杂环类药物的分析

杂环类药物的分析一、最佳选择题1.

盐酸氯丙嗪需检查溶液的颜色，此项目检查的杂质是A.由于聚合而产生的杂质B.由于还原而产生的杂质C.重金属和铁盐D.由于（江南博哥）氧化而产生的杂质E.游离的氯丙嗪正确答案：D

2.

盐酸氯丙嗪的含量测定，《中国药典》采用方法是A.原料药采用非水溶液滴定法，片剂采用紫外分光光度法B.原料药采用紫外分光光度法，片剂采用非水溶液滴定法C.原料药采用非水溶液滴定法，片剂采用荧光分析法D.原料药采用紫外分光光度法，片剂采用高效液相色谱法E.原料药和片剂均采用高效液相色谱法正确答案：A

3.

《中国药典》异烟肼的含量测定采用方法是A.UVB.IRC.TLCD.HPLCE.GC正确答案：D

4.

与硫酸反应后，在紫外光灯(365nm)下检视，显黄绿色荧光的药物是

A．磺胺甲唑

B．磺胺嘧啶

C．地西泮

D．诺氟沙星

E．硝苯地平正确答案：C

5.

鉴别异烟肼，《中国药典》采用的方法是A.与氨制硝酸银试液的反应B.与三氯化铁反应C.重氮化-偶合反应D.水解反应E.与亚硝基铁氰化钠的反应正确答案：A

6.

《中国药典》收载的异烟肼含量测定方法是A.气相色谱法B.酸碱滴定法C.溴酸钾滴定法D.紫外分光光度法E.高效液相色谱法正确答案：E

7.

地西泮片含量均匀度检查，《中国药典》采用的方法是A.紫外分光光度法B.溴酸钾法C.高效液相色谱法D.薄层色谱法E.铈量法正确答案：A

8.

地西泮片溶出度检查，《中国药典》采用的方法是A.高效液相色谱法B.溴酸钾法C.紫外分光光度法D.铈量法E.薄层色谱法正确答案：C

9.

地西泮片含量测定，《中国药典》采用的方法是A.紫外分光光度法B.非水溶液滴定法C.高效液相色谱法D.铈量法E.溴酸钾法正确答案：C

10.

地西泮含量测定，《中国药典》采用的方法是A.高效液相色谱法B.非水溶液滴定法C.紫外分光光度法D.铈量法E.溴酸钾法正确答案：B

11.

地西泮注射液含量测定，《中国药典》采用的方法是A.高效液相色谱法B.非水溶液滴定法C.紫外分光光度法D.铈量法E.溴酸钾法正确答案：A

12.

《中国药典》采用高效液相色谱法鉴别的药物是A.硝苯地平B.氟康唑C.盐酸氯丙嗪D.左氧氟沙星E.地西泮正确答案：D

13.

《中国药典》采用高效液相色谱法测定含量的药物是A.地西泮B.硝苯地平C.盐酸氯丙嗪注射液D.左氧氟沙星E.氟康唑正确答案：D

14.

《中国药典》采用高效液相色谱法测定含量的药物是A.地西泮注射液B.盐酸氯丙嗪片C.硝苯地平D.盐酸氯丙嗪E.地西泮正确答案：A

15.

《中国药典》用水解后重氮化-偶合反应来鉴别的药物是

A．地西泮

B．对乙酰氨基酚

C．盐酸氯丙嗪

D．磺胺甲唑

E．盐酸普鲁卡因正确答案：B

16.

与AgNO3试液反应发生气泡和黑色沉淀，并在试管壁上产生银镜的药物是A.硝苯地平B.异烟肼C.地西泮D.奥沙西泮E.奋乃静正确答案：B[解析]本题考查重点是对异烟肼鉴别试验的熟悉程度。异烟肼结构中的酰肼基具有还原性，被硝酸银氧化成异烟酸，同时释放出氮气，故可观测到气泡，而Ag+则被还原成单质Ag，在管壁上产生银镜。该内容除以最佳选择题出现外，还常以配伍选择题出现。建议考生熟悉异烟肼与氨制硝酸银的反应。

17.

与硫酸反应，在365nm紫外光灯下显黄绿色荧光的药物是A.硝苯地平B.异烟肼C.地西泮D.硫酸阿托品E.盐酸氯丙嗪正确答案：C[解析]本题考查重点是对地西泮鉴别试验的熟悉程度。地西泮结构中的苯并二氮杂环有较长的共轭体系，具有明显的紫外吸收，在硫酸溶液中，于紫外光灯(365nm)下显黄绿色荧光。该反应是苯并二氮杂类药物的特性反应，不同的药物显示不同颜色的荧光。该内容除以最佳选择题出现外，还常以配伍选择题出现。建议考生熟悉地西泮的硫酸-荧光鉴别反应。

二、配伍选择题下列药物检查有关物质，《中国药典》采用的方法是A.紫外分光光度法B.溴酸钾法C.高效液相色谱法D.薄层色谱法E.红外分光光度法1.

盐酸氯丙嗪正确答案：C

2.

左氧氟沙星正确答案：C

3.

地西泮正确答案：C

下列药物《中国药典》检查的特殊杂质是A.游离肼B.间氨基酚C.间氯二苯胺D.对氨基酚E.对氨基苯甲酸4.

盐酸普鲁卡因正确答案：E

5.

异烟肼正确答案：A

6.

对乙酰氨基酚正确答案：D

下列药物含量测定，《中国药典》采用的方法是A.紫外分光光度法B.溴酸钾法C.高效液相色谱法D.铈量法E.非水溶液滴定法7.

地西泮注射液正确答案：C

8.

左氧氟沙星片正确答案：C

9.

盐酸氯丙嗪注射液正确答案：A

10.

异烟肼正确答案：C

以下方法鉴别的药物是A.左氧氟沙星B.盐酸氯丙嗪C.盐酸利多卡因D.地西泮E.异烟肼11.

取供试品约10mg，加硫酸3ml振摇使溶解，在紫外光灯(365nm)下检视，显黄绿色荧光正确答案：D

12.

取供试品约10mg，置试管中，加水2ml溶解后，加氨制硝酸银试液1ml，即发生气泡与黑色浑浊，并在试管壁上生成银镜正确答案：E

13.

取供试品约10mg，加水1ml溶解后，加硝酸5滴即显红色，渐变淡黄色正确答案：B

以下药物的鉴别方法是A.制备衍生物测定熔点B.硫酸-荧光反应显黄绿色荧光C.水解后的重氮化-偶合反应D.高效液相色谱法E.氧化反应14.

盐酸氯丙嗪正确答案：E

15.

地西泮正确答案：B

16.

左氧氟沙星正确答案：D

在《中国药典》中，使用以下含量测定方法的药物是A.左氧氟沙星B.对乙酰氨基酚栓剂C.硝苯地平D.氟康唑胶囊E.盐酸氯丙嗪17.

非水溶液滴定法正确答案：E

18.

高效液相色谱法正确答案：A

19.

铈量法正确答案：C[解析]本组题考查重点是对杂环类药物含量测定方法的熟悉程度。盐酸氯丙嗪侧链上的脂氨基具有弱碱性，《中国药典》采用非水溶液滴定法测定其含量。左氧氟沙星的含量测定，《中国药典》采用高效液相色谱法。硝苯地平的含量测定，《中国药典》采用铈量法，本法在强酸下反应慢，需加热处理，但加热温度不宜过高，否则指示液会分解，故滴定至近终点时，在水浴中加热至50℃左右，以使终点敏锐。该滴定反应中，1分子硝苯地平失去2个氢，Ce4+还原成Ce3+，得到1个电子，故1摩尔硝苯地平消耗2摩尔硫酸铈。铈量法不受制剂中淀粉、糖类附加剂的干扰，适合于片剂、糖浆剂等制剂的测定。

以下药物中特殊杂质的检查方法是A.紫外分光光度法B.溴酸钾法C.高效液相色谱法D.薄层色谱法E.铈量法20.

地西泮有关物质正确答案：C

21.

地西泮片有关物质正确答案：C

22.

氟康唑有关物质正确答案：C

23.

硝苯地平有关物质正确答案：C[解析]本组题考查重点是杂环类药物特殊杂质的检查。地西泮在合成过程中因副反应，可能引入N-去甲基苯甲二氮及化学结构不清的有关物质，《中国药典》采用高效液相色谱法进行测定。氟康唑也采用高效液相色谱法检查其中的有关物质。硝苯地平遇光极不稳定，分子内部易发生光化学歧化作用，因此在生产和贮藏过程中可能引入硝苯地平的降解产物等杂质，《中国药典》用高效液相色谱法进行检查。杂环类药物要求检查有关物质的药物及其检查方法归纳见表。杂环类药物有关物质检查方法药物有关物质检查方法盐酸氯丙嗪及其片剂和注射液左氧氟沙星及其片剂硝苯地平地西泮及其片剂和注射液氟康唑异烟肼HPLC法HPLC法HPLC法HPLC法HPLC法HPLC法

该内容除以配伍选择题出现外，还常以最佳选择题出现。建议考生熟悉杂环类药物特殊杂质检查的内容。

三、多项选择题1.

《中国药典》用高效液相色谱法测定含量的药物是

A．复方磺胺甲唑片

B．布洛芬缓释胶囊

C．地西泮注射剂

D．左氧氟沙星

E．对乙酰氨基酚泡腾片正确答案：ABCDE

2.

属于杂环类的药物是A.地西泮B.肾上腺素C.氟康唑D.盐酸利多卡因E.硝苯地平正确答案：ACE

3.

左氧氟沙星的鉴别，《中国药典》采用的方法有A.TLC法B.UV法C.GC法D.HPLC法E.IR法正确答案：BDE

4.

铈量法测定硝苯地平含量的方法是A.采用永停滴定法指示终点B.在酸性条件下进行滴定C.属于氧化还原滴定法D.2mol硫酸铈相当于3mol硝苯地平E.还可以用于其中有关物质的检查正确答案：BC

5.

硝苯地平的鉴别方法有A.取本品约25mg，加丙酮1ml溶解，加20%氢氧化钠溶液3～5滴，振摇，溶液显橙红色B.取本品适量，加三氯甲烷2ml使溶解，加无水乙醇制成每1ml含15μg的溶液，照紫外-可见分光光度法测定，在237nm的波长处有最大吸收，在320～355nm的波长处有较大的宽幅吸收C.取供试品5mg，加盐酸与水各1ml，加热至80℃，加入过氧化氢溶液数滴，即显深红色；放置后，红色渐褪去D.取供试品约10mg，加水1ml溶解后，加硝酸5滴即显红色，渐变淡黄色E.本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致正确答案：ABE

6.

需要测定溶出度的药物有A.氟康唑片B.地西泮片C.左氧氟沙星片D.布洛芬缓释胶囊E.对乙酰氨基酚颗粒正确答案：ABCE

7.

《中国药典》采用非水溶液滴定法测定含量的药物有A.左氧氟沙星B.氟康唑C.盐酸氯丙嗪D.地西泮E.硝苯地平正确答案：BCD

8.

《中国药典》检查有关物质的药物有A.硝苯地平B.地西泮C.丙磺舒D.对乙酰氨基酚E.布洛芬正确答案：ABCDE[解析]本题考查重点是对芳酸及其酯类药物、胺类药物和杂环类药物中有关物质检查的熟悉程度。布洛芬检查项下除有一般杂质检查项目外，还包括有关物质的检查，《中国药典》采用薄层色谱法。丙磺舒检查项下除有一般杂质检查项目外，还有的检查项目为：酸度和有关物质，其有关物质检查，采用HPLC法。对乙酰氨基酚需检查的特殊杂质是有关物质和对氨基酚，检查方法为HPLC法。硝苯地平在生产和贮藏过程中可能引入其降解产物等杂质，《中国药典》采用高效液相色谱法检查硝苯地平中的有关物质。地西泮在合成过程中因副反应，可能引入N-去甲基苯甲二氮及化学结构不清的有关物质，国内外药典均要求检查这些有关物质。该内容除以多项选择题出现外，还常以最佳选择题或配伍选择题出现，建议考生熟悉各类药物有关物质的检查。

9.

《中国药典》要求测定溶出度的药物有

A．对乙酰氨基酚胶囊

B．布洛芬片

C．复方磺胺甲唑片

D．左氧氟沙星胶囊

E．氟康唑胶囊正确答案：ABCDE[解析]本题考查重点是对芳酸及其酯类药物、胺类药物、杂环类等药物检查项目中需测定溶出度的药物熟悉程度。溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体口服制剂，在规定介质中，在一定条件下溶出的速度和程度。它是评价药物制剂质量的一个内在指标，是一种模拟口服