保健品食品管理制度

保健品食品管理制度

一、总则

为确保保健品食品安全，保障消费者身体健康，根据《中华人民共和国食品安全法》及相关法律法规，制定本管理制度。

二、保健品食品生产及经营许可

1.从事保健品食品生产、经营活动，应依法取得相关许可证。

2.生产企业应具备以下条件：

（1）符合国家规定的生产场所、设施和卫生条件；

（2）具备与生产规模相适应的技术人员、质量检验机构和人员；

（3）具有与生产规模相适应的生产工艺和设备；

（4）建立并执行严格的食品安全管理制度。

3.从事保健品食品经营的企业应具备以下条件：

（1）符合国家规定的经营场所、设施和卫生条件；

（2）建立并执行进货检查验收、销售记录等制度；

（3）配备与经营规模相适应的专业人员。

三、保健品食品原料及添加剂管理

1.保健品食品原料应符合国家有关标准和规定。

2.保健品食品生产企业在使用原料和添加剂时，应进行严格的质量把关，并记录使用情况。

3.禁止使用以下原料和添加剂：

（1）未经国家批准的；

（2）不符合国家标准的；

（3）对人体有害的。

四、保健品食品生产过程管理

1.生产企业应按照国家标准和规定进行生产，确保产品质量。

2.生产过程中应严格执行生产工艺、操作规程和卫生要求。

3.生产企业应建立产品质量检验制度，对产品进行逐批检验，确保产品合格。

4.生产企业应建立产品召回制度，对存在安全隐患的产品及时召回。

五、保健品食品包装、标签及说明书

1.保健品食品包装应符合国家有关标准和规定，确保产品在运输、储存过程中的安全。

2.标签和说明书应清晰、准确地标明以下内容：

（1）产品名称、规格、净含量；

（2）生产日期、保质期；

（3）主要成分、功效成分及含量；

（4）适宜人群、不适宜人群；

（5）食用方法及食用量；

（6）生产企业名称、地址、联系方式；

（7）其他需要标明的内容。

3.禁止使用虚假、夸大宣传的标签和说明书。

六、保健品食品销售管理

1.经营企业应建立并执行进货检查验收制度，确保所售产品合法、合格。

2.经营企业应建立并执行销售记录制度，记录产品销售情况。

3.禁止经营以下保健品食品：

（1）未经批准的；

（2）假冒伪劣的；

（3）过期、变质的。

4.经营企业应设立消费者投诉举报渠道，及时处理消费者投诉。

七、监督管理

1.食品药品监督管理部门应加强对保健品食品生产、经营活动的监督检查。

2.食品药品监督管理部门应建立违法行为举报制度，对违法行为及时查处。

3.对违反本管理制度的生产、经营企业，依法予以处罚。

八、培训与宣传

1.生产企业、经营企业应定期对从业人员进行培训，提高其法律意识、业务素质和食品安全意识。

2.生产企业、经营企业应加强保健品食品安全宣传，提高消费者的食品安全意识。

九、附则

本管理制度自发布之日起实施。原有规定与本管理制度不符的，按照本管理制度执行。本管理制度的解释权归食品药品监督管理部门。

六、保健品食品销售管理（续）

5.经营企业应在销售场所的显著位置，公示其经营许可证和销售人员的相关资质。

6.网络销售保健品食品的企业，应在其网站首页显著位置公示上述相关信息，并确保网络销售平台的交易数据完整、真实、可追溯。

7.保健品食品的广告宣传应当真实、合法，不得含有虚假、夸大内容，不得误导消费者。

8.对于违反广告宣传规定的企业，由工商行政管理部门依法予以处罚，并对社会公布其违法行为。

七、监督管理（续）

4.食品药品监督管理部门应建立健全保健品食品安全信用体系，对生产、经营企业的信用状况进行记录和公示。

5.对信用记录良好的企业，可以在政策扶持、项目招标等方面给予优先支持。

6.对信用记录不良的企业，依法实施重点监管，限制其参与政府招标采购等活动。

八、培训与宣传（续）

3.食品药品监督管理部门应定期组织保健品食品安全的公共宣传活动，提高社会公众的食品安全意识。

4.鼓励和支持新闻媒体开展保健品食品安全法律、法规和科学知识的公益宣传，发挥舆论监督作用。

5.鼓励社会各界参与保健品食品安全的监督，对发现的问题及时向监管部门报告。

九、附则（续）

2.本管理制度涉及的具体实施细节，由食品药品监督管理部门另行制定。

3.各级人民政府及其有关部门应当依法履行职责，加强沟通协作，形成监管合力。

4.本管理制度自发布之日起，原有相关规定与本管理制度抵触的，按照本管理制度执行。

5.本管理制度的有效性和修订，由食品药品监督管理部门根据国家法律法规的变化和保健品食品安全监管实际需要，适时进行调整和公布。

十、责任追究

1.保健品食品生产、经营企业及其相关人员违反本管理制度的，依法承担相应的法律责任。

2.监管部门及其工作人员在监管工作中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

八、培训与宣传（续）

6.食品药品监督管理部门应建立健全保健品食品安全教育体系，针对不同对象开展专业培训，包括但不限于以下内容：

（1）保健品食品法律法规；

（2）保健品食品安全标准；

（3）保健品食品生产、经营、质量控制等专业知识；

（4）保健品食品安全突发事件应对措施。

7.鼓励行业协会、专业机构、科研院所等社会组织参与保健品食品安全教育和培训，提供专业支持。

十一、应急处理

1.保健品食品生产、经营企业应制定食品安全事故应急预案，建立应急处理机制。

2.一旦发生保健品食品安全事故，企业应立即启动应急预案，采取有效措施控制事故扩大，并及时向当地食品药品监督管理部门报告。

3.监管部门接到报告后，应迅速采取相应措施，组织调查处理，并及时公布调查处理结果。

4.在处理食品安全事故过程中，应保护好消费者的合法权益，防止事故的次生影响。

十二、信息共享与公开

1.食品药品监督管理部门应建立健全保健品食品安全信息共享机制，加强与相关部门的信息交流与合作。

2.监管部门应定期向社会公开保健品食品安全监管信息，包括但不限于以下内容：

（1）保健品食品生产、经营许可证发放情况；

（2）保健品食品安全监督抽检结果；

（3）保健品食品安全违法行为查处情况；

（4）保健品食品安全风险评估和预警信息。

3.任何单位和个人有权查阅公开的保健品食品安全信息，监管部门应当提供便利。

十三、国际合作与交流

1.鼓励和支持与国际组织、外国政府、企业和其他组织开展保健品食品安全领域的合作与交流。

2.加强与国际食品安全标准制定机构的沟通，参与国际食品安全标准的制定和修订。

3.学习和借鉴国际先进的保健品食品安全管理经验，提升我国保健品食品安全管理水平。

十四、法律责任与纠纷处理

1.保健品食品生产、经营企业违反本管理制度，侵害消费者合法权益的，依法承担民事责任。

2.保健品食品生产、经营企业违反本管理制度，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

3.消费者与保健品食品生产、经营企业发生纠纷的，可以通过协商、调解、仲裁或诉讼等途径解决。监管部门应提供必要的协助和指导。

十四、法律责任与纠纷处理（续）

4.监管部门应当建立健全消费者投诉举报处理机制，确保投诉举报渠道畅通，及时处理消费者关于保健品食品的投诉和举报。

5.对于涉及保健品食品安全重大纠纷或群体性事件，监管部门应立即介入，依法及时处理，并公布处理结果，维护社会稳定。

十五、研究与开发

1.鼓励和支持保健品食品的研究与开发，推动技术创新，提高产品质量和安全性。

2.保健品食品生产企业在研发新产品时，应严格遵守相关法律法规，确保产品研发符合国家标准和行业规范。

3.保健品食品研发过程中，应进行严格的安全性、有效性评价，并进行临床试验，确保产品安全有效。

4.研发成果应依法申请专利保护，保护知识产权。

十六、保健品食品的进口和出口

1.进口的保健品食品应当符合我国法律法规和标准要求，经检验检疫合格后方可销售。

2.出口保健品食品的生产企业应遵守进口国的法律法规和标准，确保产品符合出口要求。

3.监管部门应加强对进出口保健品食品的监管，建立风险监测和预警机制，保障进出口保健品食品安全。

十七、档案管理与追溯体系

1.保健品食品生产、经营企业应建立健全档案管理制度，对生产、经营的保健品食品进行详细记录，并保存至少两年。

2.记录内容应包括但不限于原料采购、生产过程、产品质量检验、销售去向等信息。

3.建立保健品食品追溯体系，实现从原料采购到消费者使用的全过程追溯，提高食品安全管理水平。

十八、评估与改进

1.监管部门应定期对保健品食品安全管理制度的执行情况进行评估，发现问题及时整改。

2.评估结果应作为监管部门改进工作、制定政策的重要依据。

3.鼓励社会各界参与评估工作，提出意见和建议，共同提高保健品食品安全管理水平。

十九、实施时间

本管理制度自发布之日起实施。各相关单位应按照本管理制度的规定，认真贯彻执行，确保保健品食品安全。在实施过程中遇到的问题，应及时报告食品药品监督管理部门，以便及时解决和调整。

十九、实施时间（续）

4.食品药品监督管理部门应加强对本管理制度实施情况的监督检查，确保各项措施落实到位。

5.对于本管理制度实施过程中出现的新情况、新问题，监管部门应及时研究，必要时对本管理制度进行修订和完善。

二十、总结

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