执业药师药事管理与法规模拟题289

执业药师药事管理与法规模拟题289一、A型题1.

目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是______。A.国家医药管理局B.国家药品管理局（江南博哥）C.国家药品监督局D.国家食品药品监督管理局E.全国药品监督管理局正确答案：D[解析]本题考查要点是“我国主管全国药品监督管理工作的机关”。《中华人民共和国药品管理法》第五条规定，国务院药品监督管理部门(国家食品药品监督管理局)主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。因此，本题的正确答案为D。

2.

药品分类管理的原则和宗旨是______。A.加强药品监督管理B.方便群众购药C.彻底解决药品购销中的回扣现象D.推行执业药师资格制度E.保障人民用药安全有效、使用方便正确答案：E[解析]本题考查要点是“药品分类管理的原则和宗旨”。因此，本题的正确答案为E。

3.

零售企业销售特殊管理药品，处方保存______。A.1年B.2年C.3年D.有效期后1年E.5年正确答案：B[解析]本题考查要点是“零售企业销售特殊管理药品的处方保存期限”。《药品经营质量管理规范》第八十三条规定，零售企业销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应，销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存2年。因此，本题的正确答案为B。

4.

销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备______。A.执业药师B.药师C.主管药师D.药师以上药学技术人员E.执业药师或药师以上药学技术人员正确答案：E[解析]本题考查要点是“销售处方药和甲类非处方药的零售药店的管理”。《处方药与非处方药流通管理暂行规定》第九条规定，销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。因此，本题的正确答案为E。

5.

医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是______。A.对制剂质量负全部责任B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查E.对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理正确答案：B[解析]本题考查要点是“医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则”。《医疗机构制剂配制质量管理规范》第五条规定，本规范是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程。所以，医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是《医疗机构制剂配制质量管理规范》。因此，本题的正确答案为B。

6.

配制记录和质量检验记录应完整归档，保存备查至少______。A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案：B[解析]本题考查要点是“制剂配制管理文件和质量管理文件的要求”。《医疗机构制剂配制质量管理规范》第五十二条中“制剂配制管理文件和质量管理文件的要求”中规定，有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查。因此，本题的正确答案为B。

7.

国家重点保护的野生药材物种分为______。A.一级B.二级C.三级D.四级E.五级正确答案：C[解析]本题考查要点是“国家重点保护的野生药材物种的分级”。因此，本题的正确答案为C。

8.

依据《野生药材资源保护管理条例》规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是______。A.羚羊角B.豹骨C.猪苓D.麝香E.龙胆正确答案：D[解析]本题考查要点是“国家重点保护野生药材物种的药材名称”。选项A的“羚羊角”和选项B的“豹骨”属于国家一级保护野生品种，选项C的“猪苓”和选项E的“龙胆”属于国家三级保护野生品种。只有选项D的“麝香”属于国家二级保护野生药材物种的中药材。因此，本题的正确答案为D。

9.

根据《中华人民共和国行政处罚法》的规定，行政处罚决定中听证程序包括______。A.行政机关根据事实、理由及依据，不用告知当事人，可直接做出行政处罚B.当事人对直接行政机关的行政处罚无权申辩C.当事人可以亲自参加行政处罚的听证D.当事人要求听证的，应承担行政机关组织听证的费用E.当事人对行政处罚进行申辩的，可加重处罚正确答案：C[解析]本题考查要点是“行政处罚决定中的听证程序”。《中华人民共和国行政处罚法》第四十二条规定，听证程序包括：①听证申请的提出。当事人要求听证的，应当在行政机关告知后三日内提出。②听证通知。行政机关应当在听证的七日前，将举行听证的时间、地点和其他相关事项通知当事人。③听证的主持与参与。听证应由行政机关指定非本案调查人员主持。当事人有权申请听证主持人回避。当事人可亲自参加，也可委托一至二人代理参加。④辩论。举行听证时，调查人员提出当事人违法的事实、证据和行政处罚建议，当事人进行申辩和质证。⑤制作听证笔录。笔录应当交当事人审核无误后签字或者盖章。因此，本题的正确答案为C。

10.

申请人在申报临床试验时，报送虚假药品注册申报资料和样品的，对已批准进行临床试验的，药品监督管理部门不受理该申请人提出的该药物临床试验申请的时限是______。A.3个月B.12个月C.1年D.3年E.5年正确答案：D[解析]本题考查要点是“申请人在申报临床试验时，报送虚假药品注册申报资料和样品的处理”。《药品注册管理办法》第一百六十六条规定，申请人在申报临床试验时，报送虚假药品注册申报资料和样品的，药品监督管理部门不予受理或者对该申报药品的临床试验不予批准，对申请人给予警告，1年内不受理该申请人提出的该药物临床试验申请；已批准进行临床试验的，撤销批准该药物临床试验的批件，并处1万元以上3万元以下罚款，3年内不受理该申请人提出的该药物临床试验申请。因此，本题的正确答案为D。

11.

采猎、收购二、三级保护野生药材物种的，采猎者需要进行采伐和狩猎，必须申请______。A.采伐证B.狩猎证、采伐证C.采药证、采伐证D.采药证、采伐证、狩猎证E.县级药品监督管理部门的批准文件正确答案：D[解析]本题考查要点是“对二、三级保护野生药材物种的管理”。采猎、收购二、三级保护野生药材物种必须按照批准的计划执行。采猎者必须持有采药证，需要进行采伐或狩猎的，必须申请采伐证或狩猎证。不得在禁止采猎区、禁止采猎期采猎二、三级保护野生药材物种，并不得使用禁用工具进行采猎。因此，本题的正确答案为D。

12.

下列选项中，关于药品包装的内容，叙述不正确的是______。A.标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业B.标签或者说明书上必须注明药品的批准文号、产品批号、生产日期C.标签或者说明书上必须注明药品的有效期、适应证或者功能主治D.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志E.标签或者说明书上可以不注明药品的不良反应和注意事项正确答案：E[解析]本题考查要点是“药品包装的内容”。《中华人民共和国药品管理法》第五十四条规定，药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。所以，选项E的叙述是不正确的。因此，本题的正确答案为E。

13.

依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是______。A.企业自定价B.市场调节价C.地域调节价D.政府定价和政府指导价E.医疗行业定价正确答案：D[解析]本题考查要点是“药品价格管理依据”。因此，本题的正确答案为D。

14.

《中华人民共和国广告法》规定，广告主在发布的药品广告中含有利用专家、医生、患者的名义和形象做证明，情节严重的，应承担的法律责任是______。A.1万元以下罚款B.行政责任C.直接责任D.依法停止其广告业务E.民事责任正确答案：D[解析]本题考查要点是“违反《中华人民共和国广告法》的法律责任”。《中华人民共和国广告法》第十四条规定，药品广告不得利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象做证明；第四十一条又规定，违反了第十四条，情节严重的，依法停止其广告业务。因此，本题的正确答案为D。

15.

非处方药专有标识图案分为______。A.红色和绿色B.红色和黄色C.黑色和白色D.蓝色和白色E.绿色和白色正确答案：A[解析]本题考查要点是“非处方药专有标识图案的颜色”。因此，本题的正确答案为A。

16.

违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，致使麻醉药品流入非法渠道造成危害，但尚不构成犯罪的______。A.5年内不得提出有关麻醉药品的申请B.处5万元以上10万元以下罚款C.处药品货值金额2倍以上5倍以下罚款D.处2万元以上5万元以下罚款E.处5000元以上2万元以下罚款正确答案：B[解析]本题考查要点是“致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害的处罚”。《麻醉药品和精神药品管理条例》第八十二条规定，违反本条例的规定，致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，由县级以上公安机关处5万元以上10万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；由原发证部门吊销其药品生产、经营和使用许可证明文件。因此，本题的正确答案为B。

17.

国家基本药物工作委员会的办公室设在______，承担国家基本药物工作委员会的日常工作。A.国家发展和改革委员会B.卫生部C.工业和信息化部D.人力资源和社会保障部E.国家食品药品监督管理局正确答案：B[解析]本题考查要点是“国家基本药物工作委员会的办公室”。《关于建立国家基本药物制度的实施意见》第二条规定，国家基本药物工作委员会由卫生部、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、监察部、财政部、人力资源和社会保障部、商务部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局等部门组成。办公室设在卫生部，承担国家基本药物工作委员会的日常工作。因此，本题的正确答案为B。

18.

由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生行政管理部门制定、调整并公布的药品目录是______。A.麻醉药品品种目录B.精神药品品种目录C.放射性药品品种目录D.医疗用毒性药品品种目录E.麻醉药品和精神药品品种目录正确答案：E[解析]本题考查要点是“麻醉药品和精神药品品种目录”。《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条规定，本条例所称麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。所以，由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生行政管理部门制定、调整并公布的药品目录是麻醉药品和精神药品品种目录。因此，本题的正确答案为E。

19.

广告主、广告经营者、广告发布者从事广告活动，应当遵守法律、行政法规，同时应遵循的原则是______。A.能使消费者理解B.用语清楚明白C.公平、诚实信用D.提高服务质量E.有利于人民身心健康正确答案：C[解析]本题考查要点是“广告主、广告经营者、广告发布者从事广告活动遵守的原则”。《中华人民共和国广告法》第五条规定，广告主、广告经营者、广告发布者从事广告活动，应当遵守法律、行政法规，遵循公平、诚实信用的原则。因此，本题的正确答案为C。

20.

药品生产企业可以接受委托生产药品的前提是______。A.不需要审批，双方签订委托协议即可B.只要委托给合法的生产企业，不需要审批C.由省级药品监督部门审批D.由国家药品监督管理部门审批E.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批正确答案：E[解析]本题考查要点是“药品生产企业的管理”。《中华人民共和国药品管理法》第十三条规定，经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。所以，药品生产企业可以接受委托生产药品的前提是由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批。因此，本题的正确答案为E。

21.

可以在城乡集市贸易市场交易的品种是______。A.非处方药B.常用的中成药C.需经炮制加工的中药饮片D.医疗器械E.家种、家养中药材正确答案：E[解析]本题考查要点是“中药材专业市场交易的品种”。《中华人民共和国药品管理法》第二十一条规定，城乡集市贸易市场可以出售中药材。因此，本题的正确答案为E。

22.

省级药品监督管理部门审批的项目是______。A.新药的临床研究B.新药C.新药生产D.医疗机构制剂许可证E.新药批准文号正确答案：D[解析]本题考查要点是“省级药品监督管理部门审批的项目”。《医疗机构药事管理暂行规定》第二十九条规定，医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，取得《医疗机构制剂许可证》后方可配制制剂。所以，省级药品监督管理部门审批的项目是医疗机构制剂许可证。因此，本题的正确答案为D。

23.

国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院规定的部门______。A.紧急调用企业药品B.临时批准生产C.向企业购买药品储备D.紧急进口药品E.决定低价销售正确答案：A[解析]本题考查要点是“国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时的药品管理”。《中华人民共和国药品管理法》第四十三条规定，国家实行药品储备制度。国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。因此，本题的正确答案为A。

24.

医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当______。A.取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，并凭卡向本省定点批发企业购买B.取得《麻醉药品、第一类精神药品购用卡》，并凭卡向本省定点批发企业购买C.取得《麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡》，并凭卡向本省定点批发企业购买D.取得《特殊管理药品购用印鉴卡》，并凭卡向本省定点批发企业购买E.取得《麻醉药品、第一类精神药品购用专用卡》，并凭卡向本省定点批发企业购买正确答案：A[解析]本题考查要点是“麻醉药品和第一类精神药品的购买程序”。《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》第二条规定，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。因此，本题的正确答案为A。

25.

经营者提供商品或服务有欺诈行为的，应当增加赔偿消费者的损失，增加赔偿金额为消费者购买商品或接受服务的费用的______。A.50%B.1倍C.2倍D.3倍E.4倍正确答案：B[解析]本题考查要点是“经营者提供商品或者服务有欺诈行为的法律规定”。《中华人民共和国消费者权益保护法》第四十九条规定，经营者提供商品或者服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或者接受服务的费用的1倍。因此，本题的正确答案为B。

26.

互联网药品信息服务的定义是______。A.通过互联网向用户提供药品的服务活动B.通过互联网向上网用户提供药品的服务活动C.通过互联网向上网用户提供药品(包括医疗器械)信息的服务活动D.通过互联网向上网用户发布药品广告、有偿提供药品信息等带来经济效益收益的服务E.通过互联网向上网用户无偿提供具有公开性、共享性药品信息的服务正确答案：C[解析]本题考查要点是“互联网药品信息服务的概念”。《互联网药品信息服务管理办法》第二条规定，本办法所称互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。因此，本题的正确答案为C。

27.

提供互联网药品信息服务的网站可以发布产品信息的药品包括______。A.麻醉药品B.毒性药品C.医疗机构制剂D.抗肿瘤药品E.戒毒药品正确答案：D[解析]本题考查要点是“提供互联网药品信息服务的网站可以发布产品信息的药品”。《互联网药品信息服务管理办法》第九条第二款规定，提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。不可以发布的内容不包括选项D的“抗肿瘤药品”。因此，本题的正确答案为D。

28.

广告主、广告经营者、广告发布者违反《中华人民共和国广告法》规定，哪项行为可不承担民事责任______。A.在广告中损害未成年人或残疾人的身心健康的B.假冒他人专利的C.未经广告审查机关审查批准发布广告的D.贬低其他生产经营者的商品或者服务的E.在广告中未经同意使用他人名义、形象的正确答案：C[解析]本题考查要点是“违反《中华人民共和国广告法》的处罚”。《中华人民共和国广告法》第四十三条规定，违反本法的规定，未经广告审查机关审查批准，发布广告的，由广告监督管理机关责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布，没收广告费用，并处广告费用1倍以上5倍以下的罚款。可以不承担民事责任。因此，本题的正确答案为C。

29.

《中华人民共和国广告法》规定，利用广告对商品或者服务作虚假宣传的处罚行为不包括______。A.由广告监督管理机关责令广告主停止发布，并以等额广告费用在相应范围内公开更正消除影响B.处广告费用1倍以上5倍以下的罚款C.对负有责任的广告经营者、广告发布者没收广告费用，并处广告费用1倍以上5倍以下的罚款D.情节严重的，依法停止其广告业务E.对主要责任人员进行行政处分正确答案：E[解析]本题考查要点是“利用广告对商品或者服务作虚假宣传的处罚”。《中华人民共和国广告法》第三十七条规定，违反本法规定，利用广告对商品或者服务作虚假宣传的，由广告监督管理机关责令广告主停止发布，并以等额广告费用在相应范围内公开更正消除影响，并处广告费用1倍以上5倍以下的罚款；对负有责任的广告经营者、广告发布者没收广告费用，并处广告费用1倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，依法停止其广告业务。构成犯罪的，依法追究刑事责任。不包括选项E的“对主要责任人员进行行政处分”。因此，本题的正确答案为E。

30.

《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》的制定依据是______。A.《处方药与非处方药分类管理办法》B.《中华人民共和国药品管理法》C.《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》D.《药品流通监督管理办法》E.《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》正确答案：C[解析]本题考查要点是“《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》的制定依据”。《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》第一条规定，为了保障职工基本医疗用药，合理控制药品费用，规范基本医疗保险用药范围管理，根据《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》(国发[1998]44号)，制定本办法。因此，本题的正确答案为C。

31.

下列选项中，属于合法的采购活动的是______。A.向无证的单位和个人采购药品、采购超范围经营的药品B.医疗机构遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及本办法的有关规定以集中招标方式采购药品C.采购医疗机构配制的制剂D.乡村个体行医人员和诊所为节省费用，直接向有《药品生产企业许可证》的药品生产企业采购药品E.乡镇卫生院向有《药品生产企业许可证》的药品生产企业采购药品正确答案：B[解析]本题考查要点是“合法的采购活动”。《药品流通监督管理办法》第二十九条规定，医疗机构以集中招标方式采购药品的，应当遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及本办法的有关规定。所以，选项B属于合法的采购活动。因此，本题的正确答案为B。

32.

列入《基本医疗保险药品目录》药品必须______。A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便D.安全有效、价格合理、使用方便E.临床必需、安全有效、质量稳定、价格合理、使用方便、保证供应正确答案：A[解析]本题考查要点是“纳入《基本医疗保险药品目录》药品的条件”。《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》第三条规定，纳入《基本医疗保险药品目录》的药品，应是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品。所以，选项A符合题意。选项B为国家基本药物目录遴选的原则。因此，本题的正确答案为A。

33.

依据《药品说明书和标签管理规定》，凡在中国境内上市销售的药品，其说明书和标签所用的文字对照______。A.以汉字表述为准B.中英文对照C.中外文字并存D.以中、英、日文为主E.国产药品用中文，进口药品用外文正确答案：A[解析]本题考查要点是“在中国境内上市销售的药品的说明书和标签所用的文字的规定”。《药品说明书和标签管理规定》第二条规定，在中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签应当符合本规定的要求；第七条又规定，药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准。因此，本题的正确答案为A。

34.

______的标签的内容、格式及颜色必须一致。A.同一企业、同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格)B.同一企业相同品种如有不同规格C.同一企业生产的同一药品，分别按处方药和非处方药管理D.同一企业、不同药品的规格品种E.不同企业、相同药品的相同规格品种正确答案：A[解析]本题考查要点是“同一药品生产企业的同一药品的标签规定”。《药品说明书和标签管理规定》第二十一条规定，同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致；药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注；同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别。因此，本题的正确答案为A。

35.

《处方药与非处方药流通管理暂行规定》规定，零售药店对处方的留存期限______。A.半年以上B.1年以上C.2年以上D.3年以上E.5年以上正确答案：C[解析]本题考查要点是“零售药店处方的留存期限”。《处方药与非处方药流通管理暂行规定》第十条规定，处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用。执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品。对处方不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。零售药店对处方必须留存2年以上备查。因此，本题的正确答案为C。

36.

医疗机构制剂配制监督管理是指______。A.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件进行审查、许可、检查的监督管理活动B.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制过程进行审查、许可、检查的监督管理活动C.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检验的监督管理活动D.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动E.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、发证、检查的监督管理活动正确答案：D[解析]本题考查要点是“医疗机构制剂配制监督管理的概念”。《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》第三条规定，医疗机构制剂配制监督管理是指(食品)药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动。因此，本题的正确答案为D。

37.

下列选项中，关于医疗机构制剂委托配制的说法，正确的是______。A.医疗机构制剂不允许委托配制B.经省以上药品监督管理部门批准的医疗机构制剂可以委托配制C.经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托配制D.经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托配制E.经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的制剂，可以委托配制正确答案：D[解析]本题考查要点是“中药制剂委托配制的资质”。《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》第二十八条规定，经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂。委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致。所以，选项D的叙述是正确的。因此，本题的正确答案为D。

38.

《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期______。A.1年B.2年C.3年D.2年，且不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限E.不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限正确答案：E[解析]本题考查要点是“《医疗机构中药制剂委托配制批件》的有效期”。《医疗机构制剂配制监督管理办法》第三十一条规定，《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限。在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内，委托方不得再行委托其他单位配制该制剂。因此，本题的正确答案为E。

39.

固定处方制剂，是指______。A.制剂处方固定不变，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂B.制剂处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂C.制剂处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上使用于某一病症的制剂D.制剂处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用的制剂E.制剂处方固定不变的制剂正确答案：B[解析]本题考查要点是“固定处方制剂的概念”。《医疗机构制剂注册管理办法》第四十五条规定，本办法中“固定处方制剂”，是指制剂处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂。因此，本题的正确答案为B。

40.

按照《药品流通监督管理办法》的规定，药品经营企业和医疗机构在药品购销活动中，如发现假劣药品或质量可疑的药品，必须______。A.及时与药品生产经营企业联系B.及时报告当地药品监督管理部门C.及时做退、换货处理D.及时报告当地药品检验机构E.及时报告单位质量负责人正确答案：B[解析]本题考查要点是“对发现假劣药品或质量可疑的药品的处理”。《药品流通监督管理办法》第四条规定，药品监督