执业药师药事管理与法规模拟题345

执业药师药事管理与法规模拟题345一、单项选择题1.

报告该进口药品发生的所有不良反应的是______A.新药监测期内的药品B.新药监测期已（江南博哥）满的药品C.进口药品D.首次获准进口的药品E.进口已满5年的药品正确答案：D

2.

第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂，不得零售，其经营是______A.SFDAB.省级药监管理部门C.省级安全生产监管部门D.省级公安机关E.麻醉药品定点经营企业正确答案：E

3.

不得并禁止在各类等候室、影剧院、会议厅堂、体育比赛场馆等公共场所设置的是A.广告B.药品广告C.广告内容D.烟草广告E.农药广告正确答案：D

4.

可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品是______A.《基本诊疗保险药品目录》(《药品目录》)B.《药品目录》的确定原则C.《药品目录》的西药、中成药D.甲类目录的药品E.乙类目录的药品正确答案：E

5.

保证基本治疗保险用药的品种和质量；引入竞争机制；合理控制药品服务成本；方便参保人员就医后购药和便于管理的是______A.零售药店B.定点零售药店C.定点零售药店审查和确定原则D.处方外配E.外配处方正确答案：C

6.

可分为许可事项变更和登记事项变更的是______A.许可事项变更B.有效期限变更C.“药品经营许可证”变更D.“药品许可证”变更E.登记事项变更正确答案：C

7.

我国可生产及使用的第二类精神药品是______A.地芬诺辛B.地芬诺酯C.哌醋甲酯D.甲丙氨酯E.阿洛巴比妥正确答案：D

8.

最终灭菌口服液体药品的暴露工序、口服同体药品的暴露工序的生产环境空气洁净度级别为______A.10万级洁净区B.1万级洁净区C.百级或万级监督下的局部百级D.百级或万级背景下的局部百级E.30万级洁净区正确答案：E

9.

必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药监管理部门制定的炮制规范炮制的是______A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药E.中药正确答案：B

10.

实行注册制度的是______A.执业药师资格B.执业药师注册C.执业药师考试D.执业药师注册管理E.执业药师证书资格正确答案：A

11.

取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事的是______A.处方调剂B.处方审核、评估、核对、发药C.处方检查D.四查十对E.用药供应目录正确答案：A

12.

仿制药申请、新药申请或进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请是______A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请正确答案：D

13.

可以向疾病控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗的是______A.企业B.疫苗生产企业C.疫苗批发企业D.第一类疾苗E.第二类疾苗正确答案：B

14.

采购药品、调配处方、制备制剂、提供用药咨询等活动，保证患者合理用药等功能的是()A.药事社团组织B.药品管理行政组织C.药学教育科研组织D.医疗机构药房组织E.药品生产经营组织正确答案：D

15.

中药材应按传统方法进行加工是______A.中药材的采收B.中药材的加工C.中药材的包装D.中药材的运输E.中药材的储藏正确答案：B

16.

研究开发新药、改进现有药品，以及围绕药品和药学发展进行基础研究，提高创新能力、发展药学事业等主要功能的是______A.药事社团组织B.药品管理行政组织C.药学教育科研组织D.医疗机构药房组织E.药品生产经营组织正确答案：C

17.

不得在大众传播媒介发布广告或以其他方式进行以公众为对象的广告宣传的是______A.处方药B.非处方药C.中成药D.中草药E.化学药正确答案：A

18.

医疗机构对精神药品处方至少保存______A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案：B

19.

药品零售和零售连锁门店的购进记录应保存至______A.超过药品有效期1年，但不得少于2年B.超过药品有效期1年，但不得少于3年C.2年D.3年E.5年正确答案：A

20.

经所在地县级以上地方药监管理部门批准并发给“药品经营许可证”是开办的______A.药品零售企业B.药品连锁企业C.药品生产企业D.药品经营企业E.药品批发企业正确答案：A

21.

申请人符合资格；有明确的被申请人；有具体的复议请求和事实根据，属于复议范围和受理复议机关管辖的是______A.行政复议申请一般条件B.行政复议申请时间条件C.行政复议决定期限D.行政诉讼E.行政诉讼决定正确答案：A

22.

以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品胃充其他药品的将由药监管理部门依《药品管理法》和实施条例的规定给予______A.行政处分B.警告处分C.从重处罚D.刑事责任E.罚款正确答案：C

23.

药品的研究和开发更是需要多学科、高级专家合作才能进行，主要体现了药品为特殊商品的______A.有效性B.稳定性C.生命关连性D.公共福利性E.高度专业性正确答案：E

24.

非处方药药品的标签和其他包装必须按SFDA公布的色标要求______A.印刷B.单色印刷C.非处方药专有标识D.红色非处方药专有标识E.绿色非处方药专有标识正确答案：A

25.

合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应为______A.药品不良反应B.新的药品不良反应C.药品严重不良反应D.药品相互作用E.药代动力学正确答案：A

26.

药品生产企业在实施召回的过程中，向所在地省级药监管理部门报告药品召回进展情况的时间，三级召回为______A.每7日B.每5日C.每3日D.每2日E.每日正确答案：A

27.

其购进记录应注明药品名称、剂型等项内容，并应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年的是______A.药品进货B.药品储存C.药品养护D.药品销售E.药品零售正确答案：A

28.

药品生产企业在启动药品召回后，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药监管理部门备案的时间，一级召回为______A.9日内B.7日内C.3日内D.1日内E.当日正确答案：D

29.

保护期为7年的是______A.中药保护品种B.中药一级保护品种C.中药二级保护品种D.中药三级保护品种E.中药保护品种的保护措施正确答案：C

30.

销售药品时，营业人员根据执业医生处方调剂、配合药品的过程是______A.企业主要负责人B.首营企业C.首营品种D.药品直调E.处方调配正确答案：E

31.

提供互联网药品信息服务网站是不得发布特殊管理药品、戒毒药品和医疗机构制剂的______A.广告B.药品广告C.药品广告批准文号D.药品信息E.互联网正确答案：D

32.

诊患者开具哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过______A.15日常用量B.7日常用量C.3日常用量D.1日常用量E.1次常用量正确答案：A

33.

属于三级保护野生药材物种的是______A.蕲蛇B.薄荷C.茯苓D.紫草E.白芷正确答案：D

34.

承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作是______A.国务院药品监管部门B.国务院有关部门C.省级药监管理部门D.省级有关部门E.药监管理部门设置或确定的药检机构正确答案：A

35.

以农村为重点，预防为主，中西药并重，依靠科技与教育，动员全社会参与，为人民健康服务，为社会主义现代化建设服务的是______A.卫生事业B.卫生事业奋斗目标C.卫生事业性质D.卫生事业方针E.卫生事业服务体系正确答案：D

36.

医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过______A.15日常用量B.7日常用量C.3日常用量D.2日常用量E.1日常用量正确答案：D

37.

公用企业或其他依法具有独占地位的经营者，不得限定他人购买其指定的经营者的商品，以排挤其他经营者的______A.经营者B.社会监督C.不正当竞争D.商业秘密E.公平竞争正确答案：E

38.

药品批发和零售连销企业的药品检验的原始记录应保存______A.超过药品有效期1年，但不得少于2年B.超过药品有效期1年，但不得少于3年C.2年D.3年E.5年正确答案：E

39.

同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格或包装规格不同的，其______A.药品包装B.药品内标签C.药品标签的内容、格式及颜色必须一致D.药品标签应当明显区别或规格项明显标注E.两者的包装颜色应当明显区别正确答案：D

40.

在中药、天然药物处方药说明书中应与国家批准的该品种药品标准中的功能主治或适应证一致的是______A.药品名称B.功能主治/适应证C.规格D.用法用量E.禁忌正确答案：B

二、多项选择题1.

设定行政许可的事项包括______A.直接涉及国家安全、公共安全、经济宏观调控、生态环境保护，以及直接关系人身健康、生命财产安全等特定活动，需要按照法定条件予以批准的事项B.有限自然资源开发利用、公共资源配置，以及直接关系公共利益的特定行业的市场准入等C.提供公众服务并直接关系公共利益的职业、行业，需要确定具备特殊信誉、特殊条件或者特殊技能等资格资质的事项D.直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全的重要设备、设施、产品、物品需按照技术标准通过检验等方式进行审定的事项E.企业或其他组织的设立需要确定主体资格的事项正确答案：ABCDE

2.

对擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或个人的处罚是______A.由县以上卫生行政部门没收其全部毒性药品B.由县卫生行政部门没收其全部毒性药品C.处以警告或按非法所得的5～10倍罚款D.按非法所得的10～20倍罚款E.情节严重，致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任正确答案：ACE

3.

化学药品和治疗用生物制品说明书的“药品规格”的书写要求是______A.指每支、每片中含主药的重量B.指每一单位制剂中含主要的百分含量C.指每支、每片或其他每一单位制剂中含主药(或效价)的重量或含量或装量D.生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价(或含量及效价)及装量(或冻干制剂的复溶后体积)E.表示方法一般按照中国药典要求规范书写，有两种以上规格的应当分别列出正确答案：CDE

4.

药品标签、使用说明书的管理要求有______A.由专人保管、领用B.按品种、规格有专柜或专库存放C.凭包装指令发放，按实际需要量领取D.标签要计数发放，领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符E.标签发放、使用、销毁应有记录正确答案：ABCDE

5.

申请注册的执业药师必须同时具备的条件是______A.取得“执业药师资格证书”B.遵纪守法、遵守药师职业道德C.受刑事处罚的D.身体健康、能坚持在执业药师岗位工作E.经所在单位考核同意正确答案：ABDE

6.

在销售前或者进口时需囯家药监管理部门指定药检机构进行检验的药品有______A.市级药监部门规定的药品B.国务院药监管理部门规定的生物制品C.首次在中国销售的药品D.国务院规定的其他药品E.省级药监部门规定的药品正确答案