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文档简介

包装生产GMP管理考试试题及答案1.同种物料不同批次之间的摆放不需留有明显的间隔。对错(正确答案)2.领取物料及物料转移过程中应确保标识完整。对(正确答案)错3.灌装、包装操作时为保持良好的通风效果，可以将门、窗打开。对错(正确答案)4.灌装后剩下的材料和半制品，尽可能保留原包装，需放置在洁净的聚乙烯袋或指定的容器内。对(正确答案)错5.记录填写错误时，可以使用修改液改正。对错(正确答案)6.内包材暂存间内包材需摆放整齐，如摆放位置不够时，可以将挡住房间内空调出风口。对错(正确答案)7.可回收使用的包装桶，清洗符合要求后去除、撕毁原标识，实在难以去除的，在原标识上打“×”，使用前覆盖贴上新的标识。对(正确答案)错8.生产过程应严格按生产工艺规程实施和控制。对(正确答案)错9.灌装生产过程中，如员离开岗位（比如如厕等），重新进入洁净区操作人员，需更换戴手套、消毒对(正确答案)错10.生产操作时，为节省时间，提高工作效率，可以不更衣从包装间走进灌装间。对错(正确答案)11.污染一般分为几种？物理污染(正确答案)微生物污染(正确答案)化学污染(正确答案)12.企业应对原料、包装材料、产品分区储存，每个储存区的物质按哪几种状态区分，并标识清楚？待检(正确答案)合格(正确答案)不合格(正确答案)13.灌装、包装开工前应检查哪些？相关文件是否准备齐全(正确答案)物料是否准备妥当(正确答案)设备是否合适(正确答案)上一工序清场效果(正确答案)14.GMP管理的核心目：防止污染(正确答案)防止混淆(正确答案)防止人为差错(正确答案)降低成本15.企业根据实际情况，以下对哪些关键工序进行双人复核？批号切换(正确答案)物料交接(正确答案)设备清洗16.生产过程中的物料、中间品、产品均应有标识，标示内容一般包括哪些信息？名称(正确答案)批号(正确答案)生产日期(正确答案)有效期(正确答案)代码(正确答案)数量(正确答案)17.记录的一般要求？及时(正确答案)准确(正确答案)真实(正确答案)完整(正确答案)18.生产过程哪些情况应特别注意防止混淆、差错、污染和交叉污染？A、生产过程使用敞口容器、设备、润滑油；(正确答案)B、流转过程中的物料、中间产品等；(正确答案)C、重复使用的设备和容器；(正确答案)D、生产中产生的废弃物等。(正确答案)19.连续放置内塞、塑碗（塑片）多少分钟，员工需再次使用喷壶形式2#消毒水进行手部消毒？A、60~90B、30~60(正确答案)C、15~30D、60~12020.灌装区域其他操作人员多久

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