执业药师药事管理与法规模拟题361

执业药师药事管理与法规模拟题361一、单项选择题1.

以农村为重点，预防为主，中西药并重，依靠科技与教育，动员全社会参与，为人民健康服务，为社会（江南博哥）主义现代化建设服务的是______A.卫生事业B.卫生事业奋斗目标C.卫生事业性质D.卫生事业方针E.卫生事业服务体系正确答案：D

2.

用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验的是______A.生物等效性试验B.Ⅳ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅱ期临床试验E.Ⅰ期临床试验正确答案：A

3.

保护期为7年的是______A.中药保护品种B.中药一级保护品种C.中药二级保护品种D.中药三级保护品种E.中药保护品种的保护措施正确答案：C

4.

负责药品价格的监督管理工作；管理国家药品储备，负责宏观医药经济管理的是______A.海关B.工商行政管理部门C.劳动和社会保障部门D.发展与改革管理部门E.中医药管理部门正确答案：D

5.

药品生产企业在实施召回的过程中，向所在地省级药监管理部门报告药品召回进展情况的时间，三级召回为______A.每7日B.每5日C.每3日D.每2日E.每日正确答案：A

6.

药品批发和零售连锁企业的购进记录、验收记录、药品出库质量跟踪记录、销售记录应保存至______A.超过药品有效期1年，但不得少于2年B.超过药品有效期1年，但不得少于3年C.2年D.3年E.5年正确答案：B

7.

不得含有不科学的表示功效的断言或者保证的是______A.药品广告B.非处方药C.处方药D.药品E.广告正确答案：A

8.

应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，还需注明包装数量及运输注意事项等必要内容的是______A.药品标签B.药品内标签C.药品外标签D.原料药的标签E.包装标签正确答案：D

9.

治疗作用确证阶段，其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据的是______A.药物临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验E.Ⅳ期临床试验正确答案：D

10.

我国可生产及使用的第二类精神药品是______A.地芬诺辛B.地芬诺酯C.哌醋甲酯D.甲丙氨酯E.阿洛巴比妥正确答案：D

11.

至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可根据需要注明包装数量、运输注意事项或其他标记等必要内容的是用于运输、储藏的______A.药品标签B.药品内标签C.药品外标签D.原料药的标签E.包装标签正确答案：E

12.

国家鼓励、支持和保护一切组织和个人对不正当竞争行为进行______A.经营者B.社会监督C.不正当竞争D.商业秘密E.公平竞争正确答案：B

13.

参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为是______A.零售药店B.定点零售药店C.定点零售药店审查和确定原则D.处方外配E.外配处方正确答案：D

14.

针对国内可能发生的重大灾情、疫情及其他突发事件时的紧急调用，国家对药品实行______A.检查验收制度B.保管制度C.检查制度D.储备制度E.不良反应报告制度正确答案：D

15.

审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审批时的检验是______A.进口检验B.委托检验C.国家检验D.注册检验E.抽査性检验正确答案：D

16.

中药材生产的全过程必须实施的是______A.GMPB.GSPC.GLPD.GAPE.GCP正确答案：D

17.

容留他人吸食、注射毒品的将______A.处3年以上7年以下有期徒刑并处罚金B.处3年以上10年以下有期徒刑并处罚金C.处3年以下有期徒刑、拘役或管制，并处罚金D.处5年以上有期徒刑，并处罚金E.从重处罚正确答案：C

18.

必须凭执业医师处方才可调配、购买和使用的是______A.药品B.非处方药C.处方药D.甲类处方药E.乙类处方药正确答案：C

19.

经营中药材、中药饮片的还应配置生物显微镜的是______A.大型药品批发和零售连锁企业B.中型药品批发和零售连锁企业C.小型药品批发和零售连锁企业D.中型药品零售企业E.小型药品零售企业正确答案：B

20.

医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品的，责令限期改正，给予警告，愈期不改正的，将______A.处5000元以下罚款B.处5000元以上1万元以下的罚款C.通报批评、给予警告、上级单位给予纪律处分D.吊销其执业证书E.吊销营业执照正确答案：B

21.

经营者不得采用以盗窃、利诱、胁迫或其他不正当手段获取权力人的______A.经营者B.社会监督C.不正当竞争D.商业秘密E.公平竞争正确答案：D

22.

销售药品时，营业人员根据执业医生处方调剂、配合药品的过程是______A.企业主要负责人B.首营企业C.首营品种D.药品直调E.处方调配正确答案：E

23.

先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付，个人支付比例由统筹地区规定的是______A.使用中药材发生的费用B.使用中药饮片发生的费用C.使用“甲类目录”药品发生的费用D.使用“乙类目录”药品发生的费用E.急救、抢救期间所需药品的使用正确答案：D

24.

片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂的单位分别为______A.中药饮片B.重量C.容量D.片、丸、粒、袋E.国际单位正确答案：D

25.

按基本医疗保险的规定支付的是______A.使用中药材发生的费用B.使用中药饮片发生的费用C.使用“甲类目录”药品发生的费用D.使用“乙类目录”药品发生的费用E.急救、抢救期间所需药品的使用正确答案：C

26.

可以在卫生部和SFDA共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告的是______A.广告B.药品广告C.处方药D.非处方药广告E.药品广告批准文号正确答案：C

27.

研究开发新药、改进现有药品，以及围绕药品和药学发展进行基础研究，提高创新能力、发展药学事业等主要功能的是______A.药事社团组织B.药品管理行政组织C.药学教育科研组织D.医疗机构药房组织E.药品生产经营组织正确答案：C

28.

到2010年，在全国建立起适应社会主义市场经济体制和人民健康需求的，比较完善的卫生体系的是______A.卫生事业B.卫生事业奋斗目标C.卫生事业性质D.卫生事业方针E.卫生事业服务体系正确答案：B

29.

以低成本的价格销售商品，经营者的目的是排挤______A.市场交易B.商业秘密C.竞争对手D.有奖销售E.虚假广告正确答案：C

30.

药品生产企业物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过______A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案：C

31.

根据药品安全性，分为甲、乙两类的是______A.药品B.非处方药C.处方药D.甲类处方药E.乙类处方药正确答案：B

32.

本企业向某一药品生产企业首次购进的药品是______A.企业主要负责人B.首营企业C.首营品种D.药品直调E.处方调配正确答案：C

33.

以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品胃充其他药品的将由药监管理部门依《药品管理法》和实施条例的规定给予______A.行政处分B.警告处分C.从重处罚D.刑事责任E.罚款正确答案：C

34.

在化学药品和治疗用生物制品说明书中应根据该药品的用途，采用准确的表达方式，明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病(状态)或者症状的是______A.药品名称B.药品适应证C.药品不良反应D.药物过量E.药品包装正确答案：B

35.

负责本行政区域内的药品监督管理工作的是______A.国务院药品监管部门B.国务院有关部门C.省级药监管理部门D.省级有关部门E.药监管理部门设置或确定的药检机构正确答案：C

36.

由有配送能力的药品批发企业、零售连锁企业及设在乡镇的药品零售企业，在农村设置的药品销售点是______A.农村药品经营B.农村药品供应C.农村药品监督D.农村药品管理E.农村药柜设置正确答案：E

37.

应按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存药品说明书中有特殊要求的药品的足______A.药品生产、经营企业B.医疗机构C.药品种植同D.药监管理部门E.医疗卫生预防中心正确答案：A

38.

不得配制和使用；已配制的，由当地药监管理部门监督销毁或处理是已注销批准文号的______A.批准文号B.仿制药申请C.补充申请D.再注册申请E.医疗机构制剂正确答案：E

39.

在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是药品质量特性的______A.有效性B.稳定性C.生命关连性D.公共福利性E.高度专业性正确答案：B

40.

对为向个人消费者提供互联网药品交易服务企业审批的是______A.互联网药品交易服务B.互联网药品交易服务企业C.SFDAD.省级药监管理部门E.县级药监管理部门正确答案：D

二、多项选择题1.

药品的合格证明和其他标识包括______A.药品说明书B.药品包装C.药品标签D.药品检验报告书E.药品生产批准证明文件正确答案：ABCDE

2.

国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心的主要职责是______A.承担执业药师资格考试、注册、继续教育等专业技术业务组织工作B.承担药品再评价和淘汰药品的技术工作C.受SFDA委托，起草执业药师业务规范D.负责组织保健食品的技术审查和审评工作E.承办SFDA交办的其他事项正确答案：ACE

3.

药品生产企业在作出药品召回决后应当______A.制定召回计划并组织实施B.一级召回在24小时，二级召回在48小时，三级召回在72小时内C.通知有关药品经营企业，使用单位停止销售和使用D.向所在地省级药监管理部门报告E.向社会通报正确答案：ABCD

4.

“GSP”对中药材、中药饮片的管理规定是______A.分袋中药饮片应有符合规定的专门场所，其面积和设备应与分装要求相适应B.药品经营企业购进中药材应标明产地；中药饮片应与其他药品分开存放C.对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、重蒸等方法养护；在库时间长的中药材，应抽样送检D.药品零售企业经营中药饮片应配置所需的调配处方和临方炮制的设备E.中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药正确答案：ABCDE

5.

对医疗机构药学部处方调剂操作的要求是______A.药品发出后，如有要求，可以退换B.发出药品应注明患者姓名、用法、用量，并交待注意事项C.对处方所列药品，不得擅自更改或者代用D.对有配伍禁忌、超剂量