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#[实验鉴别题]如何通过化学法区分并鉴别四种失去标签的巴比妥类药物？OHH5C2 CNCCOH5C2 CNH5C2 CNOCHN苯O巴比妥H5C2 CNOCHN苯O巴比妥COHCHCHCHCN22CCONaCHCH CNC3H7CH CN司C可H巴3比妥O钠计算题：某药物进行中间体杂质检查：取该药，加稀盐酸制成每毫升含2mg的溶液，置lcm比色池中，于310nm处测定（杂质有吸收，药物无吸收）吸收度，不得超过0.05。另取中间体对照品，用相同溶剂配成每毫升含10g的溶液，在相同条件下测得吸收度为0.435。试问该药品中间体杂质的限量是多少？茶苯海明中氯化物检查：取本品0.30g置200ml量瓶中，加水50ml、氨试液3ml和10%硝酸铵溶液6ml，置水浴上加热5min，加硝酸银试液25ml，摇匀，再置水浴上加热15min，并时时振摇，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，放置15min，滤过，取续滤液25ml置纳氏比色管中，加稀硝酸10ml，加水稀释成50ml，摇匀，在暗处放置5min，与标准氯化钠溶液（10μgCl/ml）1.5ml制成的对照液比较。（1）何为杂质限量？（2）求茶苯海明中氯化物的限量。1）杂质限量：在不影响疗效、不产生毒性和保证药物质量的原则下，药物中所含杂质的最大允许量。L(%)CV100%

SL(%)CV100%

S101061.50.3025100%0.04%第六章芳酸及其酯类药物的分析三氯化铁与水杨酸类药物显色反应最适宜酸度是强酸性弱酸性中性弱碱性强碱性2、在中性条件下，可与三氯化铁试液反应，生成赭色沉淀的药物是水杨酸钠对氨基水杨酸钠乙酰水杨酸苯甲酸钠扑热息痛高效液相色谱法中所谓反向色谱是指非极性固定相与极性流动相的色谱非极性流动相与极性固定相的色谱采用葡萄糖凝胶为载体的色谱采用离子对试剂的色谱采用交换树脂为载体的色谱4、中性乙醇是指pH=7的乙醇100%的乙醇对酚酞指示液显中性的乙醇对甲基橙指示液显中性的乙醇对酚红指示液显中性的乙醇乙酰水杨酸含量测定中避免水杨酸等干扰的中和滴定法是直接滴定法氧化中和法双相滴定法两步滴定法光度滴定法酸量法测定乙酰水杨酸含量的最佳方法是直接法水解中和法两步滴定法剩余滴定法差减法7、两步滴定法测定阿司匹林片的含量时，每 1ml氢氧化钠溶液(0.1mol/L)相当于阿司匹林(分子量=180.16)的量是18.02mgB.180.2mg

90.08mg45.04mg90.08mg45.04mg450.0mg8、双相滴定法可适用的药物为阿司匹林对乙酰氨基酚水杨酸苯甲酸苯甲酸钠9、苯甲酸钠的含量测定，Ch.P(2000)采用双相滴定法，其所用的溶剂体系为水—乙醇B.水—冰醋酸水—氯仿D.水—乙醚E.水—丙酮10、用直接滴定法测定阿司匹林含量反应摩尔比为1：1在中性乙醇溶液中滴定用盐酸滴定液滴定以中性红为指示剂滴定时应在不断振摇下稍快进行乙酰水杨酸的含量测定可采用直接滴定法两步滴定法水解后剩余滴定法氧化中和法光度滴定法(Ch.P2005)为:(Ch.P2005)为:B.两步滴定法D.两者均不可直接中和滴定法两者均可阿司匹林片阿司匹林原料药阿司匹林栓剂阿司匹林肠溶片计算题：取标示量为0.3g/片的阿司匹林肠溶片10片，质量为3.5469g，研细。精密称取其片粉0.3592g，用20ml中性乙醇溶解，加酚酞指示剂3滴，滴加氢氧化钠液至溶液显粉红色，再精密加氢氧化钠溶液(0.1mol/L)40ml，至水浴上加热15min，迅速冷至室温，用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定至终点，消耗19.02ml，空白消耗该溶液34.78ml，求阿司匹林肠溶片的含量。1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于18.02mg阿司匹林。硫酸滴定液的校正系数F=1.078。

解：标示量的%(V解：标示量的%(V空V样)FTW

W标示量100%3.5469(34.78-19.02)1.07818.0210100%359.20.3100.8%单选1．盐酸普鲁卡因注射液中检查的特殊杂质是水杨醛 B.间氨基酚 C.水杨酸对氨基苯甲酸 E.氨基酚2．对乙酰氨基酚中检查的特殊杂质是水杨醛 B.间氨基酚C.对氨基酚苯甲酸 E.苯酚3．肾上腺素和盐酸去氧肾上腺素中检查的特殊杂质是水杨醛 B.间氨基酚 C.对氨基酚酮体 E.苯甲酸对应选择题硫酸铜反应 B.氧化反应还原反应水解后重氮化-偶合反应重氮化-偶合反应盐酸利多卡因肾上腺素盐酸普鲁卡因4．对乙酰氨基酚溴量法B.紫外分光光度法亚硝酸钠滴定法D.HPLC法非水滴定法盐酸去氧肾上腺素盐酸肾上腺素注射液盐酸普鲁卡因8．对乙酰氨基酚多选题直接能与FeCl3产生颜色反应的药物有盐酸普鲁卡因B.盐酸去氧肾上腺素对乙酰氨基酚D.盐酸利多卡因盐酸丁卡因直接和水解后能发生重氮化-偶合反应的药物有盐酸丁卡因 B.盐酸普鲁卡因对乙酰氨基酚 D.对氨基酚盐酸肾上腺素简答题1、简述亚硝酸钠法的滴定原理和应注意的实验条件？2、盐酸普鲁卡因注射液中为什么要检查对氨基苯甲酸？可用何种方法检查？单选题：异烟肼《中国药典》的鉴别方法是三氯化铁反应 B.水解反应 C.沉淀反应重氮化-偶合反应 E.与硝酸银试液反应2.某药物经酸水解后可用重氮化—偶合反应鉴别，此药物是盐酸氯丙嗪 B.氯氮卓C.地西泮异烟肼 E.维生素C异烟肼可由原料反应不完全或贮藏中的降解反应而引入哪种杂质间氨基酚水杨酸对氨基苯甲酸游离肼其他甾体对盐酸氯丙嗪注射液的含量测定，选用 306nm波长处测定，其原因是A.306nm处是它的最大吸收波长为了排除其氧化产物的干扰为了排除抗氧剂的干扰D．在306nm处，它的吸收系数最大在其他波长处，因其无明显吸收有氧化产物存在时，吩噻嗪类药物的鉴别或含量测定方法为A.非水溶液滴定法紫外分光光度法荧光分光光度法钯离子比色法pH指示剂吸收度比值法某药物于酸性溶液中，加硫酸铈试液则产生红色，继续滴加硫酸铈试液，红色由浅变深，继由深又变浅直至红色消失，该药物应为A.硝苯地平盐酸氯丙嗪地西泮异烟肼硫酸奎宁检查盐酸氯丙嗪中“有关物质”时，采用的对照溶液为杂质的标准溶液标准“有关物质”溶液供试品溶液供试液的稀释溶液对照溶液用非水溶液滴定法测定生物碱氢卤酸盐时，须加入醋酸汞，其目的是()A.增加其碱性消除氢卤酸根的影响除去杂质的干扰增加其酸性消除微量水分的影响硫酸奎宁片碱化处理后，再用高氯酸标准液直接滴定，反应的物质的量之比为( )。A.3：1B.1：3C.2：1D.1：1E.1：4A.酸性染料比色法B.紫外分光光度法C.非水滴定法D.HPLC法E.两步滴定法5.硫酸阿托品片6.硫酸奎宁7.乙酰水杨酸地西泮注射剂多选题：盐酸氯丙嗪的含量测定方法有A.亚硝酸钠法非水滴定法紫外分光光度法旋光法铈量法1.简述酸性染料比色法的基本原理及主要试验条件？杂环类药物有哪些含量测定方法？中国药典中它们分别用于测定哪些杂环类药物？单选题：1.维生素B1的鉴别方法是A.三氯化铁反应 B.硫色素反应C.柯柏反应与碱性酒石酸铜试液反应双缩脲反应2.维生素E《中国药典》规定的含量测定方法为A.非水溶液滴定法旋光法HPLC法紫外分光法GC法A.亚硝基铁氰化钠反应 B.醋酐－硫酸反应C.硝酸反应 D.三氯化锑反应硝酸银试液的反应1.维生素C2.维生素E维生素D维生素A多选1.用碘量法测定的药物有A.维生素A异烟肼维生素C硫酸阿托品维生素C注射液2.可用紫外分光光度法测定含量的有A.维生素A丸剂地西泮注射液维生素A硫酸阿托品维生素B1片维生素A与反应即显蓝色，渐变成紫红色；反应需在条件下进行。维生素A分子中由于具有共轭多烯侧链，因而其性质很稳定，不易被氧化变质。维生素B1的噻唑环在介质中可开环，再与嘧啶环上氨基缩合环合，然后经 等氧化剂氧化生成具有荧光的 ，加荧光消失，加荧光又显出；此反应称为反应。维生素C是 元弱酸，具有强 性，易被氧化剂氧化，常用作其它制剂的 剂。维生素E在酸性或碱性溶液中加热可水解生成游离，当有氧或其他氧化剂存在时，则进一步被氧化成醌型化合物。用四氮唑比色法测定皮质激素类药物，是利用 C17–α醇酮基的何种性质A．氧化性B．还原性C．可加成性D．酸性E．碱性四氮唑比色法可用于下列哪个药物的含量测定A.可的松甲睾酮雌二醇炔雌醇黄体酮能与亚硝基铁氰化钠反应生成蓝紫色产物的药物是A．雌二醇B．黄体酮C．醋酸可的松D．苯丙酸诺龙E．以上都不对可与重氮苯磺酸作用生成红色偶氮染料的甾体激素类药物是A.醋酸可的松B.睾酮C.黄体酮D.雌二醇E.炔诺酮异烟肼比色法测定甾体激素类药物时，药物的呈色基团是A.酮基酚羟基活泼次甲基炔基甾体母核可用于氢化可的松鉴别的试剂有A．氨制硝酸银B．异烟肼C．四氮唑试液D．碱性酒石酸铜试液E．重氮苯磺酸可用于甾体激体类药物含量测定的方法有A．高效液相色谱法B．四氮唑比色法C．紫外分光光度法D．异烟肼比色法E．Kober反应比色法可适用的药物：A.可的松B.雌二醇C.两者均可D.两者均不可1．亚硝酸钠滴定法2．高效液相色谱法3．能与羰基试剂缩合4．可用铁酚试剂比色法测定5．可用四氮唑比色法测定

中国药典中，溶液后标记的“1→10”符号是指( )。A.固体溶质1.0g，加溶剂10ml制成的溶液液体溶质1.0ml，加溶剂10ml制成的溶液固体溶质1.0g，加溶剂成10ml制成的溶液液体溶质1.0ml，加溶剂成10ml制成的溶液制成的溶液E.维生素C固体溶质1.0ml，加水(未指明何种溶剂时)制成的溶液E.维生素CA.青霉素B.庆大霉素C.红霉素D.链霉素2．中国药典测定头孢菌素类药物的含量时，多数采用的方法是A.微生物法B.碘量法C.汞量法D.正相高效液相色谱法E.反相高效液相色谱法3．能发生重氮化一偶合反应的抗生素类药物是A.青霉素庆大霉素苄星青霉素盐酸四环素普鲁卡因青霉素4．四环素在强酸性条件下的降解产物是A.差向四环素脱水四环素异四环素去甲四环素去甲氧四环素5．属于-内酰胺类的抗生素药物有A.青霉素B.红霉素C.头孢菌素D.庆大霉素E.四环素6．能和茚三酮发生呈色反应的物质有A．链霉素B．庆大霉素C．土霉素D．氨基酸E．苯巴比妥7.[a—d]以下反应可适用的药物A.青霉素B.链霉素C.两者均能D.两者均不能羟肟酸铁反应坂口反应N—甲基葡萄糖胺反应在酸性溶液中水解8.[e—h]可以鉴别的药物是A.链霉素B.庆大霉素C.两者均可D.两者均不可用坂口反应用麦芽酚反应用三氯化铁反应用茚三酮反应问题9～13A.茚三酮反应B.麦芽酚反应C.坂口反应D.FeC13反应E.羟肟酸铁反应9．头孢唑啉钠10．金霉素11．链霉素12．庆大霉素13．青霉素1.药物制剂的检查中A、杂质检查项目应与原料药的检查项相同B、杂质检查项目应与辅料的检查项相同C、杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质D、不再进行杂质检查E、除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查2．片剂中含有硬脂酸镁（润滑剂）干扰其含量测定时，消除的方法为A．加入Na2CO3溶液B．加草酸C．提取分离D．加掩蔽剂E．采用双相滴定当注射剂中含有NaHSO3、Na2SO3等抗氧剂干扰测定时，可以用A．加入丙酮作掩蔽剂B．加入甲酸作掩蔽剂C．加入甲醛作掩蔽剂D．加盐酸酸化，加热使分解E．加入氢氧化纳，加热使分解下列检查各适用于哪一种制剂A.常规片剂 B.小剂量规格的片剂C.两者均需 D.两者均不需71.重量差异检查72.含量均匀度检查73.含量测定74.装量检查75.崩解时限检查凡检查含量均匀度的制剂不再检查。溶出度系指药物从或等口服固体制剂在规定的溶剂中溶出的和。凡检查溶出度的制剂，不再进行的检查。片剂中的赋形剂常对主药的含量测定带来干扰，如糖类（淀粉、糊精等）对滴定法有干扰，硬脂酸镁对滴定法和滴定法有干扰。例1影响中药制剂质量的因素包括A原料药材B制剂工艺C贮藏条件D流通过程EA+B+C例2影响中药材质量的因素包括A生长环境B采收季节C贮藏条件D不同产地E不同部位例3固体制剂不包括A浸膏剂B散剂C胶囊剂D片剂E颗粒剂例4半固体制剂不包括A浸膏剂B散剂C煎膏剂D流浸膏剂E以上都不是例5中药胶囊需做