产品质量先期策划程序（程序文件）

1目的

规范产品过程设计开发和产品过程确认，确保产品满足顾客要求和期望。

2适用范围

适用于顾客提供产品设计文件的产品质量先期策划。

3职责

技术部归口管理本程序及其实施，品质部及相关部门配合实施本程序。

4定义无

5工作程序

5.1产品质量先期策划的基本原则

5.1.1产品质量策划是一种垢构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所

需的步骤；

5.1.2产品质量策划的目标是促进与所涉及每一个人的联系，以确保所要求的步骤按

时完成；

5.1.3有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使颐客满意这一宗旨的承诺;

5.1.4促进对所需更改的识别，避免晚期更改，以最低成本及时提供优质产品。

5.2顾客所提供的产品设计文件的初评

5.2.1对任何一项本公司未生产过的顾客提供产品设计文件的产品，首先应由技术部

对顾客所提供的产品设计文件的有效性、正确性、可行性进行初步评审，以决

定哪些特性影响配合、功能、耐久性、外观要求和/或政府法规中的安全要求。

对涉及物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特殊特性应对材料规范进行

评审。评审结果可能提出对顾客提供的设计文件的疑义，应与

5.2.2顾客及时沟通，取得一致意见。

5.2.3评审结果亦可能提出新设备、新工装、新检测器具、新设施的要求，应及时提

交APQP小组确认。在生产技术部初步评审基础上，该产品应提交APQP小组作

进一步的产品质量策划。

5.3建立APQP小组

5.3.1APQP小组的组成

5.3.1.1APQP小组由生产部、技术部、品质部、市场部、综合部等部门人员组

成,必要时可邀请顾客和分供方代表参加，该小组组长由技术部主管担任，

小组成员名单需经副总经理批准。

5.3.2APQP小组会议

5.3.2.1会议内容可包括以下方面：

•确定各方的作用和职责；

•在技术部初评基础上运用《设计文件检查清单》，进一步评审顾客提

供的设计文件，对设计、性能要求和制造过程评定其可行性；

•明确顾客要求，理解顾客期望；

・现有生产能力能否满足要求；

•产品质量能否满足要求；

•预计批量生产的单位成本；

•运用《新设备、工装和试验设备检查清单》评审有无新的投资要求

和采用防错技术等项事宜；

•需顾客提供哪些帮助；

•确定文件化过程或方法，并确定产品质量目标；

•由技术部负责会议记录，对需要上级解决的问题，提出专题报告，

请示公司领导解决。

5.3.3需要时，APQP小组，应建立和其它顾客与供方小组联系渠道，这可以包括与其

它小组举行定期会议，小组与小组的联系程度取决于需要解决问题的数量。

5.3.4技术部负责编制《小组可行性承诺》并上报副总经理审阅。在编制定稿前，应

先明确以下问题：

5.3.4.1如果APQP小组认为某些技术要求还需要与顾客进一步协商时，由技术

部在市场部的协助下与顾客取得联系，联系有结果后，根据需要可重新进

行可行性评估。

5.3.4.2如果APQP小组认为无法达到顾客要求时，由技术部请示公司领导后，

及时通知顾客放弃开发。

5.4编制产品过程开发APQP进度计划

5.4.1APQP小组在完成上述活动后，即着手编制《产品过程开发APQP进度计划》。进

度计划应包括开发阶段划分和各项工作的项目内容、开始时间、完成时间、责

任人员等内容。APQP小组成员应在每一事项、措施和进度上取得意见一致。计

划经副总经理批准后实施。

5.4.2产品开发阶段可分为过程设计和开发阶段，产品和过程确认阶段，反馈、评定

和纠正措施阶段，各阶段的工作任务见5.5-5.7规定。

5.5过程设计和开发阶段的工作任务

5.5.1样件控制计划

5.5.1.1顾客需要时APQP小组应按《控制计划控制程序》制定样件控制计划,

以确保制作样件，用顾客对样件的评价来测量产品满足顾客要求的程度。

5.5.2包装标准准备

5.5.2.1顾客提供包装标准或要求的，按顾客要求进行设计准备；顾客未提供包

装标准或要求的，由技术部负责包装设计，包装设计应保证产品交付使用

时的完整无损，顾客要求时还应提交顾客确认。

5.5.3产品/过程质量体系评审

5.5.3.1APQP小组应对公司质量体系进行评审，生产产品所需的任何额外的控

制和/或程序上的更改都应在质量体系文件予以体现，并且还应包括在制

造控制计划中。APQP小组按《产品/过程质量体系检查清单》对其进行检

查和评价。

5.5.4过程流程图的制订和评价

5.5.4.1技术部会同生产部制订过程流程图，过程流程图完成后，APQP小组按

《过程流程图检查清单》进行检查和评价。

5.5.5车间平面布置图的绘制和评价

5.5.5.1为确定检测点、设备位置、物料和产品存放区的位置、废品位置、搬

运路线等，以方便管理，技术部应根据流程图制定车间平面布置图。APQP

小组按《车间平面布置图检查清单》进行检查和评价。

5.5.6PFMEA的制定和评审

5.5.6.1PFMEA应在过程设计开始时就予以考虑，产品质量策划过程中进行，并

在产品生产前最终完成。它是对新的或修改过程的一种规范化的评审与分

析，是为新的或修改的产品项目指导其预防、解决或监控潜在的过程问题。

PFMEA应由技术部会同APQP小组成员，按《过程潜在失效模式及后果分

析程序》进行。PFMEA是动态文件，发现新的失效模式时需对它进行补充

完善。APQP小组按《PFMEA检查清单》进行检查和评价。

5.5.7试生产控制计划

5.5.7.1生产部应按《控制计划管理程序》组织编制试生产控制计划。可增加检

验次数、增加审核次数，采用统计方法进行评价等，以遏制初期生产过程

中的潜在不合格，APQP小组按《控制计划检查清单》进行检查和评价。

5.5.8编制过程指导书

5.5.8.1技术部负责编制足够的、详细的、可理解的过程指导书（即工艺文件,

需要时编制通用或专用的作业指导书），以便有效地指导操作人员的操作

和对过程的控制，

5.5.8.2制定指导书的依据有：工程图样、性能规范、材料规范、目视标准和工

业标准、FMEA、控制计划、过程流程图等。

5.5.9编制检验文件

5.5.9.1技术部负责编制检验文件（检验规程、检验卡片等）检验文件应规定检

验依据、检验项目、抽样方案、检测仪器及检验方法以及不合格的处置要

求。

5.5.10制定测量系统分析计划（MSA）

5.5.10.1品质部负责制定测量系统分析计划，计划应包括保证量具线性度、准

确度、重复性、再现性等内容。

5.5.11制定初始过程能力研究计划

5.5.11.1技术部负责制定初始过程能力研究计划，控制计划中被标识的特殊特

性应作为初始过程能力研究计划的基础。

5.5.12制定包装规范

技术部负责产品包装设计，应保证产品在包装、搬运和开包的过程中，产品质

量不会受损，并应与搬运方法相匹配。顾客有要求时，按顾客要求设计包

装规范。

5.5.13特殊特性符号

需特别指出，当顾客的设计文件标出特殊特性符号时，应在过程控制文件

上（如PFMEA、控制计划、作业指导书）标上顾客特殊特性符号以表明特

殊性有影响的那些过程步骤。

5.5.14管理者支持

召开APQP小组会议，对产品过程设计和开发阶段工作进行评审，将项目

状况通报高层管理者并获得承诺，协助解决任何未决的议题。为下一阶段

的工作进行准备，

5.6产品和过程确认阶段工作任务

5.6.1试生产

完成上述准备工作后，报告公司副总经理，由生产部下达计划安排试生产。试

生产时采用正式生产时所用的工装和设备以及环境条件（包括操作工）。试生产

数量可根据顾客要求安排；顾客无要求的，由公司确定（一般不少于300件）。

生产技术部各车间根据试生产控制计划，过程指导书，检验文件进行试生产。

5.6.2测量系统分析和评价

在试生产过程中，品质部负责按MSA计划进行测量系统分析。

5.6.3初始过程能力研究

技术部会同品质部按初始过程能力研究计划收集数据，进行初始过程能力计算

和分析。

5.6.4生产确认试验

品质部根据顾客的要求和格式对试生产的产品进行检测和试验，以确认是否达

到标准要求。如顾客未作要求时，按公司《检验报告》内容进行检测和试验。

5.6.5生产件批准

经验证试生产产品符合技术要求时，生产部即按《生产件批准程序》进行生产

件批准资料准备，并按要求提交顾客批准。

5.6.6包装评价

按5.5.12包装规范的要求实施后，由技术部会同品质部进行实际包装质量的评

价，应用试装运（可行的情况下）和试验方法评价产品是否免受在正常运输中损

伤和在不利环境下受到保护。

5.6.7（批量）生产控制计划的制定及评审

控制计划是对控制零件和过程系统的描述。它是一个动态文件，应根据实

际生产经验来更新它0批量生产控制计划由生产部会同技术部、品质部编

制。可依据试生产控制计划及实际生产经验进行编制。APQP小组按《控

制计划检查清单》进行检查和评价。

5.6.8质量策划认定和管理者支持

5.6.8.1APQP小组对质量策划进行评审和认定

在首次产品装运之前APQP小组需对以下项目进行评审（按表《产品质量

策划认定》）：

•对于所有影响质量的操作都应具备可供使用的控制计划；

•验证过程指导书（工艺文件）是否包含控制计划中规定的所有特殊特

性，并已记录了所有PFMEA建议。将过程指导书和过程流程图与控制

计划进行比较；

•量具和试验设备：当按控制计划需要特殊量具、检具或试验设备时,

要对量具的重复性和再现性和正确用法进行验证。

5.6.8.2召开APQP小组会议，按《批量生产认可检查清单》进行检查和认可。

副总经理参加会议，对未决事宜进行研究和布置。在完成上述工作后，产

品可进入批量生产阶段。

5.7反馈、评定和纠正措施阶段工作任务

5.7.1根据顾客交货期要求，由生产部牵头会同有关部门检查并落实批量生产的准备

工作。生产部编制生产计划，投入批量生产。

5.7.2减少变差：批量生产现场应用控制图和其他统计技术识别过程变差，分析产生

过程变差的原因，采取纠正措施以减少变差。要坚持持续改进，不仅注意消除

变差的特殊原因，还要了解变差的普通原因并寻找减少这些变差源的途经。

5.7.3顾客满意

5.7.3.1产品服务的策划和所显示的过程能力并不总能让顾客满意，应考虑产品

的使用情况，与顾客合作改进产品和过程，纠正缺陷，使顾客满意。

5.7.4交付和服务

5.7.4.1在质量策划的交付和服务阶段，供方和顾客要求继续进行合作以解决问

题并作持续改善，对于顾客的备件和服务同样要考虑其质量、成本和交付,

在这一阶段所获的经验为顾客和供方提供了所需的知识来建议通过减少

过程、库存和质量成本达到降低价格，并为下一个产品提供合理的零件和

系统。

5.8APQP进度计划中规定的各项工作完成后，APQP小组应将实际进度情况记录在原计划

表中。

5.9当APQP进度计划与实际情况相差较大时，APQP组长应将修改的计划报副总经理批准

后实施。

5.10APQP资料的整理、归档和保管

5.10.1各个阶段形成的有关资料应汇总至技