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文档简介

规范企业质量管理,落实质量责任制度。经理是企业经营管理的负责人,对医疗器械产品的质量管理工作负全面责任。3.1必须坚持质量是企业的生命的观念,把质量管理工作放在首要位置,认真组织学习贯彻国家有关医疗器械质量管理的法律、法规、及时了解和掌握经营产品的技术标准与发展动态。每半年组织公司员工学习并掌握有关医疗器械管理的法律法规知识及产品的技术标准,不断提高工的质量意识,树立质量第一的观念,提高员工的综合素质。3.2组织制定企业的年度工作规划,制定企业的质量管理方针、计划、目标和要求,在检查工作时,要着重检查、总结质量管理工作,不断的健全和完善质量管理责任制度。3.3根据企业的业务发展,建立健全质量组织机构,公司主要领导要亲自担任第一责任人,专设质量管理人员,充实质检力量,保证质管机构工作的独立性,对医疗器械产品的质量问题,赋予质管部门一票否决权。3.4要亲自主持用户访问,质量信息反馈和质量分析会议、认真研究措施,及时解决和处理有关问题,要亲自接待和完善处理客户对质量的投诉,对重大质量事故要亲临现场,调促使质量管理部做到有章可循,职责明确,按职责要求的把企业质量管理工作抓紧好。质量管理部在企业内部行使质量管理职责,对经营的医疗器械产品质量具有裁决权。3.1认真贯彻执行国家在关《医疗器械经营企业监督管理法》的法律法规。3.2制定公司医疗器械经营质量管理制度,指导督促各部门及员工对制度的贯彻实施。对企业所经营的产品质量具有裁决权。3.3负责公司医疗器械首营企业和首营产品的审核,建立产品质量档案。3.4负责医疗器械质量的查询,质量事故或质量投诉的调查,处理与报告工作。3.5组织指导医疗器械质量管理的相关人员,搞好医疗器械产品质量的验收、检查、保管、养护和运输工作。3.6对不合格产品要进行严格审核,并按规定程序进行处理和报告。3.7负责收集和分析医疗器械产品质量信息,建立预防措施。3.8定期组织公司的有关人员进行质量管理培训与教育、提高公司员工对医疗器械质量、工作服务质量的管理素质。3.9完成公司领导和质量领导小组交办的其它工作。为确保公司购进的医疗器械产品符合质量要求的进货程序。业务部在编制购进医疗器械产品计划时,必须按以下程序内容进行实施。3.1业务部须按产品质量规范及公司合同要求进行编制购货计划,交由公司主管领导审核无误后开展实施购进。3.2购进医疗器械产品时,应把质量放在选择医疗器械产品和供货单位条件的首位。3.3所购进的医疗器械产品须符合以下基本条件。章的《进口医疗器械注册证》复印件。3.3.4产品的包装,标识必须符合有关规定和储运要求。为保护公司财产及公司员工的生命安全,加强公司防火防盗安全工作的管理意识,特制1、各部门应提高防火防盗安全门路,采取必要的安全措施,建立防火防盗安全领导小组,分工明确,责任到人。2、各部门要充分做好员工的思想品德的考察工作,以保证员工队伍的纯洁性,充分提高防火防盗做好安全工作的自学性,工作中出现防火防盗安全意识不强的人员必须调换和调3、对在公司易发生盗窃案件的地段(财务室、仓库、门市),各部门应重点防患,具体责任人应做到钥匙不离身,随时检查物品是否在位情况,出门随手关门、锁门、无关人员不得随意进入财务室、仓库及重要物品场所。4、门卫值班人员应做好对外来公司人员的时间、事由登记管理工作,对无关人员谢绝进入公司大门,发现可疑的人和事时应及时报告或处理。5、夜间、门卫值班人员应加强对重点部位进行巡视,发现情况应及时报告领导和应急6、凡公司的贵重物品生点部位(财务室、仓库、门市)一旦出现失窃、被盗,第一时间到达现场的人,应对现场进行封锁保护,并及时报告公司主要领导后报案。理)担任,各部门的防火安全责任人由各部门负责人担任(具体的安全领导小组人员名单附8、公司各要害部位的直接责任人必须做到每日下班前和交班前严格进行防火防盗安全检查,其它部门每星期至少检查一次,以消除隐患。将视情节轻重给予处分和一定的经济处罚。]10、对玩忽职守而造成火灾、失窃等不安全事故的,其经济损失除由直接责任人全额赔偿外,公司还将给除名处理,触犯刑法的,交司法机关依法处理。第一条:为严格加强对公司员工的考勤管理,特制定本制度。第二条:本制度适用于公司各部门及全体员工。季节变化调整作息时间时,由公司行政办公室根据市政府的作息时间安排或公司的实际情况第四条:公司员工一律实行上下班考勤制度,由公司行政办公室或指定专人考勤登记,考勤人员必须严格按照考勤制度坚持每天进行考勤,每月底将考勤情况汇总上报公司财务部,统一按有半规定对违纪者执行处罚。第五条:公司所有员工凡需临时外出办理各项事务或因事需请病事假时,均须做到逐第六条:凡迟到20分钟以内的,一次扣发工资5元,迟到30分钟以内的一次扣发工第七条:员工外出为公司办理各种事务,必须做到事前向本部门负责人申明外出原因,工作内容及返回时间,经同意后方能执行;对外出产生费用的公务,必须严格把关,经部门负责人请示分管领导或经理批准同意后执行,否则视情节按旷工处理,且费用自理。第八条:在上班时间私自外出办私事的,除扣发当天工资外,当事人还需向部门书面写出检查,提出改进措施,当月内一人出现两次在上班时间外出办私事者,除外,当事人需在本部门员工会上开展自我批准。第九条:员工不假早退按迟到处罚。员工一月内累计旷工达三日的扣发当月的50%工资,连续旷工达三日以上五日以内的扣发当月全部工资,严重的辞去工作。为维护公司利益,提高员工保密工作的自觉性,特制定本管理制度。一、公司秘蜜是关系到公司的权利和利益,依照特定程序确定,在一定时间内只限一定范围的人员知悉的事项。二、公司各部门,及其知悉秘密的人员都有保守公司秘密的义务和责任。三、公司保密工作实行既确保秘密又便于工作的方针。2、公司尚未付诸实施的经营战略、经营方向、经营规划、经营项目及经营决策;3、公司内部掌握的经济合同、协议、意见书、可行性报告及决议性的重要会议记录等;4、公司内部的财务预算、决算报告及各类财务报表、统计报表;5、公司掌握的尚未进入市场或尚未公开的各类经济信息;6、公司员工的人事档案、工资性、劳务性收入及资料;8、经领导确定的其它应当保密的事项。必须由公司领导指定专人执行;采用电脑技术存取、处理、传递的公司秘密由电脑专管人员六、在对外交往与合作中需要提供公司相关秘密事项的,必须经公司主要领导批准同意后方可复制和提供,并指定专人保管。七、对其有属于公司秘密内容的会议及其它活动,应限定参加人员范围,会议记录应禁八、任何人不准在私人交往和通信中泄露公司的秘密,不准在公共场所公开谈论公司秘密,不准通过其它方式传递公司秘密。并扣发工资200元;对已给公司造成严重后果和经济损失的,对其本人辞退工作,并据十、违反本保密制度规定,为他人窃取、刺探、收买或违章提供公司秘密的,或利用职权违反本保密规定的,除按前款第九条中处理方案处理外,严重的移交司法机关处理。十二、本制定自二00五年九月一日起执行。为强化医疗器械的质量管理,保证医疗器械产品质量和服务质量,保障人民使用器械3.1.1严格审查和考核医疗器械生产企业,供货单位的资格,以及质量保证体系;3.1.2严格按照产品标准及3.1.3严格做好产品的贮存,养护与管理,做好产品的出入库登记与复核工作;3.2.1全面实行优质服务,保证用户及时得到满意合格的产品;3.3.2对用户提供质量担保,使全年的经营产品损耗率及退货率控制在2%以下,3.3.3完成年度目标任务,使企业的经济效3.3.1公司质量领导小组,组织制定与实施企业的质量管理制度和质量方针,保证企业质管部门和质管人员行使对医疗器械产品质量的裁决权。极性,并将质量管理责任和目标分解到相关责任人,要求各级员工必须按要求规范产品质量3.3.3建立奖惩制度,公司做到每季度组织一次对产品质量管理工作的检查考评,年终进行全面总结,并实施奖惩。为全面贯彻执行国家有关医疗器械经营企业的质量管理的法律法规,合理的设立质量体系,健全企业的质量审核机构。公司质量领导小组质管部负责组织制定质量管理制度,指导督促各部门抓好对质量管3.1公司实行经理责任制,企业法人、经理为质量管理第一责任人,对公司经营的医疗器械产品质量负责。3.2公司质量领导小组,行使质量管理职能,履行对公司内部各环节的质量管理工作,对各部门的质量管理工作的开展情况,制度的执行情况进行检查考证与审核,定期召开质量管理工作分析会议,及时总结质量管理工作的经验教训。3.3质管部和专职质管员,协助经理按规范要求抓好产品,服务质量管理工作,并负责企业质量管理工作的开展和对制度的实施,组织抓好产品质量的检查验收养护管理,对医疗器械产品质量具有裁决权。3.4各部门负责人和各岗位的员工,分别为本部门本岗位的质量管理责任人,必须对产品质量和工作服务质量负责,各部门须将质量管理责任落实到人,每个员工须对本岗位的工3.5公司建立和坚持逐级考核制度,定期组织对各环节,各部门的质量管理工作进行检题严重的进行严肃处理并调整工作。为确保公司经营的医疗器械产品质量和服务质量,保证人民使用医疗器械产品安全有效。公司领导、各职能部门、全体员工。3.1质管部门要抓好各质管制度的建立与组织落实。4.1企业法人代表必须对公司所经营的器械产品质量及工作服务质量领导责任,执行好4.2经理、副经理协助法人代表(执行董事)工作,全面负责公司的日常事务、质量管4.3质管部必须坚持“质量第一”的方针,对经营产品质量实施监督管理,并对质量管4.3.1对来货必须组织相关人员逐批次进行检查验收,对在库产品和售后退回的产品质量要验收复核,做好记录。4.3.2对出现的不合格产品要按有关制度要求进行处理,并记录备案。4.3.3经常性的组织验收、养护人员、质管人员开展质量管理知识教育和培训,指导抓好质量管理工作。4.4各经营业务部门负责人,对本部门所经营的产品质量及服务质量负直接责任,负责检查、督促部门员工贯彻落实好公司的质量管理方针,完成质量管理目标,确保公司经营产品质量、发现产品质量问题应及时向公司质管部门报告,并按规定采取相应的处理措施。4.5公司各类人员都应严格履行各自岗位的质量责任,积极配合质管部做好产品质量管理工作,若因工作玩忽职守,造成质量事故和工作差错的,公司将视情节给予行政处分及为加强企业全体员工的质量意识和企业质量管理力度。质量管理部、质量负责人。实行质量一票否决制。3.1公司应加强对全体中员工进行《国家有关医疗器械质量管理》的法律法规、公司的制度、教育、努力提高员工的质量管理意识和质量管理素质,养成贯彻执行各项规章制度的自觉性,树立“质量量第一”的思想观念产。3.2在经营中如发现和查出不合格产品,必须立即停售,并报质管部门进行鉴定,经质管部出具鉴定报告予以否决,再由质量负责人监督业务、仓储人员严格执行处理。3.3公司各经营、行管部门,负责抓好本部门各岗位、各环节的工作质量和产品质量管理,对出现的工作质量和产品质量等行为问题,质管部或质管人员有权否决,并按公司的质3.4质管部对行使否决的事物、事件必须出具质量否决意见书,并存档备查。经营管理部门要互通产品质量、工作服务质量信息。公司质量管理领导小组和质量负责人要负责指导、检查质量否决权的落实情况。为保证公司经营的医疗器械产品质量,搞好经营中的质量管理,提供优质服务。公司质量领导小组,质管部牵头组织员工学习,并督促检查抓好落实。3.1各业务经营部门和管理部门必须做到全员参与,各司其职,各尽其责,认真搞好医疗器械经营全过程中的质量管理,确保经营产品质量,保障人民使用医疗器械产品安全效。企业的医疗器械管理制度,树立“质量第一”的思想。3.3公司主要负责人(法人代表)对企业产品质量管理工作负领导责任。质量领导小组和质管部负责对合同的经营质量管理工作制定质量管理制度,并指导、督促各经营抓好落实,对公司的经营产品质量进行齐抓共管。3.4坚持依法经营,合理组织产品,把握库存商品结构,搞好市场调查和预产品质量信息,研究市场供需变化,积极组织购销合格的新产品,保障人民对医疗器械使用疗器械生产、经营企业许可证》的单位购进合格产品,不经营未注册,无合格证明或过期失3.6在签订购销合同时,必须明确质量条款,经主管经理审签批准后,由业务部门或有关将购货记录按规定保存备查。3.8公司每年组织一次对购进产品质量情况的评审和总结,对作不细而造成出现不合格产品,公司将按有关制度对责任人实施处罚。3.9加强售后服务工作,公司将产品售出后必须搞好售后服务、所经营的产品要具有质量担保书,凡由其它经营企业或生产单位承诺承担相关人员就应向有关经营单位提供其承诺承担维修责任的协议,并做好客户回访工作。3.10销售三类植入医疗器械产品和特殊管理的医疗器械产品,应严格按国家有关规3.12积极组织相关部门搞好医疗器械产品质量的查询和投诉工作,对问题,必须查明原因,分清责任,采取措施,做好记录,及时上报质管部门,追回产品做出处理意见。公司的销售记录应保存至产品售出后三年。3.13经营三类医疗器械产品,应建立健全产品退货收反应的报告制度,做好记录。3.14对经营中的各种凭证、记录、表册等,严格按有关规定进行管理存档,按程序流转,保存,以利分析与利用,为全面搞好公司的正规化建设打好基础。为严格规范医疗器械经营管理,确保医疗器械产品的质量。质量管理部、业务部及相关责任人3.1凡首次经营的医疗器械产品,必须严格进行质量审查。3.2选择医疗器械产品的供货单位,首先把质量放在首位,制定能确保购进的医疗器械产品质量符合要求及进货程序,所购进的医疗器械产品必须是合法企业生产,经营的3.3购进的医疗器械产品应具有法定的质量标准,产品的包装应有医疗器械产品注册证号,属进口医疗器械产品应有符合规定的加盖了供货单位质量检验机构的原印章的《进口医疗器械注册证》复印件。3.4购进的医疗器械产品包装,标识应符合有关规定和储运要求。3.5对首营企业要进行行其资格和质量保证能力的审核,必要时,除审核规定的相关资料外,由业务部门和质管部门共同组织有关人员对其进行实地考察,经由公司质量管理领导小组或法人代表审核批准后,方可从首营企业进货。),审核,经审核合格后方可从事购销业务。3.7首次经营产品其试销期为两年,在试销期间,业务部门要搞好市场调查,收集用户反馈意见。首次经营的产品试销期为后满后,由质管部和业务部分别对其质量情况进行评价,对质量合格,市场需要的医疗器械产品报经企业法人代表审批,同意后列入经3.8对首次经营的产品和首营企业,要建立健全档案,索取质量标准,定期分析质量3.9本审核制度由公司质量管理领导小组及相关负责人,组织对质管部门和业务经营部门进行检查实施情况,每半年一次评审。为加强医疗器械质量的管理,确保产品质量的真实性和可靠性,特制定以下制度。质管部负责对本公司经营产品质量进行组织相关人员验收和检查,提供准确可靠的检验数据,仓库保管按规定实施对产品的储存管理,并对出库产品做好复核。3.1.1严格按照产品标准及合同规定的质量条款,对购进、行验收,并向供货方索取产品检测报告备查。验收合格后,并做好验收记录。存好,做好退货,报废及销毁记录。温湿度控制器,使产品的储存条件符合要求。),号,效期的远近依次分类存放,并设明显标志。3.2.3对毒性产品和危险或贵重产品的管理,必须做到专柜存放,双人双锁保管,专帐3.2.4保管须凭验收员签字或盖章收货,对货与单不符,质量异常,包装不牢,破损、标志模糊等情况,有权拒收产品入库,并报告公司有关部门处理。出库的产品质量进行复核检查登记。3.3.2对出库产品要做好质量跟踪记录,其记录至少保存三年。3.3.3在生产企业直接调拔医疗器械时,必须经单位质量管理部门进行质量验收合格为加强对质量不合格及退回的医疗器械产品进行控制性管理,健全制度而制定本制度。公司质管部、经营部门,仓库保管要按规定的制定严格进行操作,对不合格产品及退回产品进行控制性管理,建立书面登记报告制度。3.1对质量不合格的器械产品要严格进行控制管理。3.1.1对质管部及质管人员在验收检查器械产品时,发现质量不合格的器械产品,必须立即上报质检部门鉴定,并做好记录。3.1.2质管部应及时对不合格产品查明原因,分清质量责任,制定可行的预防措施,妥善总书面上报公司领导及有关一级质检部门备案待查。3.2.1公司售出的医疗器械如发现质量问题,应及时向有关部门报告,并及时追回不合格3.2.2对收回的退货产品,应将其品名、批号、规格、数量、退货单位及地址、退货和收回的原因,日期与处理意见,系统的登记清楚。3.2.3因质量问题退货和收回的器械产品,应在质管部门监督下按不合格产品处理,同时质量事故报告、质量查询与投诉管理制度质量事故报告、质量查询与投诉管理制度为加强对质量事故、查询和质量投诉工作的管理,提高企业对质量事故,质量查询与投诉工作的工作效率,促进企业的发展。质量部及相关的质管人员。质管部应组织相关人员按制度规定,切实把质量事故报告,质量查询与投诉等工作做好。3.1质量事故分为一般事故和重大事故两类。3.2重大事故分为:①因质量问题造成经营产品整批报废,每批经济损失达3000元以上③因产品质量严重影响,或威胁着人身安全而造成医疗事故者。3.3对发生因产品质量原因而造成的人身伤亡事故,公司经营部门及相关责任部门负责人,应在8小时内将情况报公司质管部门或企业法人代表,公司应24小时内查明原因报市食品药品监督管理局。3.4因其它质量原因造成的重大事故。经营部门或直接责任人应在二日内报质管部和公司法人代表,公司应在三日内查明质量事故原因,并书面报告食品药品监督管理局。一般质量事故做到随时发现随时报告和处理。3.5凡因产品质量出现的事故,对不报告者,公司将追究部门负责人及有关责任人的责任,按隐瞒质量事故论处,同时按公司的规章制度对相关责任人进行行政和经济处罚。3.6凡发生质量事故后,企业主管领导应及时组织质管部门和有关人员从速查询,查明事故的原因,时间,地点,分清相关单位和部门及有关人员的责任,事故的经过与后果,采取有效措施,实事求是的进行慎重处理,并将结果报告市食品药品监督管理局。3.7对因产品质量而发生的质量投诉,各级部门和负责人要高度重视,正确对待,认真查询,准确无误的处理,做到给投诉者一个圆满的答复。的“三不放过”原则,从速,及时,慎重的做好三位一体工作。员为加强销售服务工作,提高服务质量,树立一切为用户的观念。为务部、质管部及相关的业务人员,带头执行和落实好本制度,是一项主要职责。3.1在产品销售中,业务人员要正确向用户介绍医疗器械产品;不得虚报夸大和误导用户,宣传内容要与产品说明书一致。应主动向用户提供其它经营单位或生产企业的承诺承担维修责任协议。3.3销售产品要为用户开具合法票据,建立健全销售记录,做到票、帐、货相符。3.4做到经常向用户征询对医疗器械产品的质是量,工作服务质量及产品的不良反应等意见,并将征询的意见问题做好记录。进行1-2次的意见征询座谈会,广泛征询用户对医疗器械产品的质量和工作服务质量的反映3.6对用户的质量投诉,要认真对待,深入调查,分清责任,及时地妥善处理,做到件件有答复,桩桩有落实,使用户满意。3.7公司质管负责人将会同持质管部每季度进行一次检查评审工作,对各部门的售后服务,用户访问等制度的执行情况,系统的考核、评比、并进行奖惩。为确保器械产品质量的真实性和可靠性,加强公司内部质量工作的管理,以利改进工业务部及相关责任人。3.1业务部对购销的医疗器械产品,应按规定建立购销记录,所购销的产品记名、规格、批号、数量、收货单位及地址,收发货日期记录完善,并将记录保存至产品售出3.2产品质量验收时,验收员要做到逐一检查,严格按照产品标准、合同规定的质量条款进行对购进,销后退回的产品质量验收,将产品名称、规格、批号、数量、包装、标签、说明书、质量标准、生产单位、验收日期与验收人等均应作好详细记录,记录保存至超过有效期一年,但不少于三年。3.3质量部应严格按照产品法定的质量标准,或行业标准对所购进的医疗器械产品进行质量检验,对所检验结果做好记录,出具检验报告,其记录保存至超过有效期一年,但不3.4对销出的医疗器械产品,发现质量问题,应及时追回做好记录,并向有关部门报告采取处理的措施,销售记录保存三个。3.5对不合格医疗器械产品的退货,报废和销毁,要按规定将其产品的品名、批号、规格、数量、退货收回单位及地址,退货日期与报废销毁日期等作好详细记录,归档备查。3.6对毒性产品及贵重产品要做好专帐记录。3.7对质量查询、投诉问题的处理,要将查明的原因,分清责任,采取的处理措施,做3.8上述各记录,由公司质量负责人或质管部负责收集建档保存,公司每年统一开展一次对各项记录工作管理的评审考核及奖惩。为加强对效期产品,特殊产品和贵重产品的管理,保证产品质量和使用安全有效。业务部负责抓好落实。购货计划,按效期长短远近和产品的储存条件,要求确定购进数量,严格控制库存。3.2组织效期产品,在签定购进合同时,必须注明效期在两年内的原则上不超过其生产期4个月,效期3年以上的产品,原则上不超过半年,并只限于同规格同一批号的产品,特要限在季度的需要量。3.3对效期产品入库验收应按产品验收制度及程序执行,不符合质量标准及合同规定的质量条款的产品不得入库,及时通知业务部门与供货单位进行处理。3.4效期产品的储存,应按批号远近分类存放,相对集中堆码,并有明显标志。3.5对特殊、贵重产品和有毒物品应按专库专柜进行存放,3.7对到期或过期的器械产品,应立即停止出库,并报有关部门进行处理。提高员工专业技术知识的更新,增强质量意识和法制观念。有关员工、行政部、质管部3.1公司每年除上一级有关部门组织的专业知识培训学习外,还将集中1-2次对员工进行培训学习国家有关《医疗器械经营企业的监督管理办法》的法律法规,以及相关的规章制度和所经营医疗器械的专业知识,并进行考试,将考试成绩装入个人档案。3.2公司按有关规定建立健全员工培训档案。3.3凡从事医疗器械经营,质量检查和管理的人员,岗前必须经省级食品药品监督管理局进行专门培训,经考试合格后持证上岗,公司每年送培一次,并做好培训规划和上报工3.4从事医疗器械产品的验收、养护、计量与经营业务的员工,上岗前必须经市级以上食品药品监督局进行培训,考试合格后持证上岗,对已持有岗位证的员工,每年还需组织3.5在一年内必须将公司员工的上岗持证率、培训率实现100%.为全面抓好公司各部门的文件资料的归档建档工作的管理,促进各项工作的开展,提行政部了、财务部、质管部、业务部按要求组织员工逐项抓好落实。3.1公司行政部负责起草率收集、整理所有的行政文件及资料,政策法律法规的立卷归档;负责公司的有关会议,学习和重大事件的记录及有关的文字工作;负责收集公司经营管理的重要决策活支资料,随时为公司领导提供参考与利用,并建档保存。3.2公司财务部负责按规定建立健全财务制度,完善各项财务帐务登统,搞好财会各的立卷归档和保管工作,其档案资料按规定保存。3.3公司质管部负责产品质量的检验、评审、鉴定、验收等记录,对每项的记录要准确,完善、全面归档。对其它记录资料要保存三年。3.4公司业务部要指导仓库保管做好产品的出入库复核记录、温湿度记录,质管部要地有关人员搞好产品的养护记录,按规定对记录要保存至超过有效期一年,但少于三年。品收回、质量原因、责任及处理结论等记录,所有的记录保存超过产品有效期一年同,但不3.6公司每年结合检查、考核工作时中,对各部门的记录,建档情况综合进行一次评审为加强公司各级部门和员工执行各项制度的自觉性,有效促进公司质量管理及行管工作质量的提高,全面推动企业建设和发展。各行政管理、质管、业务部门3.1公司由质量管理领导小组牵头,每季度组织各相关部门的质量负责人,开展一次对制度的执行和落实情况专项检查,及时总结评比各部门对制度的实施情况,总结经验教训,纠正不足问题,提出改进措施。的制度执行效率情况做到一一讲评,对能做到全面贯彻落实各项制度的部门和个人,公司将给予会前表彰和奖励,被评为第一名的资金300.00元,评为第二名的资金200.00元,评为3.3经检查考核与评审,对各项制度执行得不力,不全面或严重不足,特别是给公司造成元,300.00元的经济处罚,对情节严重的除经济处罚外还将辞去其工作。3.4组织检查考评的方式,对各项制度的执行和开展情况,每季度的检查中,先由各组织员工开展自我讲评汇报,公司的质管部、行政部统一对各部门制度的执行情况进行一次收集、检查与考核,并将考核结果做好记录,为实施奖惩提供依据。3.5对各项制度的执行情况的考核,公司每年在组织的评审考核工作时,根据考核评结果情况,及时的修订和完善各部门执行各项制度的考核制度。经理受执行董事及监事会的委托,全面主持公司的各项工作,对企业负全面责任。1、认真执行监事会决议,对执行董事及监事会的工作负责,积极主持和履行监事会所授权的各项工2、全面组织和实施公司的年度经营计划与投资方案,以及经监事会批准的新立开发经3、全面熟悉和掌握公司情况,及时制定出可行性经营方针和行政管理相关的各项制度,公司的机构人员设置,并根据公司的具体情况组织实施。4、健全公司的财务管理制度,严守财经纪律,加强对财务部门以及各项费用开支的监5、积极抓好企业的经营管理、严格把握库存产品结构及产品的购销工作,全面完成监事会及执行董事提出的经营指标,提高企业经济效益。6、认真做好员工的思想工作,加强员工队伍建设,组织好员工的教育与培训,努力把员工培养成一支作风优良、纪律严明,经营业务有素的员工队伍,搞好企业文化建设和社会公共关系、树立企业的良好形象。7、健全公司的人事管理制度,根据员工的工作素质与表现,向公司监事会或执行董事进行提请任免,对违纪员工要进行教育和整改,对严重违纪和破坏公司形象的员工,要及时8、严密组织有关部门抓好公司经营产品的质量管理,按《医疗器械经营企业监督管理办法》的要求及国家有关医疗器械管理的法律法规,对各部门实施检查与考核工作,制定和完善产品质量管理制度,建立健全统一,高效的组织体系和工作体系,不断提高公司经营产品质量及工作服务质量。9、组织抓好公司的保密、安全、防火防盗工作。10、执行公司监事会和执行董事所授权的其它工作。以上职责,须严密组织实施,凡未尽职责所造成的一切损失及责任,由责任人承担其经提高行政部各员工的优质服务质量,及行政工作效率,以促进公司的全面建设和发展行政部要按本部门的职责制度,逐条抓好落实工作,在分管经理的领导下开展工作,对行政部工作负责。3.1负责公司的行政管理和日常事务,协助领导搞好各部门之间的综合协调,督促检查工作,建立完善各项规章制度,促进公司各项工作的规范化管理,积极当好领导的参谋。3.2掌握公司行政管理制度,努力做好员工队伍的政治思想教育,主动沟通公司内外部关系和联络,拓展公关业务,促进公司与社会各界的广泛合作及友好往来,确保上情下达,下情上达,政令畅通的传递工作。3.3负责公司行政管理制度、各类文件的制定起草工作,负责会议的记录,并做好公司各类文件的收发上报、催办、检查和落实工作,做好公司往来文电的处理,各类经济合同,协议等文件档案的建立和和管理工作。3.4负责公司的行政印章的管理,各类证照的申报变更工作,并对其安全使用负责。3.5加强对公司的办公设施设备的管理工作,建立登记档案。3.6负责行政部的安全,防火防盗及保密工作。3.7完成公司领导交办的其它工作任务。以上职责须严格遵照履行,给公司造成损失者,行政部责任人应负担相应的责任。抓好财务管理,提高财务部会计工作人员的服务质量。财务部的会计等有关人员,在公司执行董事(经理)的直接领导下开展工作,对财务会计工作负全面责任。3.2认真组织实施公司监事会及领导会议研究决定的财务计划,和重大决策,并积极公司的财务管理制度细则开展工作。3.3建立和完善公司的财务管理制度,做好各项财务收支计划、控制、核算和考核工作,运用财务分析及时向领导提供有效的财务信息和合理化建议,切实加强企业的经济管理和财3.4严格控制、合理使用、合理编制企业各类资金的使用计划,组织对各类资金的使用申报工作,并对各类资金费用凭据严格把好审查关,做到严格票据管理,严格签字制度,严格付款手续,任何费用未经执行董事(经理)签字不得付款。报废等手续,并参加清查盘点工作,对各类产品的盘点严格把关审查,手续不完善的,要及时督促完善健全手续,切实做到帐物相符,帐帐相符。类票据(发票)的安全性和有效性。3.7负责抓好公司的一、二、三类会计帐务管理,指导和处理好各项财务会组织和完善税费的收缴工作。3.8负责抓好财务部的保密、安全、防火防盗的管理工作。3.9完成公司领导交办的其它工作任务。以上职责须严格遵照履行,凡未尽责任所造成的失误和损失,由责任人承担相应的经济加强对财务出纳工作的管理,保证财务制度的执行和资金的安全使用。财务部及出纳员,在财务部负责人的领导下开展工作。3.1对公司领导及财务部工作负责,严格按财务制度和要求积极抓好财务部的出纳工作。3.2积极协助财务部会计组织实施公司监事会及领导会议研究决定的财务计划和重大决3.3严格按照财务制度把好原始凭据的审查关,须有主管领导签字,经审核无误后再行收付款,对不真实、涂改、伪造等不法行为的凭据,出纳员有权拒绝办理,同时及时上报有3.4严格加强对现金的管理,做到收有凭、支有据、收支两条线,不准坐支现金,确保帐取现金,不准以白条冲抵库存现金。3.6加强对空白支票,有价证券、印务印章的收管工作,严格领导用登记手密码、钥匙要严格保管,做到密码不泄露,钥匙不离身。3.8完成公司领导及财务部交办的其它工作任务。以上职责必须认真履行,凡因工作责任不强而造成的损失,其责任由出纳员承担相应的业务部长(副部长)工作职责业务部长(副部长)工作职责增强工作责任心,提高业务部的管理能力,促进公司的经营管理。业务部长、副部长在公司主管经营的经理领导下开展工作,全面抓好业务部的经营和管理工作,对公司的业务经营负责。3.1对公司的业务经营及主管公司经营的经理工作负责,全面负责抓好业务部的人员管和业务经营管理工作。3.2熟悉掌握业务部的员工队伍建设与业务经营的开展情况,科学分析人员思场的动态形势,及时制定经营措施和可行性方案,合理安排和组织好经营活动。品,以满足公司的业务经营需要,确保公司的经营工作正常的开展和运行。3.4负责抓好业务部各类员工的管理,正确实施销售任务的分配,切施到位,充分协凋好各类矛盾,调动部门员工积极性,完成岗位的目标任务。3.5严格按照《医疗器械经营企业监督管理办法》的质量规范要求,积极抓好产品质量管理,健全制度,使公司的经营产品质量和服务质量不断得到加强和提高。3.6组织好经营策划,建立健全供销单位的资质档案,负责抓好货款的催收工务部的安全,防火防盗和保密工作。3.7完成公司领导交办的其它工作任务。以上职责须严格遵照履行,凡未尽职责所造成的损失,应由责任承担相应的经济责任和法加强公司经营产品质量与工作服务质量的管理,提高质管部长的质量管理能力和工作质管部长在公司主管领导的领导下开展工作,对公司产品质量负责。3.1认真贯彻国家有关《医疗器械质量管理办法》的法律法规及公司的各项规章制度,对公司经营的产品质量行使裁决权。3.2起草公司的医疗器械产品质量管理制,并指导督促各部门及员工对制度的贯彻执行。3.3对公司首营产品质量进行审核和首营企业的资质审查。3.4负责建立公司经营产品质量档案,收集与保管产品质量标准,产品合格证及检验报告3.5负责产品质量的查询和产品质量事故,质量投诉的调查处理及报告工作。3.6负责医疗器械产品的验收养护,指导和督促产品的保管,运输中的质量工作。3.7负责质量不合格产品的审核,对不合格产品的处理实施监督。3.8收集和分析医疗器械产品质量信息。3.9负责产品质量、验收、养护等人员的培训,搞好员工质量意识的教育。3.10完成领导交办的其它工作任务以上职责须认真执行,凡因工作未尽责任而造成损失,由责任人承担相应的经济责任。增强产品验收人员的工作责任心,搞好公司产品质量管理。产品验收员在质管部领导下开展工作,对质管部长和产品质量数量负责。3.1对入库的医疗器械产品、销后退回产品,严格按国家及行业的法定标准验收,对入库的器械产品质量负直接责任。3.2按国家有关《医疗器械持量管理办法》的要求,及公司质量管理制度,对销后退回产品,进口产品进行规范的验收入库工作,并做好记录。3.3做好产品验收后的移交,并办理和完善相关处理手续,对不合格时通知公司领导及有关业务部门进行处理。3.4验收员应对入库的器械产品数量和质量负责,并认真对首营产品、首营企业的相关资质进行查验,以确保产品质量的合法性。增强养护人员的工作责任心,确保公司经营产品的质量安全有效。养护员在质管部的领导下开展工作,对在库器械产品质量负责。3.1严格按医疗器械质量管理要求和公司制定的质量管理制度,指导保管人员对器械产3.2负责对在库产品定期进行循环质量检查,对近效期产品和易变质产品进行重点养护,增加养护次数,并建立养护档案和养护记录。3.3养护中发现器械产品有质量问题,应挂黄牌,并及时通知质管部做复检处继续销售,不合格的器械产品督促保管人员放入不合格产品区,建立健全不合格产品登记台3.4负责在库产品质量信息的反馈,汇总上报产品养护信息。3.5协助质管员做好在库产品质量的抽、送检工作。3.6负责验收养护室的仪器设备,在用计量器具的管理维护工作。以上职责须认真履行,凡未尽责任所造成的一切损失,由责任人承担相应的经济责任。推动仓库保管员的工作积极性,提高工作责任感,搞好仓库产品的保管工作。仓库保管员在业务部的领导下开展工作,对在库产品的管理负责。3.1负责医疗器械产品的入库,保管与出库工作,对在库产品负有保管责任。3.2要严格做好器械产品的入库衔接工作,凡对货票不符,产品质量有异常、包装不牢、破损、标签模糊等情况,不能出入库,没有验收人员认可签字的产品不能入库。3.3保管员必须熟悉产品性能和贮存要求,严格按要求做好产品的分类保管工批号远近堆垛,严禁混放和倒置。3.4积极配合养护人员搞好在库产品的养护管理工作。3.5做好各类作凭证、单据、表册的规范填制,并按规定进行归档保存。3.6做好库存帐与实物的核对,保证库存帐与实物相符。以上职责须认真执行,凡未尽责任所造成的损失,由责任人承担相应的经济责任。促进和培养公司运输人员(驾驶员)的工作责任感、提高工作质量。运输人员(驾驶员)及配送人员,运输人员(驾驶员)在业务部领导下开展工作,并对运输的产品质量、数量、安全负责。3.1对公司所购销配送的器械产品数量负责,认真核对票据,做到票货相符,完善产品节约费用,并做到随叫随到,无特殊情况不得影响产品的接收和发送。3.3在接送器械产品时,应按要求清点好数量,检查产品的质量,注意发货安全,轻拿轻放,大不压小,重不压轻,同时将产品的捆扎牢固,防污染。3.4做到出车前、收车后一定要检查车辆有无故障,做好运输中的安全及保养工作。以上职责须认真履行,凡因未尽责任所造成的一切损失,由责任人承担相应的经济责提高公司营销员的工作业务素质,完成公司的产品销售任务。公司营销人员。营销员在业务部领导下开展工作,对业务部的工作及销售任务负责。3.1负责公司的产品销售工作,执行公司确定的销售政策,完成和超额完成公司下达的3.2按公司规定和要求,负责销售区域内的销售合同的签订和执行。负责收集交换客户3.3保证公司的产品及货款在各区域内的安全性,积极做好货款的收取工作,做到每月(或每次)按时准确的回款。3.4熟悉和掌握市场各同类产品信息,及时反馈市场畅销品种和短缺产品的情况,提供3.5积极做好每月的工作总结和工作计划,制定经营措施,加强对产品的销售的工作力度,促进公司销售任务的完成。3.6要熟悉产品掌握产品价格,不准在区域内相到杀价,确保产品价格的稳定。3.7积极稿好客户的回访工作,及时了解产品质量信息,掌握各用户对产品质量工作服务质量的意见,加强与用户的沟通,与联系,密切公司与客户的关系。3.8做好产品安全和人身安全工作,防止各类事故的发生。3.9完成公司领导交办的其它工作任务。以上职责须严格遵守履行,凡未尽责任所造成的一切损失和社会影响,由责任人承担促进制票员掌握制票操作技能,提高服务质量。制票员在业务部领导下开展工作,对制票工作负全面责任。3.1认真学习本职业务,熟悉掌握公司所经营的产品价格,名称、票的操作技能,热情为客户提供优质服务条件。3.2严格依照公司的购进和验收凭证,准确无误的填制入库登记,认真核对相关票据,3.3掌握客户的资质情况,主动向客户索取资质证明材料,协助建立好客户资质档案,对资质不全的客户不得出示票据。3.4根据客户的购货计划,认真进行销售制票工作,积极为客户推荐产品,做到说话和气,耐心热情的处理和协调好各类矛盾。3.5严格对公司所购进与销售的产品价格进行保密,严格按公司确定的价格实施制票,特殊情况特殊处理,但其价格必须保持一定的比例,不得低价倾销。以上职责须严格遵照履行,凡未尽责任所造成的一切损失,由责任人承担相应的经济柜台收银员在业务部领导下开展工作,对收银工作负全面责任。1、严格按照现金管理制度,认真做好公司销售货款的收存管理工作,不出任何差错。2、对收取的现金、必须准确、迅速的清点数额,确保现金的安全、完整无缺,对出现的短缺和假钞,由收银员负责赔偿。3、必须做到当日现金(货款)当日盘点,帐款相符,在下班前提前将现金(货款)入行,不得将货款乱存放或随身携带过夜。4、严格遵守财务管理制度,上班时不得擅离职守,不做与岗位无关的事情。5、积极完成公司领导业务部交办的其它工作任务。以上职责须严格遵照履行,凡未尽责任所造成的一切损失,由责任人承担其经济责任。是增强质管员的工作责任心情,提高对产品质量管理的能力,加强对公司经营产品质质管员在质管部长的领导下开展工作,对于公司所经营业的产品质量负责。3.1质管员要认真学习贯彻国家有关《医疗器械质量管理办法》的法律法规,公司的各项规章及质量管理制度。坚持“质量第一“的方针,对公司所经营的医疗器械产品质量实施监督管理,并对其质量管理工作负责。3.2质管员协助质管部长按规范要求抓好产品质量及服务质量的管理,积极组织抓好产品质量的检查验收,养护管理工作,对产品质量具有否决权。3.3质管员应按照产品法定的质量标准或行业标准,公司制定的各项产品质量验收规程制度,对所购进的医疗器械产品,及时组织进行逐批次的质量检查验收,对所检验的结果,做好原始记录,出具检验报告,并及时书面通知库管人员对产品进行验收入库。3.4对检查出现的不合格产品,应及时查明原因,分清质量责任,制定可行的预防措施,同时要按有关制度和要求立即上报质检部门签定后进行妥善的处理,并做好记录备案。3.5对因产品质量发生的质量事帮,质管人员应从速查询,查明事故原因,时间、地点、分清相关单位和部门及有关人员的责任,事故的经过与后果,并将结果汇报公司领导,同时书面上报市食品药品监督管理局,按要求组织会同有关人员做好妥善工作。3.6完成公司领导交办的其它工作任务。以上工作职责,须认真执行,凡因工作未尽责任而造成失误和经济损失者,由责任人承担相应的经济责任等损失。(1)闹钟响起,大雄匆匆起床。这属于反射。(2)经过了一夜,他感到了尿急了。储存在膀胱中的尿液是由产生的。(3)洗漱时,他从镜子里发现自己长出了胡子。这是男孩生殖系统中的产生出雄性激素让身(5)一路小跑,他大口喘气,吸入的空气迅速在他呼吸系统的中发生了气体交换。交换的结果,使血液中氧的含量。(6)到校时,大雄心跳加速。肺循环和循环正忙碌着,有机物和氧随血液源源不断地运往组【解析】选。本题综合考查人体生理卫生的知识。(1)闹钟响,忙起床,是后天形成的(2)尿液是血液流经肾脏形成的。(3)男性最主要的生殖器官是睾丸,能够分泌雄性激素(4)人体运动是骨骼肌牵动骨完成的,人体生命活动的能量来源是有机物,有机物来自营养物质的消化。(5)人体呼吸时,气体交换的场所是肺,气体交换的结果是静脉血变成动脉血,血液中的氧含量增加。(6)人体的体循环和肺循环首尾相接,是同时进行的。人体呼吸过程中,分解有机物是在细胞中的线粒体内完成的。答案1)复杂(条件2)肾(3)睾丸(4)关节小肠(5)肺增加(6)体线粒体4【解析】本题考查反射的知识。(1)从题干中“他想,小鸡能不能做出复杂的反射活动呢”可以看出,小明提出的问题是:(2)反射分为非条件反射和条件反射,小鸡听到哨声到指定地点取食,是小鸡经过多次训一定的过程,在大脑皮层的参与下形成的。完成反射活动的神经结构是反射弧,由感受器、传入神经、神经中枢、传出神经和效应器五部分组成。(3)动物对某种无关刺激建立条件反射后,如果总是只给无关刺激,不用食物加以强化,原来已经建立起来的条件反射就会消退,说明条件反射可以建立,也可以消退。答案1)小鸡能做出复杂的反射活动吗2)条件反射大脑皮层非条件反射反射弧(3)小鸡听到哨声取食的反射活动逐渐消退条件反射既可以建立也可以消退【解析】本题考查人体内分泌腺的功能。(1)垂体能够分泌生长激素,促进人体的生长发育,但是人体在幼年时如果生长激素分泌过多,会得巨人病,成年人生长激素分泌过多,会得肢端肥大症;(2)胰腺中的胰岛能够分泌腺岛素,胰岛素具有调节体内血糖的作用,如果胰岛素分泌不足,人体会得糖尿病,可以通过注射胰岛素制剂来治疗;(3)甲状腺能够会得呆小症。(4)睾丸能分泌雄性激素,雄性激素可以促进生殖器官生长并维持其功能,也是维持雄性副性征所不可少的激素,如青春期开始后,男性表现为长胡须、喉结突出、声答案1)垂体(2)胰岛素(3)甲状腺(4)睾丸(2012·株洲学业考)267分)我们有很多童年趣事。例如,打水漂时,石头击在水面上,水面泛起层层涟漪;放鞭炮时,鞭炮一响,伙伴们被吓得捂住耳朵。可见,非生物和生物对外界刺激均能作出反应。非生物作出的反应是被动的,而生物作出反应是主动适应环境的表现,是通过自身调节实现的。(1)生物主动适应环境是长期的结果。(2)“听到鞭炮声捂住耳朵”这种通过神经系统对刺激所发生的有规律的反应被称为①听觉神经②大脑中的听觉中枢③脊髓④鼓膜⑤耳蜗⑥听小骨⑦支配肌肉的神经⑧躯体运动中枢鞭炮声波鞭炮声波④⑥②⑧③与捂耳有关的肌肉交替收缩与舒张(3)请在答题卡上耳的结构图中标注“鼓膜”和【解析】(1)生物与环境的关系有生物适应环境,生物影响环境,环境影响生物;其中生物主动适应环境是长期自然选择的结果,只

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