肇庆医专2023学年第一学期期末考试《药事管理学》-药学22级附有答案

肇庆医专2023学年第一学期期末考试《药事管理学》-药学22级[复制]年级：2022级

专业：药学您的姓名：[填空题]*_________________________________一、单选题（每题2分，共70题）1.根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括（）[单选题]*A.公共卫生服务体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.药品供应保障体系E.医疗卫生人才体系(正确答案)2.药品质量特性不包括（）[单选题]*A.安全性B.经济性(正确答案)C.稳定性D.均一性E.有效性3.根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是（）[单选题]*A.60日，30日B.90日，30日C.30日，30日D.60日，60日(正确答案)E.90日，60日4.《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是（）[单选题]*A.受他人胁迫有违法行为的B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的(正确答案)E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的5.药学职业道德范畴中的共同理想是指（）[单选题]*A.生活理想B.职业理想C.道德理想(正确答案)D.个人理想E.社会理想6.某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的最佳处理方式是（）[单选题]*A.要求供货单位尽快换货(正确答案)B.将余下药品退回供货单位C.因为没有确认为假药可以继续使用D.在退货的同时，报告当地药品监督管理部门E.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门7.根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应（）[单选题]*A.先向国家食品药品监督管理局递交申请，批准后方可生产B.是市场短缺的药品品种(正确答案)C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用E.在突发重大疫情时通过零售药店销售8.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括（）[单选题]*A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有保证所经营药品质量管理的规章制度D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构(正确答案)E.具有与所经营品种相适应的质量管理机构或人员9.根据《中华人民共和国药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是（）[单选题]*A.国务院卫生行政部门(正确答案)B.省级药品监督管理部门C.地市级卫生行政部门D.国家药品监督管理部门E.地市级药品监督管理部门10.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的广告宣传的规定，下列说法正确的是（）[单选题]*A.说明药品的适应症和功能主治B.利用患者介绍药品的作用C.资助电视健康节目并在期间做不定期宣传D.宣传与某大学的研究机构合作研究开发(正确答案)E.利用演员等公众人物作宣传11.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列药品监督管理部门的做法中，不符合规定是（）[单选题]*A.对药品生产企业进行认证后的跟踪检查B.对被检查人的技术秘密适当保密(正确答案)C.根据需要对药品质量进行抽查检验D.定期公告药品质量抽验结果E.对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封和扣押措施12.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片必须印有或者贴有（）[单选题]*A.标签(正确答案)B.拉丁文名称C.中药饮片标识D.功能与主治E.禁忌13.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的（）[单选题]*A.在限定条件下可以依法批准进口B.不允许进口(正确答案)C.经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口环球!医学网D.只要有市场就可以进口E.可无条件进口14.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是（）[单选题]*A.省级卫生行政部门(正确答案)B.省级药品监督管理部门C.国务院卫生行政部门D.地市级药品监督管理部门E.国家药品监督管理部门15.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业（）[单选题]*A.应当经国家药品监督管理局批准B.可以自行向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区的需求(正确答案)C.应当经所在地卫生行政部门批准，向本省内销售第一类精神药品D.可以向科研单位提供麻醉药品和第一类精神药品小包装原料药E.应当在申请认定资格前，2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为16.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是（）[单选题]*A.医疗机构法定代表人的变更B.医疗管理部门负责人的变更C.药剂科主任的变更D.具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更E.麻醉药品采购人员的变更(正确答案)17.《医疗用毒性药品管理办法》中关于毒性药品的管理正确的是（）[单选题]*A.采购毒性中药材，包装材料上无须标注毒性标志B.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得并处以警告C.调配毒性药品时，未标明“生用”的，应当付炮制品D.每次处方剂量不得超过三日极量E.科研和教学单位可以使用毒性药品(正确答案)18.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行（）[单选题]*A.考核制度B.考试制度C.核准制度(正确答案)D.登记制度E.注册制度19.根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是（）[单选题]*A.60%(正确答案)B.70%C.80%D.90%E.100%20.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是（）[单选题]*A、安全性评估结果B、药物经济学C、临床药理学D、药品通用名称(正确答案)E、临床治疗首选程度21.根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药分为甲、乙两类的依据是（）[单选题]*A.药品的适用性B.药品的稳定性C.药品的可靠性D.药品的安全性(正确答案)E.药品的有效性22.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，非处方药标识可以采取单色印刷的是（）[单选题]*A.标签和内包装B.说明书和大包装(正确答案)C.标签和说明书D.内包装和大包装E.标签和大包装23.根据《处方管理办法》，处方前记应注明的是（）[单选题]*A.药品金额(正确答案)B.临床诊断C.药品名称D.药品性状E用法用量24.应当按照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定报告所发现的药品不良反应的是（）A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心[单选题]*B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地(正确答案)D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构E.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业25.根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是（）[单选题]*A.药品改变剂型B.药品改变给药途径C.药品改变适应症D.药品在原申请范围内补充说明的(正确答案)E.生产已批准上市的已有国家标准的药品26.我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是（）[单选题]*A.国家食品药品监督管理局B.疫苗销售地省级药品监督管理部门C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门(正确答案)D.甲药品批发企业 E.乙药品生产商27.《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定（）[单选题]*A.经营人员B.营业场所C.经营类别D.受理通知书(正确答案)E.地域环境28.根据《药品经营质量管理规范》，对新建药品零售和零售连锁企业的首营企业和首营品种，应进行下列哪种审核（）[单选题]*A.合法资格和药品价格B.合法票据和药品价格C.合法资格和药品包装D.合法资格和药品质量E.合法票据和药品质量(正确答案)29.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法中，错误的是（）[单选题]*A.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所(正确答案)B.药品零售企业销售药品时，无医师开具的处方不得销售处方药C.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师D.中药材的每件包装应标明品名、产地、供货单位E.储存药品仓库的相对湿度应保持在35%-75%之间30.根据《药品流通监督管理办法》，某医院配置的医院制剂可采用的服务方式是（）[单选题]*A.销售给经营企业B.在医院的网站进行广告宣传C.通过互联网销售制剂D.将制剂的价格与其他药品一起公示E.给在异地的患者，通过邮寄少量制剂(正确答案)31.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括（）[单选题]*A.具有与设立药品批发企业一致的条件B.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施C.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备D.具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统(正确答案)E.具有负责网上实时咨询的执业药师32.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以作为医疗机构制剂申报的品种是（）[单选题]*A.市场上己有供应，但价格昂贵的品种B.市场上没有供应的经典方剂C.中药、化学药组成的复方制剂D.市场上供应不足的生物制品(正确答案)E.市场上没有供应的中药注射剂33.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂收回记录的内容不包括（）[单选题]*A.制剂名称(正确答案)B.制剂工艺C.制剂批号D.收回部门E.处理意见34.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是（）[单选题]*A.制剂室负责人B.药学部门负责人C.有效期限(正确答案)D.配制地址E.配制范围35.根据《药品说明书和标签管理规定》规定，有效期表述形式错误的是（）[单选题]*A.有效期至2012年06月B.有效期至2012/06C.有效期至2012.6.6(正确答案)D.有效期至2012.06.06E.有效期至2012年06月06日二、判断题（每题2分，共30题）1.药事公共部门]与药事私事部门]是两种不同类型的组织和实体。[判断题]*对(正确答案)错2.世界卫生大会提出“人人享有医疗保障”。[判断题]*对错(正确答案)3.药学有两个同样被关注而有不同的任务,即专业任务和商业任务。[判断题]*对(正确答案)错4.《药品管理法》明确管理的对象是人用药品和化妆品。[判断题]*对错(正确答案)5.纳入《基本医疗保险药品目录》的药品是国家基本药物目录的药品。[判断题]*对错(正确答案)6.《中国药典》年版分为第一步和第二步。[判断题]*对错(正确答案)7.执业药师资格考试合格者发给《执业药师资格证书》,该证书在全国范围内有效。[判断题]*对(正确答案)错8.执业药师注册有效期为3年,有效期满前6个月,持证者须到原注册机构申请办理再次注册。再次注册必须提交执业药师继续教育学分证明。[判断题]*对错(正确答案)9.近代的药师法有两种名称,一是《药师法》,另外-种是《执业药师法》。[判断题]*对错(正确答案)10.执业药师在职业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。[判断题]*对(正确答案)错11.药品检验机构为同级药品监督管理机构的直属事业单位,承担依法实施药品审批和药品质量监督