《保健食品》安全管理制度

《保健食品》安全管理制度

一、总则

1.为保障保健食品的安全，维护消费者合法权益，根据《中华人民共和国食品安全法》及相关法律法规，制定本制度。

2.本制度适用于我国境内从事保健食品生产、经营、使用、监管的单位和个人。

3.保健食品安全管理工作应遵循预防为主、风险管理、全程控制、社会共治的原则。

二、保健食品生产安全管理

1.保健食品生产企业应具备下列条件：

（1）具有与生产规模相适应的厂房、设施和设备；

（2）具有与生产规模相适应的卫生条件；

（3）具有与生产规模相适应的质量管理机构和人员；

（4）具有与生产规模相适应的检验能力；

（5）法律法规规定的其他条件。

2.保健食品生产企业应建立并实施以下制度：

（1）原料进货查验制度；

（2）生产过程控制制度；

（3）产品质量检验制度；

（4）产品出厂查验制度；

（5）产品召回制度；

（6）不良事件监测与报告制度；

（7）法律法规规定的其他制度。

3.保健食品生产过程中，应严格控制以下环节：

（1）原料采购与验收；

（2）生产过程卫生管理；

（3）中间产品与成品的检验；

（4）成品包装与贮存；

（5）产品运输与销售；

（6）法律法规规定的其他环节。

三、保健食品经营安全管理

1.保健食品经营者应具备下列条件：

（1）具有与经营规模相适应的经营场所和设施；

（2）具有与经营规模相适应的卫生条件；

（3）具有与经营规模相适应的质量管理机构和人员；

（4）法律法规规定的其他条件。

2.保健食品经营者应建立并实施以下制度：

（1）进货查验制度；

（2）销售记录制度；

（3）产品贮存管理制度；

（4）产品质量自查制度；

（5）产品召回制度；

（6）不良事件监测与报告制度；

（7）法律法规规定的其他制度。

3.保健食品经营过程中，应严格控制以下环节：

（1）产品进货与验收；

（2）产品陈列与销售；

（3）产品贮存与运输；

（4）法律法规规定的其他环节。

四、保健食品使用安全管理

1.保健食品使用单位应建立并实施以下制度：

（1）进货查验制度；

（2）使用记录制度；

（3）产品质量自查制度；

（4）产品召回制度；

（5）不良事件监测与报告制度；

（6）法律法规规定的其他制度。

2.保健食品使用过程中，应严格控制以下环节：

（1）产品采购与验收；

（2）产品贮存与管理；

（3）产品使用与监测；

（4）法律法规规定的其他环节。

五、保健食品监管

1.国家市场监督管理部门负责全国保健食品安全的监督管理工作。

2.各级市场监督管理部门应加强对保健食品生产、经营、使用的监督检查，依法查处违法行为。

3.各级市场监督管理部门应建立健全保健食品安全信息共享机制，加强部门间的协作与配合。

4.各级市场监督管理部门应加强保健食品风险监测和风险评估，及时发布风险警示信息。

5.法律法规规定的其他监管措施。

六、保健食品标签与说明书管理

1.保健食品的标签和说明书应符合《食品安全国家标准预包装食品标签通则》和《保健食品说明书和标签管理规定》的要求。

2.保健食品标签应包含以下内容：

（1）产品名称；

（2）配料表；

（3）含量标识；

（4）保健功能；

（5）适宜人群与不适宜人群；

（6）食用量与食用方法；

（7）贮藏条件；

（8）生产日期与保质期；

（9）生产企业名称与地址；

（10）生产许可证编号；

（11）法律法规规定的其他内容。

3.保健食品说明书应详细说明以下内容：

（1）产品名称；

（2）保健功能；

（3）适宜人群与不适宜人群；

（4）食用量与食用方法；

（5）注意事项；

（6）不良反应；

（7）贮藏条件；

（8）生产日期与保质期；

（9）生产企业名称与地址；

（10）生产许可证编号；

（11）法律法规规定的其他内容。

七、保健食品广告管理

1.保健食品广告应当真实、合法，不得含有虚假内容，不得夸大产品的保健功能。

2.保健食品广告应当经生产企业所在地市场监督管理部门审查批准，并取得广告批准文件。

3.保健食品广告应当明确标示“本广告仅供保健食品宣传，不能作为疾病预防、诊断、治疗依据”。

4.保健食品广告不得利用广告代言人作推荐、证明。

5.保健食品广告发布前，广告主应当将广告内容提交给生产企业所在地市场监督管理部门进行审查。

八、保健食品应急处置

1.保健食品生产企业、经营者和使用单位应当制定保健食品应急预案，明确应急处理程序和措施。

2.发生保健食品安全事故时，相关单位应当立即启动应急预案，采取有效措施，防止事故扩大，并及时报告当地市场监督管理部门。

3.市场监督管理部门接到保健食品安全事故报告后，应当立即组织调查处理，及时公布调查结果，并依法采取相应措施。

4.保健食品生产企业、经营者和使用单位应当配合市场监督管理部门做好保健食品安全事故的调查处理工作。

九、法律责任

1.违反本制度的，由市场监督管理部门依法予以处罚。

2.保健食品生产企业、经营者和使用单位违反法律法规，造成消费者损害的，依法承担赔偿责任。

3.市场监督管理部门工作人员在保健食品安全监督管理工作中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，依法给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

十、保健食品宣传教育与培训

1.各级市场监督管理部门应当加强对保健食品知识的宣传教育，提高消费者对保健食品的认识和自我保护意识。

2.保健食品生产企业、经营者和使用单位应当定期对其从业人员进行保健食品法律法规、专业知识及职业道德的培训。

3.鼓励新闻媒体、社会团体和消费者组织等开展保健食品安全知识的普及和宣传活动，促进社会共治。

十一、保健食品国际合作与交流

1.国家市场监督管理部门应当积极参与国际食品安全标准的制定，推动保健食品国际交流与合作。

2.保健食品生产企业、科研机构应当加强与国际同行的交流，引进和吸收先进的生产技术和管理经验。

3.鼓励国内外保健食品企业、科研机构开展合作研究，共同推动保健食品产业的发展。

十二、保健食品信息追溯与公开

1.保健食品生产企业、经营者和使用单位应当建立保健食品信息追溯体系，确保产品来源可查、去向可追、责任可究。

2.市场监督管理部门应当建立保健食品监管信息平台，实现监管信息共享，提高监管效率。

3.保健食品生产企业和经营者应当公开保健食品相关信息，包括生产许可、质量检验、产品召回等，接受社会监督。

十三、保健食品产业发展与政策支持

1.国家应当制定保健食品产业发展政策，引导和鼓励企业研发创新，提升产业整体水平。

2.各级政府应当对保健食品产业给予资金支持，推动产业技术改造和结构优化。

3.鼓励金融机构为保健食品企业提供信贷支持，降低企业融资成本。

4.支持保健食品企业参加国内外展览、展销活动，拓展市场渠道。

十四、保健食品行业协会作用

1.保健食品行业协会应当发挥桥梁和纽带作用，加强行业自律，促进行业健康发展。

2.保健食品行业协会应当组织会员单位开展行业调研，提出政策建议，为政府决策提供参考。

3.保健食品行业协会应当协助政府开展保健食品监管工作，提高行业管理水平。

十五、附则

1.本制度自发布之日起施行。

2.本制度的解释权归国家市场监督管理部门。

3.法律法规另有规定的，从其规定。

十六、保健食品监督抽查与评估

1.市场监督管理部门应定期组织开展保健食品监督抽查，确保保健食品质量安全。

2.监督抽查内容包括保健食品的生产环境、原料采购、生产过程、产品质量、标签说明书、广告宣传等。

3.对抽查中发现的不合格产品，市场监督管理部门应依法进行处理，并及时向社会公布处理结果。

4.各级市场监督管理部门应定期对保健食品生产经营企业进行风险评估，根据评估结果采取相应的监管措施。

十七、保健食品消费者权益保护

1.保健食品生产企业和经营者应当尊重消费者的知情权和选择权，不得通过虚假宣传误导消费者。

2.消费者在购买保健食品时，有权要求企业提供产品的生产许可、质量检验报告等相关信息。

3.消费者对保健食品的质量安全有疑虑时，可以向市场监督管理部门投诉举报，市场监督管理部门应当及时处理并反馈结果。

4.消费者组织应当依法开展保健食品比较试验、消费者满意度调查等活动，为消费者提供科学、客观的信息。

十八、保健食品非法行为查处

1.市场监督管理部门应加强对保健食品非法行为的查处，严厉打击生产、经营假冒伪劣保健食品等违法行为。

2.对涉嫌犯罪的保健食品非法行为，市场监督管理部门应及时移送公安机关处理。

3.公安机关、人民检察院、人民法院应依法对保健食品非法行为进行查处，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

4.鼓励社会各界举报保健食品非法行为，对举报查实者给予奖励。

十九、保健食品标准化建设

1.国家应加强保健食品标准的制定和修订工作，建立健全保健食品标准体系。

2.保健食品生产企业应严格执行国家标准和行业标准，鼓励企业制定严于国家标准的企业标准。

3.市场监督管理部门应加强对保健食品标准的宣传和培训，提高企业对标准的认识和应用能力。

4.鼓励科研机构、行业协会、企业参与国际标准化活动，推动我国保健食品标准与国际标准接轨。

二十、保健食品行业信用体系建设

1.市场监督管理部门应建立保健食品行业信用体系，对企业的信用状况进行评价和分类管理。

2.对信用良好的企业，市场监督管理部门可以在监管、政策支持等方面给予优惠待遇。

3.对信用不良的企业，市场监督管理部门应加大监管力度，限制其参与政府招标、采购等活动。

4.鼓励企业加强内部信用管理，提升行业整体信用水平。

二十一、保健食品监管能力提升

1.各级政府应加强对保健食品监管工作的投入，提升监管装备水平和监管能力。

2.市场监督管理部门应定期组织监管人员培训，提高监管人员的业务素质和执法能力。

3.鼓励运用现代信息技术，提高保健食品监管的智能化、信息化水平。

4.支持监管科学研究，推广先进的监管技术和方法。

二十二、保健食品社会共治格局构建

1.政府、企业、行业协会、消费者组织、新闻媒体等应共同参与保健食品社会共治，形成共同治理的格局。

2.建立健全保健食品信息公开制度，提高监管透明度，接受社会监督。

3.通过多种渠道和形式，加强与公众的沟通和互动，广泛听取意见，提高政策制定的科学性和公众参与度。

4.鼓励公众参与保健食