执业药师药事管理与法规模拟题243

执业药师药事管理与法规模拟题243一、配伍选择题(备选答案在前，试题在后，每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答（江南博哥）案可重复选用，也可不选用)A.对药品性状、用法用量B.对临床诊断C.对科别、姓名、年龄D.对药名、剂型、规格、数量E.对价格收费1.

根据《处方管理办法》，查处方正确答案：C

2.

根据《处方管理办法》，查药品正确答案：D

3.

根据《处方管理办法》，查配伍禁忌正确答案：A

4.

根据《处方管理办法》，查用药合理性正确答案：B

A.每日报告B.每2日报告C.每3日报告D.每7日报告E.每10日报告5.

根据《药品召回管理办理》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应正确答案：A

6.

根据《药品召回管理办理》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应正确答案：C

7.

根据《药品召回管理办理》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求三级召回应正确答案：D

A.质量审核B.专柜存放C.质量复核D.抽样检验E.抽样送检8.

根据《药品经营质量管理规范》，中药饮片装斗前应正确答案：C

9.

根据《药品经营质量管理规范》，购进首营品种应正确答案：A

10.

根据《药品经营质量管理规范》，对拆零药品应正确答案：B

A.2%(最低不应少于3人)B.3%(最低不应少于3人)C.4%(最低不应少于3人)D.5%(最低不应少于3人)E.6%(最低不应少于3人)11.

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不应少于企业职工总数的正确答案：C

12.

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售连锁企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不应少于企业职工总数的正确答案：A

A.国家食品药品监督管理局B.国家信息产业部门C.国家工商行政管理部门D.省级食品药品监督管理部门E.市级食品药品监督管理部门13.

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批部门是正确答案：D

14.

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批部门是正确答案：D

药品有效期为二年A.2013年10月B.2013年12月14日C.2013年10月31日D.2013年11月1日E.2013年10月30日15.

根据《药品说明书和标签管理规定》，生产日期为20111031的有效期至正确答案：E

16.

根据《药品说明书和标签管理规定》，生产日期为20111101的有效期至正确答案：C

17.

根据《药品说明书和标签管理规定》，生产日期为20111215的有效期至正确答案：B

A.说明书B.标签C.执行标准D.注册商标E.注意事项18.

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有正确答案：A

19.

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装必须印有或贴有正确答案：B

A.《基本医疗保险药品目录》中的药品B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”D.《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片E.《国家基本药物目录》中的药品20.

根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，由国家统一制定，各地不得调整的是正确答案：B

21.

根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，由国家制定，各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调整的是正确答案：C

A.本广告仅供医学药学专业人士阅读B.请在医师或临床药师指导下购买和使用C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用D.请按医师处方或说明书购买和使用E.本广告仅供医药卫生专业人士阅读22.

根据《药品广告审查发布标准》，处方药广告的忠告语是正确答案：A

23.

根据《药品广告审查发布标准》，非处方药广告的忠告语是正确答案：C

A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.县级以上药品监督管理部门D.县级以上工商行政管理部门E.省级工商行政管理部门24.

根据《药品广告审查办法》，药品广告审查机关是正确答案：B

25.

根据《药品广告审查办法》，药品广告的监督管理机关是正确答案：D

A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事B.撤销该药品广告批准文号C.责令停止销售D.1年E.3年26.

根据《药品广告审查办法》对提供虚假材料申请广告审批，被审查机关在审查中发现的处以几年内不受理该品种审批正确答案：D

27.

根据《药品广告审查办法》对任意扩大产品功能主治范围，绝对夸大药品疗效，严重欺骗和误导消费者的违法广告，被药品监督管理部门发现的，应当正确答案：A

A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年28.

根据《互联网药品信息服务管理办法》，经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为正确答案：E

29.

根据《互联网药品信息服务管理办法》，非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为正确答案：E

二、多项选择题(每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。)1.

《药品生产质量管理规范》要求洁净区A.根据生产工艺要求划分空气洁净级别B.操作人员不得化妆和佩戴饰物C.不得安装水池、地漏D.应定期消毒E.仅限于该区生产操作人员进入正确答案：ABD[解析]C不得安装水池、地漏和E仅限于该区生产操作人员进入的为100级洁净区。

2.

根据国家发展改革委、卫生部、人力资源社会保障部印发的《改革药品价格形成机制的意见》，下列纳入政府价格管理范围的药品，实施政府指导价的是A.麻醉药品B.一类精神药品C.国家免疫规划药品D.国家计划生育药具E.基本药物正确答案：ABE

3.

医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时A.可以从定点生产企业紧急调用B.可以从定点批发企业紧急借用C.可以从定点生产企业紧急借用D.可以从定点批发企业紧急调用E.可以从其他医疗机构紧急借用正确答案：BE

4.

根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业不得A.以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药B.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售药品C.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品D.为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件E.加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为做出具体规定正确答案：ABCD

5.

药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的A.只要是合格药品，不影响生产经营B.由原发证部门给予警告C.责令限期补办变更登记手续D.逾期不补办的，宣布其三证无效E.吊销其三证正确答案：BCD

6.

根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，下列情形以生产、销售假、劣药罪共犯论处的是A.某经销公司知道他人销售非药品冒充药品，为其提供了发票的B.某彩印厂知道他人生产的拉米夫定为假冒的，为其提供了包装材料的C.某明星知道请他代言的产品是假药，为其提供了广告宣传的D.某企业知道他人生产的药品无批准文号，为其提供原料的E.某公司知道他人销售的药品为委托其他企业生产的药品，为其提供了运输条件的正确答案：ABCD[解析]企业销售委托其他企业生产的药品并无违法，因此公司为其提供运输也很正常。

7.

下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收B.省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给《医疗机构制剂许可证》C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门，药品监督管理部门共同审核验收正确答案：ACD[解析]B《医疗机构制剂许可证》由省级药监局发给；E省级卫生行政部门审核同意医疗机构制剂，药品监督管理部门审核验收发证。

8.

制剂使用过程中发现不良反应，应如何处理A.按有关办法的规定予以记录B.按有关办法的规定填表上报C.保留病历至少1年备查D.保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查E.收回制剂，并填写收回记录正确答案：ABCD

9.

中国执业药师职业道德准则包括A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等对待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉E.尊重同仁，密切协作正确答案：ABCDE

10.

根据《处方管理办法》，医师开具处方时可以使用的药品名称有A.药品的商品名B.药品的通用名C.新活性化合物的专利药品名称D.药品的化学名E.药监部门批准并公布的复方制剂药品名称正确答案：BCE[解析]不可开商品名，不必写化学名。

11.

根据《处方管理办法》，可以从事调剂工作的人员包括A.主管护师B.药师C.副主任药师D.主管药师E.医师正确答案：BCD

12.

根据《处方管理办法》，用药适宜性审核的内容包括A.是否存在重复给药B.处方的前记、正文、后记是否清晰C.审查处方剂量、用法的正确性D.剂型与给药途径相符性E.是否存在潜在临床意义的药物相互作用及配伍禁忌正确答案：ACDE

13.

对涂改、伪造或以虚假和不正当手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应A.送交有关部门追究法律责任B.注销注册C.由司法机关依法追究其刑事责任D.并对直接责任者根据有关规定给予行政处分E.收回证书，取消其执业药师资格正确答案：ABDE

14.

根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责本辖区药品批发企业《药品经营许可证》的A.发证B.认证C.换证D.变更E.监督管理正确答案：ACDE

15.

《药品经营质量管理规范》对零售企业陈列的要求有A.药品与非药品应分开陈列B.内服药与外用药应分开陈列C.处方药与非处方药应分开陈列D.危险品应专柜陈列E.易串味药品与一般药品应分开陈列正确答案：ABCE

16.

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度必须包括A.首营企业和首营品种审核规定B.质量信息管理规定C.质量体系审核规定D.药品不良反应报告规定E.服务质量管理规定正确答案：ABDE

17.

根据《药品流通监督管理办法》，关于药品销售的说法，正确的A.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药B.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药C.药品经营企业不得回收有效期将届满的药重新包装销售D.医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药E.药品生产企业只能销售本企业生产的药品正确答案：ABCDE

18.

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，医疗机构发现药品可疑不良反应，应当A.回收并销毁B.填写回收记录C.收回记录应包括制剂名称，批号D.收回记录应包括收回部门E.收回记录应包括收回原因，处理意见正确答案：BCDE

19.

某医疗器械生产企业销售该公司生产的血糖仪和试纸，由于设计技术不成熟，导致其测试结果不准确，影响测试结果，事后，该生产企业拒绝向消费者说明具体原因，也拒绝退货和赔偿，该企业的行为侵犯了消费者