冷链管理知识考核试题题库与答案

冷链管理知识考核试题

一、单项选择题

1.冷链药品不符合收货要求的，应（）并报质量管理人员处理。［单项选择题］*

4,存放在符合温度要求的环境V

B、存放在不合格区

C、存入合格品库

D、交还运输人

2.通过冷库的（）验证，可以确定药品摆放区域。［单项选择题］*

A、温控设备运行参数及使用情况

B、检测终端安装位置

C、极端外部环境保温性能

D、温度分布特性V

3.冷库保温时限验证结果应用于（\［单项选择题］*

A、确定应急响应时间V

B、温湿度监控测点安装位置

C、确定药品存储区域

D、确认制冷设备性能

4.冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。［单项选择题］*

A、温度记录仪

B、冷藏（保温）箱

8.冷藏车运输期间，车辆可正常行驶但制冷故障的，驾驶员计算到达目的地所需时间，小

于冷藏车保温时长的可直接将药品配送至目的地。［判断题］*

对V

错

9.当冷库出现故障，且处理时间超过保温时间的，无需关注温度变化，只需联系应急互助

企业，等待转移。［判断题］*

对

错7

10.药品配送时，不用采取有效措施保证运输过程的药品质量安全，保证按时送达就

行。

［判断题］*

对

错。

11.冷库制冷机组不需要定期维修、保养。［判断题］*

对

错，

12.冷库配套有温湿度自动监测系统，无需安排人管理、巡检，异常时关注即可。*

对

错7

13.当冷库发出报警信号，冷库保管员应第一时间到显示屏，查看显示屏显示的温湿度信

息，确认报警原因。［判断题］*

对V

错。

C、蓄冷剂V

D\隔禺装置

5.《中国药典2010版》所载的冷处系指（X［单项选择题］*

4,0℃以下

B、2-8℃

C、2-10℃V

D、0-10℃

6.生物制品冷藏是要求在（）的条件下储藏。［单项选择题］*

A、0℃以下

B、2-8℃V

C、2-10℃

D、0-10℃

7.冷藏车厢内部应有（）的空间，以确保保温性能。［单项选择题］*

A、保证气流充分循环V

B、保证人员操作

C、存够多的存放药品

D、保证包装物存放

8.企业应配置冷库、（'保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。［单项选择题］*

A、冷藏车V

B、冰箱

C、冰柜

D、蓄冷剂

9.企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（）［单项选择题］*

A、审计V

B、审核

C、考察

D、考核

10.冷藏药品运输方式选择的基本原那么，不包括（）［单项选择题］*

A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间

B、尽量采用直达客户的运输方式，防止中途中转

C、冬季采用夜间运输V

D、尽量防止夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输

H.冷藏环境温度要求为（）［单项选择题］*

A.（TC以下

B.0℃-5℃

C.2℃-8℃V

D.10℃-20℃

12.以下不属于冷库温湿度监测系统功能的是（1［单项选择题］*

A.显示

B.报警

C.自动监测

D.修改数据，

13.冷链温湿度监测系统超温后应向不少于0人发送报警短信。［单项选择题］*

A.2

B3V

C.4

D.5

14.冷库储存温度要求为2℃-8℃，以下报警阀值设置合理的是（1［单项选择题］*

A.2℃-8℃

B.1℃-9℃

C.2.5℃-7.0℃V

D.4℃-6℃

15.养护过程中发现冷库温度异常时需要（）［单项选择题］*

A.采取措施并填写温湿度异常记录V

16调整冷库温度设置

C.修改设置

D.不需要操作

16.冷链药品装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，（）方可装车。［单项选择题］*

A.确认开始制冷时

B.到达规定温度后V

C.记录温度60分钟后

D.导出运输温度数据后

17.冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。［单项选择题］*

A.温度记录仪

B.蓄冷剂V

C.冷藏（冷冻）保温箱

D.隔离装置

18.在冷藏、冷冻药品运输途中，应当（）监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度

数据。［单项选择题］*

A.实时V

B.温度

C.湿度

D.以上全部

19.企业应当根据（）确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备。［单项选择题］

*

A.计算

B.校准

C.验证V

D部门

20.企业应当制定冷藏、冷冻药品运输（）,对运输途中可能发生的设备故障、异常天气

影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。［单项选择题］*

A.安全制度

B.应急预案V

C.出库制度

D储存规程

21.当冷库制冷出现故障，维修所需时间大于保温时长的，应当采取什么措施？。［单项

选择题］*

A.转移至另一冷库

B.转移至冷藏车（预冷合格）

C.应急互助单位暂储

D.以上全部。

22.冷链设施设备在（）情况下，需要进行验证方可使用。［单项选择题］*

A.新购置

B.主要部件维修、改变温控阈值

C.长时间停用后再次启用

D.以上全部V二、多项选择题

1、冷链药品委托运输时，应进行（）方面的审查。［多项选择题］*

A、合法资质。

B、质量保障能力V

C、安全运输能力V

D、风险控制能力V

2、用于冷链运输的保温箱应具有（11多项选择题］*

A、通过计算机读取温度记录功V

B、实时采集箱内温度数据功能V

C、传送储存运输过程温度记录功能。

D、远程及就地实时报警功能，

3、冷链药品到货时，收货人员应检查（\［多项选择题］*

4,运输方式V

B、运输时间V

C、运输过程温度V

D、运输设备验证报告

4、从事冷链相关工作的人员，应进行（）等培训。［多项选择题］*

A、冷链知识V

B、冷链法规V

C、冷链操作V

D、冷链应急方案V

5、在冷库内完成的作业有（I［多项选择题］*

A、收货

B、冷藏包装V

C、复核。

D、拼箱发货。

6、冷链设施设备在（）情况下，需要进行验证后方可使用。［多项选择题］*

A、新购置V

B、主要部件维修V

C、改变温控阈值V

D、长期停用后重新启用V

7.验证的对象包括（1［多项选择题］*

A、冷库，

B、冷藏车V

C、保温箱、冷藏箱V

D、温湿度监控系统V

8、冷链药品到货须做好记录，内容包括（）［多项选择题］*

A、发运地点V

B、启运时间V

C、到货温度，

D、运输人员

9、应急预案应包括（）［多项选择题］*

A、应急组织机构V

B、人员职责V

C、设施设备V

D、外部协作资源，

10、（）操作，应按照经过验证的标准操作规程操作。［多项选择题］*

A、包装和装箱,

B、装车和卸车V

C、收货和验收

D、堆垛和运输V三.判断题

1.对冷藏药品储存突发事件，质量管理部负责对突发事件进行上报，并组织应急响应。

［判断题］*

对

错V

2.在冷库门口明显位置张贴紧急联系人的名字及联系方式,紧急联系人应保持通畅。

［判断题］*

对。

错

3.养护员每周对冷库设备进行一次巡检，观察设备运行是否正常。［判断题］*

对

错V

4.因事故导致运输温度超标，将药品送回公司，摆放于冷库做好标识，等待后期处理。［判

断题］*

对，

错

5.冷链保管员、养护员、驾驶员、送货