《卫生法》知识点总结

一传染病的分类。卫生法的原则。甲类传染病:鼠疫，霍乱。（我国没有黄热病）(一)保护公民生命健康权益乙类传染病:传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、(二)公益性原则脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血热、狂犬病、流行性乙型脑炎、登革热、炭疽、细菌(三)预防为主性和阿米巴性痢疾、肺结核、伤寒和副伤寒、流行性脑(四)依靠科技进步(五)中西医协调发展

(六)动员全社会参与脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生儿破伤风、猩红热、布鲁氏菌病、淋病、梅毒、钩端螺旋体病、血吸虫病、疟(七)国家卫生监督疾、甲型HIN1流感。(八)患者权利自主丙类传染病:流行性感冒、流行性腮腺炎、风疹、急性出卫生法的特征。血性结膜炎、麻风病、流行性和地方性斑疹伤寒、黑热(一)内容具有广泛性

(二)与自然科学紧密相连病、包虫病、丝虫病，除霍乱、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒以外的感染性腹泻病、手足口病。(三)融入大量技术规范传染病的报告时限。(四)吸收大量道德规范

(五)采用多种调节手段

(六)反映社会共同要求 卫生法的调整对象。(一)生命健康权益保障关系

(二)卫生民事法律关系

(三)卫生刑事法律关系

(四)卫生行政管理关系发现甲类传染病和乙类传染病中的传染性非典型肺炎、肺炭疽、人感染高致病性禽流感病人、病原携带者、疑似传染病病人时，城镇于2小时内，农村于6小时内，通过传染病疫情监测信息系统进行报告;发现其它乙类传染病病人、疑似病人和伤寒副伤寒、痢疾、梅毒、淋病、乙型肝炎、白喉、疟疾的病原携带者，城镇应于6小时内、农村于12小时内，通过传染病疫情监测信息系统进行报告:对丙类传染病和其它类传染病病人时，(五)国际卫生关系 应当在24小时内通过传染病疫情监测信息系统进行报(六)现代医学科学技术发展形成的新型社会关系 告。 卫生法律关系的主体客体。主体:1.卫生行政机关。主要包括各级卫生行政部门，各级药政监督管理部门，卫生检疫部门，劳动与社会保障 乙类丙类传染病的区分。国务院卫生行政部门根据传染病爆发流行情况和危害程度，可以决定增加、减少或者调整乙类、丙类传染病管理部门等病种并予以公布2.法人。主要包括营利法人，非营利法人，特别法人传染病发生时医疗机构应采取的措施。(一)对病人、病原携带者，予以隔离治疗，隔离期限根3.非法人组织。包括个人独资企业，合伙企业，不具有法人资格的专业服务机构据医学检查结果确定;4.自然人。包括中国公民，外国公民，无国籍人客体:.指卫生法律关系主体的权利和义务所共同指向(二)对疑似病人，确诊前在指定场所单独隔离治疗:(三)对医疗机构内的病人、病原携带者、疑似病人的密的对象。切接触者，在指定场所进行医学观察和采取其他必要表现形式:1物，2行为，3智力成果，4人身利益的预防措施。卫生行政执法，行政处罚的概念。传染病发生时疾控机构应采取的措施。卫生行政执法:有关国家行政机关、法定授权组织、受托执法组织适用卫生法，实施的影响公民、法人、非法人组织的卫生权利和卫生义务的具体行政行为，实现国家卫生管理的专门活动。(一)对传染病疫情进行流行病学调查，根据调查情况提出划定疫点、疫区的建议，对被污染的场所进行卫生处里，对密切接触者，在指定场所进行医学观察和采取其他必要的预防措施，并向卫生行政部门提出疫情控制卫生行政处罚:卫生行政机关为维护公民、法人或其他 方案;组织的合法权益，依法对相对人违反卫生行政法律法规尚未构成犯罪的行为给予的惩罚或制裁。(二)传染病暴发、流行时，对疫点、疫区进行卫生处理，向卫生行政部门提出疫情控制方案，并按照卫生行政二 部门的要求采取措施;(三)指导下级疾病预防控制机构实施传染病预防、控制措施，组织、指导有关单位对传染病疫情的处理。 传染病控制的其他措施。②承担所在省、自治区、直辖市血站的质量控制与评价以及业务培训与技术指导工作;

③承担所在省、自治区、直辖市血液的集中化检测任1.交通卫生检疫 务;发生甲类传染病时，为了防止该传染病通过交通工具及其乘运的人员、物资传播，可以实施交通卫生检疫。④开展血液相关的科研工作;

⑤承担卫生行政部门交办的其他任务。具体办法由国务院制定。 2.中心血站的主要职责2.紧急调集人员、征用物资等措施

传染病暴发、流行时，根据传染病疫情控制的需要，国务院有权在全国范围或者跨省、自治区、直辖市范围内，县级以上地方人民政府有权在本行政区域内紧急调集人员或者调用储备物资，临时征用房屋、交通工具以及①按照省级卫生行政部门的要求，在规定范围内开展无偿献血者的招募、血液的采集与制备、临床用血供应以及医疗用血的业务指导等工作;

②承担供血区域范围内血液储存的质量控制工作;③对所在行政区域内的中心血库进行质量控制;相关设施、设备。 ④承担卫生行政部门交办的其他任务。3.疫区中被传染病污染的物品的处理措施 四疫区中被传染病病原体污染或者可能被传染病病原体 药品概念及分类。污染的物品，经消毒可以使用的，应当在当地疾病预防控制机构的指导下，进行消毒处理后，方可使用、出售药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和运输。 和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。4.药品和医疗器械供应措施

传染病暴发、流行时，药品和医疗器械生产供应单位应当及时生产、供应防治传染病的药品和医疗器械。分类:处方药和非处方药；现代药和传统药；新药和仿制药；人用药和兽用药；毒性药品、放射性药品、麻醉药品和精神药品；假药和劣药。三药品生产经营企业的许可和注销规定。 义务献血的概念。是通过政府献血领导小组或献血委员会向机关、企事业单位分配献血指标，下达献血任务，献血后给予献血者-定营养补助费的献血制度。 非法采血的情形。①未经批准，擅自设置血站，开展采供血活动的;药品生产许可:国家通过对药品生产企业条件的审核，确定企业是否具有药品生产或继续生产的资格。对符合条件的企业发给药品生产许可证。药品经营许可:国家对药品经营企业的经营条件进行审核，确定企业是否具有经营药品的资格。对符合条件的企业发给药品经营许可证。②已被注销的血站，仍开展采供血活动的; 注销③已取得设置批准但尚未取得血站执业许可证即开展采供血活动，或者血站执业许可证有效期满未再次登记仍开展采供血活动的;

④租用、借用、出租、出借、变造、伪造血站执业许可证开展采供血活动的。 开办药品生产企业的条件。①有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;②有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;③有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备;④有保证 血站分类。药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部血站包括一般血站和特殊血站。门依据《药品管理法》制定的药品生产质量管理相关的一般血站分为血液中心、中心血站和中心血库。规范要求。特殊血站包括脐带血造血干细胞库和卫生行政机关根委托生产药品的规定。据医学发展需要设置的其他类型血库。 血液中心，中心血站的职责。1.药品委托生产，又名药品委托加工，是指合法取得国家药品批准文号的企业委托其他药品生产企业生产该1.血液中心的主要职责 药品品种的行为。①按照省级卫生行政部门的要求，在规定范围内开展无偿献血者的招募、血液的采集与制备、临床用血供应以及医疗用血的业务指导等工作:2.药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。3.药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照本法规定取得药品生产许可证;委托生产的，应当委托符合条件的药品生产企业。4.药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订委托协议和质量协议，并严格履行协议约定的义务。血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产;但是，国务院药品监1）生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得。责令停产停业整顿。吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额15倍以上30倍以下的罚款；货值金额不足10万元的，按10万元计算:情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，10年内不受理其相应申请;药品上市许可持有人为境外企业的，10年内禁止其督管理部门另有规定的除外。 药品进口。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、.上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报2)生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额10倍以上20倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足10万元的，按10万元计算，违法零售的药品货值金额不足1万元的，按1万元计算;情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产告。 许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品.上市许可持有人义务。 假药，劣药的概念及种类。假药是指药品所含成份与国家药品标准规定的成份不3)生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处5日以上15日以下的拘留。符以及以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药 五品的。 医疗机构的概念。有下列情形之一的药品，按假药论处:

(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符:医疗机构是依照法定程序设立的，以救死扶伤，防病治病，保护公民健康为宗旨，从事疾病诊断、治疗、康复(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品 活动的社会组织。的: 社区卫生服务机构的概念。(三)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的:

(四)依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;社区卫生服务机构，是指为辖区内的常住居民暂住居民及其他有关人员提供公共王生服务和基本医疗服务，不以营利为目的的医疗机构。(五)变.质的:(六)被污染的:医疗机构的设立审批机关。(七)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文任何单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准后，方可向有关部号的原料药生产的:(八)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的门办理其他手续。劣药是指药品成份的含量不符合国家药品标准的。有下列情形之一的药品，按劣药论处:(一)药品成份的含量不符合国家药品标准; 医疗机构执业登记的事项。执业登记事项如下所述:①类别、名称、地址、主要负责人;②所有制形式;③注册资金、床位数;④诊疗科(二)被污染的药品; 目:⑤医疗机构执业许可证登记号等。(三)未标明或者更改有效期的药品;(四)未注明或者更改产品批号的药品;(五)超过有效期的药品;

(六)擅自添加防腐剂、辅料的药品;(七)其他不符合药品标准的药品。医疗机构登记的名称由识别名称和通用名称依次组成，应当遵循组成法定、名副其实、与医疗机构类别或者诊疗科目相适应等原则。此外，医疗机构使用的名称不得侵害国家、社会、公共利益或他入利益，不得由外文字母、汉语拼音组成。不得以医疗仅器、药品、医用产品假药，劣药的法律责任。命名、不得含有“疑难病"“专治”“专家”“名医”或者同类含义的文字以及其他宣传或者暗示诊疗效果的文字，不得超出登记的诊疗科目范围。6.遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，医师应当服六从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。医剂人员的概念。7.医师发生医疗事故或发现传染病疫情时，应当按照有医技人员指从事检验、心电图、超声波、放射、同位素检查、理疗、病理、营养、口腔、生物制品生产等专业关规定及时向所在机构或者卫生行政部门报告。8.医师发现患者涉嫌伤害事件或非正常死亡时，应当按的卫生技术人员。 照有关规定向有关部门报告。 执业医师考试条件。①具有高等学校医学专业本科以上学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满1年的;②取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历，在医疗、预防、保健机构中工作满2年的;具有中等专业学校医学专业学历，在医疗、预防、保健机构中工作满5年的:③以师承方式学习传统医学满3年或者经多年实践医术确有专长的,经县级以上人民政府卫生行政部门确定的传统医学专业组织或者医疗、预防、保健机构考核合格并推荐。 不予注册的情形。①不具有完全民事行为能力的:②因受刑事处罚、自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满2年的;③受吊销医师执业证书行政处罚，自处罚决定之日起全申 乡村医生的概念及职业规则。乡村医生是指尚未取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在村医疗卫生机构从事预防、保健和一般医疗服务的卫生技术人员。(1)乡村医生应当协助有关部做好初级卫生保健服务工作;按照规定及时报告传染病疫情和中毒事件，如实填写并上报有关卫生统计报表，妥善保管有关资料。(2)乡村医生在执业活动中，不得重复使用一-次性医疗器械和卫生材料。对使用过的一次性医疗器械和卫生材料，应当按照规定处置。(3)乡村医生应当如实向患者或者其家属介绍病情，对超出一般医疗服务范围或者限于医疗条件和技术水平不能诊治的病人，应当及时转诊;情况紧急不能转诊的，应当先行抢教并及时向有抢救条件的医疗卫生机构求请注册之日止不满2年的;④甲类、乙类传染病传染期 助。和精神疾病发病期以及身体残疾等健康状况不适宜或者不能胜任医疗、预防、保健业务工作的;⑤重新申请注册，经考核不合格的;⑥在医师资格考试中参与有组织作弊的:⑦被查实曾使用伪造医师资格或者冒名使用他人医师资格进行注册的;⑧国家卫生行政部门规(4)乡村医生不得出具与执业范围无关或者与执业范围不相符的医学证明，不得进行实验性临床医疗活动。(5)省、自治区、直辖市人民政府卫生行政主管部门应当按照乡村医生-般医疗服务范围制定《乡村医生基本用药目录)。乡村医生应当在《乡村医生基本用药目录》定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。规定的范围内用药。医师的职业规则。七1.医师实施医疗、预防、保健措施，签署有关医学证明文件，必须亲自诊查、调查，并按照规定及时填写医学文书，不得隐匿、伪造或销毁医学文书及有关资料；医 医疗事故的分级和伤残情况。一级医疗事故:造成患者死亡、重度残疾的;二级医疗事故:造成患者中度残疾、器官组织损伤导致师不得出具与自己执业范围无关或与执业类别不相符 严重功能障碍的;的医学证明文件。 三级医疗事故:造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致2.对急危患者，医师应当采取紧急措施进行诊治；不得 一般功能障碍的;拒绝急救处置。 四级医疗事故:造成患者明显人身损害的其他后果的。3.医师应当使用经国家有关部门批准使用的药品、消毒 医疗事故的构成要件。药剂和医疗器械。除正当诊断治疗外，不得使用麻醉药

品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品。 封存病历的规定。4.如实向患者及其家属介绍病情，但应注意避免对患者产生不利后果；医师进行实验性临床医疗，应当经医院批准并征得患者本人或其家属同意。5.医师不得利用职务之便，索取、非法收受患者财物或牟取其他不正当利益。发生医疗纠纷需要封存、启封病历资料的，应当在医患双方在场的情况下进行。封存的病历资料可以是原件，也可以是复制件，由医疗机构保管。病历尚未完成需要封存的，对已完成病历先行封存;病历按照规定完成后，再对后续完成部分进行封存。医疗机构应当对封存的病历开列封存清单，由医患双方签字或者盖章，各执一 八份。母婴保健机构级从业人员的审批机关。卫生行政部门 尸检的相关规定。患者死亡，医患双方当事人不能确定死因或者对死因婚前医学检查范围。有异议的，应当在患者死亡后48小时内进行尸检;具备尸体冻存条件的，可以延长至7日。尸检应当经死者近亲属同意并签字。 医疗损害责任的概念，构成要件，承担责任。医疗损害责任，是指医疗机构及医务人员在诊疗活动中因过错，或者在法律规定的情况下，无论有无过错，①严重遗传性疾病;②指定传染病;③有关精神病。经婚前医学检查，医疗、保健机构应当向接受婚前医学检查的当事人出具婚前医学检查证明。婚前医学检查证明应当列明是否发现下列疾病:①在传染期内的指定传染病;②在发病期内的有关精神病;③不宜生育的严重遗传性疾病;④医学.上认为不宜结婚的其他疾病。造成患者人身损害或者其他损害，应当承担的以损害疫苗的分类。赔偿为主要方式的侵权责任。1.特殊主体要件，主要是医疗机构及其医务人员免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗 疫苗违法的责任承担。(和假药劣药相结合。）2.损害后果要件 生产、销售的疫苗属于假药的，由省级以上人民政府3.违法行为要件 药品监督管理部门没收违法所得和违法生产、销售疫4.因果关系要件 苗有关的物品，责令停产、停业整顿，吊销药品注册证5.主观过错要 书，直至吊销药品生产许可证等，并处违法生产、销售①医疗技术损害责任

②医疗伦理损害责任

③医疗产品损害责任

④医疗管理损害责任疫苗货值金额15倍以上50倍以下的罚款，货值金额不足50万元的，按50万元计算。生产销售的疫苗属于劣药的，由省级以上人民政府药品监督管理部门没收违法所得和违法生产、销售疫苗医疗伦理损害责任的概念。有关的物品，责令停产、停业整顿，并处违法生产、销是指医疗机构及医务人员从事医疗活动时，违背职业良知和医疗伦理的要求，违背医疗机构和医务人员的告知或保密义务，造成患者人身损害以及其他合法权益损害，应承担的侵权赔偿责任。 医疗纠纷发生后的告知内容。①解决医疗纠纷的合法途径;

②有关病历资料、现场实物封存和启封的规定;③有关病历资料查阅、复制的规定。患者死亡的，还应当告知其近亲属有关尸检的规定。 民法典对医疗损害赔偿中推定过错的规定。售疫苗货值金额10倍以上30倍以下的罚款，货值金额不足50万元的，按50万元计算;情节严重的，吊销药品注册证书，直至吊销药品生产许可证等。生产、销售的疫苗属于假药，或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的，由省级以上人民政府药品监督管理部门对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入1倍以上10倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，由公安机关处5日以上15日以下拘留。患者在诊疗活动中受到损害，有下列情形之一的，九推定医疗机构有过错：基本医疗卫生服务的概念。（一）违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊基本医疗卫生服务，是指维护人体健康所必需、与经济疗规范的规定；社会发展水平相适应、公民可公平获得的，采用适宜药（二）隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料；物、适宜技术、适宜设备提供的疾病预防、诊断、治疗、（三）遗失、伪造、篡改或者违法销毁病历资料。护理和康复等服务。民法典对患者知情同意权的规定。基层医疗机构的范围和职责。第一千二百二十条因抢救生命垂危的患者等紧急情基层医疗卫生机构是指乡镇卫生院、社区.卫生服务中况，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医心(站)、村卫生室、医务室、门诊部和诊所等。基层医疗卫生机构主要提供预防、保健、健康教育、疾疗措施。 病管理，为居民建立健康档案，常见病、多发病的诊疗以及部分疾病的康复、护理，接收医院转诊患者，向医院转诊超出自身服务能力的患者等基本医疗卫生服务。医院主要提供疾病诊治，特别是急危重症和疑难病症的诊疗，突发事件医疗处置和救援以及健康教育等医税收、财政补助、用地、用水、用电、用气、用热等政策，并依法接受监督管理。 基本卫生法对基层和辛苦边远地区医疗卫生工作的规疗卫生服务，并开展医学教育、医疗卫生人员培训、医定。56条学科学研究和对基层医疗卫生机构的业务指导等工作。第五十六条国家建立医疗卫生人员定期到基层和艰专业公共卫生机构的范围和职责。苦边远地区从事医疗卫生工作制度。专业公共卫生机构是指疾病预防控制中心、专科疾病防治机构、健康教育机构、急救中心(站)和血站等。