医疗机构中药饮片等级标准 黄连片（征求意见稿）

医疗机构中药饮片等级标准黄连片本文件规定了黄连片和酒黄连、姜黄连和萸黄连的相关术语和定义，供应及使用现状，等级划分等。本文件适用于中药饮片黄连的生产企业、流通企业以及医疗机构采购、验收等的等级评价。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）《WHO中医药术语国际标准》T/CACM1021.1-2016《中药材商品规格等级标准编制通则》T/CACM1021.31—2018《中药材商品规格等级黄连》T/CACM1361-2021《中药饮片处方用名规范》T/CACM1362-2021《中药饮片临床应用规范》T/CACM1365-2021《中药饮片包装规范》T/CACM1579-2024《医疗机构中药饮片验收规范》T/HENANPA005—2022《中药饮片采购规范》T/HENANPA006—2022《中药饮片验收规范》3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。黄连CoptidisRhizoma本品为毛茛科植物黄连CoptischinensisFranch.、三角叶黄连CoptisdeLtoideaC.Y.ChengetHsiao或云连CoptisteetaWall.的干燥根茎。以上三种分别习称“味连”、“雅连”、“云连”。秋季采挖，除去须根和泥沙，干燥，撞去残留须根。味连多集聚成簇，常弯曲，形如鸡爪，习称“鸡爪连”。注：黄连主产于四川、重庆、湖北等地。以四川省洪雅县、重庆市石柱县、湖北省利川县以及云南省福贡县等为著名的道地产区，所产者质量最优。“云连”主产于云南福贡、腾冲等地。栽培品一般为移栽后5-6年于秋季后采挖，3.2黄连片HuangLianPian黄连除去杂质，润透后切薄片，晾干。本品呈不规则的薄片。外表皮灰黄色或黄褐色，粗糙，有细小的须根。切面或碎断面鲜黄色或红黄色，具放射状纹理，气微，味极苦。注：黄连片为《中国药典》黄连项下饮片名称3.3酒黄连JiuHuangLian取净黄连，照酒炙法（《中国药典》通则0213）炒干。每100kg黄连，用黄酒12.5kg。本品形如黄连片，色泽加深。略有酒香气。3.4姜黄连JiangHuangLian取净黄连，照姜汁炙法（《中国药典》通则0213）炒干。每100kg黄连，用生姜12.5kg。本品形如黄连片，表面棕黄色。有姜的辛辣味。3.5萸黄连YuHuangLian取吴茱萸加适量水煎煮，煎液与净黄连拌匀，待液吸尽，炒干。每100kg黄连，用吴茱萸10kg。本品形如黄连片，表面棕黄色。有吴茱萸的辛辣香气。3.6品种Variety指中药饮片在生产、流通及使用过程中按某种相同特征划分的类别，具有相对的遗传稳定性和生物学及经济学上的一致性。3.7等级Grade指在同一品种下，用于区分中药饮片品质的交易品类称谓。注：一般是饮片属性的连续性指标。3.8选货Selectedgoods指经过筛选挑拣，品质等级分明的中药饮片。3.9统货Gradelessanduniformly-pricedgoods指同一品种、不再区分规格、等级的中药饮片。3.10外观Appearance指中药饮片的形体状态，包括形状、大小、颜色、质地、均匀度等。过桥GuoQiao指黄连根茎光滑如茎秆的节间。焦枯JiaoKu指黄连药材在加工干燥过程中，因火力过大或操作不当，引起药材灼伤变黑枯的现4供应及使用现状中药黄连基源为黄连CoptischinensisFranch.、三角叶黄连CoptisdeLtoideaC.Y.ChengetHsiao和云连CoptisteetaWall.，分别称为“味连”、“雅连”、“云连”。黄连药材分为野生品和栽培品，野生云连为国家保护植物，临床主要以“味连”生品入药，常用炮制品为酒黄连、姜黄连和萸黄连。黄连片用于清热燥湿，泻火解毒，酒黄连善清上焦火热。用于目赤，口疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结，湿热中阻，痞满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不和，呕吐吞酸。黄连片临床使用量较大，已列入第一批国家集采中药饮片品种。5等级划分中药饮片黄连片等级划分见下表，不同等级图参见附录A。中药饮片黄连片（味连）等级划分表饮片等级共同点区别点外观片型过桥黄连片选货一等呈不规则的纵切薄片，可见多分枝。外表皮灰黄色或黄褐色，粗糙，切面或碎断面鲜黄色或红黄色，具放射状纹理，气微，味极苦。断面髓部和皮部较宽厚，无焦枯。片长5.0-6.0cm片宽0.5-0.8cm间有过桥，但过桥长度≤1.6cm二等断面髓部和皮部较窄，少数髓部有裂隙；间有焦枯。片长4.0-5.0cm片宽0.4-0.5cm有过桥，过桥长度≤3.0cm统货\片长3.0-6.0cm片宽0.3-0.8cm\酒黄连本品形如黄连片，色泽加深。略有酒香气。姜黄连本品形如黄连片，表面棕黄色。有姜的辛辣味。萸黄连本品形如黄连片，表面棕黄色。有吴茱萸的辛辣香气。注：“\”表示不做要求。附录A（资料性附录）：黄连片（味连）和黄连炮制品饮片等级性状图一等统货姜黄连二等酒黄连萸黄连参考文献[1]康廷国，闫永红主编.中药鉴定学[M].北京：中国中医药出版社，2021：186-188.[2]陶梦琳，顾文涛，汪子清等.基于支持向量机的黄连饮片产地识别研究[J].中草药，2015，21(46)：3173-3178.[3]陈佳，程显隆，李明华等.中药材及饮片质量等级标准研究思路和方法[J].中国现代中药，2023，25(09)：1847-1852.[4]刘安，中药饮片等级评价技术及应用.北京市，中国中医科学院中药研究所，2019-12-01.[5]欧小群，杨秀梅，王瑾等.“两步法”探索黄连饮片等级的划分标准[J].中国实验方剂学杂志，2014，20(20):62-66.[6]GB/T20358-2006，地理标志产品石柱黄连[S].[7]郭丛，申琳