医疗器械飞行检查解读44

医疗器械飞行检查解读6、黄金时代是在我们的前面，而不在我们的后面。7、心急吃不了热汤圆。8、你可以很有个性，但某些时候请收敛。9、只为成功找方法，不为失败找借口(蹩脚的工人总是说工具不好)。10、只要下定决心克服恐惧，便几乎能克服任何恐惧。因为，请记住，除了在脑海中，恐惧无处藏身。--戴尔．卡耐基。医疗器械飞行检查解读医疗器械飞行检查解读6、黄金时代是在我们的前面，而不在我们的后面。7、心急吃不了热汤圆。8、你可以很有个性，但某些时候请收敛。9、只为成功找方法，不为失败找借口(蹩脚的工人总是说工具不好)。10、只要下定决心克服恐惧，便几乎能克服任何恐惧。因为，请记住，除了在脑海中，恐惧无处藏身。--戴尔．卡耐基。医疗器械飞行检查介绍Contents法规要求法规解读飞检案例介绍应对措施1前言随着信息技术在教学中的广泛应用，初中信息技术课程不仅要求学生掌握相关的理论知识，还要求学生具有一定的实践操作能力。使用计算机时，操作不当或其他因素很容易导致计算机出现故障，因此应加强学生对计算机故障相关信息的了解，提高学生维护计算机的意识。2计算机故障的原因分析计算机故障主要来自计算机工作环境、计算机病毒等方面。为了保证计算机能够正常运行，首先应确保计算机的温度合适。计算机运行时的正常温度一般在10～30℃，如果超过这个范围，会对计算机中的一些电子元器件的正常工作造成不利影响，降低计算机的可靠性。其次应注意计算机工作环境的湿度，其相对湿度应控制在40%～70%，如果超过这个范围，会使得计算机中的线路板、元器件等发生腐蚀、生锈等不良现象，并且会出现接触不良、短路等问题。并且环境过湿可能会导致计算机磁盘发霉，导致存储的重要数据丢失；湿度太低，计算机容易聚集大量静电，带来电路损坏，并对电路板上的电子元件造成影响，甚至会造成计算机的内存出现自动清除，使得计算机数据无法得到正常的存储。计算机病毒也是造成计算机故障的关键因素。计算机病毒主要是扰乱计算机存储的代码、功能、数据等。病毒的来源主要是计算机之间的数据拷贝、网络资源共享等途径。计算机病毒会干扰计算机软硬件的数据、破坏硬件、占用计算机磁盘空间，导致计算机无法正常工作。3计算机常见故障的分析诊断硬件故障及诊断计算机发生硬件故障时，首先应排除计算机软件故障，然后按照相关要求检查硬件，一步步排查，准确地找到故障的原因和位置进行维修。排查计算机硬件的方法主要有观察法、逐步添加或去除法、插拔法等。观察法的操作步骤分为看、听、闻、摸。首先应查看计算机电路的插座、插头之间的连接是否良好，检查电子元件引脚是否发生短接，板载芯片是否正常，电路板是否出现灼烧等情况。听主要是通过声音来判断散热风扇等器件是否正常，如显卡、电源、硬盘灯，同时应注意计算机中的一些器件工作声音是否正常。计算机的主板也会发出长短相间的声音来对一些常见的错误进行报错，可以借此判断一些常见的错误。闻主要针对计算机中出现的一些短路问题，如果计算机短路发出大量的热，会散发出烧焦的气味，在检查时通过这些气味能够判断计算机短路的位置。在检查时可以打开计算机的主机箱，闻内核是否有烧焦的气味，然后确定计算机的器件是否被烧毁，及时做出正确的判断。摸则是判断计算机内部芯片是否出现松动等情况，确定芯片的连接性能。在进行故障的排除过程中，在最小系统状态下，可以通过逐步添加设备的方法来确定，如果发生故障，新添加的设备就是故障位置。这种方法一般和替换法结合使用：当出现可能故障的硬件后，再用相同的完好的硬件来替换，最终确定故障的位置。最小系统包括的器件主要为主板、CPU、内存、显卡、显示器等，在排除时首先将其他的部件拔掉，然后先进行这5个部件的排查。排查时主要观察计算机能否正常工作，如果能正常运行，说明故障的原因在其他部件上；如果不能正常运行，则说明故障的原因是在这5个器件之中，然后再对其进行相应的检测和排除。插拔法主要是用于计算机中出现的一些接触不良的故障检测。如果想检验计算机部件和插槽之间是否存在接触不良的状况，可以先将计算机的部件拔下来，然后重新安装上去，或者将其安装到别的插槽上，来确定部件与插槽之间是否存在接触不良的情况。同时还可以通过震动敲击的方法来检测，这种方法主要用来检测计算机内部的焊接是否有接触不良的情况。由于计算机元器件本身质量不好，使得计算机在运行过程中元器件焊接点出现接触不良的问题，此时通过震动敲击的方法就能够对具体的位置进行确定。如果计算机由于某些元器件的温度过高或过低而使得计算机的运行状态受到影响，则可以通过升温或低温的方法来检测计算机中的一些器件温度对计算机的影响。显示器故障是计算机故障中比较常见的类型。显示器故障涉及显卡、内存、显示器内部电子器件等。如果显示器图形显示颜色异样，如画面出现发红或者发绿的情况，这一般是由于计算机显示器接口线的触针被插歪或者发生了断裂，这种情况可以通过更换信号进行处理。如果显示器的角落的颜色不正常，一般是由于显示器被磁化导致的现象，可以通过显示器消磁按钮进行检测。如果显示器经常出现磁化的现象，则应检查计算机周围是否有喇叭，如果有并且贴得较近，则会导致显示器画面颜色出现发红或发绿的情况，此时应进行及时的分离处理。如果显示器出现黑屏或者红屏的状况，处理时首先应找准出现故障的来源，显示器或者显卡出现故障都会导致显示器黑屏。如果打开电源可以听到开关动作的声音，说明开关电源是正常的，如果观察到指示灯亮起，用手贴到屏幕周围，听是否有声音，如果没有，这说明显示器正常，显卡故障；然后再对显卡进行检查，查看显卡的槽口是否有灰尘，显卡是否插好。如果出现红屏，则应注意是否是由于显示器老化，使用年限过长所致。如果显示器的画面出现闪烁，则可能是由于喇叭工作对显示器屏幕造成干扰，或者是模拟电源工作时产生的干扰，或是由于内部开关电源有漏电的情况，或者是显卡和主板之间连接不当，根据具体的情况进行判断[1]。计算机软件故障及诊断计算机系统主要是软件和硬件的结合，其中软件故障出现的几率较大，出现故障的原因主要是软件需要进行安装、调试、运行等，在安装过程中可能会出现安装不正确、相互不兼容等各种问题。软件运行会受到环境的限制，有的软件在一个版本的系统下能够正常运行，但在另一个版本的系统下就无法正常运行，就是兼容性的问题。因此在安装系统软件时应注意对其进行详细的检查和确认，保证其能够在系统中正常运行。同时应注意定期清理一些不需要的文件，解除其对磁盘的占用，保证计算机系统维持良好的性能。并且如果系统中的一些软件程序被破坏，也会影响计算机的正常使用。由于磁盘质量等问题，使得软件中的部分数据丢失，但这个程序仍能够运行，只是会在运行过程中出现问题，如格式化程序被损坏，如果继续运行，会产生更多的错误。系统配置不当也会造成一些软件不能正常使用。同时应注意计算机病毒引起的故障。计算机病毒侵入计算机系统会严重影响计算机的正常工作，并且会对系统的运行速度、数据文件等造成不利影响，因此需要充分了解病毒的来源及传播途径，采取有效的措施来预防和处理病毒的侵入。病毒一般附着在一些文件上，通过自动复制或者演化的形式侵入计算机程序中，破坏计算机中的资源。因此应安装有效的杀毒软件来保护计算机系统，同时谨慎使用一些存储设备，避免感染病毒。4结语总之，在初中信息技术课程中的计算机故障分析诊断教学中，教师应让学生充分了解计算机故障的原因和种类，并掌握相关的检测和解决办法，学以致用，充分应用于实践，提高学生信息技术水平。一、引言随着时间的推移、高校的扩招和新课程的开设，高校教务管理系统积累了大量的学生数据信息[1]。普通的教务管理模式对学生成绩数据处理还停留在简单的储存、查询、统计等初级阶段，已经很难有效的管理这些数据资源，造成了巨大浪费[2]。怎样从海量的学生成绩数据中挖掘出对于高校教学管理者有用的隐藏信息，以及通过信息之间的联系得出一些有价值的结论呢？数据挖掘技术的应用就是为了能从海量的数据中挖掘出隐藏其中的真正有价值的信息，并找出这些信息之间的联系[3]。关联规则挖掘是数据挖掘技术的重要组成部分，APRIORI算法是其中相当有影响的布尔型挖掘关联规则频集算法[4]。本文通过运用关联规则挖掘知识对本校部分学生成绩进行较深入的分析，总结出对高校管理者未来教学管理工作的开展有重要参考作用的信息和结论[5]，从而为教师评价学生以及明确今后的教学和管理方向提供依据。二、数据预处理1.数据来源及数据集成。本文利用数据挖掘技术，使用SQLServer2012进行操作。从本校教务系统中导出2008级（已毕业）学生的相关信息作为样本，然后删除所有学生的姓名数据，以达到保护学生隐私的目的，将学号作为索引，对导出的数据进行集成和变换，全部转变成XLS格式，导入到数据库中。2.数据的精简。成绩数据库数据量很大，需对数据进行有针对性的精简。本文选取八门有代表性的必修课程的成绩。因为成绩数据有缺失、重复等特点，首先要对成绩数据进行预处理，其中缺失的删除，有成绩的数据重复的仅选初修成绩。成绩视图如表1所示。（1）不同民族的学生成绩对比。为了突出分析效果，本文仅将少数民族学生整体与汉族学生整体进行分析。采样数据库中的成绩，将数据离散化，对民族、课程名称和其对应成绩映射成相对应字符。汉族学生映射成字符H，少数民族学生映射成字符S，将课程名称按上表顺序映射成字符A、B、C、D、E、F、G、I。根据学生成绩的实际情况，将成绩阈值分别设为55、60、65、70、75进行试验。根据实验结果的效果，本文选取65分为成绩阈值进行分析。成绩映射：将65分以上成绩映射成“1”，65分之下（含65分）映射成“2”。设定最小支持度为0.4，最小置信度为0.7。处理后实验结果如表2所示。（2）不同课程成绩之间的关联。采样数据库中的数据，将课程名称和其对应成绩映射成相对应字符。将课程名称按上表顺序映射成字符A、B、C、D、E、F、G、I。我校成绩百分制到五级制的换算标准为：100～90为优秀，89～80为良好，79～70为中等，69～60为及格，59～0为不及格。通过对本校学生成绩分析，发现达到“优秀”标准的学生成绩较少，为突出分析效果，本文将“优秀”与“良好”两等级进行合并分析。成绩映射：将80分及80分以上为优良设为“1”，70―80分为中等设为“2”，60―70分为及格设为“3”，60分以下为不及格设为“4”。设最小支持度为0.1，最小置信度为0.7。处理后实验结果如表3所示。（3）不同性别的学生成绩对比。采样数据库中的数据，将学生性别、课程名称和其对应成绩映射成相对应字符。男生映射成字符M，女生映射成字符W，将课程名称按上表顺序映射成字符A、B、C、D、E、F、G、I。根据学生成绩的实际情况，将成绩阈值分别设为55、60、65、70、75进行试验。根据实验结果的效果，本文选取70分为成绩阈值进行分析。成绩映射：将成绩70及70分以上设为“1”，将成绩70分以下设为“2”。设置最小支持度为0.3，最小置信度为0.6.处理后实验结果如表4所示。三、数据挖掘的实现关联规则技术是数据挖掘的重要方法。关联规则是指数据之间简单的使用规则及相互依赖关系，反映当项目集A出现的时候，往往项目集B也会跟着出现这一规律。关联规则挖掘过程主要包含两个阶段：先从资料集合中找出所有的高频项目组，再由这些高频项目组中产生关联规则。APRIORI算法是一种挖掘关联规则的频繁项集算法，其核心思想是通过候选集生成和情节的向下封闭检测两个阶段来挖掘频繁项集。APRIORI算法实现步骤和案例分别如图1所示。四、数据分析的结论由于本文的篇幅问题，文中所做的实验只针对民族高校学生成绩中的一部分问题进行分析，不能涵盖成绩管理的方方面面，仅从以上三个方面来实验说明。将数据挖掘技术运用于学生的成绩分析，我们可以很直观的得出很多隐藏在数据之下的信息，由此得出以下结论：①不同民族的学生成绩确实有着一定的差距。汉族学生的总体成绩要优于少数民族学生，说明部分少数民族学生入学前的基础知识储备不够。希望今后学校分级教学的课程覆盖面进一步加大，从入学开始就给予少数民族学生更多关注。②各课程之间有很大关联。总体来看，高等数学1成绩不好的学生，高等数学2成绩依然很差；高等数学成绩优异的学生，离散数学成绩依然很好；大学英语特别差的学生，程序设计语言成绩也并不突出。因此，高校管理者也应该在课程管理上多下功夫，如果一门基础课程掌握不好，很可能导致后面大量的专业课学习跟不上，因此建议高校课程建设的方向应多向基础课及核心专业课倾斜。如果是专业实用性比较强的专业，就应该提供更多的实践机会，让学生真正学到知识。③不同性别学生之间成绩差别也很大。女生各门课程成绩总体都明显优于男生，即使在传统观念普遍认为男生较为擅长的理工科课程上面，男生的成绩也不如女生。因此，对男、女生的管理也应区别对待，敦促男生多花精力在学习上，鼓励女生多花时间在实践或能力锻炼上，让每一个学生都领悟到上大学的真实意义。五、结语数据挖掘技术已经在西方被广泛应用，并且该技术在金融、电子商务等方面已初步体现了它的价值。而我国正处于数据海量、但有价值的信息却相当缺乏的?宓兀?大部分数据使用也仅仅只是实现对其输入、储存、统计等简单功能操作，无法从海量信息中甄别出有益、有价值的信息。当今社会信息技术高速发展，各种数据都在飞速巨增，如果数据挖掘技术被广泛运用于我国的高等学校教育中，那么将来我国的整体教育质量必将快速提升。作为致力于为少数民族地区输送合格人才的民族高校，更应加快步伐，将新兴技术运用到日常教学及管理工作中，为加快我国少数民族地区各项事业的发展做出贡献。医疗器械飞行检查介绍Contents法规要求法规解读飞检案例介绍应对措施法规要求法规要求国家食品药品餐管理总局C=DA《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号国家食品药品监督管理总局令套胃营惊飞行忙蓝六》三于2015三5月1日些省百就爸困日用所台议平议二,和于公,言,15年;月:三起芝行长苹并药品医扩品性飞行检查法法规解读图解:《药品医疗器械飞行检查办法》何谓药品医疗器械飞行检查?食药监部门行政相对人食品药品监督管理部门]对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的临督检查研制突击性特点独立性检查范围高效性经营使用法规解读体现依法独立原则STOP规范飞行检查的启动和实施)投诉举三)药品不(五)涉嫌严七)其他需报或者其他来良反应或者医重违反质量管要开展飞行检源的线索表明疗器械不良事理规范要求的查的情形可能存在质量件监测提示可安全风险的能存在质量安全风险的二)检验发(四)对申报现存在质量安(六)企业有资料真实性有严重不守信记全风险的疑问的录的启动飞行检查的情形法规解读飞行检查的“两不