《工程与社会》 课件 第四章-工程管理与分析工具

工程架构、设计及分析工具

内容

工程项目管理及流程质量管理体系质量管理工具引言1、战场人遭遇敌人，你首先举起枪，而倒下的却是你---不是你没准，而是碰到一颗臭弹！2、你终于尝试了一次跳伞，而确再也不能尝试其它任何东西---

因为降落伞没有打开！3、省吃简用攒钱买了辆私家车，可你却把它直接开到了河里----

因为转向失灵了！4、还有什么比发现月饼中有个苍蝇更恶心的吗？----

有，吃了一口之后，发现……5、如果我告诉你，乐园的过山车不能保证不拖轨----

你还敢鼓励女朋友去坐吗？6、1986年4月26日，原苏联切尔诺贝利核电站爆炸，受放射性物质严重伤害的有237人，有13万居民被迫紧急疏…………..所有的产品和服务都足够好……但在我们购买产品时质量不能全部预知，所以我们选择……引言举例:整车开发流程举例:整车开发流程举例:整车开发流程因为他们能提供让我们满意的产品为何他们能提供让我们满意的产品？因为他们大吗？历史悠久吗？贵吗？因为它们有一套以零缺陷为目标的不断改进的科学、严格的质量控制方法来保证不向顾客交付有缺陷的产品和服务质量管理体系质量管理体系质量管理体系质量的定义:狭义的定义：产品、体系、或过程的一组固有特性满足顾客和其他相关方要求的能力。广义的定义：公司全面管理目标的实现。质量管理体系：指包括制定质量方针、目标并通过质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动来实现质量方针、目标而相互关联或相互作用的一组要素。ISO9001/TS16949ISO/TS16949质量管理体系世界汽车行业质量管理体系说明：TS16949推出以前美国：QS9000德国：VDA6.1法国：EAQF

意大利：AVSQISO/TS16949质量管理体系一汽大众、上海大众要求VDA6.1上海通用、沈阳金杯、江铃福特、长安福特要求QS9000二汽雪铁龙、标致、三江雷诺要求EAQFFIAT、IVECO可能要求AVSQ中国汽车产业质量体系企业为什么要实施ISO/TS16949：2002？经营体质提升经营质量持续改进法规要求客户要求竞争压力...完善的质量管理体系测量、分析、改进产品实现顾客满意永续经营资源管理管理职责ISO/TS16949的过程方法COP过程为顾客导向过程，指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。（如产品设计、合同评审、交付等）

组织2支持过程1234输入（I）输出（O）1顾客导向过程（COP）是增值的输入计划和项目确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈/评审纠正措施输出12345顾客样件顾客图纸符合顾客图纸产品案例1审核员在办公室问办公室主任能否看一下《工艺操作规程》，车间办事员听到后，立即从文件里取出一本《工艺操作规程》，审核员翻阅时，注意到其封面上盖着2003年。车间主任见状后从文件柜中取出一本内容基本相同，但盖有2005年的《工艺操作规程》，并补充说：“现在已使用这本规程了。”不符标准条款：答：不符合4．2．3文件控制的c）、d）、g）之规定。案例

2不符标准条款：答：不符合7．5．3标识和可追溯性和8.2.4产品的监视和测量之规定。有一批急需加工出厂的L70*70角钢，来不及做进货检验，按公司规定经领导批准作紧急放行。这批料被转到下个工段，审核员见操作工正在下料，问他是否知道这批是紧急放行材料，工人讲：“我主要任务是严格按规定尺寸下料，不出差错，放行的事我不管它”，审核员看到这批材料无任何标记。案例

3不符标准条款：

答：不符合4．2．4记录控制和7．5．1生产和服务提供的控制之规定。前进化工厂成品车间工序检测记录表中“手感情况”栏目中，发现实际记录的是“仪表测量值”，主任工程师说，手感情况这一项目已经过时，两年前就不用了，现在的记录大家都知道，而且以前的表格打印的很多，不用掉太浪费。案例

4不符标准条款：

答：不符合7．2．1与产品有关的要求的确定的c）和7．3．2设计和开发输入的b）之规定。某汽车厂生产了一批新型卡车，投放市场后，用户纷纷来信申诉说，由于这种汽车排出的有害气体已超过国家环境保护法规的规定，使用时被交通管理局及环保局罚款，有的省市已明令禁止这种汽车行驶了。案例

5不符标准条款：

答：不符合7．5．1生产和服务提供的控制之规定。某厂生产车间的一台设备，工艺规程上规定应在200°C±20°C的温度下进行。但审核员发现该设备运行温度的实测值是240°C，车间主任出示该设备的说明书，上面说该设备可在160°C—250°C温度范围内运行。主任说：“我们规定200°C±20°C是从严要求，目的是加强操作人员的责任心，其实超过一点对产品质量并无影响。”案例

6不符标准条款：

答：不符合7．6监视和测量装置的控制之规定。某电机厂采用了一厂研究所研制的微机控制电动机自动测试线，被试品接通电源运转后，许多参数（如电压、电流、转速）自动输入计算机，按规定程序计算出输入、输出功率及效率等数据。审核员问在此次使用此自动线前，对软件是否进行查验，以后是否有进行定期复验。工厂说，一般不需要查验，只是逢到13日又恰好是星期五那种日子，为了防止病毒，工厂停止使用此自动线，好在这种日子不多，如果真的软件出问题了，我们就通知研究所派人来进行检修。案例

7不符标准条款：答：7.5.1.3在某特殊过程的参数记录表中，当天的设定参数为159℃，而控制计划和作业指导书均规定为165±5℃。不符标准条款：答：7.3.2.3/7.2.1.1

某公司的生产控制计划没有对顾客指定的特殊特性进行有效识别，未列入控制计划中，如夹片的间隙尺寸。不符标准条款：答：7.3.3.2

审核时上次品确BODY焊缝卷边处凹陷未根据阶段性评审的情况更新FMEA。案例

8不符标准条款：答：6.2.2.2产品先期质量策划项目负责人对新产品策划的流程及各责任人的职责及能力要求不太清楚，应接受相关技能培训，能担当起进度跟踪和项目工作推动等。不符标准条款：答：8.2.3.1SPC图未按正确的方法使用：A、如压合车间板厚均值和极差图X-R图未及时对各数所据进行描点分析，生产完毕后才把数据输入制作成图；B、电镀生产线均值和移动极差图X-MR图中控制线已超出规范限，但无对策不符标准条款：答：7.6.1某公司在实施MSA分析时，只考虑了量具的重复性和再现性，没有偏倚、线性和稳定性，如高度尺L001和千分尺L008；MSA分析没有覆盖TL500-M控制计划中的拉力计与扭力计。推行TS16949时的五大质量工具APQP&CPV2:2008产品质量先期策划和控制计划产品、过程、系统的策划与执行FMEAV4:2008潜在失效模式和后果分析参考手册产品、过程、体系误差的纠正预防PPAPV4:2006生产件批准程序客户对供应商信用偏差的要求SPCV2:2005统计过程控制参考手册对过程偏差的控制MSAV4:2010测量系统分析参考手册对测量系统偏差的控制产品质量先期策划(APQP)实例思路：以下提供一个假想的案例，内部可能会有不符合。

A公司生产汽车齿轮零件并提供给B公司进行组装，B将A提供的齿轮产品与其他零部件一起组装成汽车分总成零件再提供给某汽车整车厂顾客。A公司目前有220人，8个部门，组织机构图如下：总经理管理者代表生产部财务部技术部质量部办公室业务部采购部生产计划设备组1车间检验试验室和校准室成品仓库材料仓库XX年，B向A公司的业务部发来一份EMAII。如下：XXXX

本公司希望你公司设计和生产FD981两极同轴式斜齿圆柱齿轮减速器零件(我们将提供一个齿轮零件的样品，该样品为零件的真实尺寸要求)，其他要求如下：齿轮装置的传递功率P1＝40kW，齿轮转速n1＝1450r／min，齿数比i=u＝3．8，工作寿命10年，每年工作360天，每天工作16h，工作时载荷状态平稳，双向运转，结构紧凑等。需要按PPAP等级3进行相关批准。如能获得批准将可获得年批量为XX的订单。根据我们的开发进度，该产品的进度安排为：提交设计样件3个并附送相关设计图纸，设计样件全性能试验和全尺寸检验报告，其他按APQP手册进行。提交生产件50个并按PPAP等级3附送相关资料。希望你们确认后根据进度和要求安排相关的质量策划过程以配合我们的工作。

XXXB公司APQP第一步：计划和确定项目

一、这个阶段公司根据顾客要求，定义项目并确定项目范围，将顾客的要求和样品确认后转化为公司的内部文件，并通过项目任务书立项。项目任务书如下：

项目定义(例)：

产品定义：两极同轴式斜齿轮圆柱齿轮减速器；产品要求：

1．外观要求：XX2．技术要求：齿轮装置的传递功率P1＝40kW，齿轮转速nl＝1450r／min，齿数比i＝u=3.8，工作寿命10年，每年工作360天，每天工作16h，工作时载荷状态乎稳，双向运转，结构紧凑等。

3．成本：

4．安全性：

5．工作范围：XX齿轮零件的设计到生产的策划；

6．时间进度：2001—5—13，提交顾客设计样件批准；

2001—11—14，PPAP提交

7．人员：公司内8人参与；

8．风险：XX

二、由公司建立了跨部门的APQP小组，该小组由于为第一次进行APQP活动，基本上在开始阶段包括了质量、生产、技术、业务、采购、财务等部门的人员参加。具体有：质量部：A主管、B，主要负责相关质量职责范围内的事宜，如检验和试验等；技术部：C主管、D，主要负责设计开发、工艺等相关事宜；业务部：E主管，主要负责与顾客的沟通，担任小组的顾客代表；财务部：F，主要负责产品的成本核算；采购部：G主管，主要负责采购相关事宜；生产部：H主管。

任命技术部C主管为项目小组组长协调和组织整个小组的策划活动。

三、小组成立后的第一次会议主要议题是初步明确需开展的工作并据此制定进度计划。从计划的角度出发，必须明确任务(活动)、分配和／或其他事项。小组根据APQP手册的指引，将本项目进行工作分解，即分解成需开展的工作(活动)。展开的工作需要及组织接口如下：序号任务ABCDEFGH顾客分供方1.1信息收集●●1.2

产品信息报告

产品／过程指标的设定

●1.3产品可靠性研究与分析

●2.1设计目标和可靠性目标设定

●2.2初始材料清单

●2.3初始过程流程图

●2.4特殊特性确定并形成初始清单

●

2.5产品保证计划（包括初始产品标准)●2.6项目确定评审

●

3.1DFMEA●3.2设计评审

●3.3设计验证

●3.4样件控制计划

●3.5样件制造

●3.6设计图纸

●3.7产品标准

●3.8材料技术规范

●3.9模具计划

●3.10特殊特性清单

●3.11平行度测量装置

●3.12小组可行性评审及承诺

●

4.1整体包装标准

●4.2单件包装规范

●4.3过程流程图

●4.4场地平面布置图

●4.5特性矩阵图

●4.6PFMEA●4.7试生产控制计划

●4.8过程指导书

●4.9测量系统分析计划●4.10初始过程能力研究计划

●4.11过程设计完成评审

●

5.1试生产

●5.2测量系统分析●5.3初始过程能力研究

●5.4生产确认试验(型式试验)●5.5包装评价和试验

●5.6生产控制计划

●5.7APQP总结

●5.8PPAP提交

●●注：标●为主要负责，

为配合。

根据工作展开及相关职责的确定，小组进一步讨论了各项工作所需的资源及逻辑关系(对大项目建议采用网络分析方法和关键路径方法)，制定了甘特图计划。针对试生产阶段的甘特图计划的例子如下：

标识任务名称工期•••••••••••••••1试生产7个工作日六三日四一五二六三日四一五二六2测量系统分析10个工作日

3初始过程能力研究19个工作日4型式试验26个工作日5包装试验和评价3个工作日6生产控制计划10个工作日7APQP总结2个工作日8PPAP提交4个工作日生产部品质部品质部品质部技术部

四、首先由技术部门到顾客处与顾客一起将相关的要求进一步讨论并将项目任务书中理解不一致的地方进行明确，将双方的沟通结果形成文件并确认。五、在信息收集方面，小组用部分时间收集了该顾客的有关情况包括对竞争产品质量，报刊杂志信息的分析等形成了《XX产品信息报告》。报告内容如下：

a．顾客用该产品的目的，目标市场；

b.竞争对手或产品情况；

c．可行性分析。

在可行性分析中，包括以下内容：

1)初始BOM(材料清单)，如下：

材料代码材料名称材料规格材料来源图号P123钢材329USI钢铁厂

(注：该材料清单上应包括初始合格分承包方的清单即材料来源)

2)初始过程流程图如下：1.材料的选用2.材料检验3.锻造毛坯4.正火5.粗车各部分7.精车各部分8.检验9.滚齿10.倒角11.去毛刺12.渗碳淬火13.推孔14.珩齿16.成品仓库6.精加工孔15.检验3)根据工序假设和产品假设(包括可靠性假设)制定了初步预计的产品质量目标和成本目标。质量目标要求达到一次合格率(良品率)99％以上，可靠性目标需达到XXX标准，产品标准为XX，成本为XXX。

六、小组通过讨论形成了“初始特殊特性清单”，如下:

特殊特性

产品特性

A尺寸

58.00

B渗炭淬火

HRC58-62,符合MIL-XXX

C圆柱度

0.008mm

D径向跳动

0.022mm

E端面跳动

0.022mm

重要特性

产品特性

F倒角

2

45

弯曲疲劳寿命

符合XX标准

一般特性

产品特性

外观

符合外观基准

其他特性

见产品规范

注：

为顾客指定的特殊特性；

为自己开发的关键特性。

一般特性没有标识；本表格并不覆盖所有的特性。

七、产品保证计划内容如下：XX零件产品保证计划

1．产品要求：XX2．进度要求：XX3．产品构成分解：XX4．风险评估：XX5．质量保证组织及职责、权限：XX6．产品标准：XX——78239

产品名称：XX

产品图样：XX

性能要求：XX

可靠性要求:XX1．产品要求：阐述产品的名称、型号、规格、图号等，将顾客的产品要求列入。2．进度要求：需要首先将经确认的顾客进度要求阐述，并包括根据顾客要求展开的进度预计。3．产品构成分解：将产品向下分解成各零部件组成，如可能的采购件和自己加工件。4.风险评估：描述可能的风险、可能性、影响和危害。5．质量保证组织及职责、权限：阐述在该产品策划和开发过程中质量保证的人员和组织型式，包括相关的职责和权限。在小组中明确专门的质量保证人员对复杂产品的策划和开发是需要的。注:上述表格的填表说明为9．检验规范：包括根据产品构成分解和组织的特定建立初步的检验点和控制要求。6．产品图样：在由顾客提供图纸时，只需将其确认转换为自己的图纸，可能需要顾客的再确认。如需自己设计开发，则可只形成初始的简单图样。7．性能要求：包括外观、功能、性能等质量要求。8．可靠性要求：阐述产品的可靠性要求。八、完成以上工作后，按照预定的计划小组对相关的工作进行了评审，确定了项目定义工作的完成。评审报告如下：项目定义(需求确定)评审报告

产品：XX评审人／日期：XXX／XX评审项目

评审结果

1．是否明确顾客对产品的需求?2．是否明确顾客的进度要求?3．是否明确可靠性和质量目标?4．可行性研究结果如何?5．特殊特性是否确定正确?6．产品保证计划是否制定?7．其他

APQP第二步：产品设计和开发

一、技术部负责组织设计工程师，结合工艺工程师和生产线工程师组成DFMEA小组开发DFMEA。在进行DFMEA之前，小组进行了准备工作，如下:

a)将其他厂家的类似产品和自己的以前类似产品的失效模式分析结果进行汇总:b)开发出如下清单希望设计做什么？

希望设计不做什么?……………………c)顾客需求，包括QFD(质量功能展开)输入和其他的需求文件，包括已知的产品要求和制造／装配要求；d)产品分解方框图(略，可参见FMEA手册的附录A)。根据以下信息及相关资料，小组制定的DFMEA(例)如下：

潜在失效模式及后果分析(设计FMEA)

顾客的系统

FD981两极同轴式斜齿圆柱齿轮减速器零件子系统设计责任：SPIKE公司技术部

车型年／车辆类型：XXX

关键日期：

FMEA编号：DFMEA—09—948

页码：共

页第

页

编制者：

FMEA日期：

核心小组：QFD小组

项目功能

潜在失效模式

潜在失效后果严重度

(S)级别潜在失效

起因／机理

频度

现行设计控制

探测度(D)风险顺序数RPN

建议措施

责任和目标完成日期

措施结果

采取的措施严重度频度探测度RPN小齿轮图号：12894—A由传动比决定；保持整个齿轮系统的传动……齿轮的轮齿运转一定时间后出现裂纹

引起齿轮系统跳动加大减速器寿命降低，甚至不能工作，导致：车辆故障及用户安全问题

10关键

材料选用的为XX型材配方不当

2小样试制，零件耐久性试验

6120理化试验室材料试验

2001.4.20试验结果表明材料选用没有问题

102240

二、技术部进行设计，包括设计方案制定、详细设计等。其内容包括：

I．设计计算

a．选择材料、精度及参数即齿轮的材料、热处理方法、齿面硬度、精度等级、大、小齿轮的齿数、初选螺旋角。b．按齿面接触强度设计即根据设计任务书中给出的工作条件确定计算系数，并进而计算出齿轮分度圆直径、模数、中心距、修正螺旋角、齿轮宽度。c．校核齿根弯曲疲劳强度根据载荷条件、齿形情况及工作寿命要求，计算弯曲应力(sFl和sF2)及弯曲疲劳许用应力([s]F1和[s]F2)且要求sFl<[s]F1、sF2<[s]F2。

Ⅱ．结构设计

a．齿轮的结构设计与齿轮的几何尺寸、毛坯、材料、加工方法、使用要求及经济性等因素有关。通常先按齿轮的直径大小，选定合适的结构型式，然后再根据试验数据，进行结构设计——常见的结构型式有齿轮轴(齿轮和轴做成一体)、实心结构、腹板式结构、带加强筋的腹板式结构、轮辐式结构、齿圈式的结构。

b．设计并绘制齿轮零件图纸，图纸中应注明主要结构尺寸和形位公差并明确技术要求(包括材质及热处理要求等)。

c．进行齿轮和轴的联接设计——应根据转速高低和操作的特点，考虑采用单键联接、花键或双键联接。d．齿轮传动装置的装配图——应注明主要装配尺寸及装配的技术要求。

Ⅲ．齿轮传动的润滑方式设计和润滑剂的选择

根据所设计齿轮传动的转动速度、结构特点和工作环境条件并结合《设计手册》中的经验数据来确定。其中大齿轮的设计图纸如下：

三、据顾客要求，形成产品的标准如下：

XX产品标准产品名称

顾客：

图号：

材料：

参考文件

实施日期

编制

批准

版本：C／o序号

特性

判定标准

检验器具

1外观

表面无裂纹、毛刺等

标准样件

2尺寸

A尺寸

Ø58±0.01mm游标卡尺投影仪

3功能

C圆柱度

0．008mm

实验室检测

D径向跳动

0．022mm同上

E端面跳动

0．022mm同上4性能

B渗炭淬火硬度HRC58—62硬度计

5

示意图

(略)四、据顾客要求，关键材料(钢材)的规范为直接应用国际通用的XX标准。五、经过确认的纳入控制计划的特殊特性清单如下：

特殊特性

产品特性

A尺寸

Ø58±0.01mm

B渗炭淬火

HRC58—62，符合MIL—XXX

C圆柱度

0．008mm

D径向跳动

0．022mm

E端面跳动

0．022mm

过程特性

渗炭浓度

XX

淬火温度

XX

淬火时间

XX

重要特性

产品特性F倒角

2

45

弯曲疲劳寿命

符合XX标准

过程特性无

一般特性

产品特性外观

符合外观基准

其他特性

见产品规范

过程特性无

六、在设计中需考虑同步工程，即进行可装配性和可制造性(DFM／DFA)设计，DFM／DFA报告如下：

项

目

内

容

1．设计对制造变差的敏感性

2．制造和装配过程

3．尺寸公差

4．性能要求

5．部件数

6．过程调整

7．材料搬运

七、样件控制计划由技术部组织生产部和质量部的人员组成小组来制定。如下：(注意需清楚样件的试验)控制计划

样件₏试生产₏生产

主要联系人／电话

日期(编制)2001—日期(修订)控制计划编号

008零件号／最新更改水平

PYl23／E5

核心小组

顾客工程批准／日期(如需要)零件名称／描述

XX齿轮

供方／工厂批准／日期

／2001—顾客质量批准／日期(如需要)供方／工厂：SPIKE供方代号

RTI948其它批准／日期(如需要)其它批准／日期(如需要)零件／过程编号

过程名称／操作描述

生产设备

特性

特殊特性分类

方法

反应计划

编号

产品

过程

产品/过程

规范／公差

评价／测量技术

取样

控制方法

容量

频率

小齿轮XX/01•••••••••04正火

••••••15一l全性能检验

硬度

HRC58—62硬度计

5无

测量

重新设计

•••15—2全尺寸检验

A尺寸

Ø58±0.01mm游标卡尺

3无测量更改设计

••••••八、由于需制造模具和工装，由金工车间负责，具体见模具进度计划如下：模具／工装

图号

职责

进度

九、按照计划在样件制造并试验完成后进行一次正式的设计评审(样件评价)，评审内容包括：评审项目

评审结果

1．设计／功能要求

2．可靠性

3．试验结果

4．DFMEA5．可制造性

6．其他

十、设计验证包括二次，一次在样件完成后的全性能和全尺寸测量，第二次在试生产后进行的全性能和全尺寸测量，以验证产品是否可以满足顾客要求。这两次的验证活动均在进度计划中做了安排。十一、在样件控制计划出来后，经小组人员讨论并准备实施样件的制造。《样件制造通知书》由策划小组组长向生产部门发出，生产部门根据生产任务优先安排。《样件制造通知书》如下：样件制造通知书产品名称：

型号：

数量：

批号：

生产线：

工装准备：

生产日期：

拟制／日期：

审批／日期：

传送：生产部，检验部，业务部，采购部十二、小组按照计划，进行了样件制造后的相关测试和全尺寸检验工作，并将相关的记录整理。在进行完这一阶段任务后，进行小组总结并填写“小组可行性评审及承诺报告”(略)，在评审通过后将其与设计样件和相关的样件提交资料(按顾客要求如需提交设计图纸、DFMEA、全尺寸和性能试验报告、材料试验报告等)。在顾客对设计样件进行相关的试验和评审后，在给予的答复为设计样件没有问题并反馈回样件评价通过结论的报告。在收到这份报告后，经顾客代表与顾客的沟通，第二阶段试生产PPAP的样件推后到提交，其他要求不变。APQP第三步：过程设计和开发一、技术部门根据进度计划的安排和顾客的要求对产品包装进行了设计，形成了包装标准(包括整体和单件)，如下：

包装标准

1．目的：2．适用范围：

3．职责：

4．包装规格：

5．标签：

6．包装方法：

二、根据设计样件的情况，小组讨论并确定了有技术部制定的过程流程图，基本与初始流程图一致。(见初始流程图)

三、为保证未来的预计生产量和节拍，工艺部门根据流程图对场地进行了调整，以尽量减少非增值场地并减少搬运路途，最后形成了场地平面布置图(图略)。

四、为将产品特性根据工序过程展开，工艺部门制定了特性矩阵图，如下：

工序

特性

工序3锻造毛坯

工序4正火

工序5粗车

•••••••••A尺寸

QC圆柱度

Q工作寿命

Q•••••••••注：Q代表强相关；Y代表一般相关；R代表弱相关。

通过该矩阵图，可确定影响关键特性的主要工序，针对矩阵图的分析，小组进入下一步工作。五、根据特性矩阵图和流程图等，由工艺部门人员为主的PFMEA小组着手制定PFMEA。为准备该工作，小组人员收集了以下资料：

——通用过程流程图(包括确定的过程相关的产品／过程参数)；

——工序过程的各操作的风险分析(PFMEA

主要针对高风险操作)；

小组决定对所有通用过程流程图中所阐述的工序过程纳入PFMEA考虑，但不对各工序过程所有的操作进行PFMEA分析。只将上述风险分析中风险系数高的操作纳入。

六、根据PFMEA和相关资料，小组讨论并制定了“试生产控制计划”以指导未来的试生产活动。在试生产控制计划中重要的是需要将有关的特殊标识和试生产后样品的试验(如型式试验、生产定型试验等)进行阐述。

七、根据相关的控制计划和PFMEA等资料，由工艺部门制定了过程指导书，检验部门制定了检验指导书，设备部门制定了设备作业和保养指导书(包括日常保养和一级保养)，如下所示：I．XX工序作业指导书

目的：范围：

参考文件：

材料和设备：

附件目录：

作业准备要求：

阐述开机前和作业变更时需进行的准备工作

操作要求：

阐述操作步骤和要求

维护要求：

阐述员工的预防性维护要求，如点检等

安全要求：

阐述与安全操作有关的内容，包括产品安全和操作安全

职责：

阐述相关部门的职责

附件1：记录表格等附件2：反应计划(过程失控反应计划)

阐述过程失控的情况有哪些，针对这些过程失控的反应流程是什么，对受影响的产品如何处置，不合格报告的渠道和时间要求等。例如：针对XX工序的外观缺陷不良的反应计划为

检查外观缺陷是否连续通知主管确认通知前道工程师注意该批产品进入产品测试流程

开始是否有问题OK附件3：偶发性事件的反应计划附件4：返工指导书

阐述返工流程和处理的步骤，可包括返工后检验的范围。附件5：作业准备验证方法阐述针对作业准备后产品验证的具体方法和过程，如采用首检，则包括首检的产品个数，首检通过的准则(如SPC方法)，首检的职责等。偶发性事故发生停电或机器故障技术员调查原因并进行必要修理••••••关闭电源••••••Ⅱ．XX工序检验指导书(略)Ⅲ．XX工序设备及工装预防性保养指导书(略)

八、为明确对试生产样品的分析工作，小组讨论并确定如下过程及特性进行初始能力研究，计划如下：过程

特性

SPC方法

职责

精加工

A尺寸

工具：均值极差图

对象：对精加工的三台设备进行分别的控制

目的：对工序中的异常进行早期的判断，并据此进行反应

方法：初始采取每小时抽5个产品为一子组，连续进行25组后，对过程稳定性判断并计算过程能力指数

品管部

••••••••••••••••••••••••

九、对相关的测量系统，MSA计划如下：过程

特性

测量系统

MSA方法

职责

精加工

A尺寸

螺旋测微仪

GR&R：由品管测量系统分析员进行策划和分析；进行测量的三个测量员进行测量；选10个样品分别测3次。偏倚：……；线性：……；稳定性:……。

品管部

••••••••••••••••••••••••••••••十、在完成以上工作后，小组安排进行了过程质量体系审核，检查表参见《APQP手册》。十一、在审核完成后，小组对本阶段进行了总结，总结报告略。APQP第四步：产品和过程的确认

一、小组将《试生产计划》通知到相关部门，《试生产计划》如下：试生产通知书产品名称：

型号：

数量：

批号：

生产线：

工装准备：

生产日期：

拟制／日期：

审批／日期：

传送：生产部，检验部，业务部，采购部二、试生产阶段进行的初始能力研究结果(略)。三、试生产过程中进行的MSA示例报告如下：GAGEREPEATABILITYANDREPRODUCIBILITYSTUDY

量具的重复性和再现性研究GAGETYPE／NAMF：量具型号／名称：螺旋测微仪PARTMEASURED零件标准：零件标准：

Ø58.00±0.03mmCHARACTERISTICSMEASURED)：特性标准：A尺寸NUMBEROFOPERATORS＝3(操作员数量)12345678910AVG平均值(AVERAGE)操作员A1230.0250.025-0.020.0150.020.015000.010.010.010.010.010.01-0.020.020.010.010.0050.015-0.020.020.020.020.010.02-0.020.01-0.02-0.020.009Xabar=0.0050.009-0.003R0.040.0050.040.010.030.010.0350.010.030.02Rabar=0.0215操作员B1230.0050.010.020.01-0.01-0.010.020.010.010000.030.020.02-0.02-0.01-0.01-0.01-0.02-0.01-0.01-0.01-0.010.010.010.010.010.030.030.005Xbbar=0.0030.0020.004R0.0150.020.010.010.020.010.010.010.010.02Rbbar=0.0115操作员C1230.010.030.0050.005-0.015000.0100.01000.01-0.01-0.01000.030.020.010.010.010.02-0.02-0.02-0.03-0.010.010.0100.004Xcbar=0.0020.0020.001R0.0250.0150.020.010.020.030.010.030.020.01Rcbar=0.0175TTLREADING0.0150.020.015-0.010.040.0250.0150.04-0.0150.06ProcessStdev=0.013AVEXp0.0130.00200000.002000.010.0144ANALYSIS重复性(EV)再现性(AV)重复性和再现性R&REV=RbarK**1EV=0.0513AV=0.0000R&R=0.0513％PROCESSVARIATION设备变差占总变差的百分率(EV％)评价人变差占总变差的白分率

(AV％)重复性和再现性占总变差的百分率(R&R％)EV％=100(EV/TV)EV％=100(EV/TV)R&R％=100

R&R/TVEVProcess％=72.2575AVProcess％=0.0000R&RProcess％=72.2575

注：以上数据以58．00为基准，大于的为正数，小于的为负数。ERFORMEDBY：DATEDONE：

ABC2001—9—2SPEC规格：

USL58．03LSL57．97TV＝SQRT(R&R²

十PV²)TV=PROCESS5．15SIGMASXTV＝PART’STOLERANCEXbardiff＝Xbarmax-Xbarmin

Xbardiff＝0.0027Rbar=Rabar+Rbbar+Rcbar=0.0168#OFOPERATIONSUCLr=Rbar×D4＝0.0434PARTS23456789103.652.702.302.081.931.821.741.671.62#OFTRIALSD1K1OPERATORSK223.274.5623.6532.583.0532.70n＝NUMBEROFPARTS＝10r=NUMBEROFTRIALS＝3AVDEFAULTSTOZEROIFANEGATIVEISCALCULATEDUNDERTHESQUAREROOTSIGN零件变差(PV)总变差

TOTALVARIATION(TV)PV=Rp

×K3

TVProcess％=5.15×ProeessStdDev.=0.0711TVspec％=PART’STOLERANCE：0.0600

PV=0.0234零件变差占总变差的百分率(PV％)PV％=100×(PV/TV)PVProcess％=32.9328TVProcess=0.0711

四、试生产样品