药事管理与法规分类模拟题135

药事管理与法规分类模拟题135配伍选择题A.1名B.3名C.5名D.7名1.

二级医院临床药师不少于正确答案：B

2.

三级（江南博哥）医院临床药师不少于正确答案：C[解析]考查药物临床应用管理规定。

A.药事管理与药物治疗学委员会(组)B.药学部门C.药品不良反应监测机构D.县级卫生行政部门3.

医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，立即报告正确答案：B

4.

医疗机构需要将药品不良反应报告正确答案：C

5.

医疗机构需要将用药错误、药品损害事件立即报告正确答案：D[解析]考查药物临床应用管理规定。此题涉及部门间职责分工、医疗机构内部职责分工，这是执业药师考试常用的命题方法。医疗机构内临床科室负责治疗，药学部门负责收集不良反应上报。

A.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低B.价格相对较高C.价格昂贵D.具有药品不良反应6.

属于特殊使用级抗菌药物特点的是正确答案：C

7.

属于限制使用级抗菌药物特点的是正确答案：B

8.

属于非限制使用级抗菌药物特点的是正确答案：A[解析]考查抗菌药物分级管理。选项D是任何药品都具有的特点，先排除。其他选项解答的关键是价格高低。

A.6个月B.12个月C.24个月D.36个月9.

抗菌药物被清退或更换后不得重新进入本医疗机构抗菌药物供应目录的时限为正确答案：B

10.

医师处方权和药师药物调剂资格被取消后不得恢复的时限为正确答案：A

11.

非限制使用级抗菌药物临床应用情况报告一次的时限为正确答案：B

12.

限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况报告一次的时限为正确答案：A[解析]考查抗菌药物遴选和定期评估制度、抗菌药物应用的报告、抗菌药物监督管理。第3小题和第4小题有关联，非限制使用级相当安全、有效、经济，可以报告时限适当增大，为每年报告一次；限制使用级和特殊使用级则是安全、有效、经济存在问题需每半年报告一次。

A.30%B.40%C.50%D.75%13.

应暂停针对此目标临床用药，然后根据追踪细菌耐药监测结果再决定是否恢复临床应用的抗菌药物，其主要目标细菌耐药率超过正确答案：D

14.

应及时将预警信息通报本医疗机构医务人员的抗菌药物，其主要目标细菌耐药率超过正确答案：A

15.

应慎重经验用药的抗菌药物，其主要目标细菌耐药率超过正确答案：B

16.

应参照药敏试验结果选用的抗菌药物，其主要目标细菌耐药率超过正确答案：C[解析]考查抗菌药物细菌耐药预警机制。

A.主要目标细菌耐药率超过40%的限制使用级抗菌药物B.主要目标细菌耐药率超过50%的限制使用级抗菌药物C.主要目标细菌耐药率超过40%的特殊使用级抗菌药物D.主要目标细菌耐药率超过75%的非限制使用级抗菌药物17.

严重感染时选用且需慎重经验用药的抗菌药物是正确答案：A

18.

病原菌只对此药物敏感且需参照药敏试验结果由中级以上职称医师选用的是正确答案：B

19.

应经抗菌药物管理工作组指定专业技术人员会诊同意后才可慎重经验用药的是正确答案：C

20.

不太可能存在的抗菌药物是正确答案：D[解析]考查抗菌药物的应用、细菌耐药预警机制、处方权授予、分级管理。这组题目是将四个考点进行关联命题，增加了难度。根据抗菌药物分级管理，非限制使用级抗菌药物细菌耐药性应较小，而选项D耐药率为75%，所以属于这种情况的抗菌药物不存在。

A.3次B.3例次C.5次D.5例次21.

医疗机构应当提出警告、限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权的情况是处方医师无正当理由出现抗菌药物超常处方次数超过正确答案：A

22.

同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过正确答案：D[解析]考查抗菌药物采购、监督管理。

A.每年报告一次B.每满1年报告一次C.每半年报告一次D.每5年报告一次23.

新药监测期内的国产药品，应自取得药品批准文号之日起报告定期安全性更新报告的频次是正确答案：B

24.

特殊使用级抗菌药物临床应用情况报告的频次是正确答案：C[解析]考查药品不良反应定期安全性更新报告、抗菌药物应用报告。注意选项A与B不同，比如自2015年3月2日开始计算，“每年报告一次”即是2015年报告，而“每满1年报告一次”则是要到2016年3月1日报告。

A.医疗机构B.县级卫生行政部门C.省级卫生行政部门D.国家卫生行政部门25.

全国细菌耐药监测网的建立部门是正确答案：D

26.

三级医院医师出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由，而限制医师特殊使用级处方权的部门是正确答案：A

27.

二级医院医师抗菌药物考核不合格取消其处方权的部门是正确答案：A

28.

乡镇卫生院药师发现抗菌药物处方不适宜但未进行干预且无正当理由，取消其药物调剂资格的部门是正确答案：B[解析]考查抗菌药物监督管理、抗菌药物处方权的授予。第4小题提示我们一定要灵活理解法条，谁授予资格，谁就是知情人，谁才有资格取消其资格。

A.异常情况调查B.诫勉谈话C.限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权D.取消抗菌药物处方权29.

出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师，应该正确答案：C

30.

未按规定开具抗菌药物处方或未按规定使用抗菌药物，造成严重后果的，应该正确答案：D

31.

对在抗菌药物使用中存在严重医疗质量安全隐患的各级各类医疗机构负责人进行正确答案：B[解析]考查抗菌药物监督管理。

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品C.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备D.限适应症、限剂量、限疗程32.

《基本医疗保险药品目录》的确定原则是正确答案：B

33.

非处方药的遴选原则是正确答案：A

34.

基本药物的遴选原则是正确答案：C

35.

药品既可以作为处方药，又可以作为非处方药的双重身份的依据是正确答案：D[解析]考查非处方药遴选原则、基本药物遴选原则、基本医疗保险药品目录确定原则、“双跨”药品的界定。

A.基本医疗保险药品(甲类目录)B.基本医疗保险药品(乙类目录)C.基本药物D.非处方药36.

遴选过程中不强调“价格合理”的是正确答案：D

37.

遴选过程强调“价格合理”和“基本保障”的是正确答案：C

38.

遴选过程中强调“价格合理”且在同类药品中价格偏低的是正确答案：A[解析]考查非处方药遴选原则、基本药物遴选原则、基本医疗保险药品目录确定原则和目录分类。此题相比上一组题难度提高了，需要从这几类药品目录的功能角度去理解，非处方药是为了药品分类管理，不关注经济性；而基本药物目录、基本医疗保险药品目录是医药卫生体制改革的重要措施，政府需要投入，需关注经济性。

A.应用安全B.疗效确切C.质量稳定D.使用方便39.

“个别含麻醉药品和精神药品复方制剂可以作为非处方药”体现了非处方药遴选原则的正确答案：A

40.

“不需要经常调整剂量”体现了非处方药遴选原则的正确答案：B

41.

“连续使用不引起耐药性”体现了非处方药遴选原则的正确答案：B

42.

“不用经过特殊检查和试验即可使用”体现了非处方药遴选原则的正确答案：D[解析]考查非处方药遴选原则。

A.应用安全B.疗效确切C.质量稳定D.使用方便43.

“制剂及其成分具有法定质量标准”体现了非处方药遴选原则的正确答案：C

44.

“原料药、药用辅料、中药材、中药饮片不能作为非处方药使用”体现了非处方药遴选原则的正确答案：D[解析]考查非处方药遴选原则、处方药转换为非处方药。

A.一般口服和外用剂型B.中药注射剂型C.中成药含大毒药材外用制剂D.含曲马多口服复方制剂45.

在零售药店必须凭处方销售且在药品生产企业不可委托生产的是正确答案：B

46.

如果是非处方药，一定是甲类非处方药的是正确答案：C[解析]考查处方药转换为非处方药、药品委托生产的品种限制。

A.中药材B.中药饮片C.组方中包括无国家或省级药品标准药材但是药食同源的中成药D.中西药复方制剂47.

一定是处方药且在经营和使用过程不可分包装的是正确答案：B

48.

如果是非处方药，一定是甲类非处方药且不可以申请注册医疗机构制剂品种的是正确答案：D[解析]考查处方药转换为非处方药、中药饮片管理、医疗机构自配制剂品种范围。

A.A型药品不良反应B.B型药品不良反应C.C型药品不良反应D.D型药品不良反应49.

与药物正常药理作用无关，与用药剂量无关，常规毒理学筛查不能发现，发生率低而死亡率高的不良反应是正确答案：B

50.

多发生在长期用药后，潜伏期长，难以预测的不良反应是正确答案：C

51.

常与剂量有关，多数可预测，发生率较高而死亡率较低的不良反应是正确答案：A[解析]考查药品不良反应药理学分类。

A.公立医院B.基层医疗卫生机构C.个体诊所D.互联网医院52.

委托省级药品采购机构集中议价采购急救、抢救药品的是正确答案：B

53.

通过该平台直接与企业议价采购急救、抢救药品的是正确答案：A[解析]考查急(抢)救药品采购供应。基层医疗卫生机构需要的急(抢)救药品委托省级药品采购机构集中议价采购。各省(区、市)药品集中采购管理机构将本省(区、市)确定的急(抢)救药品直接挂网采购，公立医院通过该平台直接与企业议价采购。

A.自取得《药品经营许可证》之日起30日内B.自取得药品生产证明文件或经批准正式生产日起30日内C.自收到申请之日起3个月内D.自收到申请之日起6个月内54.

新开办药品批发企业和药品零售企业，申请GSP认证的时限为正确答案：A

55.

新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或新增生产剂型，申请GMP认证的时限为正确答案：B

56.

受理申请的药品监督管理部门或者药品监督管理机构进行GSP认证的时限为正确答案：C[解析]考查GSP认证管理。此题可以帮助理解GSP认证管理与GMP认证管理的区别，GSP以经营企业资格获得为前提，GMP以药品生产资格获得为前提。另外，GMP认证比GSP认证要复杂，所以受理申请的药品监督管理部门进行GMP认证的时限为6个月内。

A.经办机构和医药机构双方的基本权益和义务，购买的医疗、药品服务范围等B.服务人群、服务范围、服务内容、服务质量、费用结算、违约处理C.医药机构一