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文档简介

固体制剂-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣固体制剂固体制剂的共性:(1)Noyes-WhitneydC/dt=KS(CS-式中:KSDCS-药物的溶解度δ-扩散边界层CV-溶出介质的量(2)(3)散剂的制备粉碎机有(1)研钵(2)球磨机(3)冲击式粉碎机(4)(三)(四)0~1物料粉体性质的影响(粒径、粒子形态、密度设备类型的影响(1)2)3)4)CRH(一)(壹)(二)l普遍压制片(3)辅料(excipientsoradjuvants)(Diluents(Fil1ers淀粉(starch)性质稳定,可和大多数药物配伍,吸湿性小,价格便宜。可压性差,常于可压性较好的糖粉、糊精、乳糖等混合使用。(lactose)非结晶性乳糖可供粉末直接压片。20%之上的微晶纤维素时,崩解性较糖醇类(二)淀粉浆NaPVP4.5.(三)崩解剂(disintegrants)崩解剂2.-HPC;4.外加法:内加法:内、外加法:25%~50%。义)①助流剂(Glidants)是降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性的物质;润滑剂的作用机制(1)改善粒子表面的静电分布;(2)改善粒子表面的粗糙度;(3)体的选择性吸附;(4)减弱粒子间的范德华力;(5)压片过程的三大要素:按制备工艺分类:优点:方法简单,省时省力。6.7.液相中晶析制粒法(二)(1)使湿分汽化的加热方式有:干燥的目的:平衡水分和自由水分①结合水分(boundwater)RH=100%时物料的平(四)(二)(三)硬度和抗张强度抗张强度(tensilestrength,Ts)是表示单位面积的破碎力(kPaMPa)Roche弹性复原率(elasticrecovery,ER)弹性复原率是将片剂从模中推出后弹性膨胀引起的体积增加值和片剂于最大压力下的体积之比。(四)1.2.3.4.5.压缩成形性物的溶出受影响。常用的润滑剂为疏水性物质(如硬脂酸镁(五)片剂制备中可能发生的问题及原因分析(略八、片剂的质量检查1.2.3.4.5.隔离层粉衣层有色糖衣层高

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