医学伦理与伦理审查管理制度

医学伦理与伦理审查管理制度第一章总则第一条目的和依据为了保障医院内医务人员的职业道德，维护医疗秩序，促进医疗服务的规范化和优质化，订立本制度。本制度依据《中华人民共和国医疗法》《医务人员处分条例》等法律法规。第二条适用范围本制度适用于本医院的全部医务人员和与医务人员相关的日常医疗活动。第三条定义医学伦理：指在医学实践中，医务人员应遵从的道德准则和规范。伦理审查：指对医疗行为、研究项目等进行道德评估和决策的过程。第二章医学伦理第四条基本原则人道关怀原则：医务人员应以患者的身心健康和生命安全为重，尽力减轻患者的痛苦，供应全面、适当、质量高的医疗服务。敬重患者权益原则：医务人员应敬重患者的人格尊严，保护患者的隐私和个人信息，并敬重患者的选择权、知情权和参加决策的权利。公正原则：医务人员应平等对待每一位患者，不因种族、性别、年龄、国籍、宗教等因素而差别对待。诚实原则：医务人员应坦诚、真实地向患者供应医疗信息，不得虚假宣传或误导患者。第五条伦理规范保密规范：医务人员应保守患者的隐私和个人信息，不得随便泄露、传播患者的病历、化验报告等敏感信息。诊疗规范：医务人员应依据科学依据和临床经验，确诊疾病，订立合理的治疗方案，不得滥用药物或治疗方法。研究规范：医务人员在进行医学研究时应遵从伦理审查程序，确保研究对象的知情同意和隐私保护。结果公开规范：医务人员应向患者全面及时地告知诊疗结果和预后，不得隐瞒、窜改或延迟告知。社会责任规范：医务人员应乐观参加公益活动，回馈社会。第六条违反伦理规范的行为处理方法医务人员如违反上述伦理规范，将按以下程序进行处理：内部调查：医院应成立特地的伦理审查委员会，负责对违反伦理规范的行为进行调查，并向有关部门报告。惩罚措施：依据调查结果，对违反伦理规范的医务人员予以相应的纪律处分，包含但不限于口头警告、书面警告、行政记过、行政警告、行政记大过、行政记小过、行政降级、取消职务等。教育改进：对被处分的医务人员进行必需的教育和培训，帮忙其认得错误，改进行为。第三章伦理审查第七条伦理审查的范围伦理审查适用于下列情况：医学研究课题。重点治疗方案。不符合常规诊疗的特殊治疗方法。医疗争议的解决。第八条伦理审查程序提交申请：相关科室或个人可向伦理审查委员会提出伦理审查申请，应供应认真的研究方案或治疗方案，并说明其伦理合规性。审查评估：伦理审查委员会对申请进行初步评估，确定是否需要进行伦理审查，并在规定时间内作出回复。伦理审查：伦理审查委员会对申请进行全面审查，包含伦理合规性、风险评估、知情同意、隐私保护等，并形成审查看法。决策和通知：伦理审查委员会依据审查看法，作出决策，并书面通知申请者和相关科室。第九条伦理审查看法的处理同意看法：申请得到伦理审查委员会的同意看法后，可正式开展医学研究或实施治疗方案，并在过程中遵从相关伦理规范。修改看法：申请需要进行适当修改后，方可得到伦理审查委员会的同意看法。不同意看法：伦理审查委员会认为申请不符合伦理规范的，将拒绝申请，并告知申请者原因。第十条违反伦理审查规定的处理方法对违反伦理审查规定的行为，伦理审查委员会将依照医院相关管理制度处理，可能面对相应的纪律处分。第四章附则第十一条培训与宣传医院将定期组织医务人员参加医学伦理培训，加强伦理意识和道德素养的教育。另外，医院还将通过内部通知、宣传栏等形式，宣传医学伦理的紧要性和伦理审查的程序要求。第十二条保密义务医务人员在执行医学伦理与伦理审查管理制度过程中，有保护患者隐私和个人信息的义务，不得泄露相关信息。第十三条监督和问责医院将建立健全医学伦理与伦理审查管理制度的监督和问责机制，对医务人员违反规定的行为进行严厉处理，并及时向职能部门报告。第十四条实施细则医院将订立相应的实施细则，认真叙述医学伦理与伦理审查管理制度的具体操作流程和相关要求。第十五条本制度解释权本制度解释权属于医院管理层，如需对本制度进行修改或解释，需经相关程序审批。第五章生效和修订第十六条生效本规章制度自医院相关领导审批签署之日起生效。第十七条修订本规章制度的修订需经医院管理层审批，