药事管理与法规分类模拟题8

药事管理与法规分类模拟题8一、最佳选择题1.

制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是A.加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障（江南博哥）消费者的合法权益B.加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康C.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益D.鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业E.打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序正确答案：C

2.

根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需原料、辅料必须符合A.药理标准B.化学标准C.药用要求D.生产要求E.卫生要求正确答案：C

3.

依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制B.地方药品标准规定炮制C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制E.行业药品标准规范炮制正确答案：C

4.

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以A.经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片正确答案：A

5.

根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有保证所经营药品质量的规章制度D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员正确答案：D

6.

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是A.市场调节、方便群众购药B.合理布局、保证质量C.合理布局、方便群众购药D.品种齐全、诚实信用E.公平合理、救死扶伤正确答案：C

7.

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的A.通用名称B.批准文号C.生产日期D.商品名称E.贮存条件正确答案：A

8.

依照《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是A.本单位临床需要的品种B.市场上供应较少的品种C.本单位科研需要的品种D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种E.市场上没有供应的品种正确答案：D

9.

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是A.超过有效期的B.变质的C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的D.不注明或者更改生产批号的E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的正确答案：B

10.

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按假药论处的是A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品C.擅自添加辅料的药品D.更改有效期的药品E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品正确答案：B

11.

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按假药论处的是A.药品成份的含量不符合国家药品标准的药品B.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的C.不注明生产批号的D.更改生产批号的E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品正确答案：B

12.

依照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按劣药论处的是A.必须批准而未经批准生产、进口的B.必须检验而未经检验即销售的C.超过有效期的药品D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的E.所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品正确答案：C

13.

根据《中华人民共和国药品管理法》，有关中药管理说法错误的是A.国家实行中药品种保护制度B.新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售C.销售中药材，必须标明产地D.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片和中成药E.没有实施批准文号管理的中药材，医疗机构无须从具有药品生产、经营资格的企业购进正确答案：D

14.

《中华人民共和国药品管理法》规定，海关放行进口药品的依据是A.《药品经营许可证》B.《进口药品通关单》C.《医药产品注册证》D.《进口药品注册证》E.口岸药品检验所检验报告书正确答案：B

15.

国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当A.按假药处理B.按劣药处理C.进行再评价D.撤销批准文号E.进行市场调查正确答案：D

16.

根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当A.按照假药予以处罚B.按照劣药予以处罚C.撤销进口药品注册证D.进行临床药学监测E.已生产的药品可在市场上继续销售正确答案：C

17.

《中华人民共和国药品管理法》未作规定的制度是A.药品储备制度B.药品不良反应报告制度C.药品入库和出库必须执行检查制度D.医疗用毒性药品特殊管理制度E.基本药物制度正确答案：E

18.

根据《中华人民共和国药品管理法》，有关价格管理说法错误的是A.药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当标明药品零售价格B.药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，为用药者提供价格合理的药品C.医疗保险定点医疗机构应当如实公布其常用药品的价格D.医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单E.药品的生产企业、经营企业和医疗机构可以高于或低于政府定价销售药品正确答案：E

19.

根据《中华人民共和国药品管理法》，有关广告说法错误的是A.药品广告须经企业所在地国务院药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号B.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证C.非药品广告不得有涉及药品的宣传D.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍E.非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传正确答案：A

20.

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是A.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》B.医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》D.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款E.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书正确答案：C

21.

《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动A.1年内B.3年内C.5年内D.10年内E.15年内正确答案：D

22.

药品监督管理部门在药品上市后评价中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的该药品自用，B医生继续开具该药品的处方，医院药剂科继续调剂该药品。请问以上行为不受《药品管理法》约束的是A.医院药剂科的药品调剂行为B.药品生产企业该药品的销售行为C.A医生的药品自用行为D.B医生的药品处方行为E.药品监督管理部门的行政决定正确答案：C

23.

根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括A.放射性药品B.麻醉药品C.精神药品D.生物制品E.医疗用毒性药品正确答案：D

24.

根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法，正确的是A.跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门的批准B.药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容C.药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容D.药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容E.可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药正确答案：B

二、多项选择题1.

根据《中华人民共和国药品管理法》，在我国必须遵守该法的活动有A.销售境外生产的药品B.医疗机构使用药品C.进行药物非临床研究D.个体培育中药材E.个体诊所使用急救药品正确答案：ABCDE

2.

《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是中华人民共和国境内从事A.药品研制的单位或者个人B.药品生产的单位或者个人C.药品经营的单位或者个人D.药品使用的单位或者个人E.药品监督管理的单位或者个人正确答案：ABCDE

3.

《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业的条件包括A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D.具有新药品种E.具有保证药品质量的规章制度正确答案：ABCE

4.

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案B.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范C.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验E.生产药品必须有完整准确的生产记录正确答案：ABC

5.

根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业A.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求B.生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药D.必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂E.只能按照国家药品标准炮制中药饮片正确答案：ABCD

6.

根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件包括A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量E.具有保证所经营药品质量的规章制度正确答案：ABCE

7.

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业条件包括A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.合理布局、方便群众购药D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员E.具有保证所经营药品质量的规章制度正确答案：ABCDE

8.

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业购进药品必须A.建立并执行进货检查验收制度B.验明药品合格证明C.验明药品相关标识D.验明中药材原产地的药检合格证明E.验明药品包装材料的审批标志正确答案：ABC

9.

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的A.通用名称B.批号、有效期C.剂型、规格D.生产厂商、购(销)货单位E.购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期正确答案：ABCDE

10.

根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂A.须经国务院药品监督管理部门批准后方可配制B.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种C.必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用D.经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用E.不得在市场销售正确答案：BCDE

11.

根据《中华人民共和国药品管理法》，属于国家药品标准的是A.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范B.省级药品监督管理部门制定的药品标准C.省级卫生行政部门制定的药品标准D.《中华人民共和国药典》E.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准正确答案：DE

12.

根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列说法正确的是A.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查B.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号C.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当撤销进口药品注册证书D.已被撤销批准文号的药品，不得生产、销售和使用E.已经生产或者进口的，由生产或进口企业自行销毁或者处理正确答案：ABCD

13.

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的B.擅自添加着色剂的C.擅自添加辅料的D.超过有效期的E.被污染的正确答案：AE

14.

依据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列按假药论处的药品是A.未标明有效期的B.不注明生产批号的C.所标明的适应症超出规定范围的D.所标明的功能主治超出规定范围的E.依法必须检验而未经检验即销售的正确答案：CDE

15.

根据《中华人民共和国药品管理法》下列情形按假药论处的是A.片剂表面霉迹斑斑B.擅自添加矫味剂C.以淀粉冒充感冒药D.更改药品批号E.适应症下删除“感冒引起的鼻塞”正确答案：AC

16.

依据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列按劣药论处的药品是A.依法必须检验而未经检验即销售的B.不注明生产批号的C.所标明的适应症超出规定范围的D.所标明的功能主治超出规定范围的E.未标明有效期的正确答案：BE

17.

依照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按劣药论处的是A.变质的药品B.被污染的药品C.超过有效期的药品D.不注明或更改生产批号的药品E.所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品正确答案：CD

18.

《中华人民共和国药品管理法》规定，按劣药论处的是A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的B.超过有效期的C.不注明或者更改生产批号的D.变质、被污染的E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的正确答案：BCE

19.

根据《中华人民共和国药品管理法》，应按劣药论处的药品包括A.擅自添加了防腐剂的药品B.擅自添加了辅料的药品C.未标明有效期或者更改有效期的药品D.不注明或者更改生产批号的药品E.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品正确答案：ABCDE

20.

根据《中华人民共和国药品管理法》，应按假药论处的药品包括A.未经批准生产、进口的药品B.国务院药品