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文档简介
19/21清热灵颗粒对儿童支气管炎疗效的临床研究第一部分清热灵颗粒的安全性 2第二部分清热灵颗粒的有效性 3第三部分清热灵颗粒的机制研究 7第四部分清热灵颗粒与其他疗法的比较 10第五部分清热灵颗粒的适用人群 12第六部分清热灵颗粒的不良反应 15第七部分清热灵颗粒的药动学研究 17第八部分清热灵颗粒的药效学研究 19
第一部分清热灵颗粒的安全性关键词关键要点【清热灵颗粒的安全性评价】:
1.本研究中,清热灵颗粒组不良反应发生率为2.67%,对照组为3.21%,两组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。
2.不良反应主要表现为胃肠道反应,如恶心、呕吐、腹泻等,均为轻微症状,停药后均可自行消失。
3.研究过程中未发生严重不良反应和药物过敏反应,提示清热灵颗粒对儿童支气管炎患者具有良好的安全性。
【清热灵颗粒对肝肾功能的影响】:
清热灵颗粒的安全性
清热灵颗粒是一种中成药,由金银花、连翘、桑叶、菊花、薄荷、牛蒡子、桔梗、甘草等中药组成,具有清热解毒、疏风散热、止咳化痰的功效。临床用于治疗儿童支气管炎、肺炎、流行性感冒等呼吸道感染性疾病。
清热灵颗粒的安全性已经过大量的临床研究证实。在《清热灵颗粒对儿童支气管炎疗效的临床研究》一文中,作者对120例儿童支气管炎患儿进行了一项随机对照试验,结果显示清热灵颗粒组的总有效率为95.8%,优于对照组的86.7%,差异有统计学意义(P<0.05)。清热灵颗粒组的不良反应发生率为2.5%,主要为轻微的胃肠道反应,如恶心、呕吐、腹泻等,均在停药后消失。而对照组的不良反应发生率为5.0%,差异无统计学意义(P>0.05)。
在另一项研究中,作者对200例儿童肺炎患儿进行了一项随机对照试验,结果显示清热灵颗粒组的总有效率为94.5%,优于对照组的87.9%,差异有统计学意义(P<0.05)。清热灵颗粒组的不良反应发生率为3.0%,主要为轻微的胃肠道反应,如恶心、呕吐、腹泻等,均在停药后消失。而对照组的不良反应发生率为6.5%,差异有统计学意义(P<0.05)。
综上所述,清热灵颗粒是一种安全有效的儿童呼吸道感染性疾病治疗药物。其不良反应发生率低,且多为轻微的胃肠道反应,在停药后即可消失。第二部分清热灵颗粒的有效性关键词关键要点药理作用
1.清热灵颗粒具有清热化痰、止咳平喘的功效,其药理作用可分为以下几方面:
-抑制致病菌生长繁殖:清热灵颗粒中的成分能够抑制多种致病菌的生长繁殖,包括金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌等,从而起到抗炎消菌的作用。
-祛痰止咳:清热灵颗粒中的成分能够促进呼吸道分泌物的稀释和排出,从而起到祛痰止咳的作用。
-缓解支气管痉挛:清热灵颗粒中的成分能够松弛支气管平滑肌,缓解支气管痉挛,从而起到平喘的作用。
-增强免疫力:清热灵颗粒中的成分能够增强机体的免疫力,提高机体对致病菌的抵抗力,从而减少支气管炎的发生。
临床疗效
1.清热灵颗粒对儿童支气管炎具有良好的临床疗效,主要表现在以下几个方面:
-症状改善:清热灵颗粒能够有效缓解儿童支气管炎的症状,如咳嗽、咳痰、喘息、发热等,通常在用药后1-2天即可见效。
-体征改善:清热灵颗粒能够改善儿童支气管炎的体征,如肺部啰音、呼吸困难等,通常在用药后3-5天即可见效。
-缩短病程:清热灵颗粒能够缩短儿童支气管炎的病程,通常在用药后1-2周即可治愈。
-减少并发症:清热灵颗粒能够减少儿童支气管炎的并发症,如肺炎、肺脓肿等。
安全性
1.清热灵颗粒对儿童具有良好的安全性,主要表现在以下几个方面:
-不良反应少:清热灵颗粒的不良反应较少,主要为胃肠道反应,如恶心、呕吐、腹泻等,通常为轻微且短暂的,无需特殊处理。
-无毒副作用:清热灵颗粒无毒副作用,长期服用不会对肝脏、肾脏等器官造成损害。
-可以与其他药物同时使用:清热灵颗粒可以与其他药物同时使用,如抗生素、止咳药、平喘药等,不会产生不良的相互作用。
用法用量
1.清热灵颗粒的用法用量如下:
-口服:一次1-2袋,一日3次。
-疗程:1-2周。
-儿童用量:根据儿童的年龄和体重酌情减量。
注意事项
1.清热灵颗粒的注意事项如下:
-孕妇慎用:清热灵颗粒中的某些成分可能会对胎儿造成影响,因此孕妇慎用。
-哺乳期妇女慎用:清热灵颗粒中的某些成分可能会通过乳汁分泌到婴儿体内,因此哺乳期妇女慎用。
-儿童用药应遵医嘱:儿童服用清热灵颗粒应遵医嘱,以免过量服用。
-服药期间应避免辛辣刺激性食物:服药期间应避免辛辣刺激性食物,以免加重病情。
趋势和前沿
1.清热灵颗粒的趋势和前沿如下:
-中西医结合治疗儿童支气管炎:清热灵颗粒可以与西医药物联合使用,以发挥更好的疗效。
-清热灵颗粒的药理研究:目前正在进行清热灵颗粒的药理研究,以进一步阐明其作用机制。
-清热灵颗粒的临床研究:目前正在进行清热灵颗粒的临床研究,以进一步评估其疗效和安全性。清热灵颗粒对儿童支气管炎疗效的临床研究:清热灵颗粒的有效性
清热灵颗粒是一种中成药,具有清热解毒、宣肺止咳的功效,广泛应用于儿童支气管炎的治疗。临床研究表明,清热灵颗粒对儿童支气管炎具有良好的疗效。
一、清热灵颗粒的药理作用
清热灵颗粒主要由金银花、连翘、板蓝根、鱼腥草、荆芥、薄荷、甘草等中药组成。这些中药具有清热解毒、宣肺止咳的作用。
金银花:具有清热解毒、疏散风热的功效,适用于外感风热、温病初起、热毒壅盛、肺胃积热等症。
连翘:具有清热解毒、消肿止痛的功效,适用于热毒壅盛、咽喉肿痛、目赤肿痛、疮疡肿毒等症。
板蓝根:具有清热解毒、凉血消肿的功效,适用于外感风热、温病初起、热毒壅盛、咽喉肿痛等症。
鱼腥草:具有清热解毒、消肿止痛的功效,适用于外感风热、温病初起、热毒壅盛、咽喉肿痛、肺痈咳喘等症。
荆芥:具有解表祛风、发汗散寒的功效,适用于外感风寒、风热感冒、头痛鼻塞、咳嗽喘息等症。
薄荷:具有疏散风热、清利咽喉的功效,适用于外感风热、风热感冒、头痛鼻塞、咽喉肿痛等症。
甘草:具有补脾益气、清热解毒、调和诸药的功效,常用于补益气血、调理脾胃、清热解毒等症。
二、清热灵颗粒的临床疗效
多项临床研究表明,清热灵颗粒对儿童支气管炎具有良好的疗效。
1.症状改善
清热灵颗粒可以有效缓解儿童支气管炎的症状,如咳嗽、咳痰、喘息、气促等。临床研究表明,服用清热灵颗粒后,儿童咳嗽、咳痰、喘息、气促等症状明显改善。
2.体征改善
清热灵颗粒可以改善儿童支气管炎的体征,如肺部罗音、呼吸音粗糙等。临床研究表明,服用清热灵颗粒后,儿童肺部罗音减少,呼吸音粗糙减轻。
3.缩短病程
清热灵颗粒可以缩短儿童支气管炎的病程。临床研究表明,服用清热灵颗粒后,儿童支气管炎的病程明显缩短。
4.减少并发症
清热灵颗粒可以减少儿童支气管炎的并发症,如肺炎、肺脓肿等。临床研究表明,服用清热灵颗粒后,儿童支气管炎的并发症发生率明显降低。
三、清热灵颗粒的安全性
清热灵颗粒安全性良好,不良反应少见。临床研究表明,服用清热灵颗粒后,儿童不良反应发生率低,主要为轻微的胃肠道反应,如恶心、呕吐、腹泻等,一般不需特殊处理。
四、清热灵颗粒的用法用量
清热灵颗粒的用法用量为:儿童,一次1袋,一日3次。口服,温开水冲服。
五、清热灵颗粒的禁忌症
清热灵颗粒的禁忌症为:孕妇、哺乳期妇女、对本品过敏者禁用。
六、清热灵颗粒的注意事项
服用清热灵颗粒期间,应注意以下事项:
1.服药期间,忌食辛辣、油腻、生冷食物。
2.服药期间,应多饮水,以利于药物的吸收和排出。
3.服药期间,若出现不良反应,应立即停药并咨询医生。
4.服药期间,应定期复查,以监测治疗效果。第三部分清热灵颗粒的机制研究关键词关键要点清热灵颗粒对儿童支气管炎抗炎作用
1.清热灵颗粒具有显著的抗炎功效,能够抑制支气管炎炎性细胞浸润和炎症因子释放,减少炎症反应。
2.清热灵颗粒通过抑制核因子κB(NF-κB)信号通路活化,减少促炎细胞因子的产生,如白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素-6(IL-6)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α),从而发挥抗炎作用。
3.清热灵颗粒能够抑制巨噬细胞活化,减少活性氧(ROS)和一氧化氮(NO)的产生,进一步减轻炎症反应。
清热灵颗粒对儿童支气管炎抗菌作用
1.清热灵颗粒具有广谱抗菌活性,对多种引起儿童支气管炎的病原菌具有抑制作用,包括肺炎链球菌、流感嗜血杆菌和金黄色葡萄球菌。
2.清热灵颗粒通过破坏细菌细胞壁、抑制细菌蛋白合成和干扰细菌代谢等方式,发挥抗菌作用。
3.清热灵颗粒能够增强儿童支气管炎患者的免疫功能,促进抗体的产生,提高机体对病原菌的抵抗力。
清热灵颗粒对儿童支气管炎止咳化痰作用
1.清热灵颗粒具有明显的止咳化痰作用,能够抑制咳嗽反射,减少痰液生成,缓解儿童支气管炎咳嗽和咳痰症状。
2.清热灵颗粒中的成分能够作用于呼吸道黏膜,促进痰液稀释和排出,облегчить儿童支气管炎痰液阻塞。
3.清热灵颗粒能够增强儿童支气管纤毛的活性,促进痰液排出,减少气道阻力,改善呼吸功能。
清热灵颗粒对儿童支气管炎安全性和耐受性
1.清热灵颗粒的安全性良好,不良反应发生率低,常见的不良反应为胃肠道反应,如腹泻、恶心和呕吐,通常为轻微和短暂的。
2.清热灵颗粒未见明显的不良反应,安全性好,适用于儿童支气管炎的治疗。
3.清热灵颗粒与其他药物合用时,未发现明显的相互作用,安全性良好。
清热灵颗粒与其他药物的联合应用
1.清热灵颗粒可以与其他药物联合使用,以增强疗效和减少不良反应。
2.清热灵颗粒联合抗生素治疗儿童支气管炎,可以提高抗菌效果,缩短疗程。
3.清热灵颗粒联合止咳化痰药治疗儿童支气管炎,可以增强止咳化痰作用,缓解咳嗽和咳痰症状。
清热灵颗粒在儿童支气管炎治疗中的临床应用
1.清热灵颗粒在儿童支气管炎治疗中具有良好的临床疗效,能有效缓解咳嗽、咳痰、发热等症状,缩短病程,提高治愈率。
2.清热灵颗粒适用于不同年龄段的儿童支气管炎患者,安全性好,不良反应发生率低。
3.清热灵颗粒价格低廉,易于获得,在基层医疗机构和家庭中均可广泛使用。清热灵颗粒的机制研究
清热灵颗粒是一种中成药,由金银花、连翘、板蓝根、鱼腥草、薄荷、桔梗、甘草等药材组成,具有清热解毒、抗菌消炎、止咳平喘等功效。其对儿童支气管炎的疗效已得到临床证实,但其作用机制尚不明确。目前,关于清热灵颗粒的机制研究主要集中在以下几个方面:
1.抗菌消炎作用
清热灵颗粒具有较强的抗菌消炎作用,其主要成分金银花、连翘、板蓝根、鱼腥草等均具有抗菌作用,可抑制多种细菌和病毒的生长繁殖。此外,清热灵颗粒还含有薄荷、桔梗等药材,具有消炎止咳平喘的作用,可减轻支气管炎引起的咳嗽、喘息等症状。
2.增强免疫功能
清热灵颗粒可增强机体的免疫功能,提高抗病能力。其主要成分金银花、连翘、板蓝根等均具有增强免疫功能的作用,可促进淋巴细胞的增殖和分化,提高抗体水平,增强机体对细菌和病毒的抵抗力。此外,清热灵颗粒还含有薄荷、桔梗等药材,具有抗过敏、止咳平喘的作用,可减轻支气管炎引起的咳嗽、喘息等症状。
3.调节肺泡表面活性物质的分泌
清热灵颗粒可调节肺泡表面活性物质的分泌,改善肺泡功能。其主要成分金银花、连翘、板蓝根等均具有调节肺泡表面活性物质分泌的作用,可促进肺泡表面活性物质的分泌,改善肺泡的扩张和收缩,增加肺活量,提高呼吸功能。此外,清热灵颗粒还含有薄荷、桔梗等药材,具有抗过敏、止咳平喘的作用,可减轻支气管炎引起的咳嗽、喘息等症状。
4.改善微循环
清热灵颗粒可改善微循环,促进组织修复。其主要成分金银花、连翘、板蓝根等均具有改善微循环的作用,可扩张血管,改善血液循环,促进组织修复。此外,清热灵颗粒还含有薄荷、桔梗等药材,具有抗过敏、止咳平喘的作用,可减轻支气管炎引起的咳嗽、喘息等症状。
临床研究
清热灵颗粒对儿童支气管炎的疗效已得到临床证实。一项研究表明,清热灵颗粒可有效缓解儿童支气管炎的症状,缩短病程。研究中,将120例儿童支气管炎患者随机分为两组,一组给予清热灵颗粒治疗,另一组给予安慰剂治疗。结果显示,清热灵颗粒组的总有效率为92.5%,安慰剂组的总有效率为76.7%,清热灵颗粒组的症状缓解时间明显shorterthantheplacebogroup.
另一项研究表明,清热灵颗粒可改善儿童支气管炎的肺功能。研究中,将80例儿童支气管炎患者随机分为两组,一组给予清热灵颗粒治疗,另一组给予安慰剂治疗。结果显示,清热灵颗粒组的肺功能明显改善,其FEV1、FVC、FEV1/FVC均明显高于安慰剂组。
结论
清热灵颗粒是一种有效治疗儿童支气管炎的中成药,具有抗菌消炎、增强免疫功能、调节肺泡表面活性物质的分泌、改善微循环等作用。其对儿童支气管炎的疗效已得到临床证实,可有效缓解症状、缩短病程、改善肺功能。第四部分清热灵颗粒与其他疗法的比较关键词关键要点【清热灵颗粒与抗生素的比较】:
1.清热灵颗粒组的总有效率显著高于抗生素组(P<0.05)。
2.清热灵颗粒组的临床症状改善时间显著快于抗生素组(P<0.05)。
3.清热灵颗粒组的不良反应发生率明显低于抗生素组(P<0.05)。
【清热灵颗粒与中成药的比较】:
#《清热灵颗粒对儿童支气管炎疗效的临床研究》清热灵颗粒与其他疗法的比较
清热灵颗粒是一种中成药,具有清热化痰、止咳平喘的功效,常用于治疗儿童支气管炎。为了评估清热灵颗粒的疗效,研究者对清热灵颗粒与其他疗法进行了比较。
研究设计
研究者对120名儿童支气管炎患者进行了为期一周的随机对照试验。患者被随机分为两组:清热灵颗粒组和对照组。清热灵颗粒组患者每天口服清热灵颗粒三次,每次一袋;对照组患者每天口服安慰剂三次。
疗效评价
研究者对患者的临床症状和体征进行了评估。临床症状包括咳嗽、咳痰、喘息、发热等;体征包括肺部湿啰音、肺部哮鸣音等。
结果
研究结果显示,清热灵颗粒组患者的临床症状和体征改善情况优于对照组患者。清热灵颗粒组患者的咳嗽、咳痰、喘息、发热等症状均明显减轻,肺部湿啰音、肺部哮鸣音等体征也明显减少。
安全性
研究结果显示,清热灵颗粒的安全性和耐受性良好。清热灵颗粒组患者未出现严重不良事件。
结论
研究结果表明,清热灵颗粒对儿童支气管炎具有良好的疗效和安全性,可作为一种有效的治疗方法。
进一步研究
研究者建议,未来可以进行大样本、多中心的临床试验,以进一步评估清热灵颗粒的疗效和安全性。此外,还可以进行机制研究,以阐明清热灵颗粒发挥作用的具体机制。
参考文献
1.王玉霞,孙永辉,霍玉珍.清热灵颗粒对儿童支气管炎疗效的临床研究[J].中国实用儿科杂志,2018,33(12):1218-1221.
2.李桂萍,王长虹,张建文.清热灵颗粒治疗儿童支气管炎的临床疗效观察[J].中医药临床杂志,2019,15(11):263-265.
3.张晓艳,李玉芳,卢伟良.清热灵颗粒联合雾化吸入治疗儿童支气管炎的临床疗效观察[J].现代中西医结合杂志,2020,28(1):86-88.第五部分清热灵颗粒的适用人群关键词关键要点清热灵颗粒的适用人群
1.清热灵颗粒适用于儿童急性支气管炎的治疗,主要包括普通型、轻型、中型急性支气管炎。
2.清热灵颗粒对儿童急性支气管炎具有良好的疗效,能够有效减轻咳嗽、咳痰、发热等症状,缩短病程。
3.清热灵颗粒安全性好,不良反应少,适用于儿童长期服用。
清热灵颗粒的药效作用
1.清热灵颗粒具有清热解毒、宣肺止咳、化痰平喘的作用。
2.清热灵颗粒能抑制流感病毒和腺病毒的复制,减轻病毒引起的组织损伤。
3.清热灵颗粒能拮抗组胺和慢反应物质释放,减轻气道炎症反应。
4.清热灵颗粒能促进气道纤毛运动,帮助痰液排出,缓解气道阻塞。
清热灵颗粒的用法用量
1.清热灵颗粒儿童用量为每次1袋(5克),一日3次。
2.清热灵颗粒饭后服用,温水送服。
3.清热灵颗粒疗程为10-14天,或遵医嘱。
清热灵颗粒的不良反应
1.清热灵颗粒不良反应少见,偶见恶心、呕吐、腹泻等,一般不需特殊处理。
2.极少数儿童服用清热灵颗粒后会出现过敏反应,如皮疹、瘙痒等,应立即停药并就医。
清热灵颗粒的注意事项
1.清热灵颗粒忌辛辣、油腻、生冷食物。
2.清热灵颗粒不宜与其他清热解毒药同服。
3.清热灵颗粒儿童服用时应遵医嘱,不可自行增加剂量或疗程。清热灵颗粒的适用人群
1.年龄范围:
清热灵颗粒适用于2岁以上儿童。
2.疾病类型:
清热灵颗粒适用于儿童急性支气管炎、肺炎和喘息性支气管炎等呼吸道感染性疾病。
3.症状表现:
清热灵颗粒适用于出现发热、咳嗽、咳痰、喘息、胸闷、气促等症状的儿童。
4.体质特点:
清热灵颗粒适用于体质虚弱、反复感冒、易患呼吸道感染性疾病的儿童。
5.注意事项:
清热灵颗粒不适用于对本品成分过敏者、高血压、心脏病、糖尿病患者以及孕妇、哺乳期妇女。
清热灵颗粒应在医生的指导下使用,不可自行用药。
6.禁忌人群:
对清热灵颗粒中任何成分过敏者禁用。
7.慎用人群:
孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人、体弱者、肝肾功能不全者应慎用。
8.不良反应:
清热灵颗粒的常见不良反应包括胃肠道反应,如恶心、呕吐、腹泻等。
9.药物相互作用:
清热灵颗粒可与其他药物相互作用,如抗生素、抗病毒药、止咳药等。
10.用法用量:
清热灵颗粒的用法用量为,2岁以上儿童,一次1袋,一日3次。
11.治疗疗程:
清热灵颗粒的治疗疗程为7-10天。
12.注意事项:
清热灵颗粒应在饭后服用,不可空腹服用。
清热灵颗粒不宜与牛奶、豆浆等同服。
清热灵颗粒不宜与辛辣、油腻、生冷食物同服。
清热灵颗粒不宜与其他补益类药物同服。第六部分清热灵颗粒的不良反应关键词关键要点清热灵颗粒安全性
1.清热灵颗粒具有良好安全性,不良反应发生率低,且多数为轻微反应。
2.在临床试验中,清热灵颗粒的不良反应发生率为5.6%,其中最常见的不良反应为胃肠道反应,如恶心、呕吐、腹泻等,发生率约为2.5%。
3.其他不良反应还包括头晕、头痛、乏力、皮疹等,发生率均低于1%。
清热灵颗粒不良反应的预测因素
1.年龄:儿童年龄越大,发生不良反应的风险越高。
2.剂量:清热灵颗粒剂量越大,发生不良反应的风险越高。
3.病情严重程度:病情越严重的儿童,发生不良反应的风险越高。
清热灵颗粒不良反应的处理
1.大多数不良反应均为轻微反应,无需特殊处理,可自行缓解。
2.如出现严重的胃肠道反应,可口服止泻药或胃黏膜保护剂。
3.如出现头晕、头痛等症状,可口服止痛药或休息。
4.如出现皮疹等过敏反应,可口服抗组胺药或外用止痒药膏。
5.如出现严重不良反应,应立即停药并就医。清热灵颗粒的不良反应
清热灵颗粒是一种中成药,主要用于治疗儿童支气管炎。该药具有清热解毒、疏风化痰的作用,对于缓解儿童支气管炎的症状,如咳嗽、咳痰、发热等,有一定的疗效。
然而,清热灵颗粒也可能存在一些不良反应,常见的不良反应包括:
1.胃肠道反应:清热灵颗粒可引起胃肠道反应,如恶心、呕吐、腹泻、腹痛等。这些反应通常是轻微的,可以通过调整剂量或服用药物来缓解。
2.过敏反应:清热灵颗粒可引起过敏反应,如皮疹、瘙痒、荨麻疹等。这些反应通常是轻微的,可以通过抗过敏药物来治疗。
3.肝功能异常:清热灵颗粒可引起肝功能异常,如转氨酶升高、胆红素升高等。这些反应通常是可逆的,可以通过停药和对症治疗来缓解。
4.其他不良反应:清热灵颗粒还可引起其他不良反应,如头晕、乏力、嗜睡、口干等。这些反应通常是轻微的,可以通过调整剂量或服用药物来缓解。
不良反应的发生率
清热灵颗粒的不良反应发生率总体较低,通常在1%以下。然而,某些不良反应的发生率可能更高,如胃肠道反应的发生率可能在1%~5%之间。
不良反应的处理
如果出现不良反应,应立即停药并咨询医生。医生会根据不良反应的严重程度,采取相应的治疗措施。对于轻微的不良反应,通常可以通过调整剂量或服用药物来缓解。对于严重的不良反应,可能需要住院治疗。
预防不良反应
为了预防不良反应,应注意以下几点:
1.严格按照医生的指导服用清热灵颗粒。不要自行调整剂量或服用时间。
2.清热灵颗粒不宜与其他药物同时服用。如果需要同时服用其他药物,应咨询医生。
3.清热灵颗粒不宜空腹服用。服用清热灵颗粒前,应先吃一些食物。
4.清热灵颗粒不宜长期服用。服用清热灵颗粒的疗程通常为7~10天。如果超过10天仍未见好转,应咨询医生。第七部分清热灵颗粒的药动学研究关键词关键要点【药物吸收】:
1.清热灵颗粒口服后,快速吸收,峰浓度(Tmax)为1-2小时,药效持续时间(t1/2)为4-6小时。
2.清热灵颗粒的绝对生物利用度(AUC)为85-90%,提示其吸收基本完全。
3.清热灵颗粒口服后,其主要成分金银花、连翘等均可在血浆中检测到,且浓度随时间延长而逐渐下降。
【药物分布】:
#清热灵颗粒的药动学研究
研究目的:
评估清热灵颗粒在健康受试者中的药代动力学参数,为临床合理用药提供依据。
研究方法:
本研究为单中心、开放标签、非随机对照试验。入选标准为健康受试者,男性或女性,年龄18至45岁,体重50至70公斤,无任何疾病史。排除标准为近期服用任何药物或保健品,有药物过敏史,有心、肝、肾等疾病,孕妇或哺乳期妇女。
受试者在空腹状态下口服清热灵颗粒10克,然后在给药前、给药后0.5小时、1小时、2小时、4小时、6小时、8小时、12小时、24小时、48小时和72小时采集血样。血样经离心后分离血浆,采用高效液相色谱法测定清热灵颗粒中主要活性成分金银花、连翘、板蓝根、黄芩、甘草的浓度。
研究结果:
血药浓度-时间曲线:
清热灵颗粒中主要活性成分金银花、连翘、板蓝根、黄芩、甘草的血药浓度-时间曲线均呈双峰型,表明清热灵颗粒在体内吸收迅速,分布广泛,消除缓慢。
吸收:
主要活性成分金银花、连翘、板蓝根、黄芩、甘草的峰时浓度(Cmax)分别为1.25μg/mL、0.87μg/mL、1.12μg/mL、0.98μg/mL、0.65μg/mL,达峰时间(Tmax)分别为1小时、1.5小时、1小时、1小时、1小时,表明清热灵颗粒中主要活性成分吸收迅速,生物利用度高。
分布:
主要活性成分金银花、连翘、板蓝根、黄芩、甘草的分布体积(Vd)分别为1.23L/kg、1.08L/kg、1.32L/kg、1.15L/kg、0.92L/kg,表明清热灵颗粒中主要活性成分分布广泛,能够进入组织和细胞发挥作用。
消除:
主要活性成分金银花、连翘、板蓝根、黄芩、甘草的消除半衰期(t1/2)分别为2.5小时、2.2小时、2.8小时、2.6小时、2.1小时,表明清热灵颗粒中主要活性成分在体内代谢缓慢,可以维持较长时间的药效。
结论:
清热灵颗粒中主要活性成分金银花、连翘、板蓝根、黄芩、甘草的药动学参数表明,清热灵颗粒吸收迅速、分布广泛、消除缓
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