医疗器械采购和维护制度

医疗器械采购和维护制度第一章总则第一条规章制度的目的和依据医疗器械采购和维护制度的目的在于确保医院能够有效采购和维护合格的医疗器械，提高医疗服务水平和安全性。本制度依据国家相关法律法规、医疗器械行业标准以及医院管理条例订立。第二条名词解释医疗器械：指用于防备、诊断、治疗、缓解疾病的医疗设备、医用料子和其他相关产品。采购：指医院通过购买、租赁、合作等方式取得医疗器械的行为。维护：指医院对已采购的医疗器械进行检测、保养、维护和修理和更新等活动。第二章医疗器械采购第三条采购流程医院应设立特地的采购管理部门负责医疗器械的采购工作。采购管理部门应依据临床科室的需求进行医疗器械的需求调研，编制采购计划，并经医院领导批准。采购管理部门应依照采购计划，与供应商进行洽谈、比价、评审等工作。采购管理部门应订立采购合同，并严格执行标准合同，确保采购的医疗器械质量符合要求。第四条采购依据医院采购医疗器械应符合国家相关法律法规的要求。医院采购的医疗器械应有合法的注册证明、产品质量检验报告、产品说明书和售后服务承诺等相关文件。医院采购的医疗器械应具备符合临床需求的功能和性能。第五条采购评审采购管理部门应组织专业人员对供应商的医疗器械进行评审。评审内容包含医疗器械的技术性能、质量认证、售后服务等方面。评审结果应由专业人员编制评审报告，并提交给医院领导审批。第六条采购合同采购管理部门应与供应商签订采购合同，并明确双方责任、权益、交付时间、售后服务等内容。采购合同应严格执行，任何更改应通过书面形式进行，并经双方签署确认。采购合同的履行过程中，供应商应按合同要求供应医疗器械，并确保其质量符合要求。第三章医疗器械维护第七条维护责任医院应设立医疗器械维护部门，负责医疗器械的日常检测、保养、维护和修理和更新等工作。医疗器械维护部门应订立医疗器械维护计划，并按计划执行，确保医疗器械的正常运行。第八条检测和保养医疗器械维护部门应定期对医疗器械进行检测，确保其技术性能良好。医疗器械维护部门应订立保养标准和操作规范，并确保操作人员进行规范的保养操作。第九条维护和修理和更换医疗器械维护部门发现医疗器械存在故障或无法修复时，应及时进行维护和修理或更换。维护和修理和更换应符合医疗器械厂商的要求，并记录维护和修理和更换的具体情况。第十条质量追溯和反馈建立医疗器械质量追溯制度，对医疗器械的质量问题进行调查和处理，并及时向相关部门报告。医疗器械维护部门应建立医疗器械的故障数据库，并对故障原因进行分析和总结。第四章监督与考核第十一条监督目标监督目标是确保医院医疗器械采购和维护工作的质量和安全。监督重点包含采购过程的合规性、医疗器械的质量和技术性能、维护工作的及时性和有效性等。第十二条考核方法医院应定期对医疗器械采购和维护工作进行考核。考核内容包含采购合同的执行情况、医疗器械的使用情况、维护工作的完成情况等。考核结果应作为绩效评价的紧要依据，并对考核结果进行分析和总结。第十三条监督与考核责任医院领导应高度重视医疗器械采购和维护工作，确保其得到有效的监督和考核。采购管理部门和医疗器械维护部门应加强自身工作纪律，乐观搭配监督与考核工作的开展。第五章附则第十四条其他规定若国家相关法律法规对医疗器械采购和维护有特殊要求的，依照相关规定执行。本制度解释权归医院管理部门全部，并依据实际工作需要进行调整。第十五条施行时