计算机汽车齿轮公司质量手册

受控标识---计算机有限责任公司发布I质量手册颁布令 1质量方针和质量目标颁布令 2公司民品质量管理体系的质量方针 2公司民品中长期质量目标 2管理者代表任命书 3顾客代表任命书 2公司简介 4 62规范性引用文件 62.1外来文件 6 6 84质量管理体系 9P1文件过程(SP1) P2质量记录过程（SP2） P3管理职责过程(MP1) P4经营计划过程(MP2) P5管理评审过程(MP3) P6基础设施过程(SP3) P7工艺装备过程(SP4) P8人力资源管理过程（SP5） P9培训过程(SP6) P10员工授权和激励过程(SP7) 7产品实现过程 P11与顾客有关的过程(COP1) P12产品质量先期策划(过程设计和开发)控制程序(COP2) P13采购过程（SP8） P14生产过程(COP3) P15服务过程（COP4） P16顾客财产过程（COP5） P17监视和测量装置（SP9） 8测量、分析和改进过程 P19过程监视和测量（SP10） P20产品监视和测量过程（SP11） P21不合格品过程（SP12） P22数据分析过程（MP5） P23持续改进过程（MP6） P24纠正措施过程（MP7） P25预防措施过程（MP8） 附录A（资料性附录）ISO/TS16949:2008在质量管理体系中的应用对照表 附录B(资料性附录)职责分配表35 1为全面贯彻“以顾客为关注焦点”等质量管理原则，不断更新质量观念、强化质量意识，不断提高满足顾客需求和期望的能力，满足顾客及公战略需要，对现行的质量手册、程序文件及相关作业文件作了修订，予以实施ISO/TS16949:2009质量管理体系是一项关系公司全局的战略性的本“手册”是公司ISO/TS16949:2009标准的文件化描述，是贯彻公司努力提高运行的有效性和效率。公司现行有关技术标准、管理制度、工作标准等文件都必须满足本“手册”的要求，任何不满足的，必须按“手册”2质量方针和质量目标颁布令各年度质量目标将根据公司年度经营计划、质量管理体系运行状况等希公司各级各部门及全体员工在民品生产经营中，始终坚持上述质量方针，努力达到或优于上述质量目标，确保公司民品的竞争力，更好地赢3管理者代表任命书及相关维修零件组织应用GB/T19001-2008的特别要求》标准的要求，任命---同志为TS16949管理者代表，无论其他方面的职责如何，管理者代表具1)确保公司质量管理体系所需过程得到建4顾客代表任命书经授权---同志为电子科技分公司顾客代表，保证顾客在选择特殊特性、制定质量目标和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计和开发等方5---计算机有限责任齿轮分公司隶属于---计算机有限责任公司，是以模数精密齿轮加工、箱壳类零件加工和齿轮传动箱总成制造为主营业务的计算机有限责任齿轮分公司。经过多年的发展，形成了以大马力柴油发动机齿轮，重型汽车发动机齿轮、汽车发动机燃油喷射泵齿轮、发动机机油泵齿轮、重型汽车变速器齿轮、重型汽车变速器箱体、板类零件、齿轮传动箱总成生产为主的分公司，现年产各种齿轮300万件，箱体类5万件，汽——齿轮类产品：康明斯发动机系列齿轮、花键轴和花键套，康明斯发动机燃油泵齿轮、重型汽车发动机齿轮、汽车变速器齿轮、机床6本手册系统描述了公司质量管理体系过程及其相互作用，目的在于让公司管理者、投资者、顾客和其它相关方系统地了解我们的管理要求，促进“管理的系统方法”原则的应用，以提高公司满足顾客和适用法律法规要求的能力，提高质量管理体系运行绩效。本手册也立足于促进公司职能部门、员工理解其所负责过程和活动的相关性和重要性，提高对“如何为实现质量目标作出贡献”的认知程度，强化“以顾客为关注焦点”和全员质量意识。a)体系要求：ISO/TS16949:2009所有要求及顾客特殊要求，因公司根据顾客提供的图纸进行生产、且无变更职责和权限，因此对标准7.3条款中产品设计和开发相关条款予以删减。b)覆盖产品：齿轮、轴类及箱体系列产品的生产。c)覆盖部门：见附图《组织机构图》。分公司经理财党委副书记财务总监管理者代表副总经理副总经理总经理1规范性引用文件下列文件中的条款通过本手册的引用而成为本手册的条款。1.1外来文件ISO/TS16949：2009质量管理体系汽车生产件和相关维修零件组织应用ISO9001:2008的特殊ISO9001：2008质量管理体系要求产品质量先期策划及控制计划（APQP）统计过程控制(SPC)潜在失效模式及后果影响分析(FMEA)测量系统分析(MSA)产品批准程序(PPAP)7a)程序文件清单.2.4/4.2.4.15.1/5.2/5.3/5.5/5.5.1/5.7.1/7.1.1/7.1.2/7.1.3/7.1.47.3.2/7.3.2.1/7.3.2.2/7.3.23.3.2/7.3.4/7.3.4.1/7.3.5/7.37.2.1/7.2.1.1/7.2.2/7.2.2.17.5.1/7.5.1.1/7.5.1.2/7.5.18.2.2/8.2.2.1/8.2.2.2/8.2.2.3/8.8.5.2/8.5.2.1/8.5.2.2/8.7.2.2/7.2.2.1/7.1.4/7.4.3.1b)作业文件清单1文件的编号规定Q/TKS20-02-20114.2.32技术文件会签规定Q/TKS00-02-20034.2.33产品功能特牲分类控制Q/TKS22-06-20037.34产品技术文件管理办法Q/TKS00-01-20114.2.35工艺文件编写规定Q/TKJ71-20024.2.36标准化工作管理办法7产品审核规范Q/TKS51-16-20078.2.2.38质量成本控制规范Q/TKS51-04-20075.6.1.19质量奖惩办法Q/TKS54-05-20086.2.2.411潜在失效模式及后果分析规范Q/TKS51-13-20077.3.3813控制计划规范15供方评定准则16产品可追溯性控制规范17工作环境控制规范18产品防护规范19顾客满意度评价规范20监视和测量装置偏离校准状态21准器具控制办法22在用监视和测量装置抽查制度23监视和测量装置事故处理与赔24统分析规范(MSA)25实验室控制规范26制造过程审核规范27检验印章管理规范28设计和工艺文件更改规范公司管理体系文件除直接引用ISO9001:2008和ISO/TS16949：2009术语外，还使用以下缩写和术进行包括不限于化学、治金、尺寸、物理、电性能出在合同约定的交付之外发生的附加成本或费用（施输出的过程。价值创造过程是组织运营最重要些过程，通过这些过程产生组织的产品、服务，1234567899支持组织日常运作、生产、服务交付的过程，即支持COP有效运转以实现其目标的过程。支持过程可以包括财务与统计力资源服务、公共关系和其他行政服务。这些加价值或创造价值，但为价值创造过程的实施确定公司宗旨、方针、目标、组织结构、职责3质量管理体系膜式燃气表产品实现的过程有三大类，顾客导向过程、支持过程、管理过程。其中：顾客导向过程有5个（与顾客有关的过程、产品质量先期策划（过程设计和开发）控制程序、生产过程、服务过程、顾客财产过程），支持过程有12个（文件过程、质量记录过程、基础设施过程、工艺装备过程、人力资源管理过程、培训过程、员工授权和激励过程、采购过程、监视和测量装置、过程监视和测量、产品监视和测量、不合格品过程），管理过程有9个（管理职责过程、经营计划过程、管理评审过程、内部审核过程、数据分析过程、持续改进过程、纠正措施过程、预防措施过程、供方控制和评定过程）。人力资源过程：电子科技分公司负责人员的调整、招聘、培训，公司人力资源部负责对分公司人员档案资料进行备案，岗位资格认定；管理评审过程、内部审核过程：公司规划管理部负责组织实施；工艺装备过程：电子科技分公司负责工艺装备的保管、贮存、发放、送检、报废等管理，公司大修、使用的管理，公司经济运行部设备的登记台帐、年检。除上述过程外，其余过程均由电子科序号1234567过程名称文件过程质量记录过程管理职责过程经营计划过程管理评审过程基础设施过程工艺装备过程产品实现过程表过程所有者总经理规划管理部过程参与者规划管理部——部、经济运行部、质量部经济运行部—人力资源部人力资源部人力资源部人力资源部人力资源部人力资源部——————质量部部、经济运行部、质量部————————人力资源过程培训过程员工授权和激励过程与顾客有关的过程产品质量先期策划过程采购过程生产过程服务过程顾客财产过程监视和测量装置过程监视和测量产品监视和测量过程不合格品过程数据分析过程持续改进过程纠正措施过程预防措施过程供方控制和评定过程规划管理部893.1P1文件过程(SP1)A)A)过程概要标准1.1/1.2/2/3/5.4.2/4.1/4.2.1/4.2.2/4.2.3/4.2.3.1/质量手册、程序文件、作业文件、质量管理体系文件发放一览改通知单、文件修改、补充申请单、文件更改记录表、厂内科技文件请发送清单、保密室机要文件收文登记簿、发文登记簿、作废留用清方B)方法概要由总经理和管理者代表负责根据ISO/TS16949：2008及相关法律法规的要求建立、实施、维护和持续改进管理体系并文件化。包括：——识别管理体系所需过程及其在公司中的应用(见质量管理体系过程相关性表)；——确定过程的顺序和相互关系（见过程关系表图）；管理体系过程相关性表●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●——明确确保有效运行和控制这些过程所需的准则和方法（见程序文件及记录）；——确定并确保支持有效运行和控制这些过程的必要资源和信息（见程序文件）；——对过程、产品进行监控、测量和分析（见过程监视和测量过程文件及产品监视和测量过程——实施为达到预期结果和持续改进所必要的措施（见纠正措施、预防措施和持续改进过程记——如公司选择影响产品符合要求的外部过程时，公司按供方进行控制，并对外包过程(齿轮的铸造、锻造、热处理、车加工)的有效性负责（不因外包而自我免除符合所有顾客要求的责本过程输出并控制的质量管理体系文件结构如下图：质量手册主要用于系统描述公司质量管理体系及各过程之间的关系。主要包括以下内容：a)管理体系的范围，删减的细节及其合理性；b)管理体系过程、程序文件或对其引用；c)管理体系过程之间相互关系的描述；文件控制和范围包括：公司质量管理体系文件策划、体系文件、产品和工艺文件及外来文件等。控制具体方法要求为《文件控制程序》。记录作为一种特殊形式的文件，按《质量记录控制程序》3.2P2质量记录过程（SP2）A)过程概要A)过程概要质量记录标识/编号分类、编目、归档，防止损坏、变质或丢失质量记录建档范围、标识、填写要求、格式、收B)方法概要所有与质量相关的人员必须建立和维护各类记录，以提供符合要求和管理体系有效运行的证据。4管理职责4.1P3管理职责过程(MP1)A)过程概要顾客满意测量、顾客沟通，质量方针，管理者代表任命、顾客代管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针、职责和B)方法概要最高管理者应作出与实施管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针、职责和权限，以及内部沟通。其具体方法执行《管理职责控制程序》。总经理授权管理者代表根据ISO/TS16949:2008和公司质量方针目标组织公司质量管理体系策划和实施。当公司经营范围、产品结构、组织结构（含职能调整）、投资规模等发生重大变化时，需适时对管理体系进行变更策划与实施，但应保持其完整性。总经理在确立质量方针、经营计划基础上确定、提供质量管理体系实施、保持和持续改进有效性，以及满足顾客要求、增强顾客满意所需的资源。4.2P4经营计划过程(MP2)标准5.4.1/5.4.1.1/公司目标和经经营计划（质量目标）、工作计划、经营计划跟踪表B)方法概要公司规划管理部负责公司质量目标拟定与跟踪，分公司生产计划室和质量室负责分公司经营计划与质量目标制订与跟踪。具体按《经营计划控制程序》执行。4.3P5管理评审过程(MP3)A)过程概要可能影响质量管理体系变更，如组织机构变更、顾客提出特g)TS5.6.2.1）对实际的和潜在的外部失管理评审计划、部门提交的报告或总结、管理评审报评审计划、评审输入、评审准备、评审会议、评审输出、改进措B)方法概要总经理依据《管理评审程序》，每年进行一次管理评审，评审管理体系的适宜性、充分性和有效性，并保持评审记录。包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，以及质量方针、质量目标和不良质量成本，质量管理体系的所有要求及绩效趋势、顾客满意度等。管理评审对资源需求的策划应主要满足“基础设施管理过程”和“工艺装备管理过程”及标准5资源过程5.1P6基础设施过程(SP3)A)过程概要方输标准6.1/6.3/6.3.1/6.3.2/7.5.1.4/公司或部门经营计划（生产、产品开发）/控制输输维护计划、关键设备零配件清单、设备检测报告、设备大中修计划、合格证、设备限用证、设备禁用证、设备标识（封存设备、待修设备置申请单、设备移交生产验收单、一级保养情况记录卡、二级保养情输控制、设备标识控制、设备事故控制、设备报废管理，建筑物、工B)方法概要经济运行部机动室、后勤管理部组织本过程实施。分公司技术室、经济运行部机动室和后勤管理部通过过程设计和开发或项目小组、管理评审提出，分公司生产车间、生产室等部门参与，分管副总经理或总经理批准的形式对设施及设备计划进行多方论证,以确定所需的基础设施，包括：a)建筑物、工作场所和相关设施；b)过程设备（硬件和软件）；c)支持性服务，如运输、通讯、中转仓库等。——工厂平面布置必须减少材料搬运，优化对场地空间的增值使用，促进材料的同步流动。——通过制定和实施以下方法，评价和监视现有操作和过程有效性。●人机工程因素评价：作业环境、操作姿势、搬运路线、危险处理、设备操作等，以及动作分析、时间研究、工作简化等方法。●对工序步骤，所需时间、距离进行增值劳动分析，取消可有可无和多余步骤，并对工当发生紧急情况（不包括不可抗力出现）时，应启动应急计划，以满足顾客要求。5.2P7工艺装备过程(SP4)A）过程概要A）过程概要标准7.5.1.5/经营计划（生产、产品开发）/工装订货、工装生产计划、工装设计及工装工艺文件编制B）方法概要分公司技术室通过建立《工艺装备管理程序》，分公司生产室、生产车间负责按该程序实施，——策划和提供工装和量具的设计、制造和验证活动适当的资源。——维护和修理设施与人员；——工装设计更改，包括工程更改等级；——工装更改和相应文件修订与归档——工装标识、状态确定（如生产、修理或处置）上述任何一项工作被分包，由生产室和生产车间分别实施，分公司质量室和分公司技术室实施5.3P8人力资源管理过程（SP5）A）过程概要A）过程概要标准6.2.1/6.2.2/岗位设置变化/各部门需求/年度工作目标/员工能力考核结果职位说明书变更申请表、新增、撤销岗位审批表、中层管理人B）方法概要人力资源部组织各部门编制《职位说明书》，以确定所有与质量有关员工在教育、培训、技能和经验要求。通过《中层管理人员绩效考评表/员工岗位绩效测评表》对各类人员能力进行评价。负责设计人员应达到设计要求的能力，且熟练掌握适用的工具和技术（分公司生产室和生产车间负责识别），并在《职位说明书》或过程设计和开发控制程序中识别）。从事国家规定的特种作业人员（如电工、焊工、叉车工、油漆工、计量检定员等）按国家有关规定，取得相应资格。各类人员不能满足其岗位资格要求需培训时，实施《培训控制程序》等以满足其要求。如需采取其它措施满足资格或能力要求，则实施《人力资源控制程序》，确保公司各层次中影响质量的所有员工具备必要5.4P9培训过程(SP6)A）过程概要标准6.2.2/6.2.2.1/6.2.2.2/6.2.2.3/经营计划书/年度工作目标/部门临时专项培训计划申请、厂内培训报批表、年度培训性评价记录（考试、考察等）、职工素质培训登记表、外出学习情等级资格证书、特种作业资格证书、厂内培训报批表识别培训需求、制订年度培训计划、培训组织实施、培训效B)方法概要人力资源部根据各部门报送的《培训计划申请》编制《年度培训计划》统一组织培训工作，分公司也可根据自身情况编制年度培训计划组织内部培训。特种作业人员应按要求进行进行定期资格考核，并特别关注是否满足顾客要求。培训包括：所有新进厂人员都要进行上岗前（新上岗或转岗）培训，包括合同工、临时工或其代理人。部门或分公司根据实际需要组织在岗培训。将不符合要求可能给顾客带来的后果告知对质量有影响的工作人员。5.5P10员工授权和激励过程(SP7)A）过程概要A）过程概要表扬、表彰、奖励、授予特殊权利、晋升、调整工资、质量展示、合量培训、员工质量和技术意识测评结果、公司目标跟踪表（含改进B)方法概要人力资源部和分公司办公室负责通过培训、教育等方式对员工进行质量意识和科技意识培育,并从日常工作态度、工作绩效、问题解决能力等方面进行质量意识和科技意识测量。并采取表扬、表彰、奖励、等形式对员进行激励，以晋升或扩大职权范围等方式进行授权，以营造鼓励员工实现质量目标、开展持续改进和促进创新的环境，建立提高质量和技术的意识，确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，意识到对产品和顾客的影响以及如何为实现质量目标做出贡献。具体过程和方法按《员工激励授权控制程序》执行。6产品实现过程6.1P11与顾客有关的过程(COP1)A)过程概要标准7.2.1/7.2.1.1/7.2.2/7.2.2.1/7.2.2.2/7.2.3/7.2.3.1/产品技术条件或标准/适用法律法规/顾客文件（技术协议、意向订单、订评审会议记录、纪要、合同评审表、合同或订单的处理（修改）反馈、与顾客电子数据交换、电子邮件、市场调研、顾客调查B)方法概要分公司销售室负责对与产品有关要求进行充分识别与评审，并就相关问题与顾客充分沟通。分公司生产计划室、齿轮车间和箱体车间，以及分公司质量室、分公司技术室、供应配套室提供相关支持。评审应在签订合同或承诺向顾客提供产品之前进行。顾客沟通方式包括：售后反馈、电话回访，以及合同执行中与顾客相关部门进行工作联系（使用顾客规定的方式，如计算机辅助设计数据，电子邮件，互联网）与协调等。产品制造可行性评审主要由分公司技术室负责，包括：产品是否完全定义（是否需对现产品进行更改或重新开发）。工程规范是否符合书面要求，是否可按规定的公差规范生产产品，过程能力Cpk和过程性能Ppk是否满足要求，生产进度是否能满足要求，相关风险是否能控制等。6.2P12产品质量先期策划过程(COP2)过程概要MSA规范、设计和工艺文件更改规范B)方法概要管理者代表组织成立跨部门项目小组，分公司经理承担具体组织工作。跨部门成员由分公司技术室、生产室、销售室、质量室、生产车间等职能代表组成，包括从项目确定到正式投入生产及生产后反馈与改进所需过程策划与实施、进度，生产率、成本、开发周期、开发内容、顾客或法规要求、接收准则（计数型数据抽样为零缺陷）、制造过程与文件、记录、验证、确认、监视、检验和试验、资源、保密等方面的控制。任何更改均按《过程设计和开发控制程序》的规定执行，以确保更改符合法规及顾客要求。工艺更改应由分管技术领导确认。如符合《产品批准控制程序》（PPAP）有关提交要求，则应按其要求提供顾客确认（《零件提交保证书PSW》）。项目小组以计算机辅助设计为手段，开展制造过程设计和FMEA，包括供方由完成的设计工作。项目小组应当具备能力，利用设计和图纸数据进行生产用工装以及样件生产或模型制作（适用时）。上述工作外委时，公司必须提供技术指导。项目小组必须通过PFMEA等方法确定特殊特性。所有特殊特性都必须包括在控制计划中。过程设计和开发文件（如FMEAs、控制计划、作业指导书）必须标上规定的特殊特性符号，以表明那些对特殊特性影响的部位和工序。项目小组必须评审并确认产品的制造可行性，并保留记录。项目小组必须建立和维护《项目进度甘特图》，并按该计划和《过程设计和开发控制程序》（Q/TKC11）进行开发、评审、验证和确认。项目小组必须针对产品在部件和/或材料各层次上建立生产和试生产控制计划，顾客要求时要有样件控制计划（采购件由供方提供控制计划或相应文件）。在控制计划中列出所用的控制方法和出现不符合要求时的反应计划，以及监控结果的记录方法。必须按《过程设计和开发控制程序》确认包括供方的变更在内的所有变更。按产品批准条件、所需文件和记录，及提交时间等要求进行控制。如初始过程能力研究、外观件批准、尺寸评价、材料试验、性能试验、零件提交保证书，顾客提交要求等。顾客要求时，按顾客要求的内容、记录格式、时间提交。顾客未要求或无具体要求时，公司内部按《过程设计和开发控制程序》中“过程确认”执行（包括对供方的批准要求）。6.3P13采购过程（SP8）A)过程概要方标准7.4.1/7.4.1.1/7.4.1.2/7.4.1.3/7.4.2/7.4.3/7.4.3.1/7.4.3.2//分公司经营计划/生产计划和技术文件/采购合同/采购计划/技术协议书（或合同书）供方质量管理体系开发计划、供方评价表、合格供方名单、物资代用通知单、选用新研制采购器材申请报告、采购物资价格汇总表、采购文件（计划）、采购清单采购要求、采购信息、采购验证、采购新研B)方法概要分公司生产室按《采购控制程序》组织采购工作，以保证所有采购的产品符合适用法律法规、顾客及公司的要求。根据拟采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响程度分为ABC三类，并分别不同类别及供方的交付表现进行供方及采购的产品控制，具体控制类型与程度按《供方评定准则》进行。公司的长期目标是免去进货检验。要求必须以供方管理体系符合ISO/TS16949：2008和/或ISO/TS16949标准为目标进行开发，是实现这一目标的重要途径。合同规定时（例如：在顾客工程图纸、规范中规定），分公司供应配套室必须从顾客批准的货源处采购产品、材料或服务（包括工装/量具供方），但不能因此降低或免除供方对采购产品质量的责任，并仍按《产品批准控制程序》提交PPAP文件。不符合要求时，也应要求改进。分公司生产室应要求供方100%准时交货。为了达到这个目标，分公司生产室必须提前提供采购承诺或计划。对难以满足100%准时交货要求的供方，应制定专门保证计划。采购信息由采购合同、采购文件、采购计划等形式表现，并确保采购信息能清楚地说明所购的产品。采购信息发布前经分公司供应配套室主任或其委托人审核后，方可发送。确保采购信息的适分公司技术室、质量室根据《产品监视和测量控制程序》及《采购控制程序》进行采购品验证，并根据供方供货业绩评价结果决定，是否需到供方现场实施验证。如需要，由分公司生产室安排通知供方。应在采购合同中明确公司的验证不能减轻供方提供合格产品的责任，也不能排除其后的拒收。供方不应将此类验证作为替代其对质量有效控制的证明。分公司生产室根据《采购控制程序》规定每年进行1次供方业绩评价。规定了供方初次选择和评价、年度供方能力监控和定期评价，以及重新认可的准则和方法。6.4P14生产过程(COP3)A)过程概要输标准7.5.1/7.5.1.1/7.5.1.2/7.5.1.3输生产准备：原材料齐套情况、外购件、外协件齐套情况、领用输输产品：生产计划完成情况记录/产品质量状况、废品率、日产量、生产率月报、投入产出综合汇总表/成品库管理台帐/月度报废品汇总表生产核算：生产费用汇总登记表、生产费用分配计算表、工生生产计划、生产质量控制文件、人员控制、设备和工艺装备、生产测量、生产过程产品防护、生产控制绩效报表验证与帐物稽核、生B)方法概要——生产控制条件为下列部分或全部：生产计划、表述产品特性信息的生产作业文件（产品和工艺图纸、图样、照片、样品、样件、标准品、控制计划、工艺卡等）、必要的基础设备和设施、符合要求的作业人员、必须的生产作业环境、运用监视和测量装置对生产过程及产品进行必要的监视和测量、保持对新工艺或停产3个月后再次生产，或过程更改（材料更改、作业方法更改等），按《作业准备指导书》进行作业准备，运用首末件比较法或适用时必须运用统计方法进行作业准备生产过程中，运用统计过程控制方法对不稳定的特性进行监视，确保生产过程始终符合或保持PPAP批准时的状态或能力。——分公司生产室组织生产车间按《产品防护规范》对在公司内部处理和交付到预定地点期间的产品进行控制（搬运、贮存、包装、防护），确保产品符合要求。包括公司原材料、辅料、标准件、配套件、外协件、半成品和成品，以及产品及其任何组成部分。分公司生产室负责分公司产品储存管理系统建立，包括明确储存条件或技术要求、库房管理要求、最高最低库存限额（安全库存），库房管理人员、库房设备设施、工具、货架等。以优化库存周转期，必须遵循先进先出(FIFO)的原则，确保货物周转，减少积压，避免短缺和交付延迟，确保满足要求。并按月检查库存状况，及时报告缺料及不符合的产品。过期产品或可疑产品必须按《不合格品控制程序》进行控制。——生产过程中按《产品标识规定》对产品实现过程涉及的产品（包括采购材料、零部件、外购器材，生产与交付过程中对工序品、成品）及其状态进行标识与控制。标识包括产品与过程及其状态标识，以及包装、搬运、贮存、防护、时间和其他要求的标通过颜色、图形、文字说明或它们的组合形式，在产品上或与产品保持某种联系介质（标牌、标签、合格证、包装、说明书等）上正确清晰地反映产品（或过程）状态、特点、性能、数量或使用要求等。根据产品标识和记录，追溯产品的原材料和零部件的来源，产品形成过程的状况等。分公司销售室负责出公司产品追溯分公司生产室负责外购器材的追溯。——生产所用设备、设施、工装、监视和测量装置的标识及其维护按《基础设施管理程序》和《监视和测量装置控制程序》执行。——生产控制具体按《生产控制程序》进行。生产过程中的基础设施、设备和工装策划与管理，预防性维护与预见性维护、监视和测量装置控制由生产保障车间按《基础设施控制程序》、《工艺装备控制程序》和《监视和测量装置控制程序》组织实施和控制。——生产现场所使用的作业指导书、图纸、样品样件及其它工艺文件，由分公司技术室按《文件控制程序》进行发放、索取、回收、修订等控制。——生产现场发现不合格品，按《不合格品控制程序》执行。未转序前，可返工、返修，且无需新增材料或部件的，由作业人员自行处置（返工、返修），可不予记录。——新产品开发所涉及的新工艺过程或过程更改确认，按《过程设计和开发控制程序》中产品和过程确认的要求进行。——生产过程环境控制具体要求按《工作环境控制规范》进行管理。6.5P15服务过程（COP4）A)过程概要标准7.5.1/7.5.1.7/7.5.1.8/服务手册/技术协议/购服务要求、服务机构设置、服务人员管理、顾客档案、服务内容划、服务工作流程、产品质量跟踪、质量信息反馈、服务器材的提B)方法概要分公司销售室按合同规定向顾客交付产品，包括向周转库发送产品，并进行公司交付能力监控，当发现交付能力不足100%时，应及时采取措施，以保证满足顾客要求，防止顾客生产中断或其它不规定产品交付完成后，由分公司销售室按《服务控制程序》进行售后服务与相关信息反馈，并以顾客要求的方式进行联系与沟通。如与顾客达成服务协议，应定期验证服务人员的培训、专用工具或测量设备的有效性。6.6P16顾客财产过程（COP5）员产品加工合同书（含技术协议书）、入库调拨、材料清单、顾客加工合同或技术协议）传递，入库前检查验证、标识、建立台帐B)方法概要按与顾客商定的合同或技术协议对顾客财产（包括提供的图纸和相关技术和管理性文件）进行按《基础设施管理程序》、《产品防护规范》、《产品监视和测量程序》、《产品标识和可追溯性控制规范》和《文件控制程序》对顾客财产识别、验证、保护和维护其使用或构成产品一部份当顾客财产发生丢失损坏或发现不适用时，应及时报告顾客，并按《质量记录控制程序》保持6.7P17监视和测量装置（SP9）A)过程概要等等方＿＿《监视和测量装置/计算机入库单》、送检凭证、偏离校准状态评定表、《检定、维修、报废、保存校准/验证记录、测量B)方法概要质量部在过程设计和开发在控制计划输出时确定需实施的监视和测量以及所需监视和测量装置，总工程师审核采购计划，由副总经理以上领导批准后采购。经济运行部供应室或分公司生产室严格执行质量部提出的技术方案，组织采购。质量部配置、入库验收与贮存、建立帐册、检定和校准、调整或再调整、防止可能失效的调整，标识、领取、使用、维护保养、修理、处置、定期抽查、内部实验室、外部实验室、校准和验证结果记录、追溯评价和记录使用不符合的装置测量结果有效性，确认或再确认用于监视和测量的计算机软件的能力等控制，确保监视和测量装置符合产品和过程控制的要求，结果有效。确保监视和测量装置能为产品符合要求提供证据。测量系统分析和校准/验证记录按《监视和测量装置控制程序》6.8和6.10条执行。质量部根据公司内部实验室设施能力通过编制《实验室设备清单》规定其范围，包括进行要求的检验、试验或校准服务的能力，作为《实验室控制程序》相关的三级文件列入质量管理体系文件中。按《实验室控制规范》明确规定和实施为以下事项的技术要求：——实验室程序的充分性；——实验室人员的资格；——根据相关过程标准进行校准，正确实施这些服务的能力；——有关记录的评审。当委托原制造商进行校准服务时，其实验室也必须满足上述要求。当需要委托外部实验室进行检验、试验或校准时，质量部委托满足GB/T15481或国家权威机构或公司认可的商业/独立的实验室进行，其实验室明确检验试验范围，包括进行要求的检验、试验或校准的能力。并尽可能请顾客书面认可，或保存向顾客提供委外检验、试验或校准报告的证据，或外部实验室获得ISO/IEC17025或GB/T15481认证证书。78测量、分析和改进过程7.1P18内部审核过程（MP4）A)过程概要A)过程概要标准8.2.2/8.2.2.1/8.2.2.2/8.2.2.3/8.2.2.4/8.2.2.5/顾客要求/经营计划(年度产品审核计划、制造过程审核检查表、产品审核检查表、标识/贮存/保护/检无B)方法概要内部审核包括质量管理体系审核、制造过程审核和产品审核。每年按《内部审核控制程序》对质量管理体系全过程、活动和所有班次都进行审核，并考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，内外部发现不符合或顾客报怨发生，对审顾客对质量管理体系附加要求的符合性、适宜性和实施有效性。审核员应具备《内部审核控制程序》6.1.4条规定的资格，且不能审核自己的工作，并独立行使审核权利，审核组长选择具有资格审核员组建审核组。被审核过程的负责人（过程所有者）必须针对审核发现提出的不合格，充分应用相关过程资源，及时采取适宜措施，消除不合格及其原因，跟踪验证所采取措施的有效性。每年应按工艺流程对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。具体程序和方法按《制造过程按《产品审核规范》规定的频次，在生产和交付的适当阶段对（已包装的最终）产品进行审核，以验证符合所有规定的要求（如产品尺寸、功能、包装、标签等）。年度内部审核方案、内部审核计划、内部体系审核检查表、审核报告等记录形成和保持按《内部审核控制程序》及《质量记录控制程序》执行。7.2P19过程监视和测量（SP10）A)过程概要A)过程概要标准8.2.3/8.2.3.1/经营计划/控制计划/检验卡/检B)方法概要监视和测量包括对质量管理体系过程的监视和测量、产品生产过程工序品的监视和测量，主要由分公司质量室根据《过程监视和控制程序》、检验作业指导书等组织实施，以证实工艺过程能力质量管理体系其它过程监视和测量通过内部审核、质量目标跟踪、管理评审、数据分析等过程，以及各过程所有者（管理者）日常跟踪检查进行，以证实过程实现所策划结果的能力。过程能力未达到所策划的结果时，应采取适当的纠正或按《纠正措施控制程序》采取纠正措施，分公司技术室、质量室、生产车间在过程设计和开发阶段应用统计过程控制（SPC）对所有新的制造过程（包括装配和排序）进行过程研究，以验证过程能力并为过程控制提供附加输入。过程研究结果形成《过程能力分析报告》（适用时包括生产、测量和试验方法的规范以及维护指导书等，以及制造过程能力、可靠性、可维护性和可用性的目标及其接收准则等）。通过实施控制计划和过程流程图，在控制图中记录重要事项（如更换工装、维修设备等）对生产过程实施监视和测量。7.3P20产品监视和测量过程（SP11）A）过程概要输标准8.2.4/8.2.4.1/产品标准/经批准的技术条件检验卡/作业指导书/半成品/成品/原材料输输输产品组件检验工艺监控记录、首件检验记录表、交验/单、部件一般要求识别、采购品（外购器材）检验和试验、生产B)方法概要对原材料和其它采购件的监视和测量可在进库前实施验证，也可在生产过程、产品交付过程通过实际使用进行验证；可由公司进行，也可要求供方或委托第三方机构进行。对成品的监视和测量，可在生产线进行，也可在入库前进行。必须保持符合验收准则的证据（如检验记录、合格证等）。监视和测量记录必须记明有权放行产品的人员（如检验、齿轮车间和箱体车间主任或西计经理）。未经授权的检验人员签发《产品合格证》的产品，即使入库也不能发送给顾客或交付使用。除非得到经授权的检验人员或顾客（要求时）批准，否则在未按《检验作业指导书》完成所有产品特性监视和测量前不能放行产品和交付服务。如确需放行，应由检验员批准并按《产品监视和测量控制程序》进行标识和追溯。全尺寸检验和功能试验、外观项目监视和测量按《产品监视和测量控制程序》执行。7.4P21不合格品过程（SP12）A)过程概要标准8.3/8.3.1/8.3.2/8.3.3/8.3.4//检验记录/不合格品不合格品标牌、不合格品审理报告单不合格品返工（修）通知单、报废品通知单原样超差使用征询单、让步使用单不合格品产生原因及责任表不合格品审理报告单、不合格品返修单外协件让步接收单、让步接收单B)方法概要产品（公司预期提供给顾客的产品、生产过程中的半成品，以及公司外购材料、外购件，外协件，自制工装、检具等）发现不合格时,或不确定或可疑状态的产品，按《不合格品控制程序》规定的职责和权限进行识别（见产品标识和可追溯性控制规范）、处置和控制，以防止其非预期的使用a)采取措施，消除发现的不合格；b)经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；c)采取措施，防止其原预期的使用或应用。不合格品未处置前必须保持不合格的性质，处置后保持不合格品处置记录,包括所批准的让步的记录(见SP2记录过程)。不合格品得到纠正之后，检验员对其再次进行验证，以证实符合要求。交付或开始使用后发现产品不合格时，分公司销售室、分公司技术室协助分公司质量室组织采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。检验员出具的返工指导书（包括重新检验要求），必须易于作业人员或车间工段负责人得到和交付或使用后发现不合格时，分公司质量室组织制订与实施与不合格影响或潜在影响程度相适分公司质量室根据对不合格品进行统计分析，建立优先减少不合格品计划，具有纠正措施责任的管理者提出并实施纠正措施，分公司质量室对纠正措施验证。不合格品被发运时,分公司销售室立即通知顾客采购部门。只要产品或制造过程与PPAP批准不一致,在继续生产前应获得顾客的让步或批准。分公司质量室负责保持批准期限内产品数量的记录,并在每一包装箱上作适当的标识。当批准期满时，还应确保符合原有的或替代的规范要求。该要求适用于采购产品，在提交给顾客之前，由分公司销售室与供方就顾客的任何要求达成一致。7.5P22数据分析过程（MP5）A)过程概要标准8.1/8.1.1/8.1.2/8.4/8.4.1/经营计划/最高管理者要测量分析和改进策划、数据信息来源、数据分类、数据收集、数据分B)方法概要B1)测量分析和改进项目小组根据该程序和“设计和开发”过程的结果编制和实施检验作业指导书，证实产品的符分公司质量室根据具体策划和管理体系符合性及其持续改进其有效性所需内部质量管理体系持续改进过程，并确定和实施需统计技术的适用方法及应用程度。分公司质量室负责产品审核、制造过程审核。项目小组在设计和开发过程设计(控制计划)阶段，确定所需的统计方法及其应用程度。人力资源部负责组织基础统计概念培训，如“变差”、“控制(稳定性)”、“制造过程能力”及“过度调整”等，确保全员理解和使用。B2)数据分析质量管理体系数据分析由分公司质量室统一管理。需确定、收集和分析的数据（包括来自监视和测量结果及其它来源的数据），以及数据的分析和使用按《数据分析控制程序》执行，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价持续改进质量管理体系的有效性。7.6P23持续改进过程（MP6）标准8.5.1/8.5.1.1/8.5.1.2/经营计划/质量方针//数据分建立项目小组、制订持续改进计划、实施总结B)方法概要各部门针对以下方面策划和实施改进：——质量管理体系有效性改进。如效率改进、服务改进、业绩改进、现场改进、管理方法改进、文件改进、成本改进等。——技术改进。如产品改进、工艺改进（持续地关注于产品特性及制造过程参数变差的控制和减少）、设备改进、工装改进、检具改进等。为减少产品和过程的变差，特殊特性应优先总经理和齿轮分公司经理保证必要的资源以实施这些项目。改进过程按《持续改进控制程序》进行。7.7P24纠正措施过程（MP7）A)过程概要方标准8.5.2/8.5.2.1/8.5.2.2/8.5.2.3/8.5.2.4/顾客反馈信息/审核不合格报告/不合格品处置纠正/预防措施处理单、纠正措施方案、纠正措施计划、纠正措收集、识别和评审不合格信息、确定不合格B)方法概要按《纠正措施控制程序》分析问题根本原因、制定纠正措施、实施并记录或保持实施的证据,验证采取措施的有效性，以使根本原因得到识别与消除，防止不合格再发生。如顾客有规定，应按顾客规定的解决问题方式进行解决。问题责任部门应针对已发现问题及其解决，举一反三，一并解决类似产品和过程存在的问题，应根据不合格的影响大小和可能的风险程度采用防错技术或其它纠正措施，并把纠正措施及其实施的控制用于消除类似过程和产品中存在的不合格原因。分公司质量室和分公司销售室对顾客使用中反映的质量问题和抱怨，尤其是顾客制造厂、工程部门（质量或技术部）拒收的产品进行分析,并尽可能缩短分析的周期,保持分析的记录，以便需要时提供。公司规划管理部督促负有纠正措施责任的过程所有者采取必要的纠正措施，防止再发生。纠正措施状况应提交管理评审。7.8P25预防措施过程（MP8）A)过程概要标准8.5.3/不合格处理单/顾客反馈/潜在不合格报告/数据趋势分析/识别潜在的不合格、确定潜在不合格原因、评审预防措施需B)方法概要按《预防措施控制程序》针对可能发生不合格的原因采取相应措施，防止不合格发生。在新产品开发策划和现产品、过程评审中，项目小组根据应用DFMEA和PFMEA，制定消除潜在不合格的原因的措施，防止不合格发生。各部门及时对所负责的过程数据进行趋势分析，发现存在不合格趋势时，及时进行潜在原因分析，并采取相应措施，把不合格消除在其萌芽状态。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应,即应充分考虑潜在问题的风险、成本、收益等因素。预防措施状况应提交管理评审。7.9P26供方控制和评定过程（MP9）A)过程概要门标准7.2.2/7.2.2.1/7.1.4/7.4.3.1/7.4.3.2/8.2.2.3/8.5.2.4分公司经营计划/生产计划和技术文件/采购合同/采购计划/质量协议书（或合同书）供方质量管理体系开发计划、供方评审表、合格供方名单、合格供方年度考核、供方综合能力审核评价表B)方法概要分公司质量室按《供方控制和评定程序》组织控制和评定工作，以保证所有供方符合适用法律法规、顾客及公司的要求。供方管理实施状况应提交管理评审。ISO/TS16949:2008在质量管理体系中的应用对照表12346.1、6.1.2、6.3、6.3.1、////识6.1.2c）5.4.2b)/////////b////工装Q/TKC133-20115.2a)、5.3、工艺文件的编制、工装制造7.5.1.8与顾客的服务协议/7.5.4顾客财产顾客财产控制程序7.5.4.1顾客所有的生产工装Q/TKC140-20118.1.2基本统计概念知识8.2.1.1顾客满意-补充Q/TKC139-20116.12顾客满度测量8.2.2.1质量管理体系审核程序Q/TKC143-2011程序Q/TKC144-2011555////职能机构覆盖标准条款4质量管理体系4.1总要求4.1.1总要求-补充4.2文件要求4.2.1总则▲○○○○○○●○○○职能机构覆盖标准条款4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.3.1工程规范4.2.4记录控制5.1管理承诺5.1.1过程效率▲○○○○○○○○○○○职能机构覆盖标准条款5.3质量方针5.4.1.1质量目标－补充5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限与沟通○○○○○○○职能机构覆盖标准条款5.6.1.1质量管理体系绩效5.6.2.1评审输入－补充6.2.2.1产品设计技能职能机构覆盖标准条款6.2.2.3在职培训6.3.1工厂设施及设备策划6.4.1确保员工安全以达到产品质量6.4.2生产现场的清洁7.1.1产品实现的策划－补充○职能机构覆盖标准条款7.1.4更改控制7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关要求的确定7.2.1.1顾客指定的特殊特性7.2.2与产品有关要求的评审7.2.2.1与产品有关要求的评审－补充7.2.2.2组织制造可行性7.2.3顾客沟通7.2.3顾客沟通－补充7.3设计和开发7.3.1.1多方论证方法○○○○职能机构覆盖标准条款7.3.2.2制造过程设计输入7.3.2.3特殊特性7.3.3.2制造过程设计输出7.3.4设计和开发评审7.3.4.1监视7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.6.1设计和开发确认-补充7.3.6.2样件计划7.3.6.3产品批准过程7.3.7设计和开发更改的控制7.4.1采购过程○职能机构覆盖标准条款7.4.1.1法规的符合性7.4.1.2供方质量管理体系7.4.1.3顾客批准的供货来源7.4.2采购信息7.4.3采购产品验证7.4.3.1进货产品质量7.4.3.2供方监视7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供控制7.5.1.1控制计划7.5.1.2作业指导7.5.1.3作业准备的验证职能机构覆盖标准条款7.5.1.4预防性和预知性维护7.5.1.5生产工装的管理7.5.1.6生产计划7.5.1.7服务信息反馈7.5.1.8与顾客的服务协议7.5.2生产和服务提供过程7.5.2.1生产和服务提供过程的确认－补充7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1标识和可追溯性-补充7.5.4顾客财产7.5.4.1顾客所有的生产工装7.5.5产品防护职能机构覆盖标准条款7.6监视和测量装置的控制8测量、分析和改进8.1.1统计工具的确定8.1.2基本统计概念知识职能机构覆盖标准条款8.2.1顾客满意8.2.1.1顾客满意－补充8.2.2.1质量管理体系审核8.2.2.2制造过程审核8.2.2.3产品审核8.2.2.4内部审核计划8.2.2.5内部审核员资格8.2.3过程的监视和测量8.2.3.1制造过程监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.2.4.1尺寸检验和功能试验8.2.4.2外观件○○职能机构覆盖标准条款8.3.1不合格品控制－补充8.3.2返工产品的控制8.3.4顾客放弃/授权/特许8.4.1数据的分析和使用8.5.1.1组织的持续改进8.5.1.2制造过程改进○职能机构覆盖标准条款8.5.2.1解决问题的方法8.5.2.2防错8.5.2.3纠正措施影响8.5.2.4退货/拒收产品试验/分析8.5.3预防措施“▲”主管领导“●”主要责任部门“○”相第一章总论............................................错误！未定第二章项目背景及建设的必要性和可行性.....................错误！未定