DB34-T 4887-2024 消费品召回风险评估指南

34Consumerproductrecall—GuidelinesforriskI本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定中心、滁州市技术监督检测中心、信和光能1消费品召回风险评估指南本文件提供了消费品召回风险评估的原则、流程及风险控制本文件适用于各级缺陷产品召回技术机构和生产者开展风险评估，为召回决策提供依3.13.23.33.43.54风险评估原则24.2信息支撑4.3合理预见4,4定量和定性相结合4.5后果严重性优先准确估算其可能发生的概率，只要存在一定的可能性，仍宜给出有必要采取措施降低风险的5风险评估流程5.1.1评估一般先基于基本的正常情景，如果这种情况下评估结果为最高风险，通常不必再进一步评5.1.2消费品评估各环节中可根据具体情况选择必要的评估技术，评估技术见GB/T25.1.3评估基本流程包括：评估准备、风险识别、风险分析、风险评价和评估报告。评估基本流程见图1。3•技术资料，如产品型号、主要技术参数、设计原理和结构等；•相关的法律、法规和标准；•相关的历史召回案件信息。•事故产品情况，如产品图片、使用年限、长期使用环境、维修记录等；•事故现象的物理证据，如事故消费品或其残片等；•事故发生的时间、地点、环境、现场情况和事故过程，如图片、视频等资料；•事故伤害或事故征候信息原因分析报告或专家意见；•销往地。a)工作框架：包括评估目标、评估范围、评b)评估组组建：包括评估组成员、角色、责任等；5.2.4.1评估组组成和职责4人员。评估专家宜从消费品召回专家库中遴选，且与生产者无利害关系的3名及以上单数。具体职责详5.2.4.2评估组要求5.2.4.2.1缺陷产品召回技术机构组建评估组时，宜避免利益相关方参与，尤其是所评估消费品的生5.2.4.2.2生产者组建评估组时，可由本企业具有丰富经验的管理人员和专业技术人员组成。情况比5.2.4.3专家要求a)与评估事项相关的学科知识、专业技能和经验；c)了解相关消费品设计原理、功能、性能等；5.3风险识别5.3.2.1消费品因素55.3.2.2用户因素5.3.2.3环境因素5.3.3.1根据消费品的事故、伤害或事故征候信息、设计原理等诊断导致事故或伤害产生的危险，并注：如果确认不属于设计、制造、警示等方面的原宜进一步找出导致事故或伤害发生的根源性原因，以利于制定改进措施，消5.3.2的消费品、用户和环境三个方面分析。风险传递路65.3.5推测可能的伤害5.4.1总则5.4.2伤害后果的严重性高低43损伤或后果通常需要住院，将会影响身体机能六个月以上，或2损伤或后果可能需要前往急诊室就诊，但一般无需住院。身体15.4.3.1可能性影响因素危险情景下导致伤害的速度、人员对产品存在危险的认知、不利环境对消费品的影响5.4.3.2可能性等级伤害发生的可能性分为八个等级：Ⅰ至Ⅷ级，7高低ⅠⅡⅢⅣⅤⅥⅦⅧ根据伤害后果的严重性等级和伤害发生的可能性等级，通过矩阵法（见图3消费品安全危害的风险等级分为四级：严重风险、高风险、中Ⅰ高Ⅱ中Ⅲ中Ⅳ高低Ⅴ高中低Ⅵ高中低低Ⅶ中低低低Ⅷ低低低低5.6评估报告b)收集的信息，包括：事故发生过程、后果影响、评估对象、受影响消费品范围和依据等；