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文档简介
XXXCEAXXX生物分子技术有限责任公司二0一五年三月目录第一章执行摘 公司简 项目简 市场容 融资方 经济效 第二章市场分 生物制药行业分 行业现 行业发展趋 行业分析结 结直肠癌市场分 目标市场定 目标市场容量分 市场竞争分 市场分析结 第三章产品介 产品名 产品功 原 产品特点与优 生产工 生产主要设 第四章商业模 运营模 产业链分 运营模 盈利模 第五章战略规 竞争策 战略目 实施计 第六章管理团 第七章融资方 资金使用计 融资计 退出机 第八章财务预 财务假 错误!未定义书签财务预 错误!未定义书签收入预 错误!未定义书签成本预 错误!未定义书签利润预 错误!未定义书签现金流量预 错误!未定义书签财务分 错误!未定义书签第九章风险分 药品质量风 错误!未定义书签核心技术泄露风 错误!未定义书签执行力风 错误!未定义书签风险描 错误!未定义书签规避措 错误!未定义书签第一章第二章根据国家统计局统计,2011年生物制药行业实现工业总产值230.1311.34%。2011年~2014
2-12011-2014根据国家统计局统计,2008年生物制药行业规模以上企业数量国内的生物制药企业总数约700余家,但真正涉及到生物制药尖端领域的企业只有97家,已经取得生产52家。总销售额超过1亿元的不超过家,过千万元的也只有305亿,差距不大,所占市场份额均不高。Scrip40%25%的速度增长,但生物技152007201162个交易中,大多数是产品许可,2011年与南京先声药业形成了合作伙伴关系,来开发治疗心血管疾Guoyuan动物瑞士制药巨头罗氏已进入中国超过十年。2004年其建立了一个研发中心,目前主要致力于新的病毒学疗法。2005年在上海建立生2015年生物制药行业总体销售收入4122.411.34%。5位,仅次于肺癌、肝癌、胃癌和食管癌。15年保持较高趋势。4.04亿美元。(预测(预测5个可用于结直肠癌治疗,1A(Panorex(Avastin(Erbitux(Zaltrap本甚高。2012年美国食品药物管理局(FDA)新批准阿柏西普(Zaltrap(EGFRKRAS基床研究阶段的可用于结直肠癌的抗体药物还有:1RVEGFR2其是结直肠癌的直接“靶标”CEA被国际学术界确认为一种与CEA抗体正成为治疗、早期诊断结直肠癌的表2- 已进入临床研究阶段的CEA抗体药名称T,INTRACEL,Rockville, clinical临床ⅠCIGB-临床Ⅰ临床Ⅰ临床Ⅰ临床Ⅰ/Ⅰ临床ⅠCEA-CEA肝转移结直肠癌和表达CEA临床ⅠCEA201469.5718.72.2亿。20164(2017年30亿元人民币。产品较目前同类产品第三章CEA单链抗体(96scFv)CEA单链抗体与放射性同位素131I偶联可开发成治疗结直肠癌、体内早期诊断及“肿瘤显影定位”的一类新药。英国伦敦的CIGB-M3(亲和力10-9M)RoyalFreeHospitalMedicalSchool’sMFE-23-his(10-10M)CEA人我公司的第一代抗体药物采用与同位素偶联的形式。由于11M通过与北京大学的合作,我公司成功研究了同位素131I与96ScFv抗体偶联的工艺及产品质量,确定了抗体最佳偶联条件及同96ScFv样品质量合格。196ScFv“肿131I-96ScFv的成功开发有望成为世界上同类产品中最有效、最
3-1与上市的大分子全抗药物相比,96ScFv在癌症靶向治疗中具有96ScFv采用大肠杆菌体系生产,成本远低于真核细胞的全96ScFv在靶向治疗中的四点优势外,96scFv还具有以“超高”10-100倍以上(目前临床上同类抗体亲和力是10-9M至10M96ScFv的高稳定性避免了许多抗体生产及储存中遇到的关CEA肿瘤细胞的“超级靶向弹头”,96ScFv单链抗体可CEA在多种肿瘤细胞中都有特异表达,除结直肠癌适应症外,96ScFv单链抗体还可用于其他肿瘤适应症,提高产品的市1)96ScFv化疗药物偶联物(AntibodyDrugConjugates,ADC)。以自主研发的原创性96ScFv为载
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