应根据设备工作环境准备相应设施,如防光、防潮、特殊接地线等,并确保水、电、气系统到位。3.设备到货后,由设备管理人员、工程技术人员、档案人员、操作人员和供货方共同开启包装进行验收。4.验收时需核对设备名称、数量、包装完好状况,配件、合格证、说明书、装箱单等是否齐全,无误后接收设备并由档案室归档保管。5.按验收计划进行技术参数鉴定及后续的调试验收,详细记录结果。6.设备调试合格后,由设备科和使用科室共同填写《设备验收单》。7.设备管理人员应及时建立设备账目,纳入保养计划,并协助使用科室建立设备运行维修保养记录,确保账卡物一致。设备维护保养规定如下:1.维护保养结合日常保养和计划检修,实行专业管理与群众管理相结合。2.保养参照设备维修手册和制定的保养计划进行,日常保养由使用科室负责,包括清洁、调整、紧固等,保持配套设施整齐,保养后加防尘罩等。3.设备拆机保养由专业维修人员按计划执行。4.设备故障或损坏,使用科室应及时通知维修人员,填写《设备设施维修任务单》。维修人员现场维修或送修,如无法解决,由设备科联系供应商处理。5.对于特定高价值设备(如CT、DR、彩超、电梯等),设备科需与厂方签订年度维修保养合同。6.维修人员需详细记录每次的维修保养情况。设备调拨、租赁、转让与报废管理:1.设备调出、调入需经设备分管院长审批。2.院内设备调拨需填写《院内设备调拨单》,由分管院长、设备科、财务科签字后执行,同时更新设备卡片。3.设备外借、转让、租赁需经审批,禁止私自外借转租。4.停用、闲置设备应妥善管理,不得随意拆卸,确保账卡物相符,必要时纳入资产库集中管理。5.符合报废条件的设备,按审批程序进行报废处理,严禁私自处理报废设备。6.报废条件包括设备老化、性能落后、安全隐患、维修成本过高或无法修复等。设备技术档案和统计资料管理:1.保存设备使用说明书、维修手册、出厂合格证、验收单等资料。2.维护固定资产购置审批表、合同、付款通知单、使用记录、检修报告等。3.统计设备技术状况、维修计划完成情况,以及大型设备的效益分析、利用率、完好率等数据。设备事故处理规定:1.事故按损失程度分为小事故、一般事故、重大事故和特大事故,损失金额和设备损坏程度为判断标准。2.事故责任人按责任大小分为全责、主责、同责、次责和一定责任,分别按经济损失比例进行

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