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文档简介
中医治未病实践指南健康生活方式
项目编号:SATCM-2015-BZ(378)
编制说明
提出单位:中华中医药学会
归口单位:中华中医药学会
项目承担单位:广东省中医院
项目工作组成员:林嫌钊李慧杨志敏朱吉张晓天钱静华吴节
林晓洁严夏余葱葱陈润东樊莉陈欣燕叶子怡
二O一七年。三月
1
目录
1.工作简况......................................3
2.标准编制原则和确定规范主要内容的依据..........7
3.主要试验分析与综述报告,技术论证,预期效果............................13
4.采用国际标准和国外先进标准的程度....................................17
5.与有关的现行法律、法规和强制性标准的关系............................17
6.重大分歧意见的处理经过和依据........................................17
7.作为推荐性规范的建议................................................17
8.贯彻规范的要求和措施建议............................................17
附件一文献研究报告........................................................18
附件二专家问卷调查报告...................................................29
附件三专家论证会议记录及专家指导组意见..................................108
附件四标准征求意见汇总处理表............................................111
附件五一致性测试报告...................................................122
《中医治未病实践指南健康生活方式》项目于2014年12
月由国家中医药管理局立项广东省中医院承担。按照《国中医药
法监法标便函[2015]3号”关于印发2015年中医临床诊疗指南
和治未病标准制修订项目工作方案的通知”》要求,中华中医药
学会组织成立了中医一般人群临床诊疗指南专家指导组。经个人
报名、专家指导组协调后于2015年2月底成立了项目工作组。
项目工作组按照统一要求,开展了文献研究、两轮专家问卷调查、
专家论证会、同行征求意见、临床一致性评价工作,并在项目工
作组多次系统分析研究的基础上,按照中医临床诊疗指南编写规
则,完成了起草阶段工作,形成了《中医治未病实践指南健康
生活方式》的草案,包括:名称、范围、术语和定义、健康生活
方式指导原则分类、饮食、起居、心理、运动、简易养生保健方
法、附录以及参考文献等部分。现就《中医治未病实践指南健
康生活方式》编制情况作如下说明。
1.工作简况
1.1任务来源,完成、协作单位
2014年12月国家中医药管理局发布《国中医药法监法标便
函[2014]31号”关于印发2014年中医药部门公共卫生服务补
助资金中医药标准制修订项目工作任务实施方案的通知”》,立项
开展了中医临床诊疗指南和治未病项目制修订工作,其中包括
《中医治未病实践指南健康生活方式》。
项目提出单位及归口单位为中华中医药学会,项目由学会组
织的中医治未病指南制修订专家总指导组及一般人群疾病预防
与健康调理组专家指导组负责技术指导和项目执行督导。由广东
省中医院主要完成。
1.2协作单位
协作单位有上海市“治未病”发展研究中心、上海中医药
大学附属曙光医院、嘉兴市中医院、成都中医药大学附属医院、
广东省第二医院、四川省中西医结合医院。
1.3主要工作过程
2015年2月,在中医治未病指南制修订一般人群疾病预防
与健康调理组专家指导组的指导下,组建了中医治未病实践指南
健康生活方式项目工作组。于2015年2月至7月,工作组开展
文献研究工作,收集相关古代文献、现代文献和国外文献,运用
3
循证医学等方法开展证据收集、筛选、评价和分级,形成了文献
研究工作报告。2015年5月工作组在中医治未病指南制修订一
般人群疾病预防与健康调理组专家指导组的指导下,填写了《中
医治未病实践指南健康生活方式》项目任务书,报中华中医药
学会、国家中医药管理局政策法规与监督司签字盖章批准。2015
年7月至10月,工作组在文献研究的基础上,形成专家调查问
卷,通过两轮德尔菲法专家调查,形成了调查问卷分析总结及标
准初稿。2015年11月13日,工作组召开了专家指导组论证会
议,会议邀请11位专家对规范初稿结构及内容进行了讨论,根
据专家意见,工作组对规范内容进行了修改,形成了征求意见稿。
2015年12月至2016年1月,工作组对全国30个单位及专家进
行了规范的意见征求,返回后按照“循证”等原则,项目工作组
讨论了提出的所有意见,决定是否采纳并提出了理由,形成意见
汇总处理表,对规范内容进行了进一步修改,形成了评价稿。
2016年2月至2016年4月,工作组对全国10家单位,共计进
行了200例对象的一致性测试。并对一致性测试进行了统计分
析,形成了一致性测试报告,形成专家指导组审核稿,2016年
12月提交一般人群疾病预防与健康调理组专家指导组进行审查
工作。根据审查意见,修改形成并提交专家指导组审核稿。
工作期间多次参加学会及一般人群疾病预防与健康调理组
组织的学习及培训会议,按照标准制定流程严格认真完成工作。
本次规范制定的编制过程如下图所示:
4
1.4.主要起草人
姓名学位单位职称承担工作内容
项目负责人,项目整体规划、方案
广东省中主任设计、协调沟通、文献研究、专家
林嫌钊博士医院医师咨询、撰写初稿终稿。
广东省中主任中华中医药学会委派组长,项目方
李慧博士医院医师案设计指导、初稿终稿指导。
广东省中主治起草执笔人、联络人,协调沟通,
陈欣燕博士医院医师参加标准起草,修改。
嘉兴市中主任参与工作讨论,接受专家问卷调查,
钱静华博士医院医师参加专家论证会、临床一致性评价
张晓天博士上海中医主任参与工作讨论,接受专家问卷调查,
5
药大学附医师参加专家论证会、临床一致性评价
属曙光医
院
成都中医
药大学附主任参与工作讨论,接受专家问卷调查,
吴节博士属医院医师参加专家论证会、临床一致性评价
上海市
“治未
病”发展主任参与工作讨论,接受专家问卷调查,
朱吉博士研究中心医师参加专家论证会、临床一致性评价
广东省第主任参与工作讨论,接受专家问卷调查,
林晓洁博士二中医院医师参加专家论证会、临床一致性评价
广东省中主任参与工作讨论,接受专家问卷调查,
杨志敏硕士医院医师参加专家论证会、临床一致性评价
四川省中
西医结合主任参与工作讨论,接受专家问卷调查,
余葱葱博士医院医师参加专家论证会、临床一致性评价
广东省中主任参与工作讨论,接受专家问卷调查,
严夏博士医院医师参加专家论证会、临床一致性评价
广东省中主任参与工作讨论,接受专家问卷调查,
陈润东博士医院医师参加专家论证会、临床一致性评价
6
广东省中主任参与工作讨论,接受专家问卷调查,
樊莉博士医院医师参加专家论证会、临床一致性评价
广东省中主治
叶子怡硕士医院医师参与工作讨论
2.标准编制原则和确定规范主要内容的依据
2.1标准编制原则
本规范遵循“科学性、实用性、规范性”原则,按照“能够
为中医行业内实际应用,能被行业外广泛接受和认可,并与国际
诊疗指南接轨”的要求,采用南京中医药大学中医药标准化研究
中心汪受传团队研究形成的循证性中医临床实践指南编制技术
方法开展标准研制。
2.1.1科学性
科学性是编制本规范的前提,也是保障规范质量的基础。本
规范在编制过程中,严格遵循科学性原则。团队采用南京中医药
大学中医药标准化研究中心汪受传团队研究形成的循证性中医
临床实践指南编制技术方法开展标准研制,采用具有中医药特色
的“文献研究法”、“专家问卷调查法(Delphi法)”、“专家会议
法”三法合一的研究方法,保证了诊疗规范的科学性。
团队制定了中医循证指南研制的“文献研究法”,包括“文
献检索”、“文献综述”、“文献评价和证据等级的确定”3个方面
的内容。其中“文献检索”按国际通行要求方法进行,要求查找
古今中外与健康生活方式相关的文献;“文献综述”提出了保证
规范研制质量的工作要求,对其中的临床文献按不同类别提出了
文献评价方法并逐条文献进行了评价评分;在“证据等级的确定”
这一环节,团队采用南京中医药大学中医药标准化研究中心汪受
传团队研究形成的循证性中医临床实践指南编制技术方法完成
证据等级确定。
专家问卷调查采用国际广泛应用的Delphi法,结合中医药
行业的具体情况,提出了具有代表性权威性的调查专家遴选办
法、各轮问卷的形成方法、答卷数据处理的统计分析方法,使之
成为有效凝聚专家共识的方法。
7
按照团队提出的“专家会议法”要求,项目工作组邀请了以
中医治未病及内科专家为主,指南研究方法学与中医文献学专
家、管理学专家等组成的专家论证组召开专家论证会,就项目工
作组通过文献研究、专家问卷调查形成的规范草稿,特别是其中
存有争议、有待讨论、商榷的内容,请专家们给出较客观的和专
业化的意见,形成本规范初稿。
2.1.2实用性
本标准在文献研究的基础上,结合国内外、古代及现代的生
活方式管理指南、理念,将中医、现代医学对于健康生活方式的
观念进行梳理,以中医治未病思想为指导,从实践角度对生活方
式进行规范性指引。以期通过更加符合中国人的生活习惯及传统
习俗,更加适应中国人身体情况及体质特点的方法与途径,提高
及促进目标人群的健康水平。
在标准研制过程中不仅查找了相关的中医古籍论述、现代大
量的中医与中西医结合临床报道、国内外诊疗文献、学术著作与
教材等,还通过调查问卷,调查了分布于全国各地区以中中医治
未病临床医师为主的专家,集中他们的意见,再经过专家论证和
行业专家广泛征求意见,将形成的评价稿,通过10个三级甲等
医院为主的医院,进行了200例患者的临床一致性评价,所有主
要评价项目的一致性均大于85%。使本指南从研制过程到结果保
证了其实用性和可操作性。
2.1.3规范性
本规范在研制过程中,均按照国家中医药管理局政策法规与
监督司、中华中医药学会、中医临床诊疗指南制修订专家总指导
组及一般人群专家指导组的要求,主要遵照《中医治未病标准制
修订通则(试行)》《中医“治未病”标准制修订技术要求(试行)》、
《中医治未病实践指南、技术操作规范制修订实践评价方案》以
及已经颁布的各项相关标准、指南实施。所采用的技术方法,包
括文献检索和文献评价方法、专家问卷调查方法、循证证据形成
方法、专家论证会方法、专家质量方法学评价方法、临床一致性
评价方法等,均按照国际比较公认,以及南京中医药大学中医药
标准化团队长期研究形成、为《中医治未病标准制修订通则(试
行)》《中医“治未病”标准制修订技术要求(试行)》、《中医治
未病实践指南、技术操作规范制修订实践评价方案》所采纳的方
法进行。保证了本规范的研制方法,包括技术方法及形成的规范
8
规格体例、名词术语、诊疗措施、语言文字等的规范性要求。
2.2确定规范主要内容的论据
2.2.1规范的主要内容
《中医治未病实践指南健康生活方式》共有8个组成部分:
范围、术语和定义、健康生活方式指导原则分类、饮食、起居、
心理、运动和简易养生保健方法。
(1)范围
(2)术语和定义
(3)健康生活方式指导原则分类
(4)饮食
——食饮有节
——五谷为养,五果为助,五畜为益,五菜为充
——体质偏颇人群饮食指导
(5)起居
——起居有常
——不妄作劳
——虚邪贼风,避之有时
——睡眠
——戒烟
(6)心理
(7)运动
----运动频率
----运动时间
——运动量
——运动强度
----运动注意事项
——运动种类
(8)简易养生保健方法
——叩齿法
——闭口调息法
——咽津法
——搓面法
——梳发
----运目法
——凝耳法
9
——提气法
——摩腹法
----足心按摩法2.1.2确定规范主要内容的方法
(1)文献的收集和筛选
(1)文献的收集和筛选
网络检索以“生活方式、健康行为、饮食、膳食、环境、地
区、精神、心理、休息、运动、身体锻炼、娱乐、中医、中医
药、中医治疗、中医药治疗、中医学、中医养生、中医药疗法、
中医疗法、名老中医、老中医、名老中医经验”等作为检索词组
合,检索库定为中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网新平
台(CNKI)、中文科技期刊数据库(维普)、万方全文数据库,检
索年限从建库到2015-4-25,以“healthylifestyle,Health
promotion,TCM,traditionalChinesemedicinen等作为检索
词组合,检索MEDLINE.COCHRANE图书馆、美国国立指南库(The
NationalGuidelineClearinghouseNGC),检索年限从建库到
2015-5-6o以“养”、“调”、“味”、“餐”、“食”、“起居”、“劳”、
“卧”、“寝”、“衣”等关键词,于中华医典(第4版)中进行文
献搜索。手工检索:文献主要来源于诊疗指南、标准、中医教材、
西医教材、相关专著。
(2)文献的评价和分级
随机临床试验采用改良Jadad量表对文献进行评分,大于3
分的文献可以作为指南的证据。非随机临床试验的评价采用
MINORS条目评分,选择总分大于等于13分的文献作为治疗性建
议证据。很多文献标题是随机对照,然内容实质是非随机对照,
如按就诊顺序分组等。此类应归入非随机试验。如果存在明显质
量问题,如分类统计样本例数与该组总样本例数不符、理论分析
低劣、作者非临床医生的治疗报道等,应直接排除,不必用量表
评估。
证据评价分级和文献推荐级别根据汪受传,虞舜,赵霞,戴
启刚,陈争光,徐珊.循证性中医临床诊疗指南研究的现状与策
略[J].中华中医药杂志,2012;27(11):2759-2763.提出的
"中医文献依据分级标准"实施。完成文献评价和分级后,撰写文
献研究报告。具体报告见附件一。
(3)问卷调查
项目组根据文献研究总结结果,采用德尔菲法,撰写专家调
10
查问卷,向按照标准遴选出的专家作两轮问卷调查。具体要求为:
①专家从事领域中医治未病、预防保健领域、中医内科临床或为
采用传统治疗方法进行治疗的临床医生。②专家的职称为中级或
以上。③专家从事专业年限为5年或以上。④遴选专家人数为
15〜50人。⑤专家具有代表性,分布地区广泛。第一轮调查发
出问卷51份,共收回43份问卷,第二轮调查发出问卷43份,
收回43份问卷。两轮调查的专家积极系数均很高。采用
epidata3.1软件建立数据库,对两轮专家调查问卷均进行双人
双次录入,再次检查核对内容准确性后锁定数据库。数据库录入
完毕后采用spssl9.0软件对数据进行处理与分析。据德尔菲法
要求,从专家积极系数,专家组人口学特征,专家权威程度,专
家意见集中程度及专家意见的协调程度5个方面进行评价。具体
报告见附件二。
(4)专家论证会
2015年11月13日,工作组召开了专家指导组论证会议,
会议对指南初稿结构及内容进行了讨论,参加会议的专家有:杨
志敏、王超、郑心、朱吉、刘洪宇、李慧、钱静华、桑珍、林晓
洁、陈瑞芳、杨小波。根据专家意见,工作组对指南内容进行了
修改,形成了征求意见稿。具体论证会记录见附件三。
(5)征求意见
2015年12月至2016年1月,工作组对全国30个单位及专
家进行了指南的意见征求,根据函审意见,形成意见汇总处理表,
对指南内容进行了进一步修改。发出征求意见稿30份,回函25
份,回函并有意见13份,采纳建议和意见19条。标准征求意见
汇总表见附件四。
(6)一致性测试
2016年2月至2016年4月,工作组对全国10家单位,(广
东省中医院、嘉兴市中医院、上海中医药大学附属曙光医院、成
都中医药大学附属医院、上海市长宁区天山中医医院、广东省第
二中医院、江苏省中医院、四川省中西医结合医院、佛山市中医
院、天津中医药大学第一附属医院)共计进行了200例对象的一
致性测试。并对一致性测试进行了统计分析,形成了一致性测试
报告,最终形成了标准审查稿,提交一般人群组专家指导组进行
审查工作。具体一致性测试报告见附件五。
3.主要试验分析与综述报告,技术论证,预期效果
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3.1文献研究
网络检索以“生活方式、健康行为、饮食、膳食、环境、地
区、精神、心理、休息、运动、身体锻炼、娱乐、中医、中医
药、中医治疗、中医药治疗、中医学、中医养生、中医药疗法、
中医疗法、名老中医、老中医、名老中医经验”等作为检索词组
合,检索库定为中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网新平
台(CNKI)、中文科技期刊数据库(维普)、万方全文数据库,检
索年限从建库到2015-4-25,以“healthylifestyle,Health
promotion,TCM,traditionalChinesemedicinen等作为检索
词组合,检索MEDLINE.COCHRANE图书馆、美国国立指南库(The
NationalGuidelineClearinghouseNGC),检索年限从建库到
2015-5-6o以“养”、“调”、“味”、“餐”、“食”、“起居”、“劳”、
“卧”、“寝”、“衣”等关键词,于中华医典(第4版)中进行文
献搜索。手工检索:文献主要来源于诊疗指南、标准、中医教材、
西医教材、相关专著。
随机临床试验采用改良Jadad量表对文献进行评分,大于3
分的文献可以作为指南的证据。非随机临床试验的评价采用
MINORS条目评分,选择总分大于等于13分的文献作为治疗性建
议证据。很多文献标题是随机对照,然内容实质是非随机对照,
如按就诊顺序分组等。此类应归入非随机试验。如果存在明显质
量问题,如分类统计样本例数与该组总样本例数不符、理论分析
低劣、作者非临床医生的治疗报道等,应直接排除,不必用量表
评估。
证据评价分级和文献推荐级别根据汪受传,虞舜,赵霞,戴
启刚,陈争光,徐珊.循证性中医临床诊疗指南研究的现状与策
略[J].中华中医药杂志,2012;27(11):2759-2763.提出的
"中医文献依据分级标准"实施。完成文献评价和分级后,撰写文
献研究报告。最终纳入证据:
(1).采用太极拳锻炼方法(D级)
(2).采用易筋经锻炼方法(D级)
(3).采用八段锦锻炼方法(D级)
从目前检索到的文献中看,关于生活方式的文献数量庞大,
但多数文献集中在理论探讨以及经验记录。由于生活方式的研究
需耗时较长,观察及研究方法欠缺,因此可供作为证据的文献数
量很少。因此除以上文献研究工作中提炼出来的证据推荐之外,
12
主要采用专家意见的方式进行健康生活方式标准的研究。
3.2专家问卷调查
项目组根据文献研究总结结果,采用德尔菲法,撰写专家调
查问卷,向按照标准遴选出的专家作两轮问卷调查。具体要求为:
①专家从事领域中医治未病、预防保健领域、中医内科临床或为
采用传统治疗方法进行治疗的临床医生。②专家的职称为中级或
以上。③专家从事专业年限为5年或以上。④遴选专家人数为
15〜50人。⑤专家具有代表性,分布地区广泛。第一轮调查发
出问卷51份,共收回43份问卷,第二轮调查发出问卷43份,
收回43份问卷。两轮调查的专家积极系数均很高。采用
epidata3.1软件建立数据库,对两轮专家调查问卷均进行双人
双次录入,再次检查核对内容准确性后锁定数据库。数据库录入
完毕后采用spssl9.0软件对数据进行处理与分析。据德尔菲法
要求,从专家积极系数,专家组人口学特征,专家权威程度,专
家意见集中程度及专家意见的协调程度5个方面进行评价。在调
查研究中,专家的积极性和专业水准均较高,可信度较高,专家
意见较为集中。通过德尔菲调查的方式,基本确定了健康生活方
式的基本研究框架及条目。
3.3一致性评价
2016年2月至2016年4月,工作组对全国10家单位,(广
东省中医院、嘉兴市中医院、上海中医药大学附属曙光医院、成
都中医药大学附属医院、上海市长宁区天山中医医院、广东省第
二中医院、江苏省中医院、四川省中西医结合医院、佛山市中医
院、天津中医药大学第一附属医院)共计进行了200例对象的一
致性测试。并对一致性测试进行了统计分析,形成了一致性测试
报告,结果显示一致性测试未发现与规范内容不一致之处,不调
整规范内容。
4.采用国际标准和国外先进标准的程度
标准编制过程中,文献研究阶段,通过循证医学方法,筛选
并主要采用以下标准及文献:
《中国居民膳食指南(2011年全新修订)》
中国公民中医养生保健素养
鄢行辉,太极拳对改善大学生心理健康状态的研究.中医
临床研究,2010.2(8):p.110-112.
13
王超and李江山,易筋经锻炼对推拿专业学生心理及pfi
指数、心率的影响.中国中医药信息杂志,2008.15(2):p.
110-111.
冯毅驰,etal.,易筋经抗衰老临床研究.新中医,2013.
45(8):p.106-107.
邱文梅,etal.,健身气功八段锦抗衰老效应研究.新中医,
2014.46(7):p.82-84.
田代华.黄帝内经素问[M].北京:人民卫生出版社,2005.
田代华.灵枢经[M].北京:人民卫生出版社,2005.
马烈光.中医养生学[M].北京:中国中医药出版社,2012.
周俭.中医营养学[M].北京:中国中医药出版社,2012.
陈文鹤.健身运动处方[M].北京:高等教育出版社,2014.
中国营养学会.中国居民膳食指南[M].北京:西藏人民出版
社,2010.
5.与有关的现行法律、法规和强制性标准的关系
本标准与相关法律、法规和强制性标准不冲突。
6.重大分歧意见的处理经过和依据
标准编制过程中未出现重大分歧意见。
7.作为推荐性规范的建议
本标准不作为强制性标准,属于推荐性标准,旨在帮助临床
医师针对特定的临床情况进行恰当的医疗决策。
8.贯彻规范的要求和措施建议
本标准规定了中医治未病健康生活方式的原则及指导方法。
适用范围主要为一般成人。对于其他疾病状态下的人群,可在专
科疾病治疗的基础上施用本标准。推荐全国各级综合性医院、中
医医院、社区卫生服务中心及健康管理中心在进行中医、中西医
临床医疗、教学、科研时、健康宣教、科普工作及中医预防保健
工作时可实施本标准。
本标准属于推荐性标准,旨在帮助临床医师及健康管理人员
针对大众进行生活方式的指导,随着对于生活方式研究的不断深
入,新的证据将不断产生,标准也将不断的修订,由于在标准编
制中采用的证据本身具有局限性,同时由于地域、个体受众各自
自身状况的差别,因此只能作为参考,实际运用时应强调灵活处
理,不能机械照搬,根据地区差异等实际情况、医生或健康管理
人员的经验以及受众的具体情况与意愿,制定适合的中医治未病
14
健康生活方式方案。
附件一文献研究报告
附件二专家问卷调查报告
附件三专家论证会议记录及专家指导组意见
附件四标准征求意见汇总处理表
附件五一致性测试报告
15
附件一中医治未实践指南健康生活方式文献研究报告
1.临床问题的确定
在世界卫生组织提出的影响健康的因素中,生活方式占60%,因
此,生活方式是个人健康管理中的重要部分。采用有利于健康的
生活方式,可以减少健康风险因素对健康的损害,预防疾病,促
进健康。2000年世界卫生组织提出了合理膳食、戒烟限酒、心
理平衡、体育锻炼的健康促进新准则。在此基础上,我国制定了
基于中国人生活习惯的生活方式指导,例如《中国居民膳食指
南》,以提高中国人的健康水平。祖国医学中有大量关于养护生
命、提高生命质量的知识,更加符合中国人的生活习惯及传统习
俗,更加适应中国人身体情况及体质特点,按照中医理论指导及
进行生活方式的调整,可取得较好的效果,达到改善体质及减少
疾病发生发展的作用。
因此将《中医治未病实践指南健康生活方式》中涉及到的范围
归纳为以下临床问题:对于一般人群,有效中医药健康生活方式
有哪些?可表示为:P:一般人群;I:中医药健康生活方式;C:
其他干预;0:改善体质或减少疾病发生。
2.文献研究步骤
2.1检索相关指南、标准,进一步明确研究范围,确定检索库、
检索词及检索策略。
2.2根据检索策略实施文献检索,确定文献纳入排除标准
2.3根据标准进行文献筛选,制定证据表并评价文献
2.4对现有证据进行分级处理。
2.5整理文献,提出专家共识研究基础框架及推荐意见。
3.手动检索指南、标准、规范、教材、专著
3.1指南与标准
于pubmed以及NGC中进行外文指南及标准的检索,于CBM、
CNKI、维普、万方中进行中文指南及标准的检索。
筛选重要参考指南及标准如下:
(1).Healthylifestyles.2008Mar(revised2013May).
(2).2013AHA/ACCguidelineonlifestylemanagementto
reducecardiovascularrisk:areportoftheAmerican
CollegeofCardiology/AmericanHeartAssociationTask
16
ForceonPracticeGuidelines.2014Jul1.
(3).中国营养学会.中国居民膳食指南[M].西藏:西藏人
民出版社,2010.
(4).Hirshkowitz,Max,etal."NationalSleep
Foundation,ssleeptimedurationrecommendations:
methodologyandresultssummary.SleepHealth1.1(2015):
40-43.
以上指南及标准包括了最新及最权威的国内外基本生活方
式指南,可做借鉴及参考。
3.2教材与专著
(1).马烈光.全国中医药行业高等教育"十二五"规划教材・
全国高等中医药院校规划教材(第9版):中医养生学[M].北
京:中国中医药出版社,2012.
(2).周俭.新世纪全国高等中医药院校创新教材:中医营
养学[M].北京:中国中医药出版社,2012.
(3).王琦.九种体质使用手册[M].北京:中国中医药出版
社,2012.
以上教材及专著对中医健康生活方式进行了梳理和阐释,可
供引用与参考。
4.数据库选择,检索策略制定及初步检索结果
4.1数据库选择
4.1数据库选择
全面选择检索数据库:
现代文献检索数据库包括:中国生物医学文献数据库(CBM)、
中国知网新平台(CNKI)、中文科技期刊数据库(维普)、万方全
文数据库、MEDLINE.COCHRANE图书馆、美国国立指南库(The
NationalGuidelineClearinghouseNGC)
古代文献检索数据库:中华医典(第4版)
4.2检索词确定
中文关键词设定为:生活方式、健康行为、饮食、膳食、环
境、地区、精神、心理、休息、运动、身体锻炼、娱乐、中医、
中医药、中医治疗、中医药治疗、中医学、中医养生、中医药疗
法、中医疗法、名老中医、老中医、名老中医经验
英文关键词设定为:healthylifestyle,Healthpromotion,
TCM,traditionalChinesemedicine
17
4.3现代文献数据库检索策略及检索结果
检索范围为建库至最后检索时间,中文库最后检索时间为
2015-4-25,英文库最后检索时间为2015-5-6。
(l)CBM:共检索35410篇文献
16#15and#14and#13-限定:-
15#12or#11or#10or#9or#8or#7or#6or#5or
#4or#3or#2or#1-限定:-
14特征词:人类-限定:-
13分类号:R2-限定:-
12主题词:娱乐-限定:-
11主题词:身体锻炼-限定:-
10主题词:运动-限定:-
9主题词:休息-限定:-
8主题词:心理-限定:-
7主题词:精神-限定:-
6主题词:地区-限定:-
5主题词:环境-限定:-
4主题词:膳食-限定:-
3主题词:饮食-限定:-
2主题词:健康行为-限定:-
1主题词:生活方式-限定:-
(2)万方:共检索33358篇文献
主题:(生活方式+健康行为+饮食+膳食+环境+
地区+精神+心理+休息+运动+身体锻炼+娱
乐)and主题:(中医+中医药+中医治疗+中医药治疗+
中医学+中医养生+中医药疗法+中医疗法+名老中医+
老中医+名老中医经验)
(3)维普:共检索28975篇文献
K=(生活方式+健康行为+饮食+膳食+环境+地区+精神+心理+
休息+运动+身体锻炼+娱乐)*C=R2
(4)cnki:共检索36035篇文献
SU=('生活方式'+'健康行为'+‘饮食'+'膳食'+'环境'+'地
区'+‘精神'+'心理‘休息'+'运动'+'身体锻炼'+'娱乐
')ANDSU=('中医'+'中医药'中医治疗'中医药治疗'
中医学'中医养生'中医药疗法'中医疗法'名老中医'
18
老中医'+'名老中医经验')
(5)pubmed:共检索166篇文献
4.4古代文献检索结果
于中华医典(第4版)中进行文献搜索,检索范围为养生类文献。
检索词为“养”、“调”、“味”、“餐”、“食”、“起居”、“劳”、“卧”、
“寝”、“衣初步于库中检索符合定义文献累计145条。
5.现代文献筛选
5.1文献纳入排除标准
5.1.1纳入标准:
(1).关于健康生活方式的指南、规范、标准;
(2).关于健康生活方式的中医药干预的随机对照研究、设计良
好的非随机对照研究、病例系列报告;
(3).关于健康生活方式的名老中医经验及病案报道。
5.1.2排除标准
(1).重复的文献;
(2).综述类文献;
(3).不足以影响临床的理论探讨;
(4).设计不好或写作较差的临床报道;
(5).非名老中医的、未取得广泛共识的病案临床报道。
5.2文献筛选结果
文献采用endnoteX7软件进行管理。
文献管理结果如下:
19
6.文献评价与分级
6.1现代文献评价与分级:
6.L1现代医学诊断标准:
采用中国营养学会.中国居民膳食指南[M].西藏:西藏人民出
版社,2010.中的材料作为营养学推荐。其他指南及标准作为编
写参考。
6.1.2非随机临床研究的评价:
采用MINORS条目评分,评价指标共12条,每一条分为0~2
分。前8条针对无对照组的研究,最高分为16分:后4条与前
8条一起针对有对照组的研究,最高分共24分。0分表示未报
道;1分表示报道了但信息不充分;2分表示报道了且提供了充
分的信息。选择总分大于等于13分的文献作为治疗性建议证据。
20
序条目提示
号
1明确的给所定义的问题应该是精确的且与可获得文献有关
出了研究
目的
2纳入患者纳入患者的连贯性所有具有潜在可能性的患者(满足
的连贯性纳入标准)都在研究期间被纳入了(无排除或给出了
排除的理由)
3预期数据收集了根据研究开始前制定的研究方案中设定的数
的收集据
4终点指标明确的解释用来评价与所定义的问题一致的结局指
能恰当的标的标准。同时,应在意向性治疗分析的基础上对终
反映研究点指标进行评估
目的
5终点指标客观终点指标的评价采用评价者单盲法,对主观终点
评价的客指标的评价采用评价者双盲法。否则,应给出未行盲
观性对法评价的理由
6随访时间随访时间应足够长,以使得能对终点指标及可能的不
是否充足良事件进行评估
7失访率低应对所有的患者进行随访。否则,失访的比例不能超
于5%过反映主要终点指标的患者比例
21
8是否估算根据预期结局事件的发生率,计算了可检测出不同研
了样本量究结局的样本量及其95%可信区间;且提供的信息能
够从显著统计学差异及估算把握度水平对预期结果
与实际结果进行比较
9~12条用于评价有对照组的研究的附加标准
9对照组的对于诊断性试验,应为诊断的“金标准”;对于治疗
选择是否干预性试验,应是能从已发表研究中获取的最佳干预
恰当措施
10对照组是对照组与试验组应该是同期进行的(非历史对照)
否同步
11组间基线不同于研究终点,对照组与试验组起点的基线标准应
是否可比该具有相似性。没有可能导致使结果解释产生偏倚的
混杂因素
12统计分析用于计算可信区间或相对危险度(RR)的统计资料是
是否恰当否与研究类型相匹配
结果:
(1)鄢行辉,太极拳对改善大学生心理健康状态的研究.中医
临床研究,2010.2(8):p.110-112.13分
(2)王超and李江山,易筋经锻炼对推拿专业学生心理及pfi
指数、心率的影响.中国中医药信息杂志,2008.15(2):p.
110-111.13分
(3)冯毅新,etal.,易筋经抗衰老临床研究.新中医,2013.
45(8):p.106-107.21分
22
(4)邱文梅,etal.,健身气功八段锦抗衰老效应研究.新中
医,2014.46(7):p.82-84.21分
6.1.3现代文献分级:
根据汪受传,虞舜,赵霞,戴启刚,陈争光,徐珊.循证性中医
临床诊疗指南研究的现状与策略[JJ.中华中医药杂志,2012;
27(11):2759-2763."提出的"中医文献依据分级标准"实施。
文献依据分级
I大样本,随机研究,结果清晰,假阳性或假阴性的错
误很低
II小样本,随机研究,结果不确定,假阳性和/或假阴
性的错误较高
III非随机,同期对照研究和基于古代文献的专家共识
IV非随机,历史对照和当代专家共识
V病例报道,非对照研究和专家意见
①HI级中“基于古代文献的专家共识”是指古代医籍记载、历代
沿用至今、当代专家调查意见达成共识者。②W级中“当代专家
共识”是指当代专家调查意见达成共识者。③V级中的“专家意
见”仅指个别专家意见。
(1).鄢行辉,太极拳对改善大学生心理健康状态的研究.中
医临床研究,2010.2(8):p.110-112.(分级III级)
(2).王超and李江山,易筋经锻炼对推拿专业学生心理及
pfi指数、心率的影响.中国中医药信息杂志,2008.15(2):p.
110-111.(分级III级)
(3).冯毅卿,etal.,易筋经抗衰老临床研究.新中医,2013.
45(8):p.106-107.(分级III级)
(4).邱文梅,etal.,健身气功八段锦抗衰老效应研究.新中
医,2014.46(7):p.82-84.(分级III级)
6.2古代文献评价与评级:
于中华医典(第4版)中进行文献搜索,检索范围为养生类
文献。检索词为“养”、“调”、“味”、“餐”、“食”、“起居”、“劳”、
23
“卧”、“寝”、“衣”。初步于库中检索符合定义文献累计145条。
文献中多为医家对于养生保健的原则性描述。条目评级为IV
或V。
7.证据推荐
根据汪受传,虞舜,赵霞,戴启刚,陈争光,徐珊.循证性
中医临床诊疗指南研究的现状与策略中华中医药杂志,
2012;27(11):2759-2763."提出的"中医文献依据分级标准"
实施。
文献依据分级
A至少有2项I级研究结果支持
B仅有1项I级研究结果支持
C仅有n级研究结果支持
D至少有1项ni级研究结果支持
E仅有IV级或V级研究结果支持
从文献中获得的证据推荐主要有:
(1).采用太极拳锻炼方法(D级)
(2).采用易筋经锻炼方法(D级)
(3).采用八段锦锻炼方法(D级)
8.其他
关于生活方式的文献数量庞大,但多数文献集中在理论探讨
以及经验记录。由于生活方式的研究需耗时较长,观察及研究方
法欠缺,因此可供作为证据的文献数量很少。因此除以上文献研
究工作中提炼出来的证据推荐之外,主要采用专家意见的方式进
行健康生活方式标准的研究。
24
附件二中医治未病实践指南健康生活方式专家问卷调查报告
一、专家咨询工作小组建立
以项目负责人林媾钊主任为组长,中华中医药学位委派项目指导
教授广州中医药大学第二附属医院李慧教授、与项目联络人陈欣
燕,一起建立专家咨询工作小组。
二、专家选择
根据本研究项目的目的,制定咨询专家的性质。
专家从事领域为:(1)中医治未病、预防保健领域临床医生。
(2)中医内科临床医生。(3)采用传统治疗方法进行治疗的临
床医生。
专家的职称为:中级及以上。
专家从事专业年限:5年及以上。
专家人数:15〜50人。
三、第一轮专家问卷
(一)问卷形成:
通过前期文献研究,提出中医健康生活方式框架与条目,以
问卷形式,通过信函或邮件方式,咨询专家关于中医健康生活方
式的意见与见解。并将上述文献研究结果以附录形式附在第一轮
专家咨询问卷最后。详见附件1。
(二)问卷赋值标准及统计方法:
1.判断依据的赋值标准
以直观简洁的表格形式请专家做自我评价,每行单选,并对其进
行赋值,所有值之和为判断依据系数Ca
判断依据对专家判断的影响程度
25
大中小
理论分析0.30.200.10
工作经验0.450.350.20
参考国外资料0.10.080.05
参考国内资料0.10.080.05
直观感觉0.050.050.05
合计1.000.750.45
2.对内容熟悉程度的赋值标准
对内容的熟悉程度赋值标准如下表,单选,其值为熟悉程度
系数Cs
很熟悉熟悉了解不清楚
1.00.80.60.4
3.对问卷内容判断的评分标准
对问卷内容的判断评分标准为:
非常重要重要一般不重要非常不重
要
108640
4.问卷统计方法
问卷从以下5方面进行统计:专家组人口学特征,专家积极
系数,专家权威程度,专家意见集中程度及专家意见的协调程度。
专家组人口学特征从性别、年龄、职称、工作性质、专业、
工作时间等方面进行描述。
专家积极系数EAC=咨询表回收份数/咨询表发放份数
26
专家权威程度Cr为判断依据系数Ca与熟悉程度系数Cs的
算术平均值,对每一细目进行计算。
专家意见集中程度从评分平均值,评分加权平均值,满分率
体现。评分加权平均值=平均值*Cr,满分率=该细目满分问卷数
量/问卷总数量。
专家意见的协调程度从变异系数及协调系数体现。变异系数
CV=评分标准差/评分平均值,协调系数W(KendalTW)以
SPSS19.0实现,通过计算等级和来表示全部专家对全部指标评
判意见的协调程度。
(三)问卷统计结果:
专家问卷共发放51份,回收43份。
1.专家组人口学特征
项目统计结果(n=43人)
性别男性=23人(53.49%)女性=20人(46.51%)
年龄平均年龄31-40岁=541-50岁51岁以上=16人
=40.47+6.07人(11.63%)=22人(51.16%)(37.21%)
岁
职称高级职称=32人(74.42%)其他=11人(25.58%)
研究生导师博士生导师=2人(4.56%)研究生导师=25人(58.14%)
工作性质参与临床工参与教学工参与研究工
作=42人作=13人作=16人
(97.67%)(30.23%)(37.21%)
专业治未病、预防保健中医内科=9人针灸等传统治疗=11
=18人(41.86%)(20.93%)(25.58)
工作时间平均工作时5-10年=1211-20年21年以上=16人
27
间=18.95±9.99人(27.91%)=15人(34.88%)(37.21%)
年
2.专家积极系数
EAC=咨询表回收份数/咨询表发放份数X100%=43/51X
100%=84.31%
3.专家权威程度(权威程度)
编号条目Cr
R111本标准规定了一般成人人群中医健康调养生活方式指导标准,0.88
R121本标准使用范围不包括婴幼儿、儿童、孕产期妇女及老年人。0.86
R131推荐全国各级综合性医院使用0.84
R141推荐全国各级中医医院使用0.87
R151推荐全国社区卫生服务中心使用0.87
R161推荐全国健康管理中心使用0.86
R171在进行中医临床医疗时可实施本标准0.86
R181中西医临床医疗时可实施本标准0.85
R191教学时可实施本标准0.85
R1101科研时可实施本标准
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