医疗器械安装和验收制度

医疗器械安装和验收制度1.背景介绍医疗器械在医院的使用中起着至关紧要的作用。为了确保医疗器械的安装和验收工作能够顺利进行，保证其正常运行和安全有效的使用，本制度旨在规范医疗器械安装和验收的程序和要求。2.适用范围本制度适用于本医院全部医疗器械的安装和验收工作，包含但不限于医疗设备、手术器械、诊断设备等。3.安装和验收的程序3.1安装程序3.1.1医疗器械安装前需要编制认真的安装方案，包含安装位置、安装方法、安装次序等内容，由相关科室负责人负责订立。3.1.2安装工作由专业技术人员或具备安装资质的人员进行。在无法直接安装的情况下，可由售后服务商供应安装。3.1.3安装前，需要核对医疗器械的数量、型号和规格，确保与采购合同全都，并依照器械的特点提前做好设备安全防护，如接地、防护罩、固定支架等。3.1.4安装过程中需要保持通讯顺畅，定期向上级报告进展情况，并及时处理安装中的问题。3.2验收程序3.2.1安装完毕后，由安装单位进行初步验收，检查医疗器械的安装质量和功能是否符合安装要求。3.2.2验收单位应依照国家和行业相关标准进行验收，包含但不限于设备安全性、技术性能、使用功能等方面的要求。3.2.3验收过程中需对医疗器械的性能进行测试，如检测仪器的测量准确性、图像质量、功能操作等。3.2.4验收单位应编制认真的验收报告，列明医疗器械的具体信息、验收结果、存在的问题和建议等。3.2.5验收报告需经过科室负责人审核，确认无误后，方可进行下一步操作。3.3单位之间的协作3.3.1安装单位和验收单位应加强沟通和协作，确保安装和验收工作的顺利进行。3.3.2安装单位和验收单位应供应及时、准确的信息共享，及时解决安装和验收中的问题，确保项目按计划进行。3.3.3安装单位和验收单位应紧密搭配，共同参加医疗器械的安装和验收，确保工作的全面、准确和高效完成。4.相关责任和要求4.1相关责任人4.1.1科室负责人应负责编制医疗器械安装和验收方案，并监督其执行情况。4.1.2安装单位应派遣专业人员进行安装工作，并负责解决安装中显现的问题。4.1.3验收单位负责对医疗器械进行验收，并编制验收报告。4.2要求4.2.1安装和验收相关人员应具备相应的技术资质和专业知识，具备相关培训经过，熟识医疗器械的安装和验收要求。4.2.2安装和验收过程中，应依照相关的法律法规、技术标准和行业规范进行操作，确保安全有效。4.2.3安装和验收过程中，要确保相关人员的人身安全，采取必需的防护措施，如佩戴防护眼镜、手套等。4.2.4验收报告应认真、准确地记录医疗器械的安装和性能情况，如有问题应提出改进建议。4.2.5安装和验收过程中，应注意保护医疗器械的知识产权，并依法保护相关信息的机密性。5.附则5.1本制度的解释权归本医院全部，如需修改或增补，应经过医院相关部门的批准。5.2本制度的发布和实施时间自发布之日起生效，并应及时向相关人员进行宣传和培训。5.3本制度订立后，如有发现不合理或需要修改的地方，请及时上报医院相关部门进行调整。5.4本制度的违反者，将依照医院相关制度和规定进行相应的纪律处分，严重者将追