医院血液制品临床应用管理制度

医院血液制品临床应用管理制度为进一步加强血液制品管理，预防和控制经血液途径传疗机构临床用血管理办法（2011版》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》和《临床输血技术规范》等法律法规规定，并结合医院等级评审要求，特制定本管理制度。一、血液制品的定义血液制品是指各种人血浆蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、乙型肝炎、狂犬病、破伤风免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等。血液制品属于生物制品范围，主要指以健康人血液为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。二、血液制品使用原则1.严格掌握适应证和应用指征血液制品限用于有生命危险或需要改善生活质量而其它手段、方法不可替代的患者。应尽可能避免或减少输注血液制品，如治疗或预防血液成分的减少或丢失，应尽量选用血液制品替代物。2.血液制品的选择根据患者的需求，合理选择血液制品的种类。选择血液制品时，要保障来源合法性。3.避免输注血液制品的不良反应在输注血液制品时，要密切观察患者输注情况，避免可能发生的任何不良反应，并做好不良反应处理应急预案。三、血液制品的管理1.入库管理。药库设置血液制品待验区、合格区、不合格区，且应严格划分。购人验收时需详验检验报告书，进口者还需查验进口药品注册证、血液制品批签发报告。2.使用管理。严格掌握血液制品特别是人血白蛋白等使用的适应证和禁忌证，遵循不良反应可疑即报原则。并注意血液制品中的防腐剂、稳定剂等辅料的不良反应或潜在风险。3.血液制品应单独使用，建立单独输液通道；根据药品说明书规定选择合适溶媒配制输液，严禁与其他药品混合、配伍使用；注意观察不良反应，可疑即报。4.安瓿有裂纹、标签不清、药液变色、有摇不散的异物和絮状物者均不可使用；过期失效的严禁使用。5.严格按照药品说明书规定的储存条件储存血液制品，属于高危药品的血液制品专门位置存放并有警示标志。四、血液制品的日常监督1.医务部、医保科、药剂科为血液制品临床合理使用的主要监督管理部门。2.加强血液制品临床应用管理，每月临床药学针对血液制品进行专项点评，血液制品的合理使用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系。3.结合医院控制医药比考核要求，管理部门要对使用血液制品较多的科室，开展合理用药评价，针对使用过程存在的问题及时进行反馈和整改。4.管理部门要不定期开展合理应用血液制品的培训与教育，督导本院血液制品临床合理应用工作。5.管理部门要结合医保用药反馈意见，定期与不定期开展监督检查，内容包括：血液制品使用情况调查分析，对不合理使用血液制品的情况提出纠正与改进意见。五、常见血液制品的种类和用途临床常见血液制品有：人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、狂犬病免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等。1.白蛋白类制品。通常指浓度为20-25g/dl的白蛋白制品。主要用于纠正因大手术、创伤、器官移植等引起的急性血容量减少;处理大面积烧伤、呼吸窘迫等引起的体液水、电解质和胶体平衡失调，以防止和控制休克;低蛋白血症等。2.免疫球蛋白类制品。正常人免疫球蛋白:主要用于某些病毒性传染病，如甲型肝炎和麻疹等疾病的预防。3.特异性免疫球蛋白。与正常人免疫球蛋白相比，具有预防效果更可靠的优点，有的还具有肯定的治疗效果。4.静脉注射免疫球蛋白制品。使用时有较好的大剂量静脉注射耐受性，加之在生产工艺中增加了病毒灭活步骤提高了安全性，临床适应症不断增多，应用日趋广泛，是当今血液制品产业的主导产品。5.凝血因子类制品纤维蛋白粘合剂。应用于整形外科、显微外科和神经外科等领域。该制品在生产过程中经病毒灭活处理，提高了使用的安全性。6.第Ⅷ因子制品。用于治疗甲型血友病。比活性分别为0.2-1.0IU/mg蛋白及>10IU/mg蛋白的中纯度和高纯度的第Ⅷ因子制品，不仅体积小、效价高、便于家庭使用，而且因为纯度更高，加之生产过程中进行了病毒灭活处理，所以使用中的不良反应较少，安全性更