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文档简介
cro临床试验服务合同CRO临床试验服务合同第一条合同双方甲方(全称):_________(以下简称“甲方”)乙方(全称):_________(以下简称“乙方”)根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规,双方基于平等、自愿、诚信的原则,就CRO(合同研究组织)临床试验服务事宜签订本合同,以明确双方的权利与义务。---第二条合同标的1.本合同标的为乙方提供的CRO临床试验服务,具体内容包括但不限于:-试验设计;-受试者招募;-数据管理与统计分析;-试验监查与质量保证;-试验报告撰写与提交。2.双方同意按本合同约定的条件开展相关合作。---第三条工作/服务范围1.乙方将为甲方提供以下服务:-制定临床试验方案及相关文件;-根据试验方案实施临床试验;-对试验数据进行收集、整理和分析;-定期向甲方提交试验进展报告及最终报告。2.乙方保证按合同要求,按时完成工作,并确保符合国家法规及伦理要求。---第四条合同期限1.本合同自____年____月____日起生效,至____年____月____日终止。2.合同期满,若双方无异议,可续签合同,或另行签订补充协议。---第五条工作/产品质量1.乙方提供的服务应符合以下质量标准:-遵循国家药品监督管理局(NMPA)及国际伦理委员会(IEC)的相关规定;-确保数据的真实性、可靠性及完整性。2.乙方对所交付的工作质量负责,如不符合标准,乙方应免费进行整改或重做。---第六条付款方式1.本合同总金额为_________元(大写:_________元整)。2.付款方式:甲方应在以下期限内向乙方支付款项:-合同签署后支付总金额的30%作为预付款;-试验开始后支付总金额的40%;-最终报告提交后支付剩余的30%。3.乙方应在收到款项后提供相应的收据或发票。---第七条双方权利和义务1.甲方的权利与义务:-按合同约定及时付款;-向乙方提供必要的协助和资料;-有权对试验进展进行监督和审查。2.乙方的权利与义务:-按合同要求提供符合标准的服务;-按时交付,不得无故延误;-及时向甲方报告试验中的重大问题。---第八条违约责任1.若一方未履行合同义务,需向另一方支付违约金:_________元;2.若违约造成经济损失,违约方应承担赔偿责任,具体金额由双方协商确定。---第九条争议解决1.本合同履行过程中,如发生争议,双方应本着友好协商的原则解决;2.如协商不成,双方可向甲方所在地的人民法院提起诉讼。---第十条合同终止1.在下列情况下,本合同可提前终止:-双方协商一致;-一方严重违约,致使合同无法继续履行;-法律法规变更,致使本合同无法继续履行。2.合同终止后,双方应按实际履行情况结清款项。---第十一条保密条款1.双方应对在履行本合同过程中所获知的商业秘密及其他机密信息予以保密,未经另一方同意不得向第三方披露。2.本保密义务在本合同终止后仍然有效。---第十二条不可抗力1.若因不可抗力因素导致一方无法履行合同,受影响方应及时通知对方并提供相关证明。2.不可抗力因素包括但不限于自然灾害、战争、政府行为等。---第十三条补充条款1.本合同未尽事宜由双方协商,并以书面形式补充,本合同补充协议与本合同具有同等效力。2.本合同一式两份,双方各执一份,具同等法律效力,自双方签字盖章之日起生效。---甲方(签字/盖章):_________乙方(签字/盖章):_________签订日期:____年____月____日签订地点:_________---以上是CRO临
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