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文档简介
兽用生物制品生产线项目
投资计划书
报告说明
我国兽用生物制品中,口蹄疫疫苗、禽流感疫苗、猪圆环疫苗、
伪狂犬疫苗等为目前兽用生物制品企业重点研发的疫苗品种,市场规
模相对较大。
本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨
慎财务估算,项目总投资14468.64万元,其中:建设投资12256.61
万元,占项目总投资的84.71%;建设期利息240.11万元,占项目总投
资的1.66%;流动资金1971.92万元,占项目总投资的13.63%。
根据谨慎财务测算,项目正常运营每年营业收入43200.00万元,
综合总成本费用35002.81万元,净利润4938.40万元,财务内部收益
率16.96%,财务净现值4416.49万元,全部投资回收期5.07年。本期
项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。
本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合
理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、
社会效益等方面都是积极可行的。
实现“十三五”时期的发展目标,必须全面贯彻“创新、协调、
绿色、开放、共享、转型、率先、特色”的发展理念。机遇千载难逢,
任务依然艰巨。只要全市上下精诚团结、拼搏实干、开拓创新、奋力
进取,就一定能够把握住机遇乘势而上,就一定能够加快实现全面提
档进位、率先绿色崛起。
报告对项目市场、技术、财务、工程、经济和环境等方面进行精
确系统、完备无遗的分析,完成包括市场和销售、规模和产品、厂址、
原辅料供应、工艺技术、设备选择、人员组织、实施计划、投资与成
本、效益及风险等的计算、论证和评价,选定最佳方案,作为决策依
据。
本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进
行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板
用途。
目录
第一章项目基本情况
第二章项目建设背景及必要性分析
第三章市场需求预测
第四章建设方案与产品规划
第五章选址方案分析
第六章建筑物技术方案
第七章原辅材料及成品分析
第八章工艺技术及设备选型
第九章环境影响分析
第十章劳动安全生产
第十一章项目节能说明
第十二章组织机构及人力资源配置
第十三章项目实施进度计划
第十四章投资计划方案
第十五章项目经济效益分析
第十六章项目招标方案
第十七章项目风险防范分析
第十八章总结说明
第十九章附表
附表1:主要经济指标一览表
附表2:建设投资估算一览表
附表3:建设期利息估算表
附表4:流动资金估算表
附表5:总投资估算表
附表6:项目总投资计划与资金筹措一览表
附表7:营业收入、税金及附加和增值税估算表
附表8:综合总成本费用估算表
附表9:利润及利润分配表
附表10:项目投资现金流量表
附表11:借款还本付息计划表
第一章项目基本情况
一、项目名称及投资人
(-)项目名称
兽用生物制品生产线项目
(二)项目投资人
XXX(集团)有限公司
(三)建设地点
本期项目选址位于XXX。
二、编制原则
1、坚持科学发展观,采用科学规划,合理布局,一次设计,分期
实施的建设原则。
2、根据行业未来发展趋势,合理制定生产纲领和技术方案。
3、坚持市场导向原则,根据行业的现有格局和未来发展方向,优
化设备选型和工艺方案,使企业的建设与未来的市场需求相吻合。
4、贯彻技术进步原则,产品及工艺设备选型达到目前国内领先水
平。同时合理使用项目资金,将先进性与实用性有机结合,做到投入
少、产出多,效益最大化。
5、严格遵守“三同时”设计原则,对项目可能产生的污染源进行
综合治理,使其达到国家规定的排放标准。
三、编制依据
1、承办单位关于编制本项目报告的委托;
2、国家和地方有关政策、法规、规划;
3、现行有关技术规范、标准和规定;
4、相关产业发展规划、政策;
5、项目承办单位提供的基础资料。
四、编制范围及内容
1、确定生产规模、产品方案;
2、调研产品市场;
3、确定工程技术方案;
4、估算项目总投资,提出资金筹措方式及来源;
5、测算项目投资效益,分析项目的抗风险能力。
五、项目建设背景
经历几十年的发展,国内养殖业规模化程度不断提高。根据农业
部《全国生猪生产发展规划(2016-2020年)》,近年来我国生猪标准
化规模养殖水平不断提高,2014年,我国生猪年出栏500头以上的规
模养殖比重为41.8%,比“十一五”末提高了7.3个百分点,并计划
2020年提高至52%。随着国内养殖业规模化程度将进一步提升,口蹄
疫疫苗市场将有利于保持快速发展。
2012年5月由国务院新发布的《国家中长期动物疫病防治规划
(2012-2020年)》,强调了口蹄疫、高致病性禽流感等16种优先防
治的国内动物疫病达到规划设定的考核标准,生猪、家禽、牛、羊发
病率分别下降到5%、6%、4%、3%以下,动物发病率、死亡率和公共卫
生风险显著降低。这将为口蹄疫疫苗市场的快速发展提供持续保障。
实现“十三五”时期的发展目标,必须全面贯彻“创新、协调、
绿色、开放、共享、转型、率先、特色”的发展理念。机遇千载难逢,
任务依然艰巨。只要全市上下精诚团结、拼搏实干、开拓创新、奋力
进取,就一定能够把握住机遇乘势而上,就一定能够加快实现全面提
档进位、率先绿色崛起。
六、结论分析
(-)项目选址
本期项目选址位于XXX,占地面积约31.36亩。项目拟定建设区域
地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件
完备,非常适宜本期项目建设。
(二)建设规模与产品方案
项目建成后,形成年产兽用生物制品00000吨的生产能力。
(三)项目实施进度
本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行
建设,本期项目建设期限规划24个月。
(四)投资估算
本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨
慎财务估算,项目总投资14468.64万元,其中:建设投资12256.61
万元,占项目总投资的84.71%;建设期利息240.11万元,占项目总投
资的1.66%;流动资金1971.92万元,占项目总投资的13.63机
(五)资金筹措
项目总投资14468.64万元,根据资金筹措方案,xxx(集团)有
限公司计划自筹资金(资本金)9568.64万元。
根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额4900.00万
7Go
(六)经济评价
1、项目达产年预期营业收入(SP):43200.00万元(含税)。
2、年综合总成本费用(TC):35002.81万元。
3、项目达产年净利润(NP):4938.40万元。
4、财务内部收益率(FIRR):16.96%O
5、全部投资回收期(Pt):5.07年(含建设期24个月)。
6、达产年盈亏平衡点(BEP):5933.38万元(产值)。
(七)社会效益
本项目实施后,可满足国内市场需求,增加国家及地方财政收入,
带动产业升级发展,为社会提供更多的就业机会。另外,由于本项目
环保治理手段完善,不会对周边环境产生不利影响。因此,本项目建
设具有良好的社会效益。
(八)主要经济技术指标
主要经济指标一览表
序号项目单位指标备注
1占地面积m220906.65约31.36亩
1.1总建筑面积m223833.58容积率1.14
1.2基底面积m211707.72建筑系数56.00%
1.3投资强度万元/亩383.89
1.4基底面积m211707.72
2总投资万元14468.64
2.1建设投资万元12256.61
2.1.1工程费用万元10896.48
2.1.2工程建设其他费用万元1027.18
2.1.3预备费万元332.95
2.2建设期利息万元240.11
2.3流动资金1971.92
3资金筹措万元14468.64
3.1自筹资金万元9568.64
3.2银行贷款万元4900.00
4营业收入万元43200.00正常运营年份
5总成本费用万元35002.81
6利润总额万元6584.54
ir”
7净利润万元4938.40
ir”
8所得税万元1646.13
”ir
9增值税万元1474.93
10税金及附加万元1612.65
irir
11纳税总额万元4733.71
”ir
12工业增加值万元11244.60
13盈亏平衡点万元5933.38产值
14回收期年5.07含建设期24个月
15财务内部收益率16.96%所得税后
16财务净现值万元4416.49所得税后
第二章项目建设背景及必要性分析
一、产业发展情况
(一)全球兽用生物制品市场概况
2017年,全球兽用生物制品销售额96亿美元(不含中国数据),
占全球兽药市场总销售额的30%,与我国情况类似,2017年我国兽用
生物制品销售额占我国兽药总销售额的28.25%。2010-2017年,全球
兽用生物制品销售额逐年增加,年复合增长率为&89%。
全球动物疫病的频繁爆发、各国政府支持力度不断加大、公众对
动物食品卫生安全要求提高、宠物市场的快速增长等,是促进全球兽
用生物制品市场快速增长的主要因素。
目前,全球兽药行业已经逐渐集中于少数大型公司。
(二)我国兽用生物制品市场规模与市场结构
(1)猪用生物制品在兽用生物制品中市场规模最大
按照使用动物分类,我国兽用生物制品可分为猪用生物制品、牛
羊用生物制品、禽用生物制品和宠物用生物制品等。
2017年,我国94家兽用生物制品市场规模(销售额)133.64亿
元。猪用生物制品在兽用生物制品中市场规模最大,销售规模为52.64
亿元,占生物制品总市场规模的39.39%;禽用生物制品市场规模
44.68亿元,占生物制品总市场规模的33.43%;牛羊用生物制品销售
额32.90亿元,占生物制品总市场规模的24.62%O
近年来,我国生猪养殖量超过全球养殖量的一半,居民猪肉消费
占肉类消费量的60%以上。猪用生物制品为兽用生物制品中市场规模最
大的种类,主要包括猪口蹄疫疫苗、猪圆环疫苗、猪伪狂犬疫苗、猪
瘟疫苗、猪蓝耳疫苗、猪细小病毒疫苗等。
(2)口蹄疫疫苗在兽用生物制品中市场规模最大
按照动物疫病种类,兽用生物制品包括口蹄疫疫苗、高致病性禽
流感疫苗、伪狂犬疫苗、圆环疫苗、猪瘟疫苗、蓝耳疫苗、细小病毒
疫苗等,其中口蹄疫疫苗是市场规模最大的疫苗种类,2017年市场规
模达41亿元,约占兽用生物制品的31%,其他市场规模较大的疫苗如
猪圆环疫苗市场规模16亿元、猪伪狂犬疫苗市场规模9亿元。
(三)我国兽用生物制品产业集中度
(1)兽用生物制品产业集中度情况
2017年,我国94家兽用生物制品市场规模(销售额)133.64亿
元,前10名企业销售额为75.18亿元,占生物制品总销售额的56.26%。
(3)禽用及牛羊用生物制品产业集中度情况
2017年,我国禽用生物制品共有192种产品生产销售,前10名企
业销售额为29.88亿元,占禽用生物制品总销售额的66.88%;我国牛
羊用生物制品共有43种产品生产销售,前5名企业销售额为30.34亿
元,占牛羊用生物制品总销售额的92.22%。
近年来,我国兽用生物制品市场规模不断增加,随着我国养殖业
的规模化水平逐渐提高、养殖户的防疫意识逐步加强以及政府对动物
疫病的重视程度提高,我国兽用生物制品市场规模将继续保持较快的
增长速度。
(四)口蹄疫疫苗行业市场规模
2013年全球口蹄疫疫苗市场规模为5.1亿美元,其中亚太地区市
场份额约为70%,据TMR(TransparencyMarketResearch)预测2014年
至2020年全球口蹄疫市场复合增长率为8.8%,至2020年全球口蹄疫
疫苗市场规模预计可达9.5亿美元。近年来,我国口蹄疫疫苗市场规
模不断增加,2018年市场规模37.49亿元。随着我国养殖业的规模化
水平逐渐提高、养殖户的防疫意识逐步加强以及政府对动物疫病的重
视程度提高,我国口蹄疫疫苗市场规模将继续保持较快的发展速度。
二、区域产业环境分析
“十三五”时期,我区发展面临诸多机遇和有利条件。我国经济
长期向好的基本面没有改变,发展仍然处于重要战略机遇期的重大判
断没有改变,但战略机遇期的内涵发生深刻变化,正在由原来加快发
展速度的机遇转变为加快经济发展方式转变的机遇,正在由原来规模
快速扩张的机遇转变为提高发展质量和效益的机遇,我区推动转型发
展契合发展大势。
“十三五”时期,我区发展也面临一些困难和挑战。从宏观形势
看,世界经济仍然处于复苏期,发展形势复杂多变,国内经济下行压
力加大,传统产业面临重大变革,区域竞争更加激烈,要素成本不断
提高,我区发展将不断面临新形势、新情况和新挑战。从自身来看,
我区仍处于产业培育的“关键期”、社会稳定的“敏感期”和转型发
展的“攻坚期”,有很多经济社会发展问题需要解决,特别是经济总
量不够大、产业结构不够优、重构支柱产业体系任重道远,资源瓶颈
制约依然突出、创新要素基础薄弱、发展动力不足等问题亟需突破,
维护安全稳定压力较大,保障和改革民生任务较重。
三、项目承办单位发展概况
公司坚持提升企业素质,即“企业管理水平进一步提高,人力资
源结构进一步优化,人员素质进一步提升,安全生产意识和社会责任
意识进一步增强,诚信经营水平进一步提高”,培育一批具有工匠精
神的高素质企业员工,企业品牌影响力不断提升。
面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态,公司在企业法人治
理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索,提升企业综合实
力,配合产业供给侧结构改革。同时,公司注重履行社会责任所带来
的发展机遇,积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。
多年来,公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。
未来,在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时,公司以“和
谐发展”为目标,践行社会责任,秉承“责任、公平、开放、求实”
的企业责任,服务全国。
四、行业背景分析
(一)口蹄疫疫病概况
口蹄疫(Footandmouthdisease,简称FMD)俗名“口疮"、“蹄
演”,是由口蹄疫病毒(Foot-and-mouthdiseasevirusFMDV)引起的
一种急性、热性、高度接触性和可快速远距离传播的动物疫病。侵染
对象是猪、牛、羊等主要畜种及其他家养和野生偶蹄动物,易感动物
多达70余种。发病动物的主要症状为口、鼻、蹄和母畜乳头等无毛部
位发生水疱。
口蹄疫因其传染性强、危害严重被世界动物卫生组织(OIE)列在
15个A类动物疫病名单之首,我国政府也将口蹄疫列为14个一类动物
传染病的第一位。一旦发生口蹄疫,不但影响畜牧业生产,同时也会
影响畜产品的国际贸易。我国早于1983年就成立了全国防治牲畜口蹄
疫指挥部,对该病实行强制免疫。口蹄疫有多重传播方式和感染途径,
不但可通过与病畜接触传播,还可通过含毒空气传播,气象条件合适
时,病毒可向下风方向传播几十千米甚至上百千米的距离。
不同血清型的亚型和分离株间抗原变异很大,各型之间无交叉免
疫,同型内各亚型间交叉免疫力不同,导致口蹄疫病毒病原变异性极
强。此外,口蹄疫病毒的感染性和致病力特别强。
(二)疫苗接种是控制口蹄疫最有效的方法
口蹄疫危害严重,但到目前为止尚无有效的治疗方法,只能通过
接种疫苗进行预防。许多国家相继建立了口蹄疫或口蹄疫疫苗研究机
构,在控制、消灭和防止口蹄疫传入等方面发挥了重要作用。
我国对口蹄疫实施强制免疫,要求群体免疫密度常年维持在90%以
上,其中应免畜禽免疫密度要达到100%,免疫抗体合格率全年保持在
70%以上。
(三)口蹄疫疫苗发展历程
口蹄疫疫苗至今已有90多年的发展历史,期间疫苗类型、细胞培
养体系、病毒抗原制备方法等均进行了全面升级,口蹄疫疫苗的类型
经历了弱毒疫苗、灭活疫苗和新型疫苗(基因工程疫苗、合成肽疫苗
等)3个阶段的发展。
(1)弱毒疫苗
弱毒疫苗,即用田间流行的口蹄疫致病性强的病毒通过动物、细
胞传代或人工诱变获得致病性弱的病毒生产的疫苗。1927年Belin首
次开始弱毒疫苗实验,19世纪40年代开始科学家采用异源非易感动物
或细胞连续传代致弱的方法研制弱毒疫苗,并在前苏联等国家得以应
用,被大规模生产和接种用于口蹄疫预防。
弱毒疫苗具有价格低廉、成本低、免疫原性好、抗体持续较长等
优点,但其易引起免疫动物长期带毒、排毒及病毒返祖等致命安全性
问题。1964年欧洲口蹄疫防治委员会决定停止使用弱毒苗,弱毒苗逐
渐退出历史舞台,目前我国及国际上已全面停止使用。
(2)灭活疫苗
灭活疫苗,即将细胞培养大量繁殖的口蹄疫活病毒使用甲醛、AEI、
BEI等灭活剂灭活后添加佐剂制成的疫苗,相对于弱毒疫苗因其安全有
效而被广泛使用。口蹄疫灭活疫苗发展将近60年,在我国已使用近30
年,在生产工艺上不断升级,在病毒培养上先后经历了Frenkel培养
法、转瓶培养法、悬浮培养法。由于Frenkel培养法要在牛舌上皮细
胞培养病毒,故难以进行大规模工业化生产。
我国从上世纪80年代开始使用转瓶生产口蹄疫灭活疫苗,但由于
转瓶培养生产方式属劳动密集型,容易散毒,生产的疫苗副反应较大,
农业部规定自2012年2月1日起停止转瓶培养生产方式。悬浮培养是
目前主流的细胞培养工艺技术,可快速制备病毒,规模可从数升逐级
放大到数吨,与传统工艺相比,可大幅度提升疫苗生产效率。在培养
活的口蹄疫病毒方面,与转瓶培养比较,悬浮培养虽表现出一定的优
势,但同样也存在灭活疫苗的一些缺点,主要表现为强毒种毒存在生
物安全隐患,杂蛋白引起不良反应,免疫持续期较短,抗原随温度和
时间变化降解导致保护力下降等。由于传统灭活疫苗存在上述问题,
行业内企业不断尝试开发更安全、高效、多价、经济口蹄疫新型疫苗。
(3)新型疫苗
口蹄疫新型疫苗研究始于上世纪80年代初,包括合成肽疫苗、基
因工程疫苗,其中基因工程疫苗又包括活载体疫苗、核酸疫苗、可饲
疫苗、类病毒颗粒疫苗等。目前除了口蹄疫合成肽疫苗已被大规模产
业化外,其它口蹄疫新型疫苗受技术或生产成本限制,仍处在研究开
发阶段。
①合成肽疫苗
合成肽疫苗,也称为表位疫苗,是依据天然蛋白质氨基酸序列一
级结构用化学方法人工合成包含抗原决定簇的多肽,用人工方法按天
然蛋白质的氨基酸顺序合成保护性短肽,或与载体连接后加佐剂所制
成的疫苗。
口蹄疫合成肽疫苗研究始于20世纪90年代,Francis用口蹄疫病
毒01型结构域蛋白VP1141T60区域合成肽与载体蛋白KLH偶联,激
起豚鼠免疫反应。之后行业内不断对抗原进行精准设计,以寻求更强
效、长久的免疫保护。合成肽疫苗因其特殊的生产工艺,保证了疫苗
经大量的临床应用具有安全性高、抗体水平高、保护力强、免疫持续
期长、易于鉴别诊断等优点,在多方面弥补了灭活疫苗的缺点。合成
肽疫苗开发最大的难点在于如何提升免疫保护力和增强保护广谱性。
②其他新型疫苗
20世纪80年代以来,国外许多实验室开展了口蹄疫其他新型疫苗
的研究,基因工程疫苗主要处于研究、开发阶段。新型疫苗凭借安全、
高效、经济、多价等特点极具竞争力,将成为疫苗领域未来发展方向。
5、合成肽疫苗开发过程及应用前景
合成肽疫苗是一种综合利用了免疫学、病毒学、分子生物学、有
机化学等多种技术的设计型疫苗,仅含免疫决定簇组份的多肽,即用
人工方法,以天然蛋白质的氨基酸序列为模板,合成保护性多肽,与
载体连接后加佐剂所制成的疫苗,利用人或动物体内天然免疫系统的
保护机制,激活细胞免疫和体液免疫双重保护,达到疾病预防及治疗
的目的。
目前除了口蹄疫合成肽疫苗已被大规模产业化外,其它预防用合
成肽疫苗受技术或生产成本限制,仍处在研究开发阶段。合成肽疫苗
具有安全、稳定、精准等特点,是最为理想的安全新型疫苗,也是目
前研制预防和控制感染性疾病和恶性肿瘤的新型疫苗的主要方向之一,
应用前景广阔。
合成肽疫苗开发过程具体如下:
(1)确定疫苗设计的目标蛋白和结构:致病微生物通常包含成千
上万种蛋白,但并不是任意一个蛋白都能成为合成肽疫苗设计的目标
蛋白。合成肽疫苗的设计需基于大量文献和数据库调研,对致病微生
物进行深入研究,如致病机制分析、基因序列解码、基因功能分析、
蛋白质3D结构分析等,以确切掌握致病微生物蛋白的功能及特性,选
择对免疫起关键作用的蛋白或者结构即抗原决定簇作为疫苗设计的目
标蛋白。
(2)确定目标表位:表位是抗原能被免疫系统识别的化学结构
(氨基酸序列),决定抗原的特异性。一个蛋白质通常具有数百个氨
基酸序列,这其中大多数氨基酸序列并不是抗原表位,此外许多抗原
表位并不处在蛋白质的关键功能区,因此并不适于选作疫苗抗原。合
成肽疫苗综合运用分子模拟预测、生物信息学计算及血清筛选等多项
技术,进行严密的计算和科学试验验证,以辨别和选择目的蛋白关键
的表位序列(B细胞表位)。
(3)Th表位技术增强免疫反应并克服遗传多样性限制:免疫反应
是一套高效但非常保守的防御机制,其只能通过特定的免疫细胞和免
疫分子相互配合才能被激活。根据免疫学理论,B细胞被激活产生抗体
必须要B细胞表位和T细胞表位(Th)共同刺激,单独的B细胞表位
不足以激活B细胞,也就不足以用作疫苗抗原。合成肽疫苗针对特定B
细胞表位,设计、筛选和匹配高效Th表位多肽,大幅度增强免疫刺激
力,提升免疫响应率,克服遗传多样性限制。
(4)免疫复合物修饰:致病微生物通常发生高频率基因突变,不
断逃避免疫攻击,持续致病。简单构造的多肽疫苗常常不能覆盖这些
高频率基因突变和应对新产生的病原。合成肽疫苗运用组合库技术,
通过生物信息学广泛比对,针对不同亚型流行病原的基因序列,设计
出由多种多肽抗原构成的组合库,以广谱覆盖,提升保护范围。
(5)配方优化和动物模型试验:获得一个成功的疫苗抗原,通常
需要测试数十个甚至上百个候选疫苗抗原,耗时较长。合成肽疫苗在
体外和模型动物体内反复测试所设计的疫苗抗原多肽,严格试验疫苗
的免疫原性、对疾病保护效果以及安全性,并根据结果不断优化配方,
直到获得合格疫苗抗原。
第三章市场需求预测
一、行业基本情况
1、《兽药生产质量管理规范》
对未通过兽药GMP检查验收的兽药生产企业进行查封,责令其停
止一切生产活动,注销全部产品批准文号,吊销生产许可证。自2006
年7月1日起,各地不得经营、使用未取得兽药GMP证书企业或车间
生产的兽药产品。新兽药企业必须获得兽药GMP合格证后才可办理
《兽药生产许可证》和产品批准文号。
2、《兽药经营质量管理规范》
为兽药经营企业提供了科学的质量管理思想体系,促使兽药经营
企业的经营思想和组织结构发生根本变化。
3、《兽药管理条例》
为了鼓励研制新兽药,依法保护研制者的合法权益,规定临床试
验完成后,新兽药研制者可向国务院兽医行政管理部门提交该新兽药
的样品和有关资料进行新兽药注册申请。新兽药监测期自新兽药批准
生产之日起计算;监测期内的新兽药,每个品种,包括同一品种的不
同规格,只能由新兽药注册企业生产,但最多不超过3家(必要时,
按注册排序确定);新兽药注册单位中无相应生产条件的,可以转让1
家其他企业生产。
4、《兽药管理条例》
从事兽药生产的企业必须取得兽药生产许可证,兽药生产许可证
应当载明生产范围、生产地点、有效期和法定代表人姓名、住址等事
项。兽药生产许可证有效期为5年。兽药企业凭兽药生产许可证办理
工商登记手续。
5、《兽药管理条例》
兽药生产企业生产兽药,应当取得农业部核发的产品批准文号,
产品批准文号的有效期为5年。兽药产品批准文号是农业部根据兽药
国家标准、生产工艺技术和生产条件批准特定兽药生产企业生产特定
兽药产品时核发的兽药批准证明文件。
6、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》
农业部负责制定兽药GMP及其检查验收评定标准,负责全国兽药
GMP检查验收工作的指导和监督,具体工作由农业部兽药GMP工作委员
会办公室承担。省级人民政府兽医主管部门负责本辖区兽药GMP检查
验收申报资料的受理和审查、组织现场检查验收、省级兽药GMP检查
员培训和管理及企业兽药GMP日常监管工作。
7、《新兽药研制管理办法》
农业部总负责全国兽药研发管理工作,负责审批使用一类病原微
生物(含国内尚未发现的新病原微生物)新兽药的研制和生物制品新
兽药的临床试验。各省级人民政府兽医行政管理部门负责对其他新兽
药临床试验审批。县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本辖
区新兽药研制活动的监督管理工作。
8、《兽药管理条例》
经营兽药的企业必须具备与所经营的兽药相适应的技术人员、营
业场所、仓储设备及质量管理机构等条件,并须获得县级以上人民政
府兽医行政管理部门颁发的《兽药经营许可证》;经营兽用生物制品
的,应当经省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门批准并获
得颁发的《兽药经营许可证》。
9、《兽药生产企业飞行检查管理办法》
农业部可以对兽药生产企业启动飞行检查,对其生产场所、设施
设备、物料、文件资料等进行不预先告知的现场检查。
10、《关于加强高致病性禽流感和口蹄疫疫苗生产工艺审查和检
查的通知》
为加强高致病性禽流感和口蹄疫疫苗质量监管,确保疫苗质量稳
定,针对加强产品批准文号申报工艺审查、开展疫苗生产工艺报告、
严格按照生产工艺组织生产、加强疫苗质量日常监督检查等作出规定。
11、《口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业设置规划》
口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业除符合《兽药生产质量管
理规范》规定条件外,同时其生产车间、检验用动物房、污物(水)
处理设施以及防护措施应达到生物安全三级防护水平,2020年11月
30日前未达到本规划规定的条件,撤销兽药产品批准文号。
12、《2019年畜牧兽医工作要点》
打好非洲猪瘟防控攻坚战,加快构建从养殖到屠宰全链条兽医卫
生
风险控制闭环,加快补齐产业链中生物安全薄弱环节,着力提升
动物
疫病防控能力。
13、《2019年国家动物疫病强制免疫计划》
就强制免疫疫病的免疫病种、免疫要求、免疫动物种类和区域、
疫苗种类、经费支持等进行了规划。
14、《2018年国家动物疫病强制免疫计划》
就强制免疫疫病的免疫病种、免疫要求、免疫动物种类和区域、
疫苗种类、经费支持等进行了规划。
15、《动物疫病防控财政支持政策实施指导意见》
就强制免疫补助、强制扑杀补助、养殖环节无害化处理补助三项
内容做出了规定。
16、《动物防疫等补助经费管理办法》
对动物防疫支出的范围、资金分配和下达、资金使用和管理等做
出了规定。
17、《2017年国家动物疫病强制免疫计划》
就强制免疫疫病的相关免疫方法、指导价格及经费支持等进行了
规划。
18、《国家口蹄疫防治计划(2016-2020年)》
为进一步做好我国口蹄疫防治工作,有效控制和消灭口蹄疫,提
出了口蹄疫防疫目标、具体防疫指标、防治技术路线以及防治措施等。
19、《关于调整完善动物疫病防控支持政策的通知》
从2017年开始调整完善重大动物疫病防控支持政策,调整国家强
制免疫和扑杀病种,建立强制免疫和扑杀病种进入退出机制,优化强
制免疫补助政策,完善强制免疫扑杀补助政策。
20、《全国生猪生产发展规划(2016-2020年)》
加快我国生猪产业转型升级和绿色发展,推行标准化屠宰和质量
安全风险分级管理,完善生猪产业扶持政策和价格形成价值。
21、《2016年国家动物疫病强制免疫计划》
农业部提高重大动物疫病疫苗生产质量标准。各地疫苗招标采购
应以疫苗质量、售后服务和价格等综合指标为评判标准。
二、市场分析
1、针对重点疫病的多价疫苗、多联疫苗为未来发展方向
多价疫苗、多联疫苗可减少免疫动物接种疫苗的次数,实现“一
针多防”,减轻养殖户的负担,因此,兽用生物制品企业均加大了重
点疫病多联多价疫苗的研发力度,针对重点疫病的多价疫苗、多联疫
苗为未来发展方向。
2、与科研院所及高校合作研发将更加紧密
口蹄疫疫病作为被世界动物卫生组织(0IE)列在15个A类动物疫
病名单之首,同时也被我国政府列为14个一类动物传染病的第一位的
疫病,国家对实验活动用菌(毒)种和样本实行集中保藏,企业研发
口蹄疫疫苗必须通过合法途径从保藏机构取得疫苗种毒及毒株。兰研
所是目前国家指定的唯一口蹄疫参考实验室,负责口蹄疫流行病学鉴
定、病毒采集、病毒分离、鉴定以及毒株的保藏等工作。
口蹄疫疫苗企业多采用合作研发模式开发新兽药产品,一方面可
发挥各合作企业、科研院所的技术、研发优势,实现优势互补;另一
方面新兽药研发周期长、资金投入大,采取合作研发可降低企业新兽
药研发的风险。合作研发模式中,高等院校和科研院所主要是承担前
期的基础性研究,例如流行病学和致病机理研究、菌毒株分离鉴定等;
企业则主要是承担中后期的产业化应用研究、生产工艺改进和临床试
验等。合作研发模式加快了研究成果产业化的进程,提高了成果产业
化的速度和效率。
未来随着口蹄疫疫苗创新研究的投入进一步加大,科研院所及高
校企业联合发展的趋势将进一步加强,产学研的结合将更加紧密。
3、新型疫苗为未来发展方向
新型疫苗主要包括合成肽疫苗和基因工程疫苗,基因工程疫苗包
括类病毒颗粒疫苗、活载体疫苗、DNA疫苗、亚单位疫苗等。口蹄疫新
型疫苗研究始于上世纪80年代初,随着分子生物学的发展,近几年新
型疫苗研究得到进一步发展。新型疫苗凭借安全、高效、经济、多价
等特点极具竞争力,将成为疫苗领域未来发展方向
兽用生物制品的研发生产具有技术难度大、研发周期长等特点,
且面临严格的行业监管,而生物制品生产企业承担了技术成果转化的
职责,公司面临的机遇与挑战在于能否及时针对最新口蹄疫疫情变化
情况,研发生产出满足市场需求的高品质疫苗产品。
4、面临的机遇
(1)我国养殖业的规模化水平逐渐提高
经历几十年的发展,国内养殖业规模化程度不断提高。根据农业
部《全国生猪生产发展规划(2016-2020年)》,近年来我国生猪标准
化规模养殖水平不断提高,2014年,我国生猪年出栏500头以上的规
模养殖比重为41.8%,比“十一五”末提高了7.3个百分点,并计划
2020年提高至52%。随着国内养殖业规模化程度将进一步提升,口蹄
疫疫苗市场将有利于保持快速发展。
(2)政府对动物疫病的重视程度提高
国家对动物疫病高度重视,建立了以农业农村部畜牧兽医局、中
国动物疫病预防控制中心、中国兽医药品监察所、中国动物卫生与流
行病学中心及4个分中心为主体的国家级动物疫病防控管理和技术支
持体系。《中华人民共和国动物防疫法》不仅强化了疫病防控、重大
动物疫病免疫工作的强制性,还在制度上明确了具体实施细则,这将
有利于提升未来兽用疫苗的市场规模。
2012年5月由国务院新发布的《国家中长期动物疫病防治规划
(2012-2020年)》,强调了口蹄疫、高致病性禽流感等16种优先防
治的国内动物疫病达到规划设定的考核标准,生猪、家禽、牛、羊发
病率分别下降到5%、6%、4%、3%以下,动物发病率、死亡率和公共卫
生风险显著降低。这将为口蹄疫疫苗市场的快速发展提供持续保障。
(3)较高的政策准入壁垒
根据农业部《兽药管理条例》规定,强制免疫所需兽用生物制品,
由国务院兽医行政管理部门指定的企业生产。因此,口蹄疫疫苗生产
企业需进入农业部《重大动物疫病疫苗生产企业名录》,且需取得
《兽药GMP证书》、《兽药生产许可证》和产品批准文号后方可进行
生产。根据农业部2016年《口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业设
置规划》,口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业除符合《兽药生产
质量管理规范》规定条件外,同时其生产车间、检验用动物房、污物
(水)处理设施以及防护措施应达到生物安全三级防护水平,2020年
11月30日前未达到本规划规定的条件,撤销兽药产品批准文号。
5、面临的挑战
国家层面对重大疫病的控制非常严格,对于口蹄疫及禽流感等国
家一类传染病的病原体的采集、分离、鉴定、保藏、使用严格限定其
相关资质。目前,对于口蹄疫病毒的研究,指定由国家口蹄疫参考实
验室进行,对于企业的研发及技术拓展而言,没有获得相应使用资质
的前提下,是无法开发相应产品研发的。而国家政策审批环节程序相
对繁杂,时间长久。而在新兽药审批时间受政策影响较大,不利于新
产品快速投放市场解决市场实际需求,往往是流行病毒田间流行情况
与疫苗使用情况出现不匹配而无法及时控制疫情的现象。
第四章建设方案与产品规划
一、建设规模及主要建设内容
(-)项目场地规模
该项目总占地面积20906.65nf(折合约31.36亩),预计场区规
2
划总建筑面积23833.58mo
(二)产能规模
根据国内外市场需求和xxx(集团)有限公司建设能力分析,建设
规模确定达产年产兽用生物制品00000吨,预计年营业收入43200.00
万元。
二、产品规划方案及生产纲领
本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、
资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、
项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市
场需求状况进行必要的调整,各年生产纲领是根据人员及装备生产能
力水平,并参考市场需求预测情况确定,同时,把产量和销量视为一
致,本报告将按照初步产品方案进行测算。
第五章选址方案分析
一、项目选址原则
项目选址应符合城乡规划和相关标准规范,有利于产业发展、城
乡功能完善和城乡空间资源合理配置与利用,坚持节能、保护环境可
持续利用发展,经济效益、社会效益、环境效益三效统一,土地利用
最优化。
二、建设区基本情况
园区坚持“统一规划、分步实施、滚动发展”和“开发一片、建
成一片、收益一片”的开发道路,经济实力显著增强,较好发挥了
“窗口、示范、辐射、带动”作用,成为区域内经济发展最具活力的
增长极,建设成为多功能、综合性绿色生态产业园区。
经过多年发展,园区产业聚集效应凸现,发展速度日益加快,增
长势头日益强劲,形成了粮油食品加工、汽车零部件、重大装备制造、
大数据、节能环保、新能源以及生物工程等特色产业。
在环境建设方面,园区按照“高起点规划、高强度开发、高标准
配套、高效能管理”的思路,遵循“分步实施、适度超前”的原则,
努力完善基础配套,强化功能服务,配套条件日臻一流。近年来,加
大投资力度用于港口、道路、给排水、电力等基础设施建设。
在政务服务方面,园区以“放管服”改革为统领,以深入开展
“双创双服”活动为契机,坚持以“诚”招商、以“优”便商、以
“信”安商,不断优化服务举措,创新服务内容,全力打造与国际惯
例和国际市场接轨的投资软环境。
当前,园区以全新的姿态拥抱世界、面向未来,以更加开放的理
念、更加开放的胸怀、更加开放的举措,全力营造效率最高、程序最
简、服务最优的国际化营商发展环境。
“十三五”时期,我区发展面临诸多机遇和有利条件。我国经济
长期向好的基本面没有改变,发展仍然处于重要战略机遇期的重大判
断没有改变,但战略机遇期的内涵发生深刻变化,正在由原来加快发
展速度的机遇转变为加快经济发展方式转变的机遇,正在由原来规模
快速扩张的机遇转变为提高发展质量和效益的机遇,我区推动转型发
展契合发展大势。
“十三五”时期,我区发展也面临一些困难和挑战。从宏观形势
看,世界经济仍然处于复苏期,发展形势复杂多变,国内经济下行压
力加大,传统产业面临重大变革,区域竞争更加激烈,要素成本不断
提高,我区发展将不断面临新形势、新情况和新挑战。从自身来看,
我区仍处于产业培育的“关键期”、社会稳定的“敏感期”和转型发
展的“攻坚期”,有很多经济社会发展问题需要解决,特别是经济总
量不够大、产业结构不够优、重构支柱产业体系任重道远,资源瓶颈
制约依然突出、创新要素基础薄弱、发展动力不足等问题亟需突破,
维护安全稳定压力较大,保障和改革民生任务较重。
到“十三五”末,力争实现经济增长、发展质量效益、生态环境
在省市争先进位;地区生产总值比2010年增加1.5倍以上、城乡居民
人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上;是到2020年确保如期全
面建成小康社会。
三、创新驱动发展
坚持以经济建设为中心,持续加大产业培育力度。要加快工业产
业调整改造步伐,始终把产业培育作为中心任务不放松,加快打造支
撑发展的产业体系。要聚焦以节能环保、信息服务、文化休闲旅游为
重点的“三大新兴产业”,不断夯实产业发展载体,培育新的经济增
长点。要加快传统产业改造升级,着力优化产业结构,不断壮大经济
实力,为全面建成小康社会打下坚实基础。
坚持发展动力转换,提升经济发展质量和效益。要主动适应经济
发展新常态,发挥消费对增长的基础作用、投资对增长的关键作用、
出口对增长的促进作用,统筹提升改革、开放、创新“三大动力”,
加快培育形成经济发展的“混合动力”。要推进重点领域和关键环节
改革,加大结构性改革力度,提高供给体系质量和效率;主动融入开
放发展新格局,优化对外开放环境,提高对外开放质量和发展的内外
联动性;大力实施创新驱动,推进大众创业、万众创新,加快新动能
成长和传统动能改造提升。
四、“十三五”发展目标
建设高质高效、持续发展的经济发展强市。经济保持平稳较快增
长,产业结构优化升级,实体经济不断壮大,质量效益明显提高。创
新驱动成为经济社会发展的主要动力,科技创新能力明显增强。区域
协同发展取得明显成效,开放型经济达到新水平。产业强市成效显著,
项目建设鳞次栉比,传统产业优化升级,新兴产业蓬勃兴起,现代农
业和服务业迅猛发展、蒸蒸日上,市域综合经济实力和影响力迈上新
台阶。
建设生态良好、环境优美的秀美生态城市。城镇化进程进一步加
快,中心城区综合服务功能大幅提升,中小城市和特色小城镇格局基
本形成,城镇化率达到60%以上。生态文明建设加快推进,具备条件的
农村基本建成美丽乡村。节约型社会、循环经济深入发展,主要污染
物减排如期实现省下达目标任务,森林覆盖率大幅提升,环境质量明
显改善,经济、人口与资源环境相协调的发展格局初步形成。
五、产业发展方向
以“中国制造2025”和“互联网+”行动计划为引领,实施产业强
县战略,推进新型工业化进程,实现工业率先发展。着力建设一流的
经济开发区,打造现代制造业先进配套基地。以开发区和特色产业基
地为发展平台,以项目建设为发展支撑,深入推进传统特色产业转型
升级和新兴产业率先发展,形成先进制造业主导的工业发展格局。到
“十三五”末,力争全部工业总产值突破500亿元;规模以上企业数
量每年新增15家以上,达到220家以上,规上工业增加值增速达到9%
以上。
(一)着力推进园区率先发展
以规划为引领,完善基础设施建设,加快招商引资进度,以“工
业新城-生态园区”为目标,助力产业转型发展、率先发展。
(二)加快传统产业转型升级
“十三五”期间,配合产业转型升级,逐步淘汰低端钢铁压延、
低端零配件加工制造等技术含量低、高耗能低产出行业,实现传统特
色制造业高端化发展。
(三)推动新兴产业发展壮大
坚持传统产业与新兴产业双轮驱动,大力培育壮大新能源车辆制
造、汽车零部件生产、数控设备生产等新兴产业,为经济发展提供新
的支撑。力争到“十三五”末,新兴产业产值占工业总产值的比重达
到30%以上。
三、项目选址综合评价
项目选址所处位置交通便利、地势平坦、地理位置优越,有利于
项目生产所需原料、辅助材料和成品的运输。通讯便捷,水资源丰富,
能源供应充裕。项目选址周围没有自然保护区、风景名胜区、生活饮
用水水源地等环境敏感目标,自然环境条件良好。拟建工程地势开阔,
有利于大气污染物的扩散,区域大气环境质量良好。项目选址具备良
好的原料供应、供水、供电条件,生产、生活用水全部由项目建设地
提供,完全可以保障供应。
第六章建筑物技术方案
一、项目工程设计总体要求
(一)设计原则
本设计按照国家及行业指定的有关建筑、消防、规划、环保等各
项规定,在满足工艺和生产管理的条件下,尽可能的改善工人的操作
环境。在不额外增加投资的前提下,对建筑单体从型体到色彩质地力
求简洁、鲜明、大方,突出现代化工业建筑的个性。在整个建筑设计
中,力求采用新材料、新技术,以使建筑物富有艺术感,突出时代特
点。
(二)设计规范、依据
1、《建筑设计防火规范》
2、《建筑结构荷载规范》
3、《建筑地基基础设计规范》
4、《建筑抗震设计规范》
5、《混凝土结构设计规范》
6、《给排水工程构筑物结构设计规范》
二、建设方案
(一)建筑结构及基础设计
本期工程项目主体工程结构采用全现浇钢筋混凝土梁板,框架结
构基础采用桩基基础,钢筋混凝土条形基础。
基础工程设计:根据工程地质条件,荷载较小的建(构)筑物采
用天然地基,荷载较大的建(构)筑物采用人工挖孔现灌浇柱桩。
(二)车间厂房、办公及其它用房设计
1、车间厂房设计:采用钢屋架结构,屋面采用彩钢板,墙体采用
彩钢夹芯板,基础采用钢筋混凝土基础。
2、办公用房设计:采用现浇钢筋混凝土框架结构,多孔祷非承重
墙体,屋面为现浇钢筋混凝土框架结构,基础为钢筋混凝土基础。
3、其它用房设计:采用砖混结构,承重型墙体,基础采用墙下条
形基础。
(三)墙体及墙面设计
1、墙体设计:外墙体均用标准多孔粘土砖实砌,内墙均用岩棉彩
钢板。
2、墙面设计:生产车间的外墙墙面采用水泥砂浆抹面,刷外墙涂
料,内墙面为乳胶漆墙面。办公楼等根据使用要求适当提高装饰标准。
腐蚀性楼地面、地坪以及有防火要求的楼地面采用特殊地面做法。依
据建设部、国家建材局关于建筑采用使用的规定,框架填充墙采用加
气混凝土空心砌块墙体,砖混结构承重墙地上及地下部分采用烧结实
心页岩砖。
(四)屋面防水及门窗设计
1、屋面设计:屋面采用大跨度轻钢屋面,高分子卷材防水面层,
上人屋面加装保护层。
2、屋面防水设计:现浇钢筋混凝土屋面均采用刚性防水。
3、门窗设计:一般建筑物门窗,采用铝合金门窗,对于变压器室、
配电室等特殊场所应采用特种门窗,具体做法可参见国家标准图集。
有防爆或者防火要求的生产车间,门窗设置应满足防爆泄压的要求,
玻璃应采用安全玻璃,凡防火墙上门窗均为防火门窗,参见国标图集。
(五)楼房地面及顶棚设计
1、楼房地面设计:一般生产用房为水泥砂浆面层,局部为水磨石
面层。
2、顶棚及吊顶设计:一般房间白色涂料面层。
(六)内墙及外墙设计
1、内墙面设计:一般房间为彩钢板,控制室采用水性涂料面层,
卫生间采用卫生磁板面层。
2、外墙面设计:均涂装高级弹性外墙防水涂料。
(七)楼梯及栏杆设计
1、楼梯设计:现浇钢筋混凝土楼梯。
2、栏杆设计:车间内部采用钢管栏杆,其它采用不锈钢栏杆。
(A)防火、防爆设计
严格遵守《建筑设计防火规范》(GB50016-2014)中相关规定,
满足设备区内相关生产车间及辅助用房的防火间距、安全疏散、及防
爆设计的相关要求。从全局出发统筹兼顾,做到安全适用、技术先进、
经济合理。
(九)防腐设计
防腐设计以预防为主,根据生产过程中产生的介质的腐蚀性、环
境条件、生产、操作、管理水平和维修条件等,因地制宜区别对待,
综合考虑防腐蚀措施。对生产影响较大的部位,危机人身安全、维修
困难的部位,以及重要的承重构件等加强防护。
(十)建筑物混凝土屋面防雷保护
车间、生活间等建筑的混凝土屋面采用①10mm镀锌圆钢做避雷带,
利用钢柱或柱内两根主筋作引下线,引下线的平均间距不大于十八米
(第H类防雷建筑物)或25.00米(第ffl类防雷建筑物)。
(十一)防雷保护措施
利用基础内钢筋作接地体,并利用地下圈梁将建筑物的四周的柱
子基础接通,构成环形接地网,实测接地电阻RWLOOQ(共用接地系
统)。
三、建筑工程建设指标
本期项目建筑面积23833.58肝,其中:生产工程12560.30m)
仓储工程2788.53itf,行政办公及生活服务设施1573.02itf,公共工
2
程6911.74mo
建筑工程投资一览表
单位:m\万元
序号工程类别占地面积建筑面积投资金额备注
1生产工程6169.9712560.301548.16
1.11#生产车间1850.993768.09464.45
1.22#生产车间1542.493140.07387.04
1.33#生产车间1480.793014.47371.56
1.44#生产车间1295.692637.66325.11
2仓储工程1369.802788.53283.00
2.11#仓库410.94836.5684.90
2.22#仓库342.45697.1370.75
2.33#仓库328.75669.2567.92
2.44#仓库287.66585.5959.43
3行政办公及生活服务设施1379.841573.02177.16
3.1行政办公楼896.901022.46115.15
3.2宿舍及食堂482.94550.5662.01
4公共工程2788.116911.74920.36辅助用房等
5绿化工程1547.0910.65
6其他工程7651.84775.79场地、道路、景观亮化等
7合计20906.6523833.583715.12
第七章原辅材料及成品分析
一、项目建设期原辅材料供应情况
本期项目在施工期间所需的原辅材料主要是:混凝土、水泥、砂
石等建筑材料,XXX及周边市场均有供货厂家(商户),完全能够满足
项目建设的需求。
二、项目运营期原辅材料供应及质量管理
(-)主要原材料供应
本期工程项目将以兽用生物制品量生产为流程,原材料及辅助材
料均在国内市场采购,主要原材料及辅助材料是:NMP、保护氨基酸、
疫苗瓶、哌咤、N-乙酰咪嗖、N,N-二异丙基碳二亚、胺等若干,xxx
(集团)有限公司拥有稳定的供应渠道并且和这些供应商建立了比较
密切的上下游客户关系。
(二)主要原材料及辅助材料管理
1、所有原材料及辅助材料,在进厂前必须进行严格的质量检验,
其质量必须符合国家有关标准的要求,为确保最终成品的质量,原辅
料购入需进行各项指标的检测,并按标准程序进行验收、入库贮存。
2、本期工程项目还可根据具体订单的特殊要求,按照顾客的不同
期望采购不同的原辅材料,以确保产品质量和满足用户需求。
第八章工艺技术及设备选型
一、企业技术研发分析
新品的开发要坚持树立市场占有率最大化、加速核心业务跨越式
发展的企业发展战略,重点抓好产品发展的技术创新战略、市场营销
战略、人才战略、品牌战略的管理和实践。而持续的科技创新源于现
代国际化的管理方法,要建立从规划、开发、技术、工艺、试制到办
公一体化的科研管理体系,保证新产品研发过程中的市场调研、产品
规划、产品开发、新产品试制、性能验证、产品完善、批量生产等工
作顺利开展,在组织结构上保证科研工作的闭环管理。
二、项目技术工艺分析
(一)工艺技术方案的选用原则
1、对于生产技术方案的选用,遵循“技术上先进可行,经济上合
理有利,综合利用资源”的进步原则,采用先进的集散型控制系统,
由计算机统一控制整个生产线的各工艺参数,使产品质量稳定在高水
平上,同时可降低物料的消耗。严格按行业规范要求组织生产经营活
动,有效控制产品质量,为广大顾客提供优质的产品和良好的服务。
2、在工艺设备的配置上,依据节能的原则,选用新型节能型设备,
根据有利于环境保护的原则,优先选用环境保护型设备,满足本项目
所制订的产品方案的要求。
3、根据本项目的产品方案,所选用的工艺流程能够满足本项目产
品的要求,同时,加强员工技术培训,严格质量管理,严格按照工艺
流程技术要求进行操作,提高产品合格率。
4、遵循“高起点、优质量、专业化、经济规模”的建设原则。积
极采用新技术、新工艺和高效率专用设备,使用高质量的原辅材料,
稳定和提高产品质量,制造高附加值的产品,不断提高企业的市场竞
争力。
5、项目建设贯彻“三同时”的原则,注重环境保护、职业安全卫
生、消防及节能等各项措施的落实。
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