临床试验成果风险分担协议

临床试验成果风险分担协议合同编号：__________甲方（以下简称“甲方”）：乙方（以下简称“乙方”）：鉴于甲方具备某项临床试验成果，乙方愿意参与该成果的风险分担，双方经充分协商，达成如下协议：第一章定义及术语1.1“临床试验成果”指甲方在临床试验中所获得的与试验药物相关的数据、信息、知识产权及其他相关成果。1.2“风险分担”指甲乙双方在临床试验成果的后续研发、生产、销售、使用等方面共同承担风险、共享利益的一种合作方式。第二章合作目的与原则2.1合作目的2.1.1甲方希望通过乙方参与风险分担，共同推进临床试验成果的后续研发、生产、销售，实现成果的转化。2.1.2乙方希望通过参与风险分担，获得临床试验成果的权益分享，实现双方共赢。2.2合作原则2.2.1双方应遵循公平、公正、自愿、诚信的原则，共同推进合作。2.2.2双方应遵守我国法律法规，尊重知识产权，保护商业秘密。第三章权利与义务3.1甲方权利与义务3.1.1甲方应向乙方提供临床试验成果的相关资料，并保证所提供资料的真实性、完整性和有效性。3.1.2甲方应积极协助乙方开展临床试验成果的后续研发、生产、销售等工作。3.1.3甲方有权按照约定比例分享临床试验成果的权益。3.1.4甲方应遵守国家有关临床试验的规定，保证临床试验的合法性和合规性。3.2乙方权利与义务3.2.1乙方应按照约定比例承担临床试验成果的后续研发、生产、销售等风险。3.2.2乙方应向甲方支付风险分担费用，具体金额及支付方式双方另行约定。3.2.3乙方有权按照约定比例分享临床试验成果的权益。3.2.4乙方应遵守国家有关临床试验的规定，保证临床试验的合法性和合规性。第四章风险分担与利益分享4.1风险分担4.1.1双方按照约定比例承担临床试验成果的后续研发、生产、销售等风险。4.1.2若临床试验成果无法实现预期目标，双方应按照约定比例分担损失。4.2利益分享4.2.1双方按照约定比例分享临床试验成果的权益。4.2.2若临床试验成果成功转化为产品并产生收益，双方应按照约定比例分享收益。第五章争议解决5.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。5.2若协商不成，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。第六章合作期限与终止6.1合作期限6.1.1本协议自双方签字之日起生效，合作期限为____年，自合作期限起始之日起计算。6.1.2合作期限届满前，双方如愿意继续合作，应提前____个月协商一致并签订书面续约协议。6.2合作终止6.2.1在合作期限内，如发生以下情况之一，双方均可书面通知对方终止本协议：（1）一方违反本协议的约定，经另一方给予合理期限仍未纠正的；（2）一方发生重大经营困难，无法继续履行本协议的；（3）因不可抗力等因素导致本协议无法继续履行的。6.2.2任何一方在合作期限内终止本协议，应提前____个月书面通知对方，并承担相应的违约责任。第七章知识产权与保密7.1知识产权7.1.1甲方拥有的临床试验成果相关的知识产权，包括但不限于专利权、著作权、商标权等，在本协议有效期内，甲方应保证乙方可以使用这些知识产权进行研发、生产、销售等。7.1.2乙方在合作期间对临床试验成果的改进和创新，所形成的知识产权归乙方所有。7.2保密7.2.1双方在合作期间所获悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。7.2.2保密期限自本协议终止或失效之日起计算，持续____年。7.2.3未经对方书面同意，任何一方不得向第三方泄露对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等。第八章财务与审计8.1财务管理8.1.1双方应按照国家有关财务管理的规定，对合作项目进行独立核算，保证财务清晰、准确。8.1.2双方应按照约定比例分担临床试验成果相关的研发、生产、销售等费用。8.2审计8.2.1双方有权对合作项目的财务状况进行审计，审计费用由要求审计的一方承担。8.2.2若审计结果显示合作项目存在财务问题，双方应按照审计结果进行调整，并承担相应的责任。第九章违约责任9.1任何一方违反本协议的约定，导致对方损失，应承担相应的违约责任。9.2违约责任包括但不限于：（1）支付违约金，违约金为本协议总金额的____%；（2）赔偿对方因违约所造成的实际损失；（3）解除本协议，并承担相应的法律责任。第十章其他条款10.1本协议未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。10.2本协议一式两份，双方各执一份。10.3本协议自双方签字之日起生效，有效期为____年。10.4本协议的签订地为____（省、市），适用中华人民共和国法律法规。第十一章不可抗力11.1如果任何一方因不可抗力无法履行本协议项下的义务，该方应立即通知对方，并在合理时间内提供有关不可抗力的证明。11.2不可抗力指不能预见、无法克服且对一方履行义务能力造成重大影响的客观事件，包括但不限于自然灾害、战争、行为、社会动荡等。11.3因不可抗力导致本协议无法履行或部分履行，双方互不承担违约责任，但应尽力减少不可抗力对协议履行的影响。11.4如果不可抗力持续超过____天，双方有权协商决定是否终止本协议。第十二章通知与联系方式12.1双方之间的任何通知和通信应以书面形式进行，并通过以下联系方式送达：12.1.1甲方应通过____（具体联系方式）通知乙方；12.1.2乙方应通过____（具体联系方式）通知甲方。12.2任何通知在发送之日视为已送达，但以邮戳日期或邮件发送确认时间为准。12.3如果任一方更改其通信地址或联系方式，应立即通知对方。第十三章适用法律与争议解决13.1本协议的签订、效力、解释、履行和争议解决均适用中华人民共和国法律。13.2双方在履行本协议过程中发生的任何争议，应首先通过友好协商解决。13.3如果协商不成，任何一方均可向____（具体法院名称）提起诉讼。13.4争议解决期间，除争议事项外，本协议的其他部分应继续履行。第十四章一般条款14.1本协议构成双方关于临床试验成果风险分担的完整协议，取代所有以前的口头或书面协议。14.2本协议的任何修改或补充均应以书面形式作出，并由双方授权代表签署。14.3本协议的任何条款的无效或不可执行，不影响其他条款的效力。14.4双方应遵守适用的反贿赂和反腐败法律，不得以任何方式提供或接受贿赂。第十五章终止与解除15.1本协议的终止或解除不影响双方在其他有效协议项下的权利和义务。15.2本协议终止或解除后，双方仍应遵守本协议中关于保密、知识产权和争议