执业药师药事管理与法规模拟题261

执业药师药事管理与法规模拟题261一、配伍选择题

备选项在前，试题在后，每组若干题。每组题均对应同一组备选项，每题只有一个正确答案。每个备选答（江南博哥）案可重复选用，也可不选用。A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.主动召回E.责令召回1.

药品生产企业对使用后可能引起严重健康危害的药品应予以正确答案：A

2.

药品生产企业经过调查评价，对发现存在安全隐患的药品决定召回，属于正确答案：D

3.

药品监督管理部门经过调查评价，对发现存在安全隐患的药品，药品生产企业未采取相关措施的，可正确答案：E

A.中级以上技术职务任职资格B.高级技术职务任职资格C.药学或临床药学专业本科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格D.药学或临床管理专业专科以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格E.药学专业本科以上学历并具有中级以上药学专业技术资格

根据《医疗机构药事管理规定》4.

二级医院药学部门负责人的任职资格是正确答案：D

5.

二级医院药事管理与药物治疗学委员会委。员的任职资格是正确答案：B

6.

三级医院药事管理委员会委员的任职资格是正确答案：B

7.

三级医院药学部门负责人的任职资格是正确答案：D

A.大窗口或者柜台式发药B.按日剂量配发C.单剂量调剂配发D.集中调配供应E.中心摆药制配发

根据《医疗机构药事管理规定》8.

医疗机构住院药品对口服制剂药品实行正确答案：C

9.

医疗机构肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行正确答案：D

A.民族药B.中药饮片C.中成药D.血液制品(特殊适应证)E.营养滋补药10.

不能纳入基本医疗保险用药范围的是正确答案：E

11.

规定列入基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是正确答案：B

A.药品审评中心B.药品评价中心C.药品认证管理中心D.中国食品药品检定研究院E.国家药典委员会12.

对仿制药注册申请进行技术审评的是正确答案：A

13.

承担药品再评价的技术工作的是正确答案：B

14.

组织制定直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的是正确答案：E

A.适应证B.用法用量C.药物相互作用D.不良反应E.注意事项

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》15.

按疗程服用的药品，其疗程期限应列在正确答案：B

16.

使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在正确答案：E

17.

该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在正确答案：C

18.

需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在正确答案：E

A.不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布B.必须同时标明其专用标识C.可以按企业自拟的内容发布广告D.可以含有说明书以外的理论、观点等内容E.不得以儿童为诉求对象，在少儿节目中播放19.

处方药广告正确答案：A

20.

非处方药广告正确答案：B

21.

药品广告正确答案：E

A.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的B.对任意扩大产品适应证(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告C.对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的D.对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的E.异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的22.

由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请正确答案：A

23.

由药品广告审查机关撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请正确答案：D

24.

由发布地药品广告审查机关责令限期办理备案手续，逾期不改正的，停止发布正确答案：E

A.公平交易权B.自主选择权C.知悉真情权D.获得赔偿权E.安全保障权

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》25.

甲药店在销售某药品时违反消费者意愿搭售其他商品，该行为侵犯了消费者的正确答案：A

26.

乙药店不顾消费者反对，强行让消费者购买其之前推荐的药品之一，该行为侵犯了消费者的正确答案：B

A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等对待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉E.尊重同仁，密切协作

根据《中国执业药师职业道德准则》27.

执业药师在患者生命安全存在危险时，应当提供必要的救助措施是正确答案：A

28.

执业药师对待患者或者消费者应不分年龄、性别、民族、信仰、职业、地位、贫富，一律平等相待是正确答案：B

29.

执业药师应当科学指导用药，确保药品质量是正确答案：C

二、多项选择题

每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。1.

根据国家发展改革委、卫生部、人力资源社会保障部印发的《改革药品价格形成机制的意见》，下列纳入政府价格管理范围的药品，实施政府指导价的是A.麻醉药品B.一类精神药品C.国家免疫规划药品D.国家计划生育药具E.基本药物正确答案：ABE

2.

根据2010年修订GMP规定，下列叙述符合药品生产质量管理的基本要求的有A.生产工艺及其重大变更均经过验证B.应当使用准确、易懂的语言制定操作规程C.具备相应专业学历的操作人员可不经过培训D.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录E.建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品正确答案：ABDEAC为中药二级保护品种。

3.

符合申请中药一级保护品种的条件是A.对特定疾病有显著疗效的B.对特定疾病有特殊疗效的C.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂D.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品E.用于预防和治疗特殊疾病的正确答案：BDE

4.

下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收B.省、自治区、直辖市人民政府工商行政管理部门发给《医疗机构制剂许可证》C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门，药品监督管理部门共同审核验收正确答案：ACD

5.

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构临床急需而市场上没有供应的药品A.应该向所在地药品监督管理部门提出申请B.应该向所在地卫生行政部门提出申请C.应该向国务院药品监督管理部门提出申请D.医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用E.应该在规定期限内进行调剂正确答案：CDE

6.

下列哪些情形，应当认定为刑法所规定的“足以严重危害人体健康”A.生产中成药“清毒胶囊”经检验发现含过期四环素B.使用假“免疫球蛋白”致3人重病入院C.销售假乙肝疫苗D.销售假冒的“清开灵”注射剂E.销售的某治疗乙肝的处方药经查为伪造药品批准文号正确答案：ACDEB中，致3人以上重伤，属于对人体健康造成特别危害的情形。

7.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙述正确的是A.麻醉药品不得零售B.经批准的药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务C.麻醉药品处方应至少保存2年备查D.医疗、科研、教学使用的小包装第一类精神药品原料药，可以由省级食品药品监督管理局规定的药品批发企业经营E.禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是，个人合法购买的除外正确答案：AEB项麻醉药品和一类精神药品不得零售；C项麻醉药品的处方应保存3年；D项中药品经营企业不得经营麻醉药品和一类精神药品原料药，但医疗、科研、教学使用的小包装第一类精神药品原料药，可以由国家食品药品监督管理局规定的药品批发企业经营，而非省级药品监督管理部门，故不正确。

8.

国家基本药物目录中的品种，应当是A.《中华人民共和国药典》收载的品种B.卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种C.药品生产企业的独家品种D.价格低廉的药品E.发挥滋补保健作用的品种正确答案：AB

9.

根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的职责包括A.负责处方的审核及监督管理B.负责提供用药咨询与信息C.负责指导合理用药D.负责上岗人员的药学知识培训E.负责本单位的经营管理正确答案：ABC

10.

必须持有《药品经营许可证》的企业是A.经营乙类非处方药的批发企业B.经营乙类非处方药的零售企业C.经营处方药的零售企业D.经营处方药的批发企业E.经营甲类非处方药的零售企业正确答案：ACDE

11.

依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，消费者有权A.自主在药品零售企业选购处方药B.自主在药品零售企业选购非处方药C.自主在商业企业选购乙类非处方药D.自主在药品批发企业选购非处方药E.自主在医疗机构药房选购处方药正确答案：BC

12.

《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求执业药师或药师A.对处方进行审核、签字B.拒绝调配、销售有副作用的处方C.拒绝调配、销售有配伍禁忌的处方D.对处方不得擅自更改或代用E.拒绝调配、销售超剂量的处方正确答案：ACDE

13.

根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为2年的有A.医疗用毒性药品处方B.普通处方C.急诊处方D.第二类精神药品处方E.儿科处方正确答案：ADBCE处方保存一年。

14.

根据《处方管理办法》规定，处方中可以出现的药品名称有A.规范的中文名称B.规范的英文名称C.医师编制的药品缩写名称D.药师统一编制的药品缩写名称E.医师编制的医院内部使用的药品代号正确答案：AB

15.

根据《抗菌药物临床应用管理办法》，以下说法正确的是A.特殊使用级抗菌药物可以在门诊使用B.医疗机构越级使用抗菌药物应当于48小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续C.临床上不得使用非药学部门采购供应的抗菌药物D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物E.医疗机构应当制定并严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例正确答案：CDE

16.

药品生产企业、药品批发企业提供的销售人员授权书应注明哪些内容并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)A.授权销售的品种B.授权销售的价格C.授权销售的地域D.授权销售的期限E.销售人员的身份证号码正确答案：ACDE

17.

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录，其内容包括A.制剂名称B.批号、规格C.收回部门及收回原因D.处理意见及日期E.数量正确答案：ABCDE

18.

根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，经营者从事经营活动时不得采用的手段有A.假冒他人的注册商标B.擅自使用知名商品特有的包装C.在商品上冒用质量标志D.在商品上伪造产地E.在商品上使用经营者的联系电话号码正确答案：ABCD

19.

根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属于商业贿赂的行为有A.某企业以明示方式给予对方采购人员折扣，且未如实入账B.某药品经营企业销售阿胶，以明示方式给予对方采购人员现金奖励，以宣传费入账C.某药品经营企业声称季节性降价销售鱼腥草，给对方让利15%，未如实入账D.某医疗机构购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账E.经营者销售商品，以现金退给对方单位一定比例的