执业药师药事管理与法规模拟题307

执业药师药事管理与法规模拟题307一、单项选择题1.

全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当______A（江南博哥）.将药品送至医疗机构B.采用邮政快递方式交付C.由医疗机构派采购负责人自行提货D.由药剂科采购员直接从批发企业提货E.由医疗机构在药监人员现场监督下自行提货正确答案：A

2.

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是______A.市场调节，方便群众购药B.合理布局，保证质量C.合理布局，方便群众购药D.品种齐全，诚实信用E.公平合理，救死扶伤正确答案：C

3.

由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括______A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的B.药品经营企业终止经营药品或关闭的C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的E.违反药品广告规定的正确答案：E

4.

执业药师职业的基本准则是______A.对药品质量负责，保证人民用药安全、有效B.对患者负责，不断提高业务水平C.对社会负责，保证药品安全有效D.对人民负责，保证人民用药质量合格E.对职业负责，保证执业水准正确答案：A

5.

药学专业技术人员调剂处方时必须做到______A.“三查五对”B.“三查七对”C.“四查五对”D.“四查七对”E.“四查十对”正确答案：E

6.

应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性的是______A.药品生产企业B.药品经营企业C.药品使用单位D.药品经营企业、使用单位E.药品生产企业、经营企业、使用单位正确答案：E

7.

我国对药学技术人员实行药学专业技术职称制度是______A.执业药师B.药师及主管药师、主任药师C.医院药剂师D.临床药师E.从业药师正确答案：B

8.

负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作______A.人事部B.卫生部C.国家食品药品监督管理局D.人事部和国家食品药品监督管理局E.卫生部和国家食品药品监督管理局正确答案：D

9.

可以在经批准的普通商业企业零售的药品是______A.处方药B.非处方药C.乙类非处方药D.甲类非处方药E.传统药正确答案：C

10.

政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗______A.第一类疫苗B.第二类疫苗C.第三类疫苗D.第四类疫苗E.第五类疫苗正确答案：A

11.

以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批______A.大小容量注射剂B.粉针剂C.固体制剂D.液体制剂E.冻干粉针剂正确答案：E

12.

对已确认发生严重不良反应的药品可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的部门是______A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心正确答案：C

13.

由国家主席签署主席令公布的是______A.法律B.行政法规C.部门规章D.地方性法规E.国际条约、国际惯例正确答案：A

14.

我国对药学技术人员实行药学专业技术职称制度是______A.执业药师B.药师及主管药师、主任药师C.医院药剂师D.临床药师E.从业药师正确答案：B

15.

向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的麻醉药品、精神药品，情节严重的根据《中华人民共和国刑法》，依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员，违反国家规定______A.处二年以下有期徒刑或者拘役，或者单处罚金B.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金C.处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金D.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金E.处十五年有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处没收财产正确答案：C

16.

适用范围是中国境内经营药品的专营或兼营企业的是______A.GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.GAP正确答案：D

17.

《处方管理办法》规定第二类精神药品一般每张处方不得超过______A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量正确答案：D

18.

应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品______A.全国性批发企业B.区域性批发企业C.第二类精神药品批发企业D.麻醉药品批发企业E.精神药品批发企业正确答案：A

19.

《药品生产质量管理规范》附录规定使用的传输设备不得穿越较低级别区域的洁净区洁净级别应为______A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级正确答案：C

20.

负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作______A.国务院药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门C.国务院公安部门D.国务院卫生主管部门E.县级以上地方公安机关正确答案：A

21.

依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定第一类精神药品专用账册的保存期限白药品有效期期满之日起不少于______A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案：E

22.

《中华人民共和国刑法》规定生产、销售假药，对人体健康造成特别严重危害的，处以______A.拘役，并处罚金B.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C.死刑，并处罚金D.管制E.无期徒刑正确答案：C

23.

我国对药学技术人员实行注册制度是______A.执业药师B.药师及主管药师、主任药师C.医院药剂师D.临床药师E.从业药师正确答案：A

24.

《中华人民共和国药品管理法》规定批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是______A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.国务院劳动和社会保障部门D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门正确答案：D

25.

依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定提交质量可疑疫苗报告的疫苗批发企业应______A.依法移交卫生行政部门B.组织接种单位销毁C.依法查封、扣押D.采取应急处置措施E.立即停止销售正确答案：E

26.

承担药品再评价的技术工作的是______A.药品审评中心B.药品评价中心C.药品认证管理中心D.中国食品药品检定研究院E.国家药典委员会正确答案：B

27.

回扣是指______A.根据合同约定的金额和支付方式，在依法设立的反映其生产经营活动或者行政事业经费收支的财务账上按照财务会计制度规定明确如实记载B.未在依法设立的反映其生产经营活动或者行政事业经费收支的财务账上按照财务会计制度规定明确如实记载，包括不记入务账、转入其他财务账或者做假账等C.经营者在销售商品时，以明示并如实入账的方式给予对方的价格优惠，包括支付价款时对价款总额按一定比例即时予以扣除和支付价款总额后再按一定比例予以退还两种形式D.现金和实物E.经营者销售商品时在账外暗中以现金、实物或者其他方式退给对方单位或者个人的一定比例的商品价款正确答案：E

28.

按毒性药品管理的是______A.阿托品B.去甲伪麻黄碱C.橘片D.氯胺酮E.麻黄碱正确答案：A

29.

根据《药品注册管理办法》甲药品批准文号为国药准字J20080022，其中了表示______A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品E.进口药品分包装正确答案：E

30.

药品的标签是指______A.直接接触药品的包装B.直接接触药品的包装的标签C.内标签以外的其他包装的标签D.药品包装上印有或者贴有的内容E.内标签以外的其他包装正确答案：D

31.

根据《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》规定所标明的适应证或功能主治超出规定范围的是______A.新药B.处方药C.非处方药D.假药E.劣药正确答案：D

32.

怕压商品______A.应与其他药品分开存放B.控制堆放高度，定期翻垛C.专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专账记录D.应分开存放E.应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志正确答案：B

33.

药品生产企业经过调查评价，对发现存在安全隐患的药品决定召回，属于______A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.主动召回E.责令召回正确答案：D

34.

医疗机构违反药品管理法规定，生产假药且情节严重的，应吊销其______A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《医疗机构执业许可证》E.《进口准许证》正确答案：C

35.

普通处方处方保存期限为______A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案：A

36.

药品生产企业应当执行______A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.中药材生产质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范E.优良药房工作规范正确答案：A

37.

不得委托生产的药品是______A.疫苗B.放射性药品C.医疗机构制剂D.中药饮片E.中成药正确答案：A

二、多项选择题1.

药品生产企业、药品批发企业销售药品时，开具的销售凭证应当标明哪些内容______A.药品名称B.药品批准文号C.生产厂商D.产品批号E.销售数量与价格正确答案：ACDE

2.

下列由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是______A.注射剂B.放射性药品C.缓释制剂D.口服制剂E.国家规定的生物制品正确答案：ABE

3.

国务院发布的《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011年)》具体部署了医改近期三年的五项重点工作，其主要内容可以概括为______A.加快推进基本医疗保障制度建设B.初步建立国家基本药物制度C.健全基层医疗卫生服务体系D.促进基本公共卫生服务逐步均等化E.推进公立医院改革试点正确答案：ABCDE

4.

纳入《基本医疗保险药品目录》药品的遴选范围有______A.《中国药典》(2005年版)收载的药品B.国家食品药品监督管理部门颁发标准的药品C.正式生产的新药D.上市5年以上的新药E.国家食品药品监督管理部门批准正式进口的药品正确答案：ABE

5.

国务院发布的《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011)》对建立国家基本药物制度的进一步规定包括______A.建立国家基本药物目录遴选调整管理机制B.初步建立基本药物供应保障体系C.建立基本药物价格管理机制D.建立基本药物优先选择和合理使用制度E.建立基本药物储备制度正确答案：ABD

6.

经过审查和评价，认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，药品监督管理部门应当要求药品生产企业______A.缩短召回时间B.重新召回C.扩大召回范围D.提高召回级别E.停止生产经营正确答案：BC

7.

依据《医疗用毒性药品管理办法》规定，有关毒性药品调剂管理说法正确的是______A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方B.调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D.处方一次有效，取药后处方保存3年备查E.每张处方剂量不得超过3日极量正确答案：ABC

8.

违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害的，给予的处罚包括______A.构成犯罪的，依法追究刑事责任B.尚不构成犯罪的，由县级以上公安机关处5万元以上10万元以下的罚款C.有违法所得的，没收违法所得D.情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款E.由原发证部门吊销其药品生产、经营和使用许可证明文件正确答案：ABCDE

9.

《药品管理法》规定，标签上必须印有规定的标志的药品包括______A.戒毒药品B.抗菌药物C.外用药品D.处方药E.非处方药正确答案：CE

10.

根据《改革药品和医疗服务价格的形成机制的意见》，政府管理药品价格的重点是______A.国家基本药物B.国家基本医疗保障用药C.高风险药品D.使用频率高的药品E.生产经营具有垄断性的特殊药品正确答案：ABE

11.

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，必须立即停止发布药品广告的情形有______A.涉及国家药品监督管理部门责令暂停生产、销售和使用的药品的广告B.生产企业部分药品被法院查封、扣押C.使用伪造、假冒、失效的药品广告批准文号的广告D.药品监督