医疗设备保养维护管理制度

医疗设备保养维护管理制度第一章总则为加强医疗设备的保养与维护，确保设备的安全、有效运行，保障医疗质量，根据国家法律法规及行业标准，结合本单位的实际情况，特制定本制度。医疗设备的合规管理是保证医疗安全与服务质量的基础，制定本制度旨在明确责任、规范流程、提升管理水平。第二章适用范围本制度适用于本单位内所有医疗设备的保养、维护及管理工作，包括但不限于诊断设备、治疗设备、监护设备及其他辅助设备。所有参与医疗设备管理、使用、维护的人员均需遵循本制度。第三章目标1.确保医疗设备的正常运转，降低设备故障率，延长设备使用寿命。2.提高医疗设备的使用效率，保障医疗安全。3.建立健全医疗设备管理体系，规范设备的日常保养与维护流程。4.提升医务人员对设备管理的意识，加强责任心和主动性。第四章相关法规与标准本制度依据以下法规与标准制定：1.《医疗器械监督管理条例》2.《医疗设备使用管理规范》3.《医疗机构设备管理规范》4.相关行业标准及本单位内部规章制度第五章管理规范5.1设备分类医疗设备按其功能及用途分为以下几类：1.诊断设备：如CT、MRI、X光机等。2.治疗设备：如放疗设备、激光治疗仪等。3.监护设备：如心电监护仪、血氧监测仪等。4.辅助设备：如输液泵、呼吸机等。5.2责任分工1.设备管理部门：负责设备的总体管理、维护计划的制定与实施、设备的采购与验收。2.使用部门：负责设备的日常使用与管理，定期进行设备的自查与保养。3.维修人员：负责设备的维修与技术支持，定期对设备进行技术评估。4.医务人员：在设备使用中，需严格遵循操作规程，保养设备，发现问题及时上报。5.3设备保养计划设备保养计划应根据设备的使用情况及厂商建议进行制定，重点包括：1.日常检查：使用前后对设备进行基本的功能检查，确保正常运转。2.定期保养：根据设备类型制定月度、季度和年度的维护计划，涵盖清洁、校准、功能测试等。3.故障处理：建立故障报告制度，设备出现故障时，使用部门应及时上报，维修人员需在规定时间内进行处理。第六章操作流程6.1日常保养流程1.设备使用前：-检查设备外观，确认无损坏。-检查电源、连接线、附件是否完好。-启动设备，检查各项功能是否正常。2.设备使用后：-清洁设备表面，确保无血迹、体液等污染物。-记录设备使用情况，填写使用日志。-关闭设备，断开电源。6.2定期保养流程1.制定保养计划：-设备管理部门根据设备使用情况，制定年度保养计划，明确保养内容、时间及责任人。2.实施保养：-根据计划，定期对设备进行专业保养，记录保养过程及结果。-保养后，进行功能测试，确保设备正常运转。3.评估与反馈：-保养结束后，设备管理部门应对保养效果进行评估，收集使用部门的反馈意见，及时改进保养流程。6.3故障处理流程1.故障上报：-使用人员发现设备故障后，应立即停用设备，并填写故障报告单，上报设备管理部门。2.故障评估：-维修人员收到故障报告后，应在24小时内进行现场评估，判断故障性质及处理方案。3.故障维修：-根据评估结果，进行相应的维修或更换，维修完成后进行功能测试，并记录维修情况。4.故障记录：-所有故障处理情况应详细记录，纳入设备管理档案，便于后续分析与改进。第七章监督机制7.1监督部门设备管理部门负责本制度的监督与实施，定期对设备管理情况进行检查与评估。7.2监督内容1.日常使用检查：定期抽查设备的使用情况，确保按照操作规程进行。2.保养记录审核：审核各部门的保养记录，确保保养工作的落实。3.故障处理评价：对故障处理的及时性与有效性进行评估，必要时进行整改。7.3反馈与改进设立意见反馈机制，鼓励医务人员对设备管理提出意见与建议，定期召开会议分析总结，持续改进设备保养维护管理制度。第八章附则1.本制度由设备管理部门负责解释，自颁布之日起实施。2.本制度的修订与修改需经设备管理部门批准，并需在实施前向全体员工公布