执业药师药事管理与法规模拟题331

执业药师药事管理与法规模拟题331一、单项选择题1.

国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院规定的部门可以______A.向企业购买药品储备（江南博哥）B.紧急批准进口药品C.紧急调用企业药品D.临时批准生产E.决定从企业购买急需药品正确答案：C

2.

《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定洁净室内不得设置地漏的是______A.100级B.10000级C.100000级D.300000级E.各个级别正确答案：A

3.

根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是______A.每次处方剂量不得超过2日常用量B.调配毒性药品，应凭医师签名的正式处方，并加盖医疗单位公章C.对处方未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品D.药师发现处方有疑问，应当拒配，并报告公安部门E.处方调配后，配方人和复核人员都应当签名正确答案：B

4.

有关中药一级保护品种的保护措施错误的是______A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法的，应当按照国家有关保密的规定办理B.因特殊情况需要延长中药一级保护品种的保护期限的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照规定的程序申报C.中药一级保护品种的保护期限每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限D.中药一级保护品种的保护期限7年E.中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，在保护期限内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门及有关的单位和个人负责保密，不得公开并建立必要的保密制度正确答案：D

5.

以下哪项不是国家药典委员会的任务和职责______A.编制《中华人民共和国药典》及其增补本B.负责标定和管理国家药品标准品、对照品C.组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准D.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作E.负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术咨询正确答案：B

6.

关于药品经营企业管理的说法错误的是______A.药品经营企业必须有进货验收制度B.药品经营企业要有真实、完整的购销记录C.药品经营企业必须建立药品保管制度D.药品入库、出库必须要有检查制度E.药品经营企业必须具备GMP证书正确答案：E

7.

《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由何部门规定______A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.国务院劳动和社会保障部门D.省级人民政府药品监督管理部门E.省级人民政府卫生行政部门正确答案：A

8.

对抽取的3批样品进行检验的是______A.省级药品监督管理局B.市级药品监督管理局C.国家食品药品监督管理局D.药品检验机构E.省级卫生行政部门正确答案：D

9.

GMP规定，空气洁净度不同的相邻房间之间的静压差应______A.小于5帕B.大于5帕C.大于10帕D.小于10帕E.大于15帕正确答案：B

10.

本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作由______A.国家食品药品监督管理部门负责B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责C.设区的市级食品药品监督管理机构或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理机构负责D.省、自治区、直辖市卫生行政部门负责E.设区的市级卫生行政部门负责正确答案：C

11.

GMP规定，药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分的级别不包括______A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级正确答案：B

12.

非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小______A.必须按照国家食品药品监督管理局公布的尺寸使用B.必须按照国家食品药品监督管理局公布的格式使用，大小不限C.没有规定，但必须醒目、清晰D.可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按照国家食品药品监督管理局公布的坐标比例使用E.可以随意制定，但必须醒目、清晰正确答案：D

13.

审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章属于______A.前记B.正文C.主体D.医嘱E.后记处方内容正确答案：E

14.

强制检验属于______A.抽查性检验B.注册检验C.指定检验D.委托检验E.复验正确答案：C

15.

《中华人民共和国药品管理法》规定国务院药品监督管理部门组织药典委员会______A.负责标定国家药品标准品、对照品B.负责国家药品标准的制定和修订C.核定检验费收缴办法D.对已经批准生产的药品进行再评价E.核定首次在中国销售的药品的强制检验的收费标准正确答案：B

16.

关于中药饮片处方的书写，调剂、煎煮的特殊要求注明在药品______A.右上方B.左上方，并加括号C.右上方，并加括号D.名称之后，并加括号E.名称之前正确答案：C

17.

国家推行GLP、GCP、GMP、GSP、GAP等质量管理制度的原因是因为药品的______A.生命关联性B.高质量性C.公共福利性D.高度专业性E.品种多样性正确答案：B

18.

对药品召回报告进行审查，并对召回效果进行评价的是______A.药品生产企业B.药品经营企业和使用单位C.国家食品药品监督管理局D.所在地省级药品监督管理部门E.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门正确答案：D

19.

提供虚假材料申请互联网药品交易服务的，食品药品监督管理部门不予受理，给予警告______A.1年内不受理该企业提出的从事互联网药品交易服务的申请B.2年内不受理该企业提出的从事互联网药品交易服务的申请C.3年内不受理该企业提出的从事互联网药品交易服务的申请D.4年内不受理该企业提出的从事互联网药品交易服务的申请E.5年内不受理该企业提出的从事互联网药品交易服务的申请正确答案：A

20.

《麻醉药品和精神药品管理条例》规定申领托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品运输证明的部门是______A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门E.国务院药品监督管理部门正确答案：C

21.

折扣是指______A.根据合同约定的金额和支付方式，在依法设立的反映其生产经营活动或者行政事业经费收支的财务账上按照财务会计制度规定明确如实记载B.未在依法设立的反映其生产经营活动或者行政事业经费收支的财务账上按照财务会计制度规定明确如实记载，包括不记入财务账、转入其他财务账或者做假账等C.经营者在销售商品时，以明示并如实入账的方式给予对方的价格优惠，包括支付价款时对价款总额按一定比例即时予以扣除和支付价款总额后再按一定比例予以退还两种形式D.现金和实物E.经营者销售商品时在账外暗中以现金、实行或者其他方式退给对方单位或者个人的一定比例的商品价款正确答案：C

22.

国家实行中药品种保护制度，具体办法由国务院制定，此规定出自______A.《中华人民共和国药品管理法》B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》C.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》D.《药品经营质量管理规范实施细则》E.《中华人民共和国中医药条例》正确答案：A

23.

公民、法人或者其他组织向人民法院提起行政诉讼的，应当在知道该具体行政行为之日起多少时间内提出______A.3日内B.10日内C.30日内D.60日内E.3个月内正确答案：E

24.

《药品生产质量管理规范》规定口服固体药品的暴露工序生产环境的最低要求应在______A.100级洁净区B.1000级洁净区C.10000级洁净区D.100000级洁净区E.300000级洁净区正确答案：E

25.

根据《药品经营质量管理规范》对首营品种应______A.质量审核B.专柜存放C.定期养护D.分开设置E.逐批验收正确答案：A

26.

当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到检验结果之日起申请复验的期限是______A.七天B.十天C.五天D.二十天E.十五天正确答案：C

27.

《处方管理办法》规定门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过______A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量正确答案：B

28.

药品零售企业调配医疗用毒性药品处方的保存年限是______A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案：B

29.

如进行过药物相互作用相关研究，应详细说明哪些或哪类药物与本药品产生相互作用，并说明相互作用的结果的为______A.注意事项B.不良反应C.禁忌D.包装E.药物相互作用正确答案：E

30.

组织开展基本药物品种的再评价的是______A.国家药品监督管理部门B.中国药品生物制品检定所C.省级药品监督管理部门D.省级药品检验机构E.市级药品监督管理部门根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》正确答案：A

31.

根据《药品说明书和标签管理规定》药品外标签上应标注而内标签上可不标注的是______A.药品名称B.执行标准C.产品批号D.用法用量E.批准文号正确答案：E

32.

取得印鉴卡的医疗机构违反本规定未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的______A.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格B.由药品监督管理部门没收违法购买的麻醉药品和精神药品，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产或者停止相关活动，并处2万元以上5万元以下的罚款C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书E.由原发证部门吊销其执业证书正确答案：C

33.

药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准注册的部门是______A.市(地)级药品监督管理机构B.国务院工商行政管理部门C.省级人民政府药品监督管理部门D.省级人民政府工商行政管理部门E.国务院药品监督管理部门正确答案：E

34.

国务院药品监督管理部门是______A.不良反应报告制度的报告主体B.进口药品的审批主体C.药品质量公告的主体D.药品零售企业审批主体E.药品广告审批主体正确答案：B

35.

固体、液体原料______A.包括原料、辅料、包装材料等，应符合相应的标准，按规定的使用期限储存B.应分开储存C.严格分开D.应专人保管、领用E.应制定取样、留样制度正确答案：B

36.

依据《中华人民共和国药品管理法》药品经营企业违反购销记录和法定销售要求，情节严重的处______A.吊销《药品经营许可证》B.撤销该药品的批准证明文件C.吊销《药品生产许可证》D.吊销医疗机构执业许可证书E.取消药物临床试验机构的资格正确答案：A

37.

依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在台湾地区生产的药品______A.应取得《进口药品注册证》B.应凭《医药产品注册证》C.应取得《进口准许证》D.应取得《药品经营许可证》E.应取得《进口药品通关单》正确答案：B

38.

敬德修业，共同进步______A.药学工作人员对服务对象的职业道德规范B.药学工作人员对社会的职业道德规范C.药学工作者同仁间的职业道德规范D.药学工作者对药学事业的职业道德规范E.药学工作人员对自身的职业道德规范正确答案：C

39.

医疗机构制剂在使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少______A.1年备查B.2年备查C.3年备查D.4年备查E.5年备查正确答案：A

40.

使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的为______A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.药品召回E.安全隐患正确答案：C

41.

国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的，应______A.纳入国家基本药物目录遴选范围B.不纳入国家基本药物目录遴选范围C.从医保药品目录中调出D.从国家基本药物目录中调出E.经过单独论证正确答案：D

42.

负责审核并发给医疗机构《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是______A.市级卫生行政部门B.省级卫生行政部门C.市级药品监督管理部门、公安机关D.全国范围内的定点批发企业E.本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业正确答案：A

43.

根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》由国家制定，各省、自治区、直辖市可适当进行调整的药品目录是______A.《国家非处方药目录》B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”D.《城市社区农村基本用药目录》E.《国家基本药物目录》正确答案：C

44.

严谨治学，理明术精是______A.药学人员对服务对象的职业道德规范B.药学人员对社会的职业道德规范C.药学人员对药品生产的职业道德规范D.药学人员对同仁的职业道德规范E.药学人员对药品经营的职业道德规范正确答案：A

二、多项选择题1.

依照《互联网药品交易服务审批暂行规定》，以下说法正确的是______A.提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格B.提供互联网药品交易服务的企业必须参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构严格审核交易药品的合法性C.对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案D.对非首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构提供互联网药品交易服务的企业，可以不审核其从事药品交易的资格E.对非首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构提供互联网药品交易服务的企业，提供互联网药品交易服务的企业可以不审核其交易药品的合法性正确答案：ABC

2.

《药品不良反应监测管理办法》规定，根据分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取______A.责令修改药品说明书B.暂停生产、销售和使用C.撤销该药品批准证明文件D.没收药品E.监督销毁药品并处理的措施正确答案：ABC