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文档简介

第B.seq附录公式\r11)比拟方法人机互检。人机比照检测试验机器以额定检测速度分别检测标样品中的1、2、3等分,将其合格品数量填入表B.1中。机器检测记录表次数总检药品数机器检测合格品数灯检工从机检合格品中检出的不合格品数机检漏检率〔%〕第1次第2次第3次三次合计总检药品机检合格品总数漏检不合格品总数平均机检漏检率〔%〕人工检测的检验人员需具备灯检资格且是有经历的专职人员,在?中华人民共和国药典?(2021版)二部规定的光照度背景下,以正常工作时的检测速度检测标样品中的4、5、6等分,将其合格品数量填入表B.2中。人工检测记录表次数总检药品数人工检测合格品数机器从机检合格品中检出的不合格品数人检漏检率〔%〕第1次第2次第3次三次合计总检药品人检合格品总数漏检不合格品总数平均人检漏检率〔%〕由上述灯位人员分别对机检的三次合格品进展复查.假设查出漏检的不合格品列于表B.1中。并按式(B.1)计算漏检率填入表B.1中。人工检测的合格品分组静置4h后,由机器分别对人检的三次合格品进展复查.查出漏检的不合格品列于表B.2中,并按式〔B.1〕计算漏检率填入B.2中。人工灯检后的药液安瓿静置4h后机检,是为了消除人工翻倒检查后药液中可能产生的气泡。机器从人检合格品中检出的不合格品数需经2为以上人工再次检查确认后填入表中。试验结果评定对平均人检漏检率和平均机检漏检率进展比拟,平均机检漏检率小于人检漏检率,说明机器检测效果优于人工检测。

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