DB12T 487-2013 放射性同位素与射线装置安全使用管理制度编制规范

ICS

27.120F

50

DB12 DB

12/T

487—2013放射性同位素与射线装置安全使用管理制度编制规范Specification

of

the

system

for

safetysingradioisotope

andradiation

generator2013

-

07

-

01

发布 2013

-

10

-

01

实施天津市质量技术监督局发

布DB12/T

487—2013 前言

................................................................................

II1

范围

..............................................................................

12

规范性引用文件

....................................................................

13

术语和定义

........................................................................

14

总则

..............................................................................

25

要求

..............................................................................

26

参考的法律、法规、标准和格式

......................................................

4附录

放射工作场所的分类..............................................

5附录

非密封源工作场所的分级..........................................

6附录

编制管理制度依据的法律和法规....................................

7附录

编制管理制度依据的相关标准......................................

8附录

不同放射工作场所编制管理制度的特殊要求..........................

9附录

管理制度的格式.................................................

12DB12/T

487—2013 本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。安管理总队和天津市和平区疾病预防控制中心联合提出并起草。本标准由天津市疾病预防控制中心归口并解释。政、贾增恒、马行空、郑万斌、李小娟。DB12/T

487—20131 范围具体内容和格式等。本标准适用于天津市行政区域或管辖范围内放射性同位素与射线装置使用单位安全使用管理制度（以下简称管理制度）的编制。2 规范性引用文件件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB

4075密封放射源

一般要求和分级GB

11930 操作非密封源的辐射防护规定GB

18871 电离辐射防护与辐射源安全基本标准GBZ

130 医用X射线诊断卫生防护标准GBZ

179 医疗照射放射防护基本要求GA

1002 剧毒化学品、放射源存放场所治安防范要求WS/T

328 放射事故医学应急预案编制规范3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1放射性同位素

isotope某种发生放射性衰变的元素中具有相同的原子序数但质量数不同的核素。3.2射线装置

radiation

generator使用电能产生电离辐射的装置，包括加速器、中子发生器和X射线机等。3.3(辐射)源（radiation）source言，位于同一场所或厂址的复杂设施或多个装置均可视为一个单一的源。具体包括：DB12/T

487—2013a)

放射性物质和载有放射性物质或产生辐射的器件，包括含放射性物质消费品、密封源、非密封源和辐射发生器；b) 拥有放射性物质的装置、设施及产生辐射的设备，包括辐照装置、放射性矿石的开采或选冶设施、放射性物质加工设施、核设施和放射性废物管理设施；c) 审管部门规定的其他源。3.4潜在照射

potential

exposure有一定把握预期不会受到但可能会因源的事故或某种具有偶然性质的事件或事件序列(包括设备故障和操作错误)所引起的照射。3.5职业照射

occupational

exposure除了国家有关法规和标准所排除的照射以及根据国家有关法规和标准予以豁免的实践或源所产生的照射以外，工作人员在其工作过程中所受的所有照射。3.6公众照射

exposure包括职业照射、医疗照射和当地正常天然本底辐射的照射。3.7密封源

sealed

source有足够的强度，使源在设计的使用条件和磨损条件下，以及在预计的事件条件下，均能保持密封性能，不会有放射性物质泄漏出来。3.8非密封源

unsealed

不满足密封源定义中所列条件的源。4 总则4.1 需要建立相应的管理制度。4.2 涉源单位可根据所使用放射性同位素与射线装置场所的分类和具体应用情况建立不同内容的管理制度。放射工作场所分为

A

类、B

类和

C

类三个级别，见附录

A

和附录

B。5 要求DB12/T

487—20135.1主要原则5.1.1 所编制的管理制度应符合国家相应的法律、法规和标准，参见附录

C

D。5.1.2 所编制的管理制度应与其使用的放射性同位素与射线装置相适应，且具有可操作性。5.1.3本标准对所编制的管理制度的框架作了统一规定，编制单位可根据使用放射性同位素和射线装置的具体情况和需要，调整章节设置和管理制度的内容。一个单位使用多种放射性同位素和射线装置，应分别编制相应的管理制度。5.1.4 各使用单位应根据使用放射性同位素与射线装置的情况按照附录

A

的分类和附录

B

的分级编写管理制度。5.2 主要框架5.2.1 编制目的应简述编制放射性同位素与射线装置管理制度的目的。5.2.2 编制依据术规范等。5.2.3 适用范围说明所编制管理制度的适用范围参考规范性附录A和附录B。5.2.4 管理组织机构与职责关管理部门的联系方式等。5.2.5 主要内容a) 放射性同位素与射线装置的安全操作程序，具体内容应符合

GB

11930、GB

18871、GBZ

130和

GBZ

179

的规定；b) 治安防范措施要求应符合

GA

1002

的规定；c) 设备的定期维护和检修；d) 自主监测仪器和个人防护用品的配备；e) 放射工作人员职业健康监护（包括个人剂量监测、定期培训和定期体检）；f) 放射工作人员的岗位职责（见附录

E

相关条款的要求）；g) 使用场所、射线装置放射防护的自主监测和监督监测，监测工作的质量保证措施；h) 相应的档案及对各项制度执行情况的监察等；i) 落实上述工作内容的管理表格和原始记录等；j) 在编制管理制度时，还应包括不同放射工作场所的特殊要求（见附录

E

的相关内容）。5.2.6 应急预案的要求DB12/T

487—2013制本单位的放射事故应急预案，包括报告、处置、应急演练计划等。具体内容应符合WS/T

328和附录E中相应场所的要求。6参考的法律、法规、标准和格式见附录F。A类9

γ射线

10

B类7

9

125

*

8

10

C类7

8

DB12/T

487—2013AA附 录 A（规范性附录）放射工作场所的分类放射性同位素与射线装置使用场所的分类见表A.1。表A.1 放射性同位素与射线装置使用场所的分类表A.1 放射性同位素与射线装置使用场所的分类

放射源，但其是在开放型（非密封）放射工作场所内生产的，使用过程中又涉125

97

9

7DB12/T

487—2013BB附 录 B（规范性附录）非密封源工作场所的分级非密封源工作场所的分级见表B.1。表B.1非密封源工作场所的分级表B.1非密封源工作场所的分级DB12/T

487—2013CC附 录 C（资料性附录）编制管理制度依据的法律和法规所编制的放射性同位素与射线装置安全使用管理制度应符合国家的法律和法规。1）

国家主席令

第52号（2011）《中华人民共和国职业病防治法》2）

国家主席令

第6号（2003）《中华人民共和国放射性污染防治法》3）

国务院令

第562号（2009）《放射性物品运输安全管理条例》4）

国务院令

第449号（2005）《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》5）

国家环保总局令

6）

国家环保总局令

第18号（2011）《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》7）

国家卫生部令

第55号（2007）《放射工作人员职业健康管理办法》8）

国家卫生部令

第46号（2005）《放射诊疗管理规定》9）

天津市政府

第55号（2006）《天津市安全技术防范管理条例》10）天津市政府

第20号（2010）《天津市安全生产条例》DB12/T

487—2013DD附

录 D（资料性附录）编制管理制度依据的相关标准所编制的放射性同位素与射线装置安全使用管理制度应符合国家的相关标准。1) GB

10252-2009 2) GB

11806-20043) GB

14500-2004 放射性废物管理规定4) GB

16348-2010 医用诊断

X

射线受检者放射卫生防护标准5) GB

16361-2012 临床核医学的患者防护和质量控制规范6) GB

17568-2008 7) GB

17589-2011 X

射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范8) GBZ

114-2006 密封放射源及密封γ放射源容器的放射卫生防护要求9) GBZ

117-2006

X

射线探伤放射防护标准10)

GBZ

125-2009 含密封源仪表的放射卫生防护要求11)

GBZ

126-2011 电子加速器放射治疗放射防护要求12)

GBZ

127-2002 X

射线行李包检查系统卫生防护标准13)

GBZ

132-2008工业γ射线探伤放射防护标准14)

GBZ

133-2009 医用放射性废物的卫生防护管理15)

GBZ

138-2002

X

射线诊断卫生防护监测规范16)

GBZ

165-2012 X

射线计算机断层摄影放射防护要求17)

GBZ

168-2005X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准18)

GBZ

175-2006 γ射线工业

CT

放射卫生防护标准19)

GBZ

178-2006 低能γ射线粒子源植入治疗的放射防护与质量控制检测规范20)

GBZ

179-2006 医疗照射防护基本要求21)

GBZ/T

180-2006 医用

X

射线

CT

机房的辐射屏蔽规范22)

GBZ/T

181-2006 建设项目职业病危害放射防护评价报告编制规范23)

WS

76-2011 医用常规

X

射线诊断设备影像质量控制检测规范24)

WS

262-2006 后装γ源治疗的患者防护与质量控制检测规范25)

WS/T

389-2012

X

射线操作规程26)

WS/T

391-2012 CT

检查操作规程27)

AQ/T

9002-2006 生产经营单位安全生产事故应急预案编制导则28)

IAEA

Standards

No.SF-1-2006

Fundamental

29)

IAEA

No.RS-G-1.5-2005

Radiation

Protection

for

Medical

Exposure

to

IonizingRadiation

Safe

30)

NCRP

REPORT

No.133-2000

Radiation

Protection

for

Procedures

Performed

Outside

theradiology

Department31)

ANSI/HPS

N43.17-2002

Radiation

Safety

For

Security

Screening

Systems

Using

EDB12/T

487—2013FE附

录 E（规范性附录）不同放射工作场所编制管理制度的特殊要求E.1 编制A类场所管理制度的要求E.1.1 甲级非密封源工作场所a) 定期核查；b) 针对使用甲级非密封源工作人员的岗位职责；c) 放射性物质污染的控制措施；d) 放射性废物的管理和处置；e) 自主和监督监测项目应包括工作场所的外照射防护监测和工作环境的表面污染监测等；f) 放射事故应急预案应针对发生放射性物质污染的情况。E.1.2 γ射线辐照加工场所a) 使用、退役、源流向的登记和定期核查；b) 针对操作和管理γ射线辐照加工密封放射源人员的岗位职责；c) 放射性废物的管理和处置；d) 安全联锁装置、辐射标识的常规检查；e) 的污染监测等；f) E.1.3 放射治疗场所a）

医用γ射线放射源1) 查；2) 放射性废物的管理和处置；3) 针对放疗医师、技师、物理师等工作人员的岗位职责；4) 安全联锁装置、辐射标识的常规检查；5) 护和表面污染监测、运输放射源空容器的鉴定监测等；6)放射事故的应急预案应针对卡源、治疗期间人员误入、患者受到超剂量照射等情况。b）

医用加速器1）放针对放疗医师、技师、物理师等工作人员的岗位职责；2）安全联锁装置、辐射标识的常规检查；3）自主和监督监测项目包括放射治疗质量保证检测、工作场所外照射防护监测等；E.1.4 使用或贮存单个放射性活度＞3.7×10

Bq（1Ci）密封源场所E.2.2E.1.4 使用或贮存单个放射性活度＞3.7×10

Bq（1Ci）密封源场所E.2.2使用或贮存放射性活度在3.7×10

Bq～3.7×10

Bq之间单个密封源的场所4）放射事故的应急预案应针对治疗期间人员误入情况、患者受到超剂量照射的情况等。10a)

b)

针对接触密封源的放射工作人员岗位职责；c)

自主和监督监测项目包括工作场所外照射防护监测、现场控制区和监督区的划分等；d)

放射事故的应急预案应针对放射源失控、丢失和被盗等情况。E.1.5 非医用加速器场所a)

使用非医用加速器工作人员的岗位职责；b)

安全联锁装置、辐射标识的常规检查；c)

自主和监督监测项目包括工作场所外照射防护的监测等；d)

放射事故的应急预案应针对人员误入受到超剂量照射的情况。E.2 编制B类场所管理制度的要求E.2.1 乙级非密封源工作场所a) 定期核查；b) 放射性废物的管理和处置；c) 使用乙级非密封源工作人员的岗位职责；d) 放射性物质污染的控制；e) 自主和监督监测项目包括工作场所外照射防护的监测和工作环境表面污染监测等；f) 放射事故的应急预案应针对工作场所受到放射性物质污染的情况。8 10a)

密封放射源的购置、运输、贮存、保管、倒装、使用、归还、退役的登记和定期核查；b)

接触密封源工作人员的岗位职责；c)

自主和监督监测包括工作场所外照射防护监测；d)

放射事故的应急预案应针对放射源失控、丢失和被盗的情况。E.2.3 X射线探伤装置场所a) X

射线探伤作业工作人员的岗位职责；b) 无探伤室探伤的工作方案；c) 边界划分监测等；d) 放射事故的应急预案应针对探伤工作期间人员误入控制区的情况。E.2.4 CT扫描装置和数字减影装置场所a) 使用

CT

扫描装置（包括工业

CT）和数字减影装置工作人员的岗位职责；b) 的设备检测）等；E.3.2 使用核子计和放射性活度不大于3.7×10

Bq单个密封源场所DB12/TE.3.2 使用核子计和放射性活度不大于3.7×10

Bq单个密封源场所c) 放射事故的应急预案应针对射线装置曝光期间人员误入受到超剂量照射和患者受到超剂量照射等情况。E.2.5 医用诊断X射线装置场所a) 医院放射医师、技师的岗位职责；b) 检测）监测等。E.2.6 行李包检查系统场所a) 操作行李包检查系统工作人员的岗位职责；b) 自主和监督监测项目为工作场所外照射防护监测。E.3 编制C类场所管理制度的要求E.3.1 丙级非密封源工作场所a)

非密封放射源的购置、运输、贮存、保管、领用、注销、源流向的登记和定期核查；b)

放射性废物的管理和处置；c)

操作丙级非密封源放射工作人员的岗位职责；d)

自主监测和监督监测项目包括工作场所的外照射防护监测和工作环境表面污染监测。8a)

b)

接触密封源工作人员的岗位职责；c)

自