执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷3（共402题）

执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷3（共9套）（共402题）执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷第1套一、A1型题(本题共7题，每题1.0分，共7分。)1、根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括()。A、药品经营许可证有效期已满未换证的B、药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物，构成犯罪的C、药品经营许可证被依法注销、缴回、吊销、收回和撤销的D、不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施的标准答案：B知识点解析：暂无解析2、依照《药品经营质量管理规范》规定，下列有关药品零售企业销售药品的说法，错误的是()。A、销售药品时，处方要经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售B、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售C、要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项D、处方审核人员要在处方上签字或盖章，销售人员无须签字或盖章，处方按有关规定保存备查标准答案：A知识点解析：暂无解析3、根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，有关医疗机构药品储存养护的说法不正确的是()。A、应当按照药品属性和类别分库、分区、分开存放，并实行色标管理B、必须执行药品保管制度，采取必要的防冻、防潮、防虫、防鼠、冷藏等措施C、过期、变质、被污染等药品应当放置在待验库(区)D、应当有专用的场所和设施、设备储存药品标准答案：C知识点解析：暂无解析4、根据《医院处方点评管理规范(试行)》，医院处方点评工作在医院药事管理与治疗学委员会(组)和医疗质量管理委员会领导下，由()。A、药学部门组织实施B、医院机构主要负责人组织实施C、医院制剂室负责人组织实施D、医院医疗管理部门和药学部门共同组织实施标准答案：D知识点解析：暂无解析5、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，可作为医疗机构制剂申报的品种是()。A、溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂B、葡萄糖注射液C、格列本脲黄芪胶囊D、鱼腥草注射液标准答案：A知识点解析：暂无解析6、不应作为乙类非处方药的情况不包括()。A、化学药品含抗菌药物、激素等成分的B、儿童用矿物质C、辅助用药D、中西药复方制剂标准答案：B知识点解析：暂无解析7、药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()。A、省级以上药品监督管理部门要求的特定药品B、非处方药目录中的药品C、自首次获准进口之日起5年内的药品D、新药监测期内的药品标准答案：B知识点解析：暂无解析二、X型题(本题共3题，每题1.0分，共3分。)8、《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营企业的经营范围包括()。标准答案：A，C，D知识点解析：暂无解析9、根据《处方管理办法》，经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形有()。标准答案：C，D知识点解析：暂无解析10、药品生产、经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应，应()。标准答案：A，B，C，D知识点解析：暂无解析三、案例分析题(本题共4题，每题1.0分，共4分。)某医疗机构药师审核四张处方：第一张是为门诊患者开具的含磷酸可待因的处方；第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方；第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方；第四张是为5岁的儿童开具的含哌醋甲酯的处方。11、处方的印刷用纸应为白色的是()。标准答案：C知识点解析：暂无解析12、有关处方限量的说法，错误的是()。标准答案：B知识点解析：暂无解析13、处方应当至少保存2年的是()。标准答案：C知识点解析：暂无解析14、有关第四张处方的说法，错误的是()。标准答案：A知识点解析：暂无解析四、A1型题/单选题(本题共7题，每题1.0分，共7分。)15、根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括()。A、药品经营许可证有效期已满未换证的B、药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物，构成犯罪的C、药品经营许可证被依法注销、缴回、吊销、收回和撤销的D、不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施的标准答案：B知识点解析：暂无解析16、依照《药品经营质量管理规范》规定，下列有关药品零售企业销售药品的说法，错误的是()。A、销售药品时，处方要经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售B、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售C、要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项D、处方审核人员要在处方上签字或盖章，销售人员无须签字或盖章，处方按有关规定保存备查标准答案：A知识点解析：暂无解析17、根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，有关医疗机构药品储存养护的说法不正确的是()。A、应当按照药品属性和类别分库、分区、分开存放，并实行色标管理B、必须执行药品保管制度，采取必要的防冻、防潮、防虫、防鼠、冷藏等措施C、过期、变质、被污染等药品应当放置在待验库(区)D、应当有专用的场所和设施、设备储存药品标准答案：C知识点解析：暂无解析18、根据《医院处方点评管理规范(试行)》，医院处方点评工作在医院药事管理与治疗学委员会(组)和医疗质量管理委员会领导下，由()。A、药学部门组织实施B、医院机构主要负责人组织实施C、医院制剂室负责人组织实施D、医院医疗管理部门和药学部门共同组织实施标准答案：D知识点解析：暂无解析19、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，可作为医疗机构制剂申报的品种是()。A、溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂B、葡萄糖注射液C、格列本脲黄芪胶囊D、鱼腥草注射液标准答案：A知识点解析：暂无解析20、不应作为乙类非处方药的情况不包括()。A、化学药品含抗菌药物、激素等成分的B、儿童用矿物质C、辅助用药D、中西药复方制剂标准答案：B知识点解析：暂无解析21、药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()。A、省级以上药品监督管理部门要求的特定药品B、非处方药目录中的药品C、自首次获准进口之日起5年内的药品D、新药监测期内的药品标准答案：B知识点解析：暂无解析五、B1/B型题（含3小题）(本题共6题，每题1.0分，共6分。)A．绿色标牌B．蓝色标牌C．红色标牌D．黄色标牌在人工作业的库房储存的药品，按质量状态实行色标管理22、准备出库销售的药品应挂()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析23、被其他企业退回的药品应挂()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析24、已经超过有效期的药品应挂()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析A．含麻黄碱类复方制剂B．药品类易制毒化学品单方制剂C．复方甘草片D．戊巴比妥25、列入第二类精神药品管理的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析26、零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过2个最小包装的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析27、纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得零售的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析六、B1/B型题（含4小题）(本题共8题，每题1.0分，共8分。)A．1年B．3年C．5年D．2年28、医疗机构验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析29、医疗机构购进药品时索取留存的供货单位合法票据，保存期不得少于()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析30、医疗机构首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析31、依照《处方管理办法》的规定，医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，专册保存期限为()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析A．果味制剂B．中药饮片C．西药D．蛋白制品32、不能纳入医疗保险用药范围的药品是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析33、在基本医疗保险药品目录中，属于基本医疗保险基金不予支付的药品是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析34、在基本医疗保险药品目录中，属于基本医疗保险基金准予支付的药品是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析35、特殊适应证与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析二、X型题(本题共3题，每题1.0分，共3分。)36、《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营企业的经营范围包括()。标准答案：A，C，D知识点解析：暂无解析37、根据《处方管理办法》，经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形有()。标准答案：C，D知识点解析：暂无解析38、药品生产、经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应，应()。标准答案：A，B，C，D知识点解析：暂无解析三、案例分析题(本题共4题，每题1.0分，共4分。)某医疗机构药师审核四张处方：第一张是为门诊患者开具的含磷酸可待因的处方；第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方；第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方；第四张是为5岁的儿童开具的含哌醋甲酯的处方。39、处方的印刷用纸应为白色的是()。标准答案：C知识点解析：暂无解析40、有关处方限量的说法，错误的是()。标准答案：B知识点解析：暂无解析41、处方应当至少保存2年的是()。标准答案：C知识点解析：暂无解析42、有关第四张处方的说法，错误的是()。标准答案：A知识点解析：暂无解析执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷第2套一、A1型题(本题共8题，每题1.0分，共8分。)1、根据《药品经营质量管理规范》规定，在药品批发企业内，对药品质量管理具有裁决权的是()。A、企业负责人B、企业法定代表人C、企业质量负责人D、企业检验负责人标准答案：C知识点解析：暂无解析2、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是()。A、收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应合格区域B、冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验C、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书D、特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或者专区内验收标准答案：A知识点解析：暂无解析3、药品零售企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括()。A、药品名称、规格、用法用量、有效期B、药品名称、数量、规格、有效期C、药品名称、规格、作用、有效期D、药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格标准答案：D知识点解析：暂无解析4、根据《医疗机构药事管理规定》，二级以上医院药学部门负责人应具有()。A、药学专业或药学管理专业专科以上学历，并具有本专业高级技术职务任职资格B、药学专业或药学管理专业专科以上学历，并具有本专业初级以上技术职务任职资格者C、药学专业或药学管理专业本科以上学历，并具有本专业初级以上技术职务任职资格者D、药学专业或药学管理专业本科以上学历，并具有本专业高级技术职务任职资格标准答案：D知识点解析：暂无解析5、某县医院对其配制的医院制剂A，可以采取的服务措施是()。A、将A销售给药品经营企业B、在医院网站上对A进行广告宣传C、通过互联网交易方式销售AD、将A的价格与其他药品一起进行公示标准答案：D知识点解析：暂无解析6、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物()。A、非限制使用抗菌药物B、限制使用抗菌药物C、特殊使用抗菌药物D、限制特殊使用抗菌药物标准答案：B知识点解析：暂无解析7、有关药品分类管理的说法，正确的是()。A、非处方药说明书由国家药品监督管理部门批准B、处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传C、根据药品的剂型不同，非处方药分为甲、乙两类D、非处方药所有包装必须附有标签和说明书标准答案：A知识点解析：暂无解析8、应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括()。A、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构B、药品生产企业、药品经营企业、科研中心C、药品生产企业、药品研发机构、疾控中心D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构标准答案：A知识点解析：暂无解析二、A3型题(本题共7题，每题1.0分，共7分。)某医疗机构药师审核四张处方：第一张是为门诊患者开具的含磷酸可待因的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第四张是为5岁的儿童开具的含哌醋甲酯的处方。9、处方的印刷用纸应为白色的是()。A、为门诊患者开具的含磷酸可待因的处方B、为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方C、为门诊患者开具的含有地西泮片的处方D、为5岁的儿童开具的含哌醋甲酯的处方标准答案：C知识点解析：暂无解析10、有关处方限量的说法，错误的是()。A、为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方不得超过3日常用量B、为门诊患者开具的含有地西泮片的处方不得超过3日常用量C、为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方不得超过15日常用量D、为5岁的儿童开具的含哌醋甲酯的处方不得超过15日常用量标准答案：B知识点解析：暂无解析11、处方应当至少保存2年的是()。A、为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方B、为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方C、为门诊患者开具的含有地西泮片的处方D、为5岁的儿童开具的含哌醋甲酯的处方标准答案：C知识点解析：暂无解析12、有关第四张处方的说法，错误的是()。A、该处方患者为儿童，应当注明体重B、该处方一般书写药品通用名称C、该处方不能超过5种药品品种D、该处方医疗机构限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药标准答案：A知识点解析：暂无解析为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，卫计委根据相关卫生法律法规，制定《抗菌药物临床应用管理办法》，自2012年8月1日起施行。由于临床需要，某医生将按照《办法》规定，为某患者开具经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大或者价格相对较高的抗菌药物。13、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，该种抗菌药物是()。A、非限制使用级抗菌药物B、限制使用级抗菌药物C、特殊使用级抗菌药物D、特殊限制使用级抗菌药物标准答案：B知识点解析：暂无解析14、开具该种抗菌药的医师，应当()。A、具有专业技术职务任职资格B、具有初级专业技术职务任职资格C、具有高级专业技术职务任职资格D、具有中级以上专业技术职务任职资格标准答案：D知识点解析：暂无解析15、下列说法中错误的是()。A、医疗机构应根据临床微生物标本监测结果合理选用抗菌药物B、医疗机构可以根据当地和本机构细菌耐药监测情况经验选用抗菌药物C、该抗菌药用于只对该药物敏感的严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌D、该抗菌药不得在门诊使用，临床应用时应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作指定的专业技术人员会诊同意后，方可开具处方标准答案：D知识点解析：暂无解析三、B1型题(本题共9题，每题1.0分，共9分。)A．3年B．5年C．15日D．30日前16、根据《药品经营质量管理规范》，药品经营许可证的有效期为()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析17、药品经营企业变更药品经营许可证许可事项的，向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析18、根据《互联网药品信息服务管理办法》，互联网药品信息服务资格证书的有效期为()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析19、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，互联网交易服务资格证书的有效期为()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析A．具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历B．具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历C．具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历D．具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中20、质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析21、验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析22、采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析A．未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的B．使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的C．未按规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的D．处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的23、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得(麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡)的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告：逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分”的法律责任的违法情形是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析24、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构需承担由“县级以上卫生行政部门责令限期改正，并可处以5000元以下的罚款；若情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证”的法律责任的违法情形是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析四、X型题(本题共2题，每题1.0分，共2分。)25、根据《药品流通监督管理办法》，关于药品销售的说法，正确的有()。标准答案：A,B,C,D知识点解析：暂无解析26、药品零售企业不得经营的药品包括()。标准答案：A,B,C,D知识点解析：暂无解析五、A1型题/单选题(本题共8题，每题1.0分，共8分。)27、根据《药品经营质量管理规范》规定，在药品批发企业内，对药品质量管理具有裁决权的是()。A、企业负责人B、企业法定代表人C、企业质量负责人D、企业检验负责人标准答案：C知识点解析：暂无解析28、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是()。A、收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应合格区域B、冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验C、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书D、特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或者专区内验收标准答案：A知识点解析：暂无解析29、药品零售企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括()。A、药品名称、规格、用法用量、有效期B、药品名称、数量、规格、有效期C、药品名称、规格、作用、有效期D、药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格标准答案：D知识点解析：暂无解析30、根据《医疗机构药事管理规定》，二级以上医院药学部门负责人应具有()。A、药学专业或药学管理专业专科以上学历，并具有本专业高级技术职务任职资格B、药学专业或药学管理专业专科以上学历，并具有本专业初级以上技术职务任职资格者C、药学专业或药学管理专业本科以上学历，并具有本专业初级以上技术职务任职资格者D、药学专业或药学管理专业本科以上学历，并具有本专业高级技术职务任职资格标准答案：D知识点解析：暂无解析31、某县医院对其配制的医院制剂A，可以采取的服务措施是()。A、将A销售给药品经营企业B、在医院网站上对A进行广告宣传C、通过互联网交易方式销售AD、将A的价格与其他药品一起进行公示标准答案：D知识点解析：暂无解析32、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物()。A、非限制使用抗菌药物B、限制使用抗菌药物C、特殊使用抗菌药物D、限制特殊使用抗菌药物标准答案：B知识点解析：暂无解析33、有关药品分类管理的说法，正确的是()。A、非处方药说明书由国家药品监督管理部门批准B、处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传C、根据药品的剂型不同，非处方药分为甲、乙两类D、非处方药所有包装必须附有标签和说明书标准答案：A知识点解析：暂无解析34、应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括()。A、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构B、药品生产企业、药品经营企业、科研中心C、药品生产企业、药品研发机构、疾控中心D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构标准答案：A知识点解析：暂无解析六、A3型题大题型(本题共7题，每题1.0分，共7分。)某医疗机构药师审核四张处方：第一张是为门诊患者开具的含磷酸可待因的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第四张是为5岁的儿童开具的含哌醋甲酯的处方。35、处方的印刷用纸应为白色的是()。A、为门诊患者开具的含磷酸可待因的处方B、为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方C、为门诊患者开具的含有地西泮片的处方D、为5岁的儿童开具的含哌醋甲酯的处方标准答案：C知识点解析：暂无解析36、有关处方限量的说法，错误的是()。A、为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方不得超过3日常用量B、为门诊患者开具的含有地西泮片的处方不得超过3日常用量C、为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方不得超过15日常用量D、为5岁的儿童开具的含哌醋甲酯的处方不得超过15日常用量标准答案：B知识点解析：暂无解析37、处方应当至少保存2年的是()。A、为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方B、为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方C、为门诊患者开具的含有地西泮片的处方D、为5岁的儿童开具的含哌醋甲酯的处方标准答案：C知识点解析：暂无解析38、有关第四张处方的说法，错误的是()。A、该处方患者为儿童，应当注明体重B、该处方一般书写药品通用名称C、该处方不能超过5种药品品种D、该处方医疗机构限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药标准答案：A知识点解析：暂无解析为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，卫计委根据相关卫生法律法规，制定《抗菌药物临床应用管理办法》，自2012年8月1日起施行。由于临床需要，某医生将按照《办法》规定，为某患者开具经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大或者价格相对较高的抗菌药物。39、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，该种抗菌药物是()。A、非限制使用级抗菌药物B、限制使用级抗菌药物C、特殊使用级抗菌药物D、特殊限制使用级抗菌药物标准答案：B知识点解析：暂无解析40、开具该种抗菌药的医师，应当()。A、具有专业技术职务任职资格B、具有初级专业技术职务任职资格C、具有高级专业技术职务任职资格D、具有中级以上专业技术职务任职资格标准答案：D知识点解析：暂无解析41、下列说法中错误的是()。A、医疗机构应根据临床微生物标本监测结果合理选用抗菌药物B、医疗机构可以根据当地和本机构细菌耐药监测情况经验选用抗菌药物C、该抗菌药用于只对该药物敏感的严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌D、该抗菌药不得在门诊使用，临床应用时应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作指定的专业技术人员会诊同意后，方可开具处方标准答案：D知识点解析：暂无解析七、B1型题（或B型题）、共用备选答案单选题（或者C型题）虚题型(本题共9题，每题1.0分，共9分。)A．3年B．5年C．15日D．30日前42、根据《药品经营质量管理规范》，药品经营许可证的有效期为()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析43、药品经营企业变更药品经营许可证许可事项的，向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析44、根据《互联网药品信息服务管理办法》，互联网药品信息服务资格证书的有效期为()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析45、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，互联网交易服务资格证书的有效期为()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析A．具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历B．具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历C．具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历D．具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中46、质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析47、验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析48、采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析A．未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的B．使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的C．未按规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的D．处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的49、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得(麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡)的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告：逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分”的法律责任的违法情形是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析50、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构需承担由“县级以上卫生行政部门责令限期改正，并可处以5000元以下的罚款；若情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证”的法律责任的违法情形是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析四、X型题(本题共2题，每题1.0分，共2分。)51、根据《药品流通监督管理办法》，关于药品销售的说法，正确的有()。标准答案：A,B,C,D知识点解析：暂无解析52、药品零售企业不得经营的药品包括()。标准答案：A,B,C,D知识点解析：暂无解析执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷第3套一、A1型题(本题共7题，每题1.0分，共7分。)1、根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不相符的是()。A、企业具有保证所经营药品质量的规章制度B、经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员C、企业质量负责人应有3年或3年以上的药学技术工作经验D、在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域标准答案：C知识点解析：暂无解析2、根据《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业不需具有的质量管理制度是()。A、质量事故、质量投诉的管理B、质量管理文件的管理C、设施设备保管和维护的管理D、处方药销售的管理标准答案：D知识点解析：暂无解析3、根据《药品经营质量管理规范》规定，岗位职责不得由其他岗位的人员代为履行的是()。A、中药饮片调剂岗位B、中药饮片验收岗位C、质量管理岗位和处方审核岗位D、质量管理岗位或处方审核岗位标准答案：C知识点解析：暂无解析4、根据《药品流通监督管理办法》规定，下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是()。A、为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据B、在药品展示公益博览会上签订药品销售合同C、药品生产企业销售本企业委托生产的药品D、药品生产、经营企业可以以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药标准答案：B知识点解析：暂无解析5、医疗机构变更医疗机构制剂许可证登记事项的，应当在有关部门核准变更后多少日内，向原发证机关申请医疗机构制剂许可证变更登记?原发证机关应当在收到变更申请之日起多少个工作日内办理变更手续?()A、15，10B、30，10C、15，30D、30，15标准答案：D知识点解析：暂无解析6、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少。该药品在临床应用时，属于()。A、非限制使用抗菌药物B、限制使用抗菌药物C、特殊使用抗菌药物D、限制特殊使用抗菌药物标准答案：C知识点解析：暂无解析7、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括()。A、药品生产企业B、进口药品的境外制药厂商C、药品检验机构D、药品经营企业标准答案：C知识点解析：暂无解析二、X型题(本题共3题，每题1.0分，共3分。)8、下列药品销售行为中，违法的有()。标准答案：A，B，C知识点解析：暂无解析9、下列情形属于违法行为的有()。标准答案：B，D知识点解析：暂无解析10、零售药店必须凭处方销售的药品包括()。标准答案：A，C，D知识点解析：暂无解析三、案例分析题(本题共2题，每题1.0分，共2分。)药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业药品经营许可证核定的经营方式为零售(连锁)，经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂，药品经营许可证发证时间为2014年10月8日。检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。11、对甲企业在药品经营许可证有效期届满后，需要继续经营的，企业申请换发药品经营许可证的期限是()。标准答案：A知识点解析：暂无解析12、对货架上摆放人血白蛋白行为的说法，正确的是()。标准答案：C知识点解析：暂无解析四、A1型题/单选题(本题共7题，每题1.0分，共7分。)13、根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不相符的是()。A、企业具有保证所经营药品质量的规章制度B、经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员C、企业质量负责人应有3年或3年以上的药学技术工作经验D、在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域标准答案：C知识点解析：暂无解析14、根据《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业不需具有的质量管理制度是()。A、质量事故、质量投诉的管理B、质量管理文件的管理C、设施设备保管和维护的管理D、处方药销售的管理标准答案：D知识点解析：暂无解析15、根据《药品经营质量管理规范》规定，岗位职责不得由其他岗位的人员代为履行的是()。A、中药饮片调剂岗位B、中药饮片验收岗位C、质量管理岗位和处方审核岗位D、质量管理岗位或处方审核岗位标准答案：C知识点解析：暂无解析16、根据《药品流通监督管理办法》规定，下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是()。A、为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据B、在药品展示公益博览会上签订药品销售合同C、药品生产企业销售本企业委托生产的药品D、药品生产、经营企业可以以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药标准答案：B知识点解析：暂无解析17、医疗机构变更医疗机构制剂许可证登记事项的，应当在有关部门核准变更后多少日内，向原发证机关申请医疗机构制剂许可证变更登记?原发证机关应当在收到变更申请之日起多少个工作日内办理变更手续?()A、15，10B、30，10C、15，30D、30，15标准答案：D知识点解析：暂无解析18、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少。该药品在临床应用时，属于()。A、非限制使用抗菌药物B、限制使用抗菌药物C、特殊使用抗菌药物D、限制特殊使用抗菌药物标准答案：C知识点解析：暂无解析19、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括()。A、药品生产企业B、进口药品的境外制药厂商C、药品检验机构D、药品经营企业标准答案：C知识点解析：暂无解析五、B1/B型题（含2小题）(本题共2题，每题1.0分，共2分。)A．6个月B．12个月C．2年D．3年20、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，清退或者更换的抗菌药物品种或者品规，原则上不得重新进入本机构抗菌药物供应目录的时间是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析21、药师的药物调剂资格被取消后，不得恢复其药物调剂资格的时间是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析六、B1/B型题（含3小题）(本题共3题，每题1.0分，共3分。)A．A型药品不良反应B．B型药品不良反应C．C型药品不良反应D．新的药品不良反应22、变态反应属于()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析23、长期用药后致心血管疾病属于()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析24、继发反应属于()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析七、B1/B型题（含4小题）(本题共12题，每题1.0分，共12分。)A．中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称B．药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C．中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格D．执业药师资格25、在药品零售企业中，质量管理、验收、采购人员应当具有()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析26、在药品零售企业中，从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析27、在药品零售企业中，企业法定代表人或者企业负责人应当具有()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析28、在药品零售企业中，中药饮片调剂人员应当具有()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析A．7年B．3年C．2年D．1年29、根据《处方管理办法》，麻醉药品处方应保存()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析30、根据《处方管理办法》，普通处方应保存()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析31、根据《处方管理办法》，第二类精神药品处方应保存()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析32、根据《处方管理办法》，儿科处方应保存()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析A．国家工商行政管理部门B．国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局C．人力资源和社会保障部D．国家食品药品监督管理总局33、会同国家药品监督管理部门在修改并发布《药品广告审查办法》《药品广告审查标准》的过程中加强药品广告监督的部门是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析34、从卫生改革与发展的实际出发，按药品分类管理的相关要求，加强医疗机构处方管理的部门是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析35、在实施城镇职工基本医疗保险的制度改革中将会同国家药品监督管理部门共同研究、密切配合，在定点药店加强药品分类管理工作和率先开展试点工作的部门是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析36、组织实施药品分类管理的牵头部门是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析二、X型题(本题共3题，每题1.0分，共3分。)37、下列药品销售行为中，违法的有()。标准答案：A，B，C知识点解析：暂无解析38、下列情形属于违法行为的有()。标准答案：B，D知识点解析：暂无解析39、零售药店必须凭处方销售的药品包括()。标准答案：A，C，D知识点解析：暂无解析三、案例分析题(本题共2题，每题1.0分，共2分。)药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业药品经营许可证核定的经营方式为零售(连锁)，经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂，药品经营许可证发证时间为2014年10月8日。检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。40、对甲企业在药品经营许可证有效期届满后，需要继续经营的，企业申请换发药品经营许可证的期限是()。标准答案：A知识点解析：暂无解析41、对货架上摆放人血白蛋白行为的说法，正确的是()。标准答案：C知识点解析：暂无解析执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷第4套一、A1型题(本题共7题，每题1.0分，共7分。)1、《药品管理法》规定，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据应具备的开办条件规定外，还应遵循的原则是()。A、合理布局和方便群众购药B、质量第一和方便群众购药C、市场需求和社会承受力D、符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设标准答案：A知识点解析：暂无解析2、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药品验收、储存与养护的说法，正确的是()。A、药品退货记录应保存3年B、药品批发企业的库房相对湿度应保存在45％～75％C、中药材和中药饮片发运过程不需要包装，并附有质量合格的标志D、药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃标准答案：D知识点解析：暂无解析3、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，参与互联网药品交易并只能购买药品，不得销售药品的是()。A、医疗机构B、药品零售企业C、药品批发企业D、药品生产企业标准答案：A知识点解析：暂无解析4、执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括()。A、药品可能的不良反应B、是否有配伍禁忌C、是否有重复给药现象D、是否有潜在临床意义的药物相互作用标准答案：A知识点解析：暂无解析5、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年?最短不得少于几年?()A、3年，1年B、5年，2年C、2年，1年D、3年，2年标准答案：C知识点解析：暂无解析6、处方药可以申请转换为非处方药的是()。A、监测期内的药品B、药用辅料C、作用于全身的抗菌药D、避孕药标准答案：D知识点解析：暂无解析7、关于我国城镇职工基本医疗保险的覆盖范围、统筹层次和缴费办法的描述，错误的是()。A、城镇职工基本医疗保险基本上覆盖了城镇全体从业人员B、用人单位基本医疗保险的缴费率应控制在职工工资总额的5％左右C、职工个人基本医疗保险的缴费率一般为本人工资收入的2％D、上述选项不全正确标准答案：B知识点解析：暂无解析二、B1型题(本题共15题，每题1.0分，共15分。)A．1倍以上3倍以下的罚款B．2倍以上5倍以下罚款C．3年D．5年8、生产、销售假药需要没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析9、生产、销售劣药的需要没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析10、无药品经营许可证的经营单位企业，需要依法予以取缔，没收销售的药品及违法所得，并且处已售出的和未售出的药品货值金额()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析11、提供虚假材料或者是欺骗的手段取得药品生产、经营医疗机构制剂许可证的，处以吊销许可证，不受理其申请的年限是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析A．药品信息B．戒毒药品信息C．医疗器械信息D．药品广告12、不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析13、可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析A．1日用量B．3日用量C．5日用量D．7日用量14、根据《处方管理办法》，急诊处方不得超过()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析15、根据《处方管理办法》，第二类精神药品处方不得超过()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析16、根据《处方管理办法》，一般处方不得超过()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析A．甲类非处方药B．乙类非处方药C．在药品分类管理中目前实行双轨制的药品D．药品生产企业使用的指南性标志17、非处方药绿色专有标识图案用于()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析18、非处方药红色专有标识图案用于()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析A．《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”B．《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”C．中药饮片D．主要起营养滋补作用的药品19、不纳入医保用药范围的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析20、由国家制定，省级主管部门不可以进行调整的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析21、由国家制定，省级主管部门可以调整的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析22、在医保目录中列出的品种属于医保基金不予支付的药品的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析三、X型题(本题共2题，每题1.0分，共2分。)23、依照《药品经营许可证管理办法》规定，下列有关药品批发企业的设置说法正确的是()。标准答案：A,B,D知识点解析：暂无解析24、根据《医院处方点评管理规范(试行)》，有下列情况之一的，应当判定为不合理处方的为()。标准答案：A,C知识点解析：暂无解析四、A1型题/单选题(本题共7题，每题1.0分，共7分。)25、《药品管理法》规定，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据应具备的开办条件规定外，还应遵循的原则是()。A、合理布局和方便群众购药B、质量第一和方便群众购药C、市场需求和社会承受力D、符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设标准答案：A知识点解析：暂无解析26、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药品验收、储存与养护的说法，正确的是()。A、药品退货记录应保存3年B、药品批发企业的库房相对湿度应保存在45％～75％C、中药材和中药饮片发运过程不需要包装，并附有质量合格的标志D、药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃标准答案：D知识点解析：暂无解析27、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，参与互联网药品交易并只能购买药品，不得销售药品的是()。A、医疗机构B、药品零售企业C、药品批发企业D、药品生产企业标准答案：A知识点解析：暂无解析28、执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括()。A、药品可能的不良反应B、是否有配伍禁忌C、是否有重复给药现象D、是否有潜在临床意义的药物相互作用标准答案：A知识点解析：暂无解析29、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年?最短不得少于几年?()A、3年，1年B、5年，2年C、2年，1年D、3年，2年标准答案：C知识点解析：暂无解析30、处方药可以申请转换为非处方药的是()。A、监测期内的药品B、药用辅料C、作用于全身的抗菌药D、避孕药标准答案：D知识点解析：暂无解析31、关于我国城镇职工基本医疗保险的覆盖范围、统筹层次和缴费办法的描述，错误的是()。A、城镇职工基本医疗保险基本上覆盖了城镇全体从业人员B、用人单位基本医疗保险的缴费率应控制在职工工资总额的5％左右C、职工个人基本医疗保险的缴费率一般为本人工资收入的2％D、上述选项不全正确标准答案：B知识点解析：暂无解析五、B1型题（或B型题）、共用备选答案单选题（或者C型题）虚题型(本题共15题，每题1.0分，共15分。)A．1倍以上3倍以下的罚款B．2倍以上5倍以下罚款C．3年D．5年32、生产、销售假药需要没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析33、生产、销售劣药的需要没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析34、无药品经营许可证的经营单位企业，需要依法予以取缔，没收销售的药品及违法所得，并且处已售出的和未售出的药品货值金额()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析35、提供虚假材料或者是欺骗的手段取得药品生产、经营医疗机构制剂许可证的，处以吊销许可证，不受理其申请的年限是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析A．药品信息B．戒毒药品信息C．医疗器械信息D．药品广告36、不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析37、可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析A．1日用量B．3日用量C．5日用量D．7日用量38、根据《处方管理办法》，急诊处方不得超过()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析39、根据《处方管理办法》，第二类精神药品处方不得超过()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析40、根据《处方管理办法》，一般处方不得超过()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析A．甲类非处方药B．乙类非处方药C．在药品分类管理中目前实行双轨制的药品D．药品生产企业使用的指南性标志41、非处方药绿色专有标识图案用于()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析42、非处方药红色专有标识图案用于()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析A．《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”B．《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”C．中药饮片D．主要起营养滋补作用的药品43、不纳入医保用药范围的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析44、由国家制定，省级主管部门不可以进行调整的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析45、由国家制定，省级主管部门可以调整的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析46、在医保目录中列出的品种属于医保基金不予支付的药品的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析三、X型题(本题共2题，每题1.0分，共2分。)47、依照《药品经营许可证管理办法》规定，下列有关药品批发企业的设置说法正确的是()。标准答案：A,B,D知识点解析：暂无解析48、根据《医院处方点评管理规范(试行)》，有下列情况之一的，应当判定为不合理处方的为()。标准答案：A,C知识点解析：暂无解析执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷第5套一、A1型题(本题共10题，每题1.0分，共10分。)1、根据《药品经营质量管理规范》规定，有关药品企业人员的资质的说法，错误的是()。A、批发企业的企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称B、零售企业的法定代表人应该具有执业药师资格C、批发企业的质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D、零售企业的中药饮片的质量管理、验收、采购应该具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业中级以上专业技术职称标准答案：D知识点解析：暂无解析2、根据《药品经营质量管理规范》规定，批发企业有关药品储存要求说法，错误的是()。A、药品与非药品，外用药与其他药品分开存放B、中药材和中药饮片分库存放C、药品按批号堆码，垛间距不小于10厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道设施间距不小于30厘米D、拆除外包装的零货药品应当集中存放标准答案：C知识点解析：暂无解析3、依照《药品经营质量管理规范》规定，下列有关药品零售企业销售药品说法错误的是()。A、销售药品时，处方要经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售B、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售C、要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项D、处方审核人员要在处方上签字或盖章，销售人员无需签字或盖章，处方按有关规定保存备查标准答案：A知识点解析：暂无解析4、根据《互联网药品信息服务管理办法》，下列说法不正确的是()。A、提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告，必须经过工业信息产业部门审查批准B、未取得互联网药品信息服务资格证书，由国家药品监督管理部门或省级药品监督管理部门给予警告C、提供互联网的药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号D、具有与开展互联网药品信息服务相适应的专业人员、设施及相关制度标准答案：A知识点解析：暂无解析5、依照《医疗机构药事管理规定》规定，负责确定本机构用药目录和处方手册的是()。A、药事管理与药物治疗学委员会B、国家基本药物工作委员会C、国家药品监督管理部门D、省级药品监督管理部门标准答案：A知识点解析：暂无解析6、根据处方调剂的规定，关于处方调剂过程中的做法错误的是()。A、取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作B、向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项C、具有药士以上专业技术职务任职资格的人员负责处方的审核、评估、核对、发药以及安全用药指导D、认真审核处方，准确调配处方，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装标准答案：C知识点解析：暂无解析7、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂配发记录的内容可不包括()。A、批号B、领用部门C、配制日期D、制剂名称标准答案：C知识点解析：暂无解析8、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是()。A、具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权B、基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格C、严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用D、医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药标准答案：C知识点解析：暂无解析9、遴选非处方药的原则是()。A、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、价格合理C、质量符合药典要求D、应用安全、不易变质标准答案：A知识点解析：暂无解析10、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是()。A、药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B、新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年C、监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用D、监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请标准答案：C知识点解析：暂无解析二、A3型题(本题共2题，每题1.0分，共2分。)李女士因为儿子感冒，带他去社区的卫生服务站进行治疗。因为李女士想要儿子快点康复，所以某医生为其开具了非限制使用级的抗菌药物。在社区的卫生服务站输液了1天，李女士的儿子的感冒就痊愈了。结果，后来每次李女士的儿子感冒，打针就没有作用了，必须输液，而且液体用量越来越大。“现在儿子已经5岁了，但是感冒后还是必须到医院输液两天。”面对这样的情况，李女士很无奈。针对李女士儿子的情况，某大型医院呼吸内科刘医生认为，可能是因为李女士儿子体内的流感病毒耐药性不断增强导致的。11、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于医疗机构抗菌药物临床应用管理的说法，错误的是()。A、村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应当经省级卫生行政部门核准B、严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用C、医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量，同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种D、医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制标准答案：A知识点解析：暂无解析12、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，非限制使用级抗菌药物的特点是()。A、对细菌耐药性影响较小、价格相对比较低的抗菌药物B、对细菌耐药性影响较大、或者价格相对较高的抗菌药物C、需要严格控制使用、避免细菌过快产生耐药的抗菌药物D、价格昂贵的抗菌药物标准答案：A知识点解析：暂无解析三、B1型题(本题共13题，每题1.0分，共13分。)A．改变药品经营企业注册地址B．更换药品经营企业采购负责人C．改变药品经营方式D．改变药品经营企业组织架构13、属于药品经营许可证许可事项的变更，不需重新办理药品经营许可证的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析14、属于药品经营许可证许可事项的变更，应按规定重新办理药品经营许可证的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析A．中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B．中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称C．药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称D．药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称15、在药品批发企业中，从事质量管理工作的，应当具有()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析16、在药品批发企业中，从事验收、养护工作的，应当具有()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析17、在药品批发企业中，从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析18、在药品批发企业中，从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析A．绿色标牌B．蓝色标牌C．红色标牌D．黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理19、准备出库销售应挂()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析20、被其他企业退回的药品应挂()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析21、已经超过药品有效期的应挂()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析A．国家工商行政管理部门B．国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局C．人力资源社会保障部D．国家食品药品监督管理总局22、会同国家药品监督管理部门在修改并发布《药品广告审查办法》《药品广告审查标准》的过程中加强药品广告监督的部门是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析23、从卫生改革与发展的实际出发，按药品分类管理的相关要求，加强医疗机构的处方管理的部门是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析24、在实施城镇职工基本医疗保险的制度改革中将会同国家药品监督管理部门共同研究、密切配合，在定点药店加强药品分类管理工作和率先开展试点工作的部门是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析25、组织实施药品分类管理的牵头部门()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析四、X型题(本题共3题，每题1.0分，共3分。)26、《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营企业的经营范围包括()。标准答案：A,C,D知识点解析：暂无解析27、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事组织机构的说法，正确的有()。标准答案：A,B,C知识点解析：暂无解析28、乙类非处方药应是用于常见轻微疾病和症状以及日常营养补充等的非处方药药品。下列药品中不应作为乙类非处方药的有()。标准答案：A,B,C,D知识点解析：暂无解析五、A1型题/单选题(本题共10题，每题1.0分，共10分。)29、根据《药品经营质量管理规范》规定，有关药品企业人员的资质的说法，错误的是()。A、批发企业的企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称B、零售企业的法定代表人应该具有执业药师资格C、批发企业的质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D、零售企业的中药饮片的质量管理、验收、采购应该具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业中级以上专业技术职称标准答案：D知识点解析：暂无解析30、根据《药品经营质量管理规范》规定，批发企业有关药品储存要求说法，错误的是()。A、药品与非药品，外用药与其他药品分开存放B、中药材和中药饮片分库存放C、药品按批号堆码，垛间距不小于10厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道设施间距不小于30厘米D、拆除外包装的零货药品应当集中存放标准答案：C知识点解析：暂无解析31、依照《药品经营质量管理规范》规定，下列有关药品零售企业销售药品说法错误的是()。A、销售药品时，处方要经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售B、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售C、要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项D、处方审核人员要在处方上签字或盖章，销售人员无需签字或盖章，处方按有关规定保存备查标准答案：A知识点解析：暂无解析32、根据《互联网药品信息服务管理办法》，下列说法不正确的是()。A、提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告，必须经过工业信息产业部门审查批准B、未取得互联网药品信息服务资格证书，由国家药品监督管理部门或省级药品监督管理部门给予警告C、提供互联网的药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号D、具有与开展互联网药品信息服务相适应的专业人员、设施及相关制度标准答案：A知识点解析：暂无解析33、依照《医疗机构药事管理规定》规定，负责确定本机构用药目录和处方手册的是()。A、药事管理与药物治疗学委员会B、国家基本药物工作委员会C、国家药品监督管理部门D、省级药品监督管理部门标准答案：A知识点解析：暂无解析34、根据处方调剂的规定，关于处方调剂过程中的做法错误的是()。A、取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作B、向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项C、具有药士以上专业技术职务任职资格的人员负责处方的审核、评估、核对、发药以及安全用药指导D、认真审核处方，准确调配处方，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装标准答案：C知识点解析：暂无解析35、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂配发记录的内容可不包括()。A、批号B、领用部门C、配制日期D、制剂名称标准答案：C知识点解析：暂无解析36、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是()。A、具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权B、基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格C、严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用D、医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药标准答案：C知识点解析：暂无解析37、遴选非处方药的原则是()。A、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、价格合理C、质量符合药典要求D、应用安全、不易变质标准答案：A知识点解析：暂无解析38、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是()。A、药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B、新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年C、监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用D、监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请标准答案：C知识点解析：暂无解析六、A3型题大题型(本题共2题，每题1.0分，共2分。)李女士因为儿子感冒，带他去社区的卫生服务站进行治疗。因为李女士想要儿子快点康复，所以某医生为其开具了非限制使用级的抗菌药物。在社区的卫生服务站输液了1天，李女士的儿子的感冒就痊愈了。结果，后来每次李女士的儿子感冒，打针就没有作用了，必须输液，而且液体用量越来越大。“现在儿子已经5岁了，但是感冒后还是必须到医院输液两天。”面对这样的情况，李女士很无奈。针对李女士儿子的情况，某大型医院呼吸内科刘医生认为，可能是因为李女士儿子体内的流感病毒耐药性不断增强导致的。39、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于医疗机构抗菌药物临床应用管理的说法，错误的是()。A、村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应当经省级卫生行政部门核准B、严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用C、医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量，同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种D、医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制标准答案：A知识点解析：暂无解析40、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，非限制使用级抗菌药物的特点是()。A、对细菌耐药性影响较小、价格相对比较低的抗菌药物B、对细菌耐药性影响较大、或者价格相对较高的抗菌药物C、需要严格控制使用、避免细菌过快产生耐药的抗菌药物D、价格昂贵的抗菌药物标准答案：A知识点解析：暂无解析七、B1型题（或B型题）、共用备选答案单选题（或者C型题）虚题型(本题共13题，每题1.0分，共13分。)A．改变药品经营企业注册地址B．更换药品经营企业采购负责人C．改变药品经营方式D．改变药品经营企业组织架构41、属于药品经营许可证许可事项的变更，不需重新办理药品经营许可证的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析42、属于药品经营许可证许可事项的变更，应按规定重新办理药品经营许可证的是()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析A．中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B．中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称C．药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称D．药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称43、在药品批发企业中，从事质量管理工作的，应当具有()。A、

B、

C、

D、

标准答案：C知识点解析：暂无解析44、在药品批发企业中，从事验收、养护工作的，应当具有()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析45、在药品批发企业中，从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析46、在药品批发企业中，从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有()。A、

B、

C、

D、

标准答案：B知识点解析：暂无解析A．绿色标牌B．蓝色标牌C．红色标牌D．黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理47、准备出库销售应挂()。A、

B、

C、

D、

标准答案：A知识点解析：暂无解析48、被其他企业退回的药品应挂()。A、

B、

C、

D、

标准答案：D知识点解析：暂无解析