执业药师药事管理与法规模拟题238

执业药师药事管理与法规模拟题238一、最佳选择题(每题的备选答案中只有一个正确答案)1.

依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精（江南博哥）神药品的人员。违反国家规定，向吸食、注射毒品的人提供国家管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品的A.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金C.处七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D.处三年至七年有期徒刑，并处罚金E.处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金正确答案：B

2.

药品质量特性不包括A.安全性B.经济性C.稳定性D.均一性E.有效性正确答案：B

3.

根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议申请的一般时效和行政复议机关做出行政复议决定的期限分别是A.60日，30日B.90日，30日C.30日，30日D.60日，60日E.90日，60日正确答案：D

4.

根据《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是A.受他人胁迫有违法行为的B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的正确答案：D

5.

医学职业道德范畴中的共同理想是指A.生活理想B.职业理想C.道德理想D.个人理想E.社会理想正确答案：B

6.

某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的最佳处理方式是A.要求供货单位尽快换货B.将余下药品退回供货单位C.因为没有确认为假药可以继续使用D.在退货的同时，报告当地药品监督管理部门E.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门正确答案：E

7.

根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应A.先向国家食品药品监督管理局递交申请，批准后方可生产B.是市场短缺的药品品种C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用E.在突发重大疫情时通过零售药店销售正确答案：C

8.

根据《处方管理办法》规定，麻醉药品处方印制用纸应为A.红色B.淡红色C.淡黄色D.淡绿色E.白色正确答案：B

9.

根据《中华人民共和国药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是A.国务院卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.地市级卫生行政部门D.国家药品监督管理部门E.地市级药品监督管理部门正确答案：D

10.

根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的广告宣传的规定，下列说法正确的是A.说明药品的适应症和功能主治B.利用患者介绍药品的作用C.资助电视健康节目并在期间做不定期宣传D.宣传与某大学的研究机构合作研究开发E.利用演员等公众人物做宣传正确答案：A

11.

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列药品监督管理部门的做法中，不符合规定的是A.对药品生产企业进行认证后的跟踪检查B.对被检查人的技术秘密适当保密C.根据需要对药品质量进行抽查检验D.定期公告药品质量抽验结果E.对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封和扣押措施正确答案：B

12.

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片必须印有或者贴有A.标签B.拉丁文名称C.中药饮片标识D.功能与主治E.禁忌正确答案：A

13.

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的A.在限定条件下可以依法批准进口B.不允许进口C.经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口D.只要有市场就可以进口E.可无条件进口正确答案：A

14.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是A.省级卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.国务院卫生行政部门D.地市级药品监督管理部门E.国家药品监督管理部门正确答案：E

15.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业A.应当经国家药品监督管理局批准B.可以自行向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区的需求C.应当经所在地卫生行政部门批准，向本省内销售第一类精神药品D.可以向科研单位提供麻醉药品和第一类精神药品小包装原料药E.应当在申请认定资格前，2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为正确答案：E

16.

根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是A.医疗机构法定代表人的变更B.医疗管理部门负责人的变更C.药剂科主任的变更D.具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更E.麻醉药品采购人员的变更正确答案：D

17.

依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口单位向海关办理报关验放手续A.应取得《进口药品注册证》B.应凭《医药产品注册证》C.应取得《进口准许证》D.应取得《药品经营许可证》E.应取得《进口药品通关单》正确答案：E

18.

根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行A.考核制度B.考试制度C.核准制度D.登记制度E.注册制度正确答案：D

19.

根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是A.60%B.70%C.80%D.90%E.100%正确答案：E

20.

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是A.安全性评估结果B.药物经济学C.临床药理学D.药品通用名称E.临床治疗首选程度正确答案：C

21.

依照《处方管理办法》规定，有关利用计算机开具、传递处方和调剂处方说法错误的是A.医师利用计算机开具、传递普通处方时，应当同时打印出纸质处方B.打印出纸质处方格式应与手写处方一致C.打印的纸质处方不需要签名或者加盖签章D.药师核发药品时，应当核对打印的纸质处方，无误后发给药品E.药师应将打印的纸质处方与计算机传递处方同时收存备查正确答案：C

22.

根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，非处方药标识可以采取单色印刷的是A.标签和内包装B.说明书和大包装C.标签和说明书D.内包装和大包装E.标签和大包装正确答案：B

23.

根据《处方管理办法》，处方前记应注明的是A.药品金额B.临床诊断C.药品名称D.药品性状E.用法用量正确答案：B

24.

按照《药品不良反应报告和监测管理办法》处方前记应注明的是A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构E.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业正确答案：E

25.

根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是A.药品改变剂型B.药品改变给药途径C.药品改变适应症D.药品在原申请范围内补充说明的E.生产已批准上市的已有国家标准的药品正确答案：D

26.

我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是A.国家食品药品监督管理局B.疫苗销售地省级药品监督管理部门C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D.甲药品批发企业E.乙药品生产商正确答案：E

27.

根据《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定A.经营人员B.营业场所C.经营类别D.受理通知书E.地域环境正确答案：C

28.

根据《药品经营质量管理规范》，对新建药品零售和零售连锁企业的首营企业和首营品种，应进行下列哪种审核A.合法资格和药品价格B.合法票据和药品价格C.合法资格和药品包装D.合法资格和药品质量E.合法票据和药品质量正确答案：D

29.

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法中，错误的是A.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所B.药品零售企业销售药品时，无医师开具的处方不得销售处方药C.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师D.中药材的每件包装应标明品名、产地、供货单位E.储存药品仓库的相对湿度应保持在35%～75%之间正确答案：E

30.

根据《药品流通监督管理办法》，某医院配置的医院制剂可采用的服务方式是A.销售给经营企业B.在医院的网站进行广告宣传C.通过互联网销售制剂D.将制剂的价格与其他药品一起公示E.给在异地的患者，通过邮寄少量制剂正确答案：D

31.

下列属于法律的是A.《中华人民共和国药品管理法》B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》C.《麻醉药品和精神药品管理条例》D.《药品注册管理办法》E.《药品生产质量管理规范》正确答案：A[解析]A为我国药品领域目前唯一的法律，B、C为行政法规，D、E为部门规章。

32.

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，第二类疫苗是A.国家免疫规划确定的疫苗B.政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗C.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗D.由公民自费并且自愿受种的其他疫苗E.县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种所使用的疫苗正确答案：D[解析]第二类疫苗是由公民自费并且自愿受种的疫苗。

33.

执业药师的行为，符合《中国执业药师职业道德准则》的是A.采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式向公众促销药品，干扰、误导购药者的购药行为B.以提供或承诺提供回扣等方式承揽业务C.为提高所在药店的营业额，利用自己执业药师身份向患者大力推荐和宣传某品牌药品D.在名片或胸卡上印有各种学术、学历、职称、社会职务以及所获荣誉等E.对有配伍禁忌的处方，拒绝调配正确答案：E[解析]ABCD均为不得有的行为。

34.

根据《处方管理办法》，医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型一般A.不得超过1种B.不得超过2种C.不得超过3种D.不得超过4种E.不得超过5种正确答案：B[解析]即一品双规。注意同一通用名称口服剂型和注射剂都不得超过2种。

35.

负责批准承担执业药师的继续教育工作的培训机构是A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生主管部门C.省级药品监督管理部门D.省级卫生主管部门E.市级药品监督管理部门正确答案：A

36.

受理医疗机构《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》换发申请的部门是A.市级卫生行政部门B.市级药品监督管理部门C.省级卫生行政部门D.省级药品监督管理部门E.国务院药品监督管理部门正确答案：A

37.

药品注册申请不包括A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.非处方药申请E.药品再注册申请正确答案：D[解析]药品注册申请包括ABCE以及补充申请。

38.

经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业的必要条件之一是配备A.执业医生B.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员C.老药工D.药师以上专业技术职务的人员E.主管药师以上专业技术职务的人