DB32T-江苏省胸痛中心建设规范编制说明

——《胸痛中心建设规范》地方标准编制说明一、目的意义据最新的《中国心血管病报告》推算，我国现患心血管病人数近3亿，心血管病死亡占慢性病死亡原因首位，心血管病的防治是关乎国民健康和生活质量的重大问题。随着社会经济的发展、人口老龄化及城镇化进程的加速，心血管病危险因素流行趋势呈现上升态势，未来心血管病患病人数仍将快速增长。急性冠脉综合征（ACS占90%以上）、主动脉夹层、肺栓塞等致命性胸痛发病急、变化快、死亡率高，严重威胁人民的生命健康，及时识别和早期治疗可明显降低死亡率、改善远期预后。胸痛中心是为急性心肌梗死、主动脉夹层、肺动脉栓塞等以急性胸痛为临床表现的急危重症患者提供的快速诊疗通道。建立胸痛中心可显著降低胸痛确诊时间、降低急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）再灌注治疗时间、缩短住院时间，减少再就诊和再住院次数及不必要检查费用，改善患者健康相关生活质量和就诊满意度。为进一步提升以急性胸痛为主要临床表现的急性心肌梗死等疾病的救治水平，建立起规范的救治体系，结合江苏省实际情况，制定江苏省胸痛中心建设规范势在必行。2018年初江苏省卫健委正式启动全省胸痛中心建设，于2018年通过验收公示了7家省级和9家区域级胸痛中心，2019年增补2家省级胸痛中心。次批调整至14家省级胸痛中心和16家区域级胸痛中心。2019年省卫健委组织成立了“江苏省胸痛救治联盟”（牵头单位：江苏省人民医院），并于2021年中组织成立了“江苏省胸痛医疗质量控制中心”（挂靠单位：江苏省人民医院）。近3年来，在江苏省卫健委医政医管处和质管办的组织领导下，全省各个地市级胸痛救治联盟和质控中心也陆续成立，越来越多的三级医院以及部分二级甲等医院纷纷建立胸痛中心。本标准的制定，不仅能更好地指导全省各级胸痛中心的建设工作，还可对已建成的胸痛中心进行质量控制，提出持续性改进措施，同时也是现场督察和复评工作时重要的指导性文件。依靠前期已建立的各级胸痛救治联盟和质控中心，该标准制定和执行的可操作性较强，具备很好的可行性。江苏省胸痛中心是以进一步提升全省急性胸痛救治水平而建设的省-区域-市三级救治体系，其基本理念涵盖“防治康”。将省内的医疗资源包括院前急救系统（120），具备急性心梗的溶栓和介入治疗（PCI）、主动脉夹层及肺动脉栓塞等急性胸痛救治能力的各级医院作为一个整体进行规划和协调，通过实施统一的诊疗流程使急性胸痛患者能在最短的时间内得到最有效地关键治疗，通过建立区域协同救治体系最大限度地缩短救治时间，将术后恢复期和稳定期患者及时转诊至下一级医院接受康复以及健康教育，减少心血管病复发、减轻社会负担。实现基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式。二、任务来源项目来源文件：江苏省市场监督管理局文件，苏市监标【2023】173号，《省市场监督局关于下达2023年度江苏省地方标准项目计划的通知》三、编制过程（一）申报立项阶段2023年8月，江苏省医疗管理服务指导中心提出并申报了本文件江苏省《胸痛中心建设规范》，并获得江苏省市场监督管理局的批准立项。（二）起草阶段2023年8月，标准起草组成立。工作组分为领导小组和起草小组，领导小组负责统筹规划、监督协调等工作；标准起草组进行文献资料收集，编写调研方案。2023年8月~2024年1月，标准起草组以江苏省胸痛、创伤及卒中救治中心建设指南（试行）（苏卫医政〔2016〕55号）为基础，先后在徐州市、泰州市、南通市、南京市、扬中市和常州市开始初步调研，并结合反馈意见，拟定了江苏省《胸痛中心建设规范》的讨论稿。期间标准起草组开展实地督导，先后走访了徐州医科大学附属医院、徐州市第一人民医院、徐州市中心医院、徐州市康复医院，泰州市人民医院、泰州市第四人民医院、泰兴市人民医院，南通市第一人民医院、南通市第六人民医院、海门区人民医院、海安区人民医院、启东市人民医院、如东县人民医院，南京江北人民医院、南京市第二医院、南京医科大学附属逸夫医院、南京一民医院、南京同仁医院，南京栖霞区医院和扬中市人民医院。同时兼顾了苏北、苏中和苏南的三地，以及不同等级、不同条件和不同规模的医疗单位。2023年2月~3月，标准起草组对标准进行细化和完善，形成了江苏省《胸痛中心建设规范》征求意见稿。编写初期，根据标准相关编写要求，综合江苏省各级胸痛中心的管理和工作实际，确立了以江苏省人民医院、东南大学附属中大医院和南京鼓楼医院为主要起草单位。后期为了全面广泛的开展调研以及标准更好地实施推广，增加了江苏省卫生健康委员会和江苏省医疗管理服务指导中心作为共同起草单位。（三）征求意见阶段2023年4-5月，标准起草组通过会议、函件两种方式共定向征求到18个单位，无意见6家，收到12个单位的49条反馈意见。标准起草组对反馈意见进行了汇总整理，其中完全采纳33条，部分采纳2条，不采纳14条，最终形成了江苏省《胸痛中心建设规范》送审稿。四、主要内容适用范围：江苏省内拟建设胸痛中心的三级医院。规定内容：胸痛中心旨在为急性冠脉综合征、主动脉夹层、肺动脉栓塞等以急性胸痛为主要临床表现的急危重症患者提供快速诊疗通道。江苏省胸痛中心的首要建设目标：在最短时间内将急性胸痛患者送至具有救治能力的医疗机构接受最佳治疗。结合我省苏南、苏中、苏北经济发展不同、医疗资源分布不均的现状，建立适合当地情况的规范化胸痛中心。根据胸痛中心建设标准包含的五大要素（基本条件与资质、对急性胸痛患者的评估和救治、院前急救与院内绿色通道的整合、培训与教育、持续质量管理机制），文件规定了江苏省胸痛中心建设的功能定位、基本条件、组织管理、建设要求和服务要求等内容。建设流程及关键步骤：1.成立组织机构（胸痛中心委员会、总监、协调员），制定管理制度（运行机制、各类管理制度）；2.建立急性胸痛院内绿色通道，包括标识指引、急性胸痛的快速诊疗机制、ACS的评估流程、STEMI的再灌注流程、全员培训；3.建立胸痛人群健康信息数据库，完善数据核查和管理制度；4.与120合作，实现院前和院内救治无缝连接；5.与基层医疗卫生机构合作，实施统一的防治康和随访方案；7.建立持续改进机制。五、技术指标确定的依据标准主要技术指标确定的依据是原江苏省卫生和计划生育委员会2016年印发的《江苏省胸痛、创伤及卒中救治中心建设指南（试行）》（苏卫医政【2016】55号），文件将江苏省内的胸痛救治中心建设规划分为省级、区域级和市级，逐步建立胸痛患者省、区域、市三级救治体系。其中具体技术指标主要还参考了《中国胸痛中心认证标准（第六版）》中的部分内容。第三章“术语和定义”：术语“胸痛中心”源自《江苏省胸痛、创伤及卒中救治中心建设指南（试行）》中的定义；术语“PCI、ACS、CCU”均源自《内科学（第九版）》中的定义。第四章“功能定位”：源自《江苏省胸痛、创伤及卒中救治中心建设指南（试行）》；本文件中将省级、区域级和市级胸痛救治中心的“功能定位”在文字表述上做了整合，并参考《中国胸痛中心认证标准（第六版）》新增“胸痛救治单元”。第五章“基本条件”：源自《江苏省胸痛、创伤及卒中救治中心建设指南（试行）》；在征求意见过程中，结合江苏省的实际情况对“人员要求”部分做了科室的新增；同样在征求意见过程中，对省级、区域级和市级胸痛中心在“急诊PCI量”上的做了分层要求。第六章“组织管理”：源自《江苏省胸痛、创伤及卒中救治中心建设指南（试行）》和《中国胸痛中心认证标准（第六版）》；在征求意见时，因考虑到实际工作中人员变动等情况，对总监和协调员的数量要求做了灵活调整。第七章“建设要求”：主要引用了《江苏省胸痛、创伤及卒中救治中心建设指南（试行）》中的相关章节；并结合《中国胸痛中心认证标准（第六版）》中关于“数据的管理和质控”以及“ACS的随访工作”两方面，在本文件中做了新增。第八章“服务要求”：引用了《江苏省胸痛、创伤及卒中救治中心建设指南（试行）》和《中国胸痛中心认证标准（第六版）》；并结合国内几部重要的行业指南和专家共识，包括：《急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南2019》、《非ST段抬高型急性冠状动脉综合征诊断和治疗指南2024》、《主动脉夹层诊断与治疗规范中国专家共识》、《急性肺栓塞多学科团队救治中国专家共识》、《中国成人心肌炎临床诊断与治疗指南

2024》和《中国慢性冠脉综合征患者诊断及管理指南》，对“心电图的再次采集时机”和“肌钙蛋白的复查时机”以及“床边心超”、“增强CT扫描”、“运动负荷试验”和“冠脉CT增强扫描”的应用场景等做了部分更新和微调。2023年下半年和2024年上半年各开展一次关于“胸痛中心建设和STEMI救治情况”的专项调研活动，结合标准中的主要技术指标调研了医疗机构开展急性STEMI救治相关的资源配置、规章制度、院前院内合作救治能力、未再灌注治疗原因分析、医疗质量改进行动实施情况等。为标准的部分修订工作提供了科学依据。2023年下半年对徐州市4家医院、泰州市3家医院、南通市6家医院和南京市5家医院的胸痛中心建设情况进行了现场评估，过程中使用该标准中的主要技术指标进行试验论证，检验技术指标的合理性、客观性和可操作性等，结果较为满意。六、重大分歧意见的处理过程和依据无七、与相关法律法规和国家标准的关系本文件符合相关法律法规和强制性标准的要求，与其他相关标准的内容相协调。八、推广实施建议适合地域和领域：江苏省内拟建设胸痛中心的三级医院。建议江苏省各级卫健部门、江苏省医学会和医师协会，对省内拟建胸痛中心的医疗机构采用该标准实施建设和验收，标准的监查措施建议由“江苏省医疗管理服务指导中心”和“江苏省医疗质量与控制中心管理办公室”指导“江苏省胸痛专业质量控制中心”和“江苏省心血管内科专业质量控制中心”执行。九、起草单位和起草人员信息及分工江苏省人民医院是本标准的起草牵头单位，该单位是江苏省胸痛医疗质量控制中心挂靠单位、江苏省心血管内科医疗质量控制中心挂靠单位，是国家卫健委确定的省级心血管并防治技术牵头单位。该单位的胸痛中心是省级胸痛中心、是江苏省胸痛救治联盟牵头单位。东南大学附属中大医院是本标准的共同起草单位，单位的胸痛中心是省级胸痛中心、标准版胸痛中心示范单位、江苏省医学会心血管学分会主委单位、江苏省胸痛医疗质量控制中心副主任单位。南京鼓楼医院是本标准的共同起草单位，该单位胸痛中心是省级胸痛中心、江苏省胸痛医疗质量控制中心副主任单位、南京市胸痛医疗质量控制中心挂靠单位。江苏省卫生健康委员会和江苏省医疗管理服务指导中心是本标准的归口单位。在起草过程中指导规范开展标准起草工作，确保标准项目符合卫生健康中心工作要求，同时督促按时完成标准制定工作，起草中遇到的困难，积极协调给予支持和帮助。起草人基本信息及分工：序号姓名单位职务/职称项目分工1孔祥清江苏省人民医院心血管内科主任，胸痛质控中心主任总负责牵头完成起草，组织会议和讨论2王连生江苏省人民医院心血管内科副主任，胸痛质控中心副主任协助负责人组织起草，协助组织人员进行会议讨论、督察和调研工作3孟浩宇江苏省人民医院江苏省胸痛质控中心秘书具体负责资料和意见的收集以