医院培训课件：《血糖仪的操作与质控方法及注意事项》

血糖仪的操作与质控方法

及注意事项

加强血糖监控的重要性

Bloodglucose(bloodsugar)isanessentialmeasureofyourhealth.Ifyou'restrugglingtomanageyourbloodglucoselevels,wecanhelp!Withthelatesttoolsandstrategies,youcantakestepstodaytomonitoryourcondition,preventseriouscomplicationsandfeelbetterwhilelivingwithdiabetes.血糖值是一个衡量健康的必要指标，可以运用最新的工具与策略协助患者一起管理血糖，利用监测数据依照情况采取相对措施，避免严重并发症，同时，与疾病共舞。自我血糖监测是现今的糖尿病治疗中重要的一部份。医疗专业人员也推荐糖尿病患执行血糖监测来达到特定的血糖控制目标与预防低血糖的并发症。2014-ADA会议指出CLINICALDIABETES•Volume20,Number1,20022014ADASymposiumSelf-monitoringofbloodglucose-21stcenturyIssues血糖监测为何有时不理想?不理想监控行为

未改变没利用监控结果病患医师无讨论没教导如何使用监控结果医病关系与血糖监控息息相关医病互动有了，血糖监测也要准确减少血糖变动如同云霄飞车。准确的血糖监控搭配良好生活习惯准确的血糖监控调控治疗行为准确的血糖监控讨论后续控制准确的血糖监控提供正确卫教临床利用的工具，血糖监测的报告需要来自于高度准确的数据，才能解开数字间隐藏的信息。调整药物治疗与进行改善生活形态，如此必能体现其价值。充满创新的检测技术崁入式贵金属电化学式生化感测试片*本产品荣获「2010年台北生技奖技术商品化金奖」核心技术血糖仪（GlucoseMeter）光学式电化学式＊电流或电压变化为侦测原理＊电流或电压强弱为侦测原理＊以颜色变化为侦测原理＊以发光强弱为侦测原理旧技术新技术血糖仪工作原理-感测方式血糖仪感测方式辨识元分析物分析物与辨识元结合驱动辨识元变化读出辨识元变化程度变化程度转换成读值光学式电化学式葡萄糖葡萄糖酶酶颜色或发光颜色强弱电流或电压变化电流或电压强弱血糖仪研发的两大关键便携式血糖仪的工作原理电化学式血糖仪是通过测量毛细血管全血中的葡萄糖与血糖试纸上涂布的酶发生电化学反应产生的电流或电压来测量血糖值的。血液中的葡萄糖浓度越高反应后产生的电流或电压越大，血糖仪显示的血糖读值越高。因此，实际上血糖仪就是一个电流表。葡萄糖氧化酶葡萄糖+=电流血糖试片的关键-酶血糖无法直接被侦测，必需使用酶与血液中之葡萄糖结合所产生变化程度之数值来转换成血糖读值一般用来侦测血糖之4种酶

1.葡萄糖氧化酶：GlucoseOxidase(GOD）2.PQQ葡萄糖去氢酶：PQQ-Glucosdehydrogenase(PQQ-GDH）3.FAD葡萄糖去氢酶：FAD-Glucosedehydrogenase(FAD-GDH）4.己糖激酶：Hexokinase酶优点缺点1.葡萄糖氧化酶(GOD)对于D-Glucose(葡萄糖)较专一，不受其它醣类影响受氧气影响2.PQQ葡萄糖去氢酶(PQQ-GDH)不受氧气影响受其他醣类影响，显示假性高血糖值3.FAD葡萄糖去氢酶(FAD-GDH)对D-Glucose(葡萄糖)较专一，选择性较好对Xyltose(木醣)有反应4.己糖激酶(HK)不受干扰物质影响受温度及湿度的改变影响酶的比较表光学式电化学式碳墨印刷电化学式金属导线电化学式崁入式貴金属电极检测技术发展检测试片优劣比较碳墨印刷金属导线崁入式贵金属电极优点成本最低，进入门坎低，方便研究开发不同检测项目改善准确度点对点的传递路径

降低检测误差提供更好的准确度与精确度缺点体积小高龄者难超作试纸易折损，造成浪费容易造成检测误差片与片之间差异大试纸易折损，造成浪费容易造成检测误差;成本高成本高;客制化制作

容易拿取→大面积试片握把让使用者容易取出，不易血汙與交叉感染崁入式贵金属电极RocheBayerJ&JAbbott避免使用时破坏试片→试片厚度增加，再放入血糖机时不易弯曲破坏试片RocheBayerJ&JAbbott

准确度与精确度的要求→减少信号传递的不稳定性，使用金为电极材质。不易氧化RocheBayerJ&JAbbott0.96mmAround2.5xlargerthanJ&JstripAround3xlargerthanRochestripGoldCarbonGoldCarbonCarbon试纸片设计理念

崁入式贵金属电极崁入式贵金属电极一般叠层制程试片与一般叠层试片结构比较华广崁入式贵金属试片华广血糖仪试纸优异性

容易握取，试片好插拔

-

宽:

约0.95cm;高:

约4cm

(是4大厂中把柄面积最大)

→

一体成形→结构精度高

不易折损，避免浪费试片

-厚度:

0.96cm

(是4大厂中把柄厚度最厚的)

安全移除，避免触碰血液

-橫向插拔(五大厂都是直式插拔)

专利设计，高精准度与准确度-专利申请(涵盖全球90%的主要市场)→仪器级性能→成本低价化GM300血糖监测系统瑞特GM300血糖监测系统全球专利新一代黄金电极自动读码，无需手动调码试纸横向插拔，避免交叉污染高准确度与精密度GM300血糖仪产品规格GM300血糖仪产品规格血糖管理软件上传血糖数值

资料检视备忘录功能数据归纳整理基本资料统计趋势图分析圆饼图分析数据导入与导出GM300操作方法更换检测条座检查检测条座校正码正确更换检测条座编码每换一盒新的试片，请更换包装内新的检测条座(CODE155)采血前准备1234正确的采血步骤5687测试完必：废弃物的处理与清洁109注意：请使用75%的酒精消毒手指；若需清洁血糖仪，可用棉签蘸少量酒精擦拭。不要使用碘酒，会导致测值偏差。室内质控一、室内质控在血糖仪院内管理中的作用3.室间质控使用者：检验科或医院指定质控单位频次：每6个月一次2.日常正常使用使用者：临床科室频次：每天或需要时1.室内质控使用者：临床科室频次：每日对计划将要使用的血糖仪进行品管液测试确保在控二、室内质控—即品质控制测试用途

确认血糖仪及试纸功能正常质控液主要组成成分水84%葡萄糖0.1%增稠剂15%无机盐类/缓冲剂1.0%染剂0.08%抑菌剂0.03%高浓度中浓度低浓度三、室内质控操作1.测试前准备需要检查的项目：a.检查质控液与检测条有效日期；b.若第一次使用，将抛弃日期记录于标签上（开封三个月）；c.使用前摇匀质控液；d.质控液、血糖仪与血糖试纸在室温下稳定30分钟。室内质控五项物品齐全：血糖仪、智能芯片座、checkkey、血糖试纸、质控液。检查芯片座与试纸为相同CODE码（例如155）。将checkkey插入血糖仪上的智能芯片座插口，进入质控模式2.质控液测试过程血糖仪屏幕出现血滴符号后，将质控液滴一滴至质控液瓶盖上，

将试纸靠近这一滴质控液。听到“哔”声且血糖仪屏幕出现计时后，将血糖仪从品管液处移开。取下checkkey，再将试纸以同样方式插入血糖仪上的智能芯片座插口将此结果对应血糖试纸罐上所印刷的品质控制测试范围。如在范围内则血糖仪与血糖试纸均在控，若不在，则应重复测试一次。仍不在控则判定血糖仪与血糖试纸失控。进入失控分析流程。

8秒后，血糖仪屏幕上将显示出本次质控液测试结果。3.失控分析流程1.检查血糖仪是否外观损坏、液体浸渍；2.血糖试纸是否过期、受潮；3.重新更换新的质控液。取一台新血糖仪与怀疑失控的血糖仪使用相同试纸进行质控液测试。1.若一台结果在控，一台结果失控，则判定不在控血糖仪为失控血糖仪；2.若两台血糖仪均不在控，则判定试纸失控。对失控血糖仪的措施：1.立即停止使用该台血糖仪；2.联络厂家查找原因。对失控血糖试纸的措施：1.立即停止使用该罐试纸；2.联络厂家查找原因。4.质控结果记录与追溯室间质控A区：

﹤4.2mmol/L偏差介于+/-0.83mmol/L≧4.2mmol/L偏差介于+/-20%﹥95%测试结果必须落于A区B区：偏差﹥

+/-20%

不准确，但出错时不会危及生命

B区出现的测试结果应﹤5%C,D,E区：

不允许任何测试结果落于C,D,E区

由此错误信息导致的不正确用药，严重时可能会危及生命。生化仪读值血糖仪读值现行ENISO15197标准:血糖仪的现行国际安规ISO15197(2003)(血糖仪经医院临床测试与生化仪测试比较血糖仪准确度须﹥95%落在+/-20%或

+/-0.83mmol/L

的误差范围内)40REF(mmol/L)Meter(mmol/L)DIABETESTECHNOLOGY&THERAPEUTICSVolume12,Number3,2010©MaryAnnLiebert,Inc.DOI:10.1089/dia.2009.012845thEASDAnnualMeetingInSep.of2009DiabetesConferenceinEuropeGlobalDiabetesTechnologyjournal「市售27型血糖仪的系统准确度评估报告」于2009

欧洲糖尿病协会的EASD年会上，德国第三公证单位IDT

(InstituteofDiabetes-Technology)发表27型中有11个血糖仪的产品准确度无法达到现行ISO

15197

的国际规范华广产品100%

符合安规「市售27型血糖仪的系统准确度评估报告」德国IDT

依ISO

15197规范对27型血糖仪作各家产品系统准确度的测试华广准确度第1名

除华广外,产品准确度的Top10

全为血糖业界的全球五大厂

(ROCHE,JJ,ABBOTT,BAYER,AKRAY)使用注意事项日常使用注意事项卡座清洁与更换，保持触点完整（触点不完整或污染将导致电流传输异常）试纸避免受潮，开盖后应立刻盖上（试纸受潮会使测试结果偏低）测试座与试纸密码一致（若不一致，所测结果会是错误的）入血充足

（若入血不足，反应进行不完全，所测结果会是错误的）血容积与氧分压的影响：血容积：

异常（过低或过高）的血容积可能导致测值的偏差。氧气的竞争作用：血氧含量过高，可能导致结果偏低。血容积偏低：贫血局部水肿血容积偏高：烧伤严重脱水新生儿干扰因素外周血液循环障碍，如酮症酸中毒、非酮症高渗性症状、低血压、休克等情况下，指尖血糖可能与静脉血糖值有显著差异，在不了