包装饮用水生产许可审查细则

10饮料生产许可审查细则〔2022〕〔7稿〕饮用或用水冲调饮用、乙醇含量不超过质量分数为0.5%的制品。包括：包装饮用水、碳酸饮料〔汽水、茶〔类〕饮料、果蔬汁类及其饮料、蛋白饮料、固体饮料、其他饮料类〔运动饮料、电解质饮料、养分素饮料、能量饮料、风味饮料、咖啡〔类〕饮料、植物饮料、其他饮料，共7个申证单元。仅有包装场地、工序、设备，没有完整的生产条件，不予生产许可审查。类别归属到相应的申证单元，并符合相应类别的要求，如声称“果汁30601。〔其他饮用水；碳酸饮料〔果汁型碳酸饮料、果味型碳酸饮料、可乐型碳酸饮料、其他型碳酸饮料饮料申证单元及品种明细类别类别申证单元品种明细饮料饮用自然矿泉水、饮用纯洁水、自然来源饮用水、其他包装饮用水饮用水类别 申证单元 品种明细碳酸饮料〔汽水〕茶〔类〕饮料果蔬汁类及其饮料

果汁型碳酸饮料、果味型碳酸饮料、可乐型碳酸饮料、其他型碳酸饮料〔茶汤〕/奶茶饮料、复〔混〕合茶饮料果蔬汁〔浆〕[原榨果汁〔非复原果汁、果汁〔复原果汁、蔬菜汁、果浆/蔬菜浆、复合果蔬汁〔浆〕]、浓缩果蔬〔浆果蔬汁浆类饮[ 果蔬汁饮料果〔浆饮料、复合果蔬汁饮料、果蔬汁饮料浓浆、发酵果蔬汁饮料、水果饮料]蛋白饮料 含乳饮料、植物蛋白饮料、复合蛋白饮料风味固体饮料、蛋白固体饮料、果蔬固体饮料、茶固体固体饮料其他饮料类

饮料、咖啡固体饮料、可可粉固体饮料、其他固体饮料〔植物固体饮料、谷物固体饮料、养分素固体饮料、食用菌固体饮料等〕咖啡〔类〕饮料、植物饮料、风味饮料、运动饮料、营养素饮料、能量饮料、电解质饮料、饮料浓浆用文件、标准，其最版本〔包括全部的修改单〕适用于本细则。包装饮用水生产许可审查细则一、适用范围实施食品生产许可治理的包装饮用水，是指以直接来源于地表、饮用的水。包括饮用自然矿泉水、饮用纯洁水、自然来源饮用水以及其他饮用水。预防措施避开污染的水；在通常状况下，其化学成分、流量、水温等动态指标在自然周期波动范围内相对稳定。饮用纯洁水是以符合生活饮用水国家标准〔GB5749〕中卫生要求〔pH值除外〕的水为原料，承受蒸馏法、电渗析法、离子交换法、品。自然来源饮用水是以水质符合生活饮用水国家标准〔GB5749〕中卫生要求〔pH值除外〕的来自非公共供水系统的水〔地表水、地下水〕为生产用源水，且只允许通过脱气、曝气、倾析、过滤、臭氧理化学特征制成的制品。如饮用自然泉水、饮用自然水。其他饮用水以符合生活饮用水国家标准〔GB5749〕中卫生要求〔pH值除外〕的水为原料，经适当的加工处理制成的制品，其添加物应符合国家食品安全标准〔GB2760〕的规定，但不得添加糖、甜味剂、香精香料或者其他食品配料。二、生产许可条件审查〔一〕治理制度审查规及《食品生产许可审查通则》等规定，对企业建立食品质量安全治理审核。重点审核内容如下：卫生治理制度建立并执行从业人员安康治理制度。食品加工人员如患有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病，以及患有有明显皮肤损伤未愈合的，不得从事影响食品安全的工作岗位。装在生产过程中被污染。瓶〔桶、盖应定期进展微生物监控〔吹灌旋一体设备除外；鞋口应定期维护。应按《食品安全国家标准食品生产通用卫生标准》〔GB14881〕附录《食品加工过程的微生物监控程序指南》和《定型〔GB19304〕中《食品加工过程微生物监控例如》合理设置卫生监控要求。制定化学品安全治理制度，防止化学品污染食品。原辅料、包装材料治理制度安全责任。水系统的水为生产源水，其水质应符合GB5749的要求；以来自非公共供水系统的水〔地表水、地下水〕为生产用源水，其水质应符合B9对生活饮用水水源的卫生要求H值除外GB8537的规定〔微生物除外。饮用自然矿泉水和自然来源饮用水的水源开采需经相关治理部门的批准，有”取水证“；饮用自然矿泉水其水源还应有：水源评价报告、采矿许可证、水源水质跟踪监测报告；其他饮用水所添加的物质应符合《食品安全国家标准食品添加剂使用标准〔B；循〔PC〕等材料制成，回收后定，并有监管部门的卫生许可批件或《消毒产品卫生安全评价规定》生产过程治理制度建立生产过程治理制度，对生产过程中水的处理、配料把握〔有该工艺的、杀菌、灌装〔包装、储存和运输等环节质量安全进展管控。处理后水的把握指标并监测记录；有配料工艺的，需双人确认；承受果；承受紫外线消毒的，应监控紫外线强度〔照度、水层深度、流速及光照接触时间等，以到达灭菌效果。所用的瓶〔桶、盖在灌装前必需经过严格的清洗和消毒〔吹灌旋一体设备除外；用于封盖的方法、设备和材料应能保证封口严密、不损害容器、不污染水质；灌装封盖后的桶装水，桶口局部必需用热收缩膜包裹，避开污染。成品应贮存在枯燥、通风良好的场所，运输时应避开日晒、雨淋，也不得检验治理制度群、霉菌、酵母、浑浊度、臭氧〔有此工艺的、电导率〔纯洁水需要、pH值、耗氧量〔纯洁水需要〕等工程的测定，每批成品需经出厂检验合格前方可销售。16式检验；应规定保存出厂检验留存样品，产品保质期少于2年的，保22年。信息记录和文件治理制度建立记录制度，对食品生产中选购、加工、贮存、检验、销售等2题的产品，实现产品可召回、缘由可查清、责任可追究。记录范围包括：进货验收、进货台账、环境场所清洁、生产设备产品检验留样、不合格产品处置、不合格原料处理、产品销售、不合格产品召回、退货处置、消费者投诉受理、风险收集、食品安全事故处置、检验设备使用、停产复产、产品出厂放行以及生产人员上岗、在班、培训、安康状况等。原辅料、成品的检验原始信息记录主要包括：产品名称、规格、生产日期〔生产批号、检验方法、取样量〔必要时、计算公式〔必要时、检验工程及结果，并经签字、审核；过程检验的信息记录至少包括检验对象、检验日期、检验工程及结果、检测方法、判定标准等信息，并经签字、审核；产品的出厂检验报告主要包括产品名称、净含量、生产日期〔生产批号、判定标准、检验工程及结果，并经签字、审核；照实记录发生召回的食品名称、批次、规格、数量、发息内容。用的文件均为有效版本。鼓舞承受先进技术手段〔如电子计算机信息系统录、保存和文件治理，但要把握数据更改的授权。〔二〕场所核查企业一般应设置水处理区、灌装防护区、检测试验室、包装区、原辅材料及包装材料仓库、成品仓库。如承受可周转的容器生产包装饮用水，还应单独设立周转容器检查、预洗以及清洗消毒的区。周转桶不得露天存放，以免受到污染。如使用食品添加剂，应设置配料区。检验试验室〔非在线检测〕应与生产区分隔。生产车间依其清洁度要求一般分为：非食品生产处理区〔办公室、配电、动力装备等、一般作业区〔水处理工序、品质试验室、〔/桶/盖清洗消毒等、清洁作业区〔灌装工序等。各区之间应有效隔离，防止穿插污染。生产场所或生产车间入口处应设置更衣室，灌装防护区入口应设置二次更衣室。灌装防护区入口应设置洗手、干手和消毒设施，〔穿戴鞋套〕设施或工作鞋靴消毒设施，并设置风淋设施。如承受吹瓶、灌装、封盖一体设备，灌装防护区入口可不设置二次更衣室、洗手、干手和消毒设施、鞋靴消毒池、风淋设施。期清洁，灌装防护区空气干净度〔悬浮粒子、沉降菌〕应到达100001001000级。生产过程厂区应有排水系统。车间地面应有适当坡度以排水，排水口体废弃物堵塞排水管道。〔三〕设备核查生产设备数量、参数的适应程度。生产设备及要求家相关规定。〔源〔CIP，可用化学物质或热水清洗、清洗消毒设备〔包括空瓶、桶清洗消毒、瓶盖清洗消毒设备等、自动灌装封盖设备、包装设备、自动喷码设备等。水处理设备应包括粗滤设备、精滤设备、杀菌/除菌设备〔如臭氧发生器及混合设备、紫外杀菌设备、过滤除菌设备等、反渗透设备或蒸馏设备及其他去离子设备〔仅适用于饮用纯洁水。设备。外洗机、空桶拔盖机、空桶自动内洗消毒设施、灯检设施、自动灌装封盖设备〔包括桶口热塑膜包裹密封设备、桶盖消毒设备、喷码设600桶/小时；周转使用的空桶内部清洗消毒工序至少包括：预清洗、洗涤剂清洗、消毒剂清洗冲洗、清水冲洗等，以确保空桶的清洗消毒满足卫生要求；周转使用桶的清洗、消毒工位不少于1012秒；洗涤42个。灌装、封盖设备应为全自动，制止手工灌装、手工封盖；食品添5μm的规格，如使用过滤除菌设备，应至少0.45μm的规格。检验设备及要求验设备与生产力量相适应的书面报告。对应的检测标准变更，检验设备应随之变更。作台；灭菌锅；微生物培育箱；生物显微镜或菌落计数器；浊度仪；酸度计〔适用纯洁水；电导率仪〔适用纯洁水；分析天平〔标准试剂承受铂钴比色法测色度时可不需要〕及相关的计量器具。〔四〕根本生产工艺流程及关键把握点核查根本生产流程饮用纯洁水及其他饮用水的生产工艺。水源水→粗滤→精滤→去离子净化〔离子交换、反渗透、蒸馏及其他加工方法〔适用于饮用纯洁水〕→配料〔适用于其他饮用水〕→杀菌→灌装封盖→灯检或自动监测→成品↑瓶〔桶〕及其盖的清洗消毒饮用自然矿泉水及自然来源饮用水的生产工艺水源水→粗滤→精滤→杀菌→灌装封盖→灯检或自动监测→成品↑瓶〔桶〕及其盖的清洗消毒具体产品按企业实际工艺流程生产，但其工艺流程必需科学合理，符合相关规定。关键把握点水源水。以来自公共供水系统的水为生产用源水的，应定期监测pH值、消毒制度并严格执行。源治理。需具备监测水质特别波动设备，定期监测水源状况〔如水源的电导率、水温等，做为判定水源是否受到外界特别影响的主要指标，判定水源是否受到外界影响产生特别状况。制定水源、管道及设通过曝气、倾析、过滤〔砂滤、碳滤、周密过滤、局部去离子化等或联合使用。假设承受臭氧消毒工艺：应把握臭氧浓度，依据工艺流程调整臭氧浓度，保证产品的消毒效果，在到达灭菌效果前提下，臭氧及定期监测杀菌效果，并记录。使用储水罐贮存水源水的，储水罐应定期清洗、消毒，防止污染水源水。过滤〔粗滤、精滤。使用砂滤器、碳滤器、保安过滤器、如膜过滤设备应有滤膜完整性监测仪表〔如压力表，还应依据过滤效果定期更换滤膜或滤料、定期反冲洗和清洗。去离子净化。纯洁水及其他饮用水有该工艺的，去离子净化设备应有净化程度监测仪表〔如电导率仪，定期监测并记录；使符合相关要求。GB2760；食品添加剂应设专人负责治理，设置专区存放，并对其名称、进货时备进展添加，添加装置应定期校准；配料应双人确认。杀菌。承受臭氧消毒工艺，应使用自动添加臭氧装置把握添加量，每半小时在线检测并记录臭氧浓度，严格把握溴酸盐指标。灯管类型，定期监控紫外线强度，紫外线强度降低到要求以下，应准时更换，保持紫外线灯管外表的清洁。瓶〔桶〕及其盖的清洗消毒。使用清洗、消毒剂工艺，应堵塞；定期抽样检测清洗后瓶〔桶〕及盖的清洗消毒效果、消毒剂残留状况并记录。使用紫外消毒工艺，应留意选择紫外线灯管类型，定期监控紫外线强度，紫外线强度降低到要求以下，应准时更换，保持毒工艺，应需监控臭氧浓度并记录，定期抽样检测消毒效果并记录。艺参数监控并记录。灌装封盖。为了避开生产过程中因设备破损或磨损等产生〔30后的产品不含有金属和其他异物。依据生产工艺要求把握灌装温度，〔口〕应把握封盖扭矩、封盖压力等，确保产品密封。灌装封盖后应对产品的外观、灌装量、容器状况进展在线检查。〔五〕人员核查申请者应以书面文件形式明确质量安全被受权人、质量安全责任和义务，并且无违反《中华人民共和国食品安全法》规定的不良记录。食品质量安全授权，是指食品生产企业法定代表人将治理企生产、检验均符合国家相关法规和食品安全标准。在产品放行前，质量安全被受权人必需出具产品放行审核记录，并纳入批记录。企业须设置质量安全治理专职人员，具有食品相关专业大专〔或本科以上学历且具有一年以上相关工作经受，其职责是跟踪、宣传和贯彻相关的食品安全法规标投诉举报、不合格品和风险信息处置状况，建立治理档案，作好从业人员的培训，催促本单位从业人员的安康检查。质量安全治理人员、生产治理人员、质量安全受权人、检验人员、生产人员〔含直接从事供、管水的人员〕必需取得体检合格证明前方可上岗工作，每年至少进展一次安康检查。生产人员必需保持良好的个人卫生，生产时操作时，应当将手洗净，穿戴清洁的工作衣、帽，不得留长指甲、涂指甲油和配戴首饰。三、生产许可检验〔一〕抽样和封样依据《食品生产许可审查通则》和本细则的要求，在企业的成品仓库内依据以下规定进展抽样，并对该产品封存。〔自然来源饮用水和其他饮用水，从同一规格、同一批次的合格产品装水产品。200100186桶。22份，1份检验，115桶作为检验用样品，11桶作为备查样品。盖章和抽样日期。〔二〕检验工程及国家卫生计生行政部门的相关公告要求进展检验。四、其他要求包装饮用水应以国家标准中的名称命名。〔含命名中凡有明示或示意具有防止疾病作用；有虚假、夸大，使消费者误会或者哄骗性的文字、图形和与饮用有法律法规及标准标准制止标注内容的，不予行政许可。附件：1.包装饮用水生产涉及的主要标准2.包装饮用水规定的检测工程与方法1包装饮用水生产涉及的主要标准序号标准号标准名称1GB10789饮料通则2GB5749生活饮用水卫生标准3GB17324瓶〔桶〕装饮用纯洁水卫生标准4GB19298瓶(桶)装饮用水卫生标准5GB17323瓶装饮用纯洁水6GB8537饮用自然矿泉水7GB19304定型包装饮用水企业生产卫生标准8GB16330饮用自然矿泉水厂卫生标准9GB14942食品容器、包装材料用聚碳酸酯成型品卫生标准10GB13113品卫生标准11QB246012QB235713GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则14GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准15GB2762食品安全国家标准食品中污染物限量16GB29921食品安全国家标准食品中致病菌限量17GB14881食品安全国家标准食品生产通用卫生标准18GB10621食品添加剂液体二氧化碳19GB25585食品添加剂氯化钾20GB29207食品安全国家标准食品添加剂硫酸镁21GB25579食品添加剂硫酸锌22GB22214食品添加剂氯化钙23GB29202食品安全国家标准食品添加剂氮气本表为包装饮用水生产涉及的主要标准，供参考。2包装饮用水规定的检验工程与方法序号检验工程依据标准标准名称检验方法〔色度、GB19298 瓶(桶)装饮用水卫生标准1

GB17323 瓶装饮用纯洁水

GB/T8538GB8537饮用自然矿泉水见物〕2pH值GB17323瓶装饮用纯洁水GB/T5750.43电导率高锰酸钾消GB17323瓶装饮用纯洁水GB17323A4耗量5

GB17323 瓶装饮用纯洁水 GB/T5750.7GB19298 瓶(桶)装饮用水卫生标准GB/T85382O计〕2 氯化物

GB8537GB17323

饮用自然矿泉水瓶装饮用纯洁水 GB/T5750.5食品安全国家标准食品-〔NO-2计〕硝酸盐〔以8

GB2762GB2762

中污染物限量食品安全国家标准食品

GB/T8538GB/T8538NO3

-计〕

中污染物限量挥发酚类9 〔以苯酚

GB17323 瓶装饮用纯洁水瓶(桶)装饮用纯洁水卫生

GB/T5750.5GB17324计〕 标准序号 检验工程依据标准标准名称检验方法GB19298瓶(桶)装饮用水卫生标准GB8537饮用自然矿泉水GB/T8538GB17323瓶装饮用纯洁水氰化物〔以瓶(桶)装饮用纯洁水卫生GB/T5750.510CN-计〕GB17324标准GB8537GB17323三氯甲烷 GB17324

瓶(桶)装饮用纯洁水卫生标准

GB/T8538GB/T5750.10GB19298 瓶(桶)装饮用水卫生标准瓶装饮用纯洁水四氯化碳

GB17324

标准

GB/T5750.8Cl-计〕Cl-计〕GB17324标准14余氯GB19298)装饮用水卫生标准食品安全国家标准食品GB/T5750.1115铅GB2762中污染物限量GB5009.1216总砷GB2762食品安全国家标准食品GB5009.11

瓶装饮用纯洁水瓶(桶)装饮用纯洁水卫生

GB/T5750.5序