DB52-T 1843-2024 突发公共卫生事件移动方舱实验室运行管理规范

52DB52/T1843—2024突发公共卫生事件移动方舱实验室运行管理规范Theoperationandmanagementspecificationofmobilecubiclelaboratoriesforpublichealthemergencies2024-08-28发布2024-12-01实施贵州省市场监督管理局发布I 2 2 3 4 5 5 6 7 7 9 本文件起草单位：北京积水潭医院贵州医院、遵义医科大学附属医院、贵州医科大学附属医院、本文件主要起草人：冯勤颖、龙丽、王正蓉、闵迅、向加林、韦四喜、张宇杰、李佐祥、刘丽、宋晓钰、周信忠、林丹、杜太英、翁华莉、邓颖霞、彭良松、秦韶阳、谢宗师、张明明、韩罗敖、质量和检测结果的准确性，为贵州省可能突发的公共卫生事件提供有层面的需要，有利于保障实验室检测工作的质量和安1突发公共卫生事件移动方舱实验室运行管理规范GB39707医疗废物处理处置污染控CJJ90生活垃圾焚烧处理工程技HJ2025危险废物收集、贮存、运输技术规范3.123.23.3a)独立移动方舱实验室：应包括检测设备、实验器材、生物安全防护设施和生活设施，具有b)移动方舱实验室组合：应包括实验室、隔离区、5选址、搭建和撤离5.2搭建5.2.1移动方舱实验室应满足交通运输的要求，包括路线规划、运输工具选择、运输安全措施等，确5.2.2场地选择后，应对基础设施进行检5.2.3移动方舱实验室展开和组装过程中5.3撤离5.3.1撤离前5.3.1.1应根据移动方舱实验室的规模和设施，制定撤离方案和紧急疏散计划，并组织人员进行演练5.3.1.2应对移动方舱实验室的设备进行安全拆卸和包装，并标记每个部件和设备的位置和用途。35.3.2撤离中5.3.2.1应确保所有人员和设备的安全，按照规定配备5.3.2.4应采取必要措施及时处理产生的废弃物，包括涉疫垃圾、有害垃圾和生活区垃圾等。5.3.2.5涉疫垃圾应采用直运模式，直接由运输车运送5.3.3撤离后5.3.3.2应对搭建地进行复原，包括但不限于给排水、消防和电器设备等配套设施。复原后，应进行5.3.3.3拆除物的利用和处置应按照“循环使用、再生利用、安全处置”的原则，可再生利用的建筑6.1.1应根据突发公共卫生事件的性质和规模，合理配置专业组，包括指挥调度组、样本调度组、质障组、志愿者服务工作组、环境保护工作组、安全工作组等。移动方舱实验室专业组职责6.1.3质量体系建设和管理方案的制定宜参照GB/T16.2人员6.2.1.3熟悉实验室安全管理规定，掌握实验室的安全管理系统，并正确地执行和监控这些措施。6.2.1.5具备持续学习的能力和心态，能够根据实验室的更新和变化，提高工作效率。6.2.2.1人员配置应包括实验室负责人、质量负责人、安全负责人、技术负责人、专业组负责人、检注：质量负责人和安全负责人由经验丰富，具有中级及以上职称专业技术46.2.3.1应制定人员培训计划，包括培训科目、培训方式、培训内容、培训对象、培训时长、培训时制定以突发公共卫生事件为背景的移动方舱实验室质量管理体系，在管理体系运行的过程中，提出培了解相关知识、突发公共卫生事件现状、异常结果上报、指挥部下发实时表格填写培训、病原微生物方舱实验室全流程培训，包括方舱实验室智慧化检主要针对样本检验前和检验后样本处理培训，包括对检测结果的解读，能够区分质控品污染、样本交7.2调度计划7.3样本采集57,4样本分类应对样本进行分类和优先级划分。应采用不同颜色的条码纸或彩色飘带等方式标识样本的性质和紧急程度，快速识别和处理优先级样本并进7.6样本接收7.7调度优化量和样本制定合理的调度策略，内容包括优化调度时9清洁与消毒9.1.1应保持室内整洁、无积尘、无杂物、无异味，且容易清洁消毒。9.1.2室内地面、墙壁、天花板、门窗等应保持清洁无尘，并经常清扫9.2.1实验室消毒应按照WS/T367的规定进行。9.2.2根据不同的实验对象、实验设备和实验区域选择消毒剂和杀菌剂。定期检查和更换消毒备品和9.2.3将工具、设备和实验台面清洁干净后，使用喷雾器或棉布以消毒液擦拭或抹布浸泡后放置，在9.2.4严格按照实验区域分类使用电器、仪器、设备和耗材，使用后及时消毒，避免交叉污染。9.2.5对于易受污染的试剂和菌种，应及时消毒、杀菌或采用一次性耗材。6应根据样本特性在规定的温度范围内储存，不应反复10.2样本管理10.3样本检测样本检测应符合医疗机构临床实验室管理和医疗机构临床基因扩增检验实验室管理的要求。开展检验检测工作，应选择相应的方法和设备进10.4检测质量管理710.5废弃物处理11.1.2宜保持实验数据记录的连续11.2检测结果11.3异常结果处理11.4实验报告812.2检测管理登记无效管，正确进行检验后样本的处理及前处理工作场12.2.3.1专业人员的工作分组和岗位分配应合理，每班次应设立组长一名并由有经验的专业技术人应包括智慧化检测和传统手工检测，并应相部事务等。按照专业人员岗位安排，每个班次至12.3工作管理方舱实验室情况，明确规章制度、人员分工、岗位职责等，并开展操作培训和生物安全知识培