外购品质量管理制度

外购品质量管理制度第一章总则第一条目的和依据本制度旨在规范医院外购品的质量管理工作，确保采购的外购品符合国家相关法律法规的要求，保证患者的用药安全和医疗质量。第二条适用范围本制度适用于医院内全部外购品的采购、验收、存储、使用和处理等环节。第二章采购管理第三条供应商选择与评估采购部门应依据相关法律法规和本制度要求，选择合格的供应商进行采购。供应商须具备合法资质、稳定供货本领和良好的商业信誉。采购部门应定期对供应商进行评估，包含供货情况、产品质量等。评估结果将作为供应商连续合作的紧要依据。第四条采购合同签订采购部门与供应商签订采购合同前，应明确产品的规格、型号、数量、质量标准、交货期等要求，并商定供应商的责任和义务。采购合同应经双方盖章确认，并保存至少三年的时间。第五条外购品样品送检采购部门应依据采购合同的要求，要求供应商供应外购品的样品，并依照规定送检。样品送检应由医院内设的质检部门负责，质检部门应严格依照国家标准和本制度要求进行检测，确保外购品的质量稳定。第三章验收管理第六条验收机构和人员医院应成立验收工作组，负责外购品的验收工作。验收工作组应包含采购部门、质检部门、使用部门等相关人员。验收工作构成员须经过相关培训，具备相应的专业知识和验收本领。第七条外购品验收标准外购品验收标准应以国家相关法律法规和标准为依据，结合医院实际情况进行订立。外购品的质量要求应包含外表质量、包装标志、说明书、批号有效期、生产单位等内容。第八条验收程序外购品到达医院后，验收工作组应进行外购品的初次验收。初次验收包含外观、包装、标志等方面的检查。初次验收合格后，验收工作组应进行进一步的抽样检验。抽样检验应严格依照国家相关法律法规和标准进行，确保外购品的质量符合要求。验收工作组应及时记录验收结果并填写验收报告，报告应包含外购品的基本信息、验收情况、不合格情况等内容。第九条外购品验收结果处理外购品经验收后，验收工作组应依据验收结果进行分类处理。合格的外购品应按相关规定进行存储；不合格的外购品应及时通知供应商，并协商解决措施。对于因外购品质量问题可能对患者安全造成影响的情况，医院应立刻采取相应的措施，确保患者的安全和权益。第四章存储和使用管理第十条外购品存储条件外购品的存储条件应符合产品说明书和相关要求。负责存储的部门应确保管储环境的温度、湿度符合要求，并定期进行监测和记录。存储区域应干净乾净，禁止存放其他无关物品。第十一条外购品库存管理存储部门应建立外购品库存管理制度，明确库存计量单位和计量标准，定期进行库存盘点和核实。外购品库存不得超出有效期，过期的外购品应及时进行处理，严禁使用。第十二条外购品使用管理相关科室在使用外购品时，应依照医院相关规定和操作流程进行操作，确保安全和有效。外购品使用过程中如发现质量问题，应及时向质检部门、采购部门和相关部门报告，并停止使用。第五章处理管理第十三条外购品处理程序处理负责部门应建立外购品处理制度，明确外购品的处理程序和责任人员。外购品处理应依据实际情况采取适当的方式，如退回供应商、销毁等。第十四条外购品退货和索赔发现外购品质量问题或不符合合同要求的，可依照相关合同商定申请退货和索赔。退货和索赔应由采购部门负责办理，确保及时、有效进行。第六章监督管理第十五条监督检查质检部门应定期对外购品的质量进行监督检查，确保外购品的质量稳定。监督检查结果应及时通报给采购部门，供其采取相应的措施加以改进。第十六条内部评估和连续改进医院应定期对外购品的质量管理工作进行内部评估，查找潜在问题和改进的空间。内部评估结果应作为医院连续改进的紧要依据，采取措施解决存在的问题，并优化外购品质量管理流程。第七章附则第十七条责任追究对于违反本制度的行为，将追究相应人员的法律责任和纪律责任。第十八条本制度解